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醫(yī)療質(zhì)量管理制度

時(shí)間:2024-09-15 13:37:46 制度 我要投稿

醫(yī)療質(zhì)量管理制度15篇[精]

  隨著社會(huì)一步步向前發(fā)展,制度的使用頻率逐漸增多,制度是要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動(dòng)準(zhǔn)則。那么制度的格式,你掌握了嗎?以下是小編收集整理的醫(yī)療質(zhì)量管理制度,歡迎大家分享。

醫(yī)療質(zhì)量管理制度15篇[精]

醫(yī)療質(zhì)量管理制度1

  醫(yī)療器采購(gòu)管理制度的重要性體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:

  1.提高效率:規(guī)范化的采購(gòu)流程能有效縮短采購(gòu)周期,提高設(shè)備到位速度。

  2.保障質(zhì)量:嚴(yán)格的'供應(yīng)商評(píng)估和設(shè)備驗(yàn)收確保設(shè)備的可靠性和安全性。

  3.節(jié)省成本:通過合理的庫(kù)存管理和維護(hù)保養(yǎng),降低設(shè)備的運(yùn)營(yíng)成本。

  4.法規(guī)合規(guī):遵循相關(guān)法律法規(guī),防止采購(gòu)過程中的風(fēng)險(xiǎn)和糾紛。

  5.保障患者權(quán)益:確保設(shè)備正常運(yùn)行,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和患者滿意度。

醫(yī)療質(zhì)量管理制度2

  一、在質(zhì)管部門的技術(shù)指導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)在庫(kù)醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。

  二、堅(jiān)持“預(yù)防為主”的.原則,按照醫(yī)療器械質(zhì)量性質(zhì)和儲(chǔ)存條件的規(guī)定,結(jié)合庫(kù)房實(shí)際情況,指導(dǎo)保管人員對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行分類,合理存放。

  三、養(yǎng)護(hù)人員對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械進(jìn)行“三三四”循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查,并做好溫濕度記錄和養(yǎng)護(hù)記錄。在循環(huán)檢查中,對(duì)下列情況的醫(yī)療器械進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)(1)首營(yíng)品種(2)近效期的品種。

  四、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題醫(yī)療器械,應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨,并填寫質(zhì)量復(fù)檢通知單,填寫“停售通知單”,經(jīng)質(zhì)管部門復(fù)檢后,不合格的放入不合格品區(qū);

  合格的摘除黃牌,填寫“解停售通知單”,繼續(xù)銷售。

  五、做好倉(cāng)庫(kù)溫濕度記錄和調(diào)控工作,保證庫(kù)房溫濕度符合醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件。

  六、正確使用養(yǎng)護(hù)、保管、計(jì)量設(shè)施設(shè)備,并定期檢查維護(hù)保養(yǎng),確保正常運(yùn)行。

  七、負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)檔案。

  八、自覺學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識(shí),提高養(yǎng)護(hù)工作技能,日常工作中要指導(dǎo)保管人員對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲(chǔ)存。

醫(yī)療質(zhì)量管理制度3

  醫(yī)療質(zhì)量管理制度是醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)的核心環(huán)節(jié),旨在確保醫(yī)療服務(wù)的.安全性、有效性和患者滿意度。這一制度涵蓋了從預(yù)防、診斷到治療的全過程,包括但不限于以下幾個(gè)方面:

  1、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定:明確醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),如診療流程、技術(shù)規(guī)范、服務(wù)態(tài)度等。

  2、 質(zhì)量監(jiān)控:定期進(jìn)行醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的評(píng)估和監(jiān)測(cè),確保各項(xiàng)服務(wù)符合既定標(biāo)準(zhǔn)。

  3、教育培訓(xùn):對(duì)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行持續(xù)的專業(yè)知識(shí)和技能培訓(xùn),提升服務(wù)質(zhì)量。

  4、不良事件管理:建立不良事件報(bào)告和處理機(jī)制,及時(shí)糾正錯(cuò)誤,防止類似問題再次發(fā)生。

  5、患者反饋:鼓勵(lì)患者參與質(zhì)量評(píng)價(jià),通過患者滿意度調(diào)查改進(jìn)服務(wù)。

  6、數(shù)據(jù)分析:收集和分析醫(yī)療數(shù)據(jù),為改進(jìn)決策提供依據(jù)。

  內(nèi)容概述:

  1、醫(yī)療技術(shù):確保醫(yī)療操作的準(zhǔn)確性和安全性,如手術(shù)規(guī)程、檢驗(yàn)檢測(cè)、影像診斷等。

  2、 服務(wù)質(zhì)量:關(guān)注患者體驗(yàn),包括接待、咨詢、就診環(huán)境、溝通效果等。

  3、預(yù)防措施:預(yù)防醫(yī)療差錯(cuò),如用藥安全、感染控制、醫(yī)療設(shè)備維護(hù)等。

  4、信息化管理:利用信息技術(shù)提高醫(yī)療服務(wù)效率和質(zhì)量,如電子病歷、遠(yuǎn)程醫(yī)療等。

  5、法規(guī)遵從:遵守醫(yī)療法規(guī),保證醫(yī)療服務(wù)的合法性。

  6、績(jī)效考核:通過績(jī)效考核激