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醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度

時(shí)間:2024-05-25 17:47:19 澤彪 制度 我要投稿
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醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度(精選10篇)

  現(xiàn)如今,很多情況下我們都會(huì)接觸到制度,制度是要求成員共同遵守的規(guī)章或準(zhǔn)則。一般制度是怎么制定的呢?下面是小編精心整理的醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度,希望對(duì)大家有所幫助。

醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度(精選10篇)

  醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度 1

  1、凡屬醫(yī)療、教學(xué)、科研所需用的儀器、設(shè)備、衛(wèi)生材料、勞保用品、辦公用品等,均由相關(guān)部門(mén)統(tǒng)一負(fù)責(zé)采購(gòu),供應(yīng)、調(diào)配和維修。采購(gòu)工作應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)法規(guī),依據(jù)招標(biāo)后中標(biāo)結(jié)果定點(diǎn)采購(gòu)。招標(biāo)范圍以外的'商品,須經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)通過(guò)政府招標(biāo)采購(gòu)后,方可進(jìn)行采購(gòu)。

  2、根據(jù)院年度工作要點(diǎn)和規(guī)劃,編制采購(gòu)預(yù)算。

  3、應(yīng)成立專門(mén)的組織負(fù)責(zé)大型儀器設(shè)備的論證、報(bào)批、招標(biāo)、商務(wù)洽談等工作。

  4、一般醫(yī)療用低值易耗品、物資材料等,根據(jù)院內(nèi)工作需要和庫(kù)存量制定月采購(gòu)計(jì)劃,進(jìn)行定點(diǎn)采購(gòu)。

  5、所有采購(gòu)商品,必須符合國(guó)家頒布的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。采購(gòu)人員要認(rèn)真查驗(yàn)注冊(cè)證、合格證、檢驗(yàn)證等相關(guān)證明文件。

  6、采購(gòu)員和保管員要嚴(yán)格遵守入、出庫(kù)驗(yàn)收制度。每月匯同會(huì)計(jì)核對(duì)盤(pán)點(diǎn)一次。年底全面盤(pán)點(diǎn)一次,制表上報(bào)。

  7、庫(kù)房物品要按性質(zhì)分類保管,作到帳物相符,帳帳相符。

  醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度 2

  1.目的:為保證醫(yī)療器械的安全,有效,保障人民健康,安全,制定本項(xiàng)制度。

  2.范圍:適用于醫(yī)療器械的采購(gòu)管理工作。

  3.責(zé)任:采購(gòu)員

  4.內(nèi)容:

  4.1醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)必須堅(jiān)持“按需購(gòu)進(jìn),擇優(yōu)購(gòu)進(jìn)”的原則,遵守國(guó)家有關(guān)法律法規(guī),保證產(chǎn)品質(zhì)量。

  4.2采購(gòu)員必需從具有工商部門(mén)核發(fā)的'《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,且具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療器械,并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證。

  4.3采購(gòu)的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品必須具有有效的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表,同時(shí)該產(chǎn)品必須是在供方《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的產(chǎn)品范圍內(nèi)。必要時(shí)對(duì)產(chǎn)品和企業(yè)質(zhì)量體系進(jìn)行考察。

  4.4采購(gòu)的進(jìn)口產(chǎn)品必須具有有效的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表,同時(shí)該產(chǎn)品必須是在供方《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的產(chǎn)品范圍內(nèi)。

  4.5首次經(jīng)營(yíng)的品種應(yīng)建立質(zhì)量審核制度。質(zhì)量審核包括:索取產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并建立采購(gòu)合同檔案。

  4.6采購(gòu)員不得采購(gòu)質(zhì)量不合格的產(chǎn)品,不得購(gòu)進(jìn)過(guò)期,失效或國(guó)家明令淘汰的醫(yī)療器械。

  4.7購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械要有合法票據(jù),并建立完整,真實(shí)的購(gòu)進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符。

  4.8企業(yè)須將所有經(jīng)營(yíng)品種的產(chǎn)品資質(zhì)以及其供貨方的資質(zhì),制作目錄并形成檔案,妥善保存。定期還需核對(duì)資質(zhì)的有效性,及時(shí)更新。

  醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度 3

  為了進(jìn)一步搞好醫(yī)療器械體外體外診斷試劑)產(chǎn)品質(zhì)量,及時(shí)了解該產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)情況和進(jìn)行復(fù)核,企業(yè)應(yīng)及時(shí)向供貨單位索取供貨資質(zhì)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等資料,并認(rèn)真管理,特制定如下制度:

  一、醫(yī)療器械采購(gòu):

  1、醫(yī)療器械的采購(gòu)必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》等有關(guān)法律法規(guī)和政策,合法經(jīng)營(yíng)。、

  2、堅(jiān)持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購(gòu)”的原則,注重醫(yī)療器械采購(gòu)的時(shí)效性和合理性,做到質(zhì)量?jī)?yōu)、費(fèi)用省、供應(yīng)及時(shí),結(jié)構(gòu)合理。

  3、企業(yè)在采購(gòu)前應(yīng)當(dāng)審核供貨者的合法資格、所購(gòu)入醫(yī)療器械的合法性并獲取加蓋供貨者公章的相關(guān)證明文件或者復(fù)印件,包括:

  (1)營(yíng)業(yè)執(zhí)照;

 。2)醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)的許可證或者備案憑證;

 。3)醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證;

 。4)銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件,加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書(shū)原件。授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷(xiāo)售的`品種、地域、期限,注明銷(xiāo)售人員的身份證號(hào)碼。

  必要時(shí),企業(yè)可以派員對(duì)供貨者進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,對(duì)供貨者質(zhì)量管理情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。

  如發(fā)現(xiàn)供貨方存在違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。

  4、企業(yè)應(yīng)當(dāng)與供貨者簽署采購(gòu)合同或者協(xié)議,明確醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、數(shù)量、單價(jià)、金額等。

  5、企業(yè)應(yīng)當(dāng)在采購(gòu)合同或者協(xié)議中,與供貨者約定質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任,以保證醫(yī)療器械售后的安全使用。

  6、企業(yè)在采購(gòu)醫(yī)療器械時(shí),應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄。記錄應(yīng)當(dāng)列明醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額、供貨者、購(gòu)貨日期等。

  7、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種按本公司醫(yī)療器械首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度執(zhí)行。

  8、每年年底對(duì)供貨單位的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估,并保留評(píng)估記錄。

  二、醫(yī)療器械收貨:

  1、企業(yè)收貨人員在接收醫(yī)療器械時(shí),應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式及產(chǎn)品是否符合要求,并對(duì)照相關(guān)采購(gòu)記錄和隨貨同行單與到貨的醫(yī)療器械進(jìn)行核對(duì)。交貨和收貨雙方應(yīng)當(dāng)對(duì)交運(yùn)情況當(dāng)場(chǎng)簽字確認(rèn)。對(duì)不符合要求的貨品應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人并拒收。

  2、隨貨同行單應(yīng)當(dāng)包括供貨者、生產(chǎn)企業(yè)及生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)(或者備案憑證編號(hào))、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、數(shù)量、儲(chǔ)運(yùn)條件、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容,并加蓋供貨者出庫(kù)印章。

  3、收貨人員對(duì)符合收貨要求的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)按品種特性要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域,或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)示,并通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)在冷庫(kù)內(nèi)待驗(yàn)。

  三、醫(yī)療器械驗(yàn)收:

  1、公司須設(shè)專職質(zhì)量驗(yàn)收員,人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn),經(jīng)培訓(xùn)考試合格后,執(zhí)證上崗。

  2、驗(yàn)收人員應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定辦理。對(duì)照商品和送貨憑證,對(duì)醫(yī)療器械的外觀、包裝、標(biāo)簽以及合格證明文件等進(jìn)行檢查、核對(duì),并做好“醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄”,包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、生產(chǎn)日期、滅菌批號(hào)和有效期(或者失效期)、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收記錄必須保存至超過(guò)有效期或保質(zhì)期滿后2年,但不得低于5年;

  3、驗(yàn)收記錄上應(yīng)當(dāng)標(biāo)記驗(yàn)收人員姓名和驗(yàn)收日期。驗(yàn)收不合格的還應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施。

  4、對(duì)需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間、到貨溫度等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄,不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。

  5、驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)有首批到貨同批號(hào)的醫(yī)療器械出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告單。

  6、外包裝上應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)許可證號(hào)及產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào);包裝箱內(nèi)沒(méi)有合格證的醫(yī)療器械一律不得收貨。

  7、對(duì)與驗(yàn)收內(nèi)容不相符的,驗(yàn)收員有權(quán)拒收,填寫(xiě)‘拒收通知單’,對(duì)質(zhì)量有疑問(wèn)的填寫(xiě)‘質(zhì)量復(fù)檢通知單’,報(bào)告質(zhì)量管理部處理,質(zhì)量管理部進(jìn)行確認(rèn),必要的時(shí)候送相關(guān)的檢測(cè)部門(mén)進(jìn)行檢測(cè);確認(rèn)為內(nèi)在質(zhì)量不合格的按照不合格醫(yī)療器械管理制度進(jìn)行處理,為外在質(zhì)量不合格的由質(zhì)量管理部通知采購(gòu)部門(mén)與供貨單位聯(lián)系退換貨事宜。

  8、對(duì)銷(xiāo)貨退回的醫(yī)療器械,要逐批驗(yàn)收,合格后放入合格品區(qū),并做好退回驗(yàn)收記錄。

  質(zhì)量有疑問(wèn)的應(yīng)抽樣送檢。

  9、入庫(kù)商品應(yīng)先入待驗(yàn)區(qū),待驗(yàn)品未經(jīng)驗(yàn)收不得取消待驗(yàn)入庫(kù),更不得銷(xiāo)售。

  10、入庫(kù)時(shí)注意有效期,一般情況下有效期不足六個(gè)月的不得入庫(kù)。

  11、經(jīng)檢查不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有疑問(wèn)的醫(yī)療器械,應(yīng)單獨(dú)存放,作好標(biāo)記。并立即書(shū)面通知業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理部進(jìn)行處理。未作出決定性處理意見(jiàn)之前,不得取消標(biāo)記,更不得銷(xiāo)售。

  12、驗(yàn)收合格后方可入合格品庫(kù)(區(qū)),對(duì)貨單不符,質(zhì)量異常,包裝不牢固,標(biāo)示模糊或有其他問(wèn)題的驗(yàn)收不合格醫(yī)療器械要放入不合格品庫(kù)(區(qū)),并與業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理部門(mén)聯(lián)系作退廠或報(bào)廢處理。

  醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度 4

 。ㄒ唬⿲徟

  1.凡屬新增(醫(yī)院尚未使用過(guò)的、集中招標(biāo)目錄中沒(méi)有的)醫(yī)療器械,使用科室需填寫(xiě)申請(qǐng)表交醫(yī)療設(shè)備科,申請(qǐng)表內(nèi)容包括:醫(yī)務(wù)科門(mén)對(duì)臨床使用必要性的意見(jiàn)(對(duì)一次性性醫(yī)療用品,還需有院感部門(mén)的審核意見(jiàn)),財(cái)務(wù)部門(mén)對(duì)收費(fèi)情況的意見(jiàn)和設(shè)備科管理部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入的合法性審查意見(jiàn),然后經(jīng)設(shè)備科長(zhǎng)審核送分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施采購(gòu)。必要時(shí)經(jīng)醫(yī)院儀器設(shè)備管理委員會(huì)討論批準(zhǔn)。

  2.非正常使用醫(yī)療器械的`控制:

  (1)新增審批的器械,屬臨床未使用過(guò)的,在當(dāng)前醫(yī)療工作中需要長(zhǎng)期使用的,在審批中,要說(shuō)明長(zhǎng)期使用。

 。2)新增審批的器械,在目前臨床使用中已有同類產(chǎn)品,是針對(duì)個(gè)別特殊病人需要的,應(yīng)合理限制其使用量,使用量不應(yīng)超過(guò)15%。

  (3)新增醫(yī)療器械的價(jià)格先可使用三個(gè)月,然后根據(jù)使用量的情況,醫(yī)院組織院內(nèi)招標(biāo),以確定合理的價(jià)格。

 。ǘ┎少(gòu)

  1.醫(yī)院購(gòu)置和接受贈(zèng)送的醫(yī)療器械必須符合醫(yī)療器械管理?xiàng)l例、衛(wèi)生行政部門(mén)及海關(guān)、商檢、計(jì)量等行政部門(mén)的有關(guān)規(guī)定。

  2.屬于上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)集中招標(biāo)采購(gòu)的醫(yī)療器械,應(yīng)在招標(biāo)后在中標(biāo)單位中選購(gòu)器械。

  3.對(duì)于沒(méi)有集中招標(biāo)的量大、價(jià)值高的醫(yī)用器械,醫(yī)院應(yīng)組織院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu)。

  4.不屬于固定資產(chǎn)管理的醫(yī)用計(jì)量器具的購(gòu)置憑醫(yī)用計(jì)量器具購(gòu)置審批單。

  5.不得采購(gòu)無(wú)證醫(yī)療器械。

  6.在向中標(biāo)單位或醫(yī)院確定的經(jīng)營(yíng)單位選購(gòu)醫(yī)療器械前,應(yīng)訂立購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議或合同(合同的格式建議采用全市設(shè)備質(zhì)控統(tǒng)一的格式),以明確供貨、驗(yàn)收、付款方式、質(zhì)量保證、售后服務(wù)、雙方的權(quán)利、義務(wù)等條款。

 。ㄈ┧髯C

  醫(yī)療器械產(chǎn)品采購(gòu)前供應(yīng)商必須提供下列證件:

  1.銷(xiāo)售人員必須提交帶有身份證復(fù)印件的單位委托書(shū);

  2.提交醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證;

  3.提供經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的代理證書(shū);

  4.提供產(chǎn)品的有效證件如:醫(yī)療器械注冊(cè)證、計(jì)量器具制造許可證、3c認(rèn)證證書(shū)等;

  5.產(chǎn)品質(zhì)量承諾;

  6.所有提供的證件復(fù)印件均要加蓋單位紅章。

  醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度 5

  一、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律,法規(guī)進(jìn)行采購(gòu)。

  二、醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)申請(qǐng)程序

  1、甲類大型醫(yī)療設(shè)備,向市衛(wèi)生局申請(qǐng),待逐級(jí)上報(bào)省及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)審批。

  2、乙類大型醫(yī)療設(shè)備,向市衛(wèi)生局申請(qǐng),上報(bào)省衛(wèi)生行政部門(mén)審批。

  3、三萬(wàn)元以上普通醫(yī)療設(shè)備,向市衛(wèi)生局申請(qǐng),審批后,向市財(cái)政局申請(qǐng),審批后,到市政府采購(gòu)管理辦公室填寫(xiě)《政府采購(gòu)實(shí)施申請(qǐng)表》,確定采購(gòu)部門(mén)及采購(gòu)方式。

  4、向采購(gòu)部門(mén)提供所需要的數(shù)據(jù)和相關(guān)信息。

  5、接到采購(gòu)部門(mén)的中標(biāo)通知書(shū)后五日內(nèi)確定中標(biāo)(成交)供應(yīng)商。

  6、與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同。

  三、三萬(wàn)元以下普通醫(yī)療設(shè)備,在院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下,由醫(yī)療設(shè)備科按照《丹東市衛(wèi)生局醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)暫行管理辦法》(20xx)58號(hào)文件則,進(jìn)行公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)規(guī)程;競(jìng)爭(zhēng)性談判采購(gòu)規(guī)程;單一來(lái)源采購(gòu)規(guī)程;詢價(jià)采購(gòu)規(guī)程,進(jìn)行采購(gòu)。

  四、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)對(duì)象(企業(yè)或供應(yīng)商),應(yīng)具有如下內(nèi)容。

  1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品。

  2、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證。

  3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件。

  4、醫(yī)療器械注冊(cè)證(含附件)和其它證明文件的復(fù)印件。

  5、產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告。

  6、產(chǎn)品合格證。

  7、銷(xiāo)售人員的`單位授權(quán)或委托書(shū)。

  8、進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)用符合規(guī)定的證書(shū)和文件,應(yīng)用中文標(biāo)識(shí)中文說(shuō)明書(shū)。

  9、包裝和標(biāo)識(shí)必須是符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定及儲(chǔ)運(yùn)要求。

  五、與供應(yīng)商鑒定合同的條款內(nèi)容及相關(guān)內(nèi)容。

  1、醫(yī)療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求

  2、產(chǎn)品出廠時(shí)每件包裝中應(yīng)附產(chǎn)品合格證。

  3、廠家提供醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證復(fù)印件。

  4、產(chǎn)品應(yīng)有生產(chǎn)日期或批(編)號(hào)。

  5、限期使用產(chǎn)品,應(yīng)標(biāo)明有效期。

  6、醫(yī)療器械包裝要符合儲(chǔ)運(yùn)部門(mén)及有關(guān)部門(mén)要求。

  7、整件醫(yī)療器械需附產(chǎn)品合格證。

  醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度 6

  一、醫(yī)院各科需用的各類低值易耗器材,由各科每月擬定計(jì)劃,交設(shè)備科審批,由采購(gòu)員聯(lián)系采購(gòu)。采購(gòu)人員在采購(gòu)過(guò)程中必須嚴(yán)格自律,采購(gòu)質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的物品。倉(cāng)管人員負(fù)責(zé)對(duì)各種低值易耗器材驗(yàn)收工作,對(duì)不符合質(zhì)量要求的器材堅(jiān)決退換。

  二、單價(jià)在5萬(wàn)元或以上的設(shè)備購(gòu)進(jìn),必須先由計(jì)劃使用科室提出可行性報(bào)告,填寫(xiě)《醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表》,并由科室核心組全體成員簽名,交設(shè)備科加具意見(jiàn),后提至醫(yī)院辦公會(huì)議討論研究決定是否購(gòu)買(mǎi)。

  三、洽談購(gòu)買(mǎi)單價(jià)5萬(wàn)元以上設(shè)備時(shí),由院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備使用科室領(lǐng)導(dǎo)(或設(shè)備使用人員)參與洽談。有關(guān)人員不允許單獨(dú)與經(jīng)銷(xiāo)商接觸洽談?dòng)嘘P(guān)買(mǎi)賣(mài)業(yè)務(wù)。對(duì)擬購(gòu)的設(shè)備選擇應(yīng)具備多向性,有比較擇優(yōu)購(gòu)買(mǎi),洽談成功必須簽定正式供貨合同,明確雙方責(zé)任,參加洽談人員不允許接受經(jīng)銷(xiāo)商的各種贈(zèng)品及旅游邀請(qǐng)。在購(gòu)買(mǎi)設(shè)備中獲得的.折扣全部歸公,絕對(duì)禁止收受回扣。

  四、設(shè)備到位的.驗(yàn)收工作一般由本院設(shè)備科技術(shù)人員,使用科室負(fù)責(zé)人及檔案室管理人員一同驗(yàn)收,并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設(shè)備如本院不具備驗(yàn)收能力的,將邀請(qǐng)省市有關(guān)部門(mén)參與驗(yàn)收。參與驗(yàn)收人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé),在驗(yàn)收表中簽字確認(rèn),設(shè)備使用科室人員必須認(rèn)真填寫(xiě)《精密、貴重儀器設(shè)備檔案》內(nèi)容欄目

  五、各類精密貴重儀器設(shè)備購(gòu)買(mǎi)發(fā)票必須有使用科室領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)、及相關(guān)院領(lǐng)導(dǎo)簽名才能付款。

  醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度 7

  1、全院各科室所需用的醫(yī)療器械、儀器、設(shè)備均由醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)和院領(lǐng)導(dǎo)審批后,交設(shè)備科負(fù)責(zé)采購(gòu)、供應(yīng)、調(diào)配、管理和維修,并由該科監(jiān)督其維護(hù)和保養(yǎng)。

  2、各科室所有的醫(yī)療器械、儀器設(shè)備必須一律造冊(cè)登記,千元以上或進(jìn)口的貴重設(shè)備,要建立技術(shù)檔案,制定出詳細(xì)的使用操作規(guī)則,嚴(yán)格執(zhí)行一械一卡一檔,專人使用、維護(hù)和保養(yǎng)制度,一般常用的醫(yī)療設(shè)備要建冊(cè)登記,專人或兼職保管,如違反操作常規(guī)造成器械、儀器的`損壞、變質(zhì),應(yīng)視情節(jié)輕重追究責(zé)任并予以處分。

  3、各科需新添的貴重器械、儀器設(shè)備,必須由科室負(fù)責(zé)人填寫(xiě)申請(qǐng)單,報(bào)設(shè)備科審查后做出意見(jiàn),提交醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)論證和院領(lǐng)導(dǎo)審批,由設(shè)備科會(huì)同購(gòu)置科室、財(cái)務(wù)科一起集體參與談判,方為生效。一般常用的器械設(shè)備,由科室申報(bào)計(jì)劃,設(shè)備科按計(jì)劃進(jìn)行采購(gòu)供應(yīng)。不準(zhǔn)科室或個(gè)人私自購(gòu)置器械、儀器設(shè)備,違者財(cái)務(wù)科拒絕付款。如強(qiáng)行購(gòu)置造成經(jīng)濟(jì)損失,視其情節(jié)輕重對(duì)當(dāng)事人及科室負(fù)責(zé)人追究經(jīng)濟(jì)責(zé)任。

  4、需要維修的器械、儀器設(shè)備,應(yīng)填寫(xiě)維修申請(qǐng)單報(bào)設(shè)備科,由設(shè)備,科組織維修,如器械未發(fā)生故障而擅自停機(jī)、停產(chǎn)造成的經(jīng)濟(jì)損失,應(yīng)由科室負(fù)責(zé)經(jīng)濟(jì)責(zé)任。

  5、報(bào)廢的器械、儀器設(shè)備,由科室負(fù)責(zé)人填寫(xiě)報(bào)廢申請(qǐng)單報(bào)設(shè)備科,由設(shè)備科派員鑒定屬實(shí),報(bào)院醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)和領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后才能報(bào)廢。經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的設(shè)備,由科室送交設(shè)備科入庫(kù)保管。

  6、各科室領(lǐng)取新添的器械、儀器設(shè)備,若無(wú)客觀原因,一個(gè)月內(nèi)應(yīng)投入使用,否則,科室負(fù)責(zé)人要向院領(lǐng)導(dǎo)寫(xiě)出書(shū)面檢查,并視具體情況給予經(jīng)濟(jì)處罰。所有投入使用的貴重器械儀器設(shè)備,必須建冊(cè)登記工作量,以備考查。

  7、申報(bào)維修的器械及儀器設(shè)備,必須由科室負(fù)責(zé)清潔工作,否則,維修人員有權(quán)拒絕維修或退回科室,如科室拒不執(zhí)行,由此造成的一切后果,設(shè)備科有權(quán)追究科室負(fù)責(zé)人和保管人的責(zé)任。

  8、大型進(jìn)口的貴重儀器,到了保養(yǎng)期科室應(yīng)安排保養(yǎng),否則,機(jī)構(gòu)損壞造成的損失,應(yīng)追究科室負(fù)責(zé)人和保管人的責(zé)任。

  醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度 8

  1、目的

  確保醫(yī)療器械的質(zhì)量問(wèn)題,提高本公司的信譽(yù)。

  2、依據(jù)

  本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》和本公司有關(guān)制度制訂。

  3、范圍

  本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的各部門(mén)。

  4、內(nèi)容

  4.1應(yīng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的商品,認(rèn)真檢查“證,照”的合法性、有效性,防止假冒,并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質(zhì)證件復(fù)印件。

  4.2在購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要選擇合法的供貨單位,并收集供貨單位的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》)和營(yíng)業(yè)執(zhí)照等有效證件。

  4.3購(gòu)進(jìn)的產(chǎn)品必須是合法的產(chǎn)品,收集產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》)和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》及相關(guān)的`.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量合格證明。

  4.4購(gòu)進(jìn)首營(yíng)商品,需經(jīng)質(zhì)量部門(mén)審核合格后,經(jīng)經(jīng)理簽字方可進(jìn)貨。

  4.5不得購(gòu)進(jìn)未注冊(cè)的醫(yī)療器械,不得購(gòu)進(jìn)無(wú)法合格證明、過(guò)期、失效或淘汰的醫(yī)療器械。

  4.6購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)向供應(yīng)廠商索取合法的票據(jù),購(gòu)進(jìn)管理要有完整的購(gòu)進(jìn)檔案,并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄,記錄購(gòu)進(jìn)日期、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期及經(jīng)辦人、質(zhì)量驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容,購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)真實(shí)、完整。做到票據(jù)、賬卡、貨物相符,記錄按規(guī)定妥善保存。

  4.7效期商品進(jìn)貨,嚴(yán)格按照“勤進(jìn)快銷(xiāo),供需平穩(wěn),經(jīng)營(yíng)有序”的原則,防止庫(kù)存積壓造成不必要的損失。

  4.8每年對(duì)購(gòu)進(jìn)情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審。

  醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度 9

  為進(jìn)一步規(guī)范我院招標(biāo)公用物品采購(gòu)活動(dòng),強(qiáng)化監(jiān)督、節(jié)省開(kāi)支,防范采購(gòu)活動(dòng)中的廉潔風(fēng)險(xiǎn),根據(jù)我院廉潔風(fēng)險(xiǎn)防控管理有關(guān)精神,決定在招標(biāo)采購(gòu)公用物品活動(dòng)中實(shí)行以下規(guī)定:

  一、招標(biāo)采購(gòu)公用物品適用范圍

  1、未納入或不適合集中招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判的零星、小額的后勤總務(wù)用品、辦公用品和低值耗材的采購(gòu)。

  2、在特殊情況下,無(wú)法實(shí)施集中招標(biāo)采購(gòu)的物品。

  3、預(yù)算外小額度開(kāi)支的獎(jiǎng)品、禮品、紀(jì)念品、宣傳標(biāo)識(shí)制作等相關(guān)物品的采購(gòu)。

  4、公務(wù)接待、餐飲、住宿等相關(guān)服務(wù)的'定點(diǎn)選擇。

  5、公務(wù)用車(chē)的`燃油、維修、保養(yǎng)等相關(guān)服務(wù)的定點(diǎn)選擇。

  6、其它物品和服務(wù)用品的采購(gòu)。

  二、招標(biāo)公用物品采購(gòu)的方法

  1、“三家參與”:有關(guān)物品、服務(wù)用品的采購(gòu)實(shí)施時(shí),由使用部門(mén)(科室)、管理部門(mén)、監(jiān)督部門(mén)共同參與。

  2、“貨比三家”:有關(guān)物品、服務(wù)用品的采購(gòu)活動(dòng)過(guò)程中,要經(jīng)過(guò)三家以上供應(yīng)商或商家的詢價(jià)調(diào)查,從質(zhì)量、價(jià)格等方面綜合比較進(jìn)行取舍。

  3、“三人同行”:所有招標(biāo)外采購(gòu)實(shí)施時(shí),必須是三個(gè)人以上共同經(jīng)辦。

  三、招標(biāo)公用物品采購(gòu)的實(shí)施

  1、招標(biāo)公用物品的采購(gòu),由使用部門(mén)向管理部門(mén)填寫(xiě)《xxx醫(yī)院招標(biāo)物品購(gòu)買(mǎi)申請(qǐng)單》,說(shuō)明采購(gòu)名稱、數(shù)量、不經(jīng)過(guò)集中招標(biāo)的理由,由院長(zhǎng)批準(zhǔn)實(shí)施。

  2、醫(yī)院招標(biāo)采購(gòu)監(jiān)督部門(mén)為紀(jì)檢監(jiān)察室、審計(jì)科、財(cái)務(wù)科等部門(mén)。物品主管部門(mén)持院長(zhǎng)批示,由院紀(jì)檢監(jiān)察室視情況安排相關(guān)監(jiān)督部門(mén)參與采購(gòu)監(jiān)督活動(dòng)。

  3、物品使用部門(mén)與管理部門(mén)為同一單位,或物品使用部門(mén)、管理部門(mén)和監(jiān)督部門(mén)為同一單位時(shí),院長(zhǎng)批準(zhǔn)后,由院紀(jì)委指定相關(guān)科室人員一道參加實(shí)施采購(gòu)。

  4、招標(biāo)公用物品采購(gòu)活動(dòng)完成后,要有采購(gòu)經(jīng)手人和參與人共同簽字,才能按規(guī)定程序報(bào)銷(xiāo)。

  四、招標(biāo)公用物品采購(gòu)的檢查考核

  1、醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察室、審計(jì)科負(fù)責(zé)對(duì)“招標(biāo)公用物品采購(gòu)”執(zhí)行情況進(jìn)行考核,通過(guò)財(cái)務(wù)手續(xù),每年對(duì)相關(guān)采購(gòu)活動(dòng)進(jìn)行一次抽查。

  2、對(duì)違反“招標(biāo)公用物品采購(gòu)”有關(guān)規(guī)定的科室、人員,按廉潔風(fēng)險(xiǎn)防控管理規(guī)定予以責(zé)任追究。

  醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度 10

  為了規(guī)范采購(gòu)行為,保證采購(gòu)質(zhì)量,控制采購(gòu)價(jià)格,提高采購(gòu)效率,特制定本制度。

  一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)

  1、設(shè)立物資采購(gòu)管理領(lǐng)導(dǎo)小組,由院長(zhǎng)、分管院長(zhǎng)和總務(wù)科、工會(huì)及審計(jì)人員等組成。物資采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組是醫(yī)院物資采購(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)對(duì)物資采購(gòu)的程序、采購(gòu)物資的質(zhì)量、價(jià)格等進(jìn)行監(jiān)督。

  2、成立物資采購(gòu)管理小組,由領(lǐng)導(dǎo)小組、總務(wù)科科長(zhǎng)、采購(gòu)員和需要采購(gòu)的部門(mén)臨時(shí)選派1-2名人員組成。物資采購(gòu)小組是醫(yī)院物資采購(gòu)的.實(shí)施部門(mén)。辦公室設(shè)在總務(wù)科。

  二、采購(gòu)計(jì)劃和審批

  1、醫(yī)院各部門(mén)所需采購(gòu)的物資(金額在3000元以內(nèi))必須先提出采購(gòu)計(jì)劃,報(bào)需要采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)人、院長(zhǎng)審批后,方可交給物資采購(gòu)小組集中采購(gòu)和集體采購(gòu)。

  2、凡國(guó)家規(guī)定金額在3000元以上單品種,由院招標(biāo)采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)組實(shí)行統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)。

  三、采購(gòu)原則與方式

  1、采購(gòu)物資本著公平、公正、公開(kāi)的.原則,實(shí)行陽(yáng)光采購(gòu);必須堅(jiān)持秉公辦事,維護(hù)醫(yī)院利益的原則,本著處處節(jié)約的原則,并綜合考慮質(zhì)量、價(jià)格及售后服務(wù)等方面,擇優(yōu)選購(gòu)。

  2、物資采購(gòu)原則上采取公開(kāi)招標(biāo)的形式進(jìn)行采購(gòu)。

  3、在采購(gòu)物資時(shí),要堅(jiān)持勤跑多問(wèn),堅(jiān)持集體談價(jià),真正采購(gòu)價(jià)廉物美、質(zhì)量可靠、經(jīng)久耐用的物品。

  4、采購(gòu)小組在接到經(jīng)過(guò)審批的采購(gòu)計(jì)劃后應(yīng)迅速組織相關(guān)人員(一般不少于3人)限期將所需物資采購(gòu)到位,不得拖延,影響工作。

  5、采購(gòu)人員應(yīng)認(rèn)真檢查物資質(zhì)量,力求價(jià)格合理、質(zhì)量合格,如因失職而采購(gòu)偽劣產(chǎn)品,采購(gòu)人員應(yīng)負(fù)一定經(jīng)濟(jì)責(zé)任。

  四、采購(gòu)物資的登記和領(lǐng)用

  物資采購(gòu)發(fā)票應(yīng)先由物資、采購(gòu)人員、相關(guān)部門(mén)簽字后,再由總務(wù)科長(zhǎng)簽字認(rèn)可,最后給院長(zhǎng)審批報(bào)銷(xiāo)。

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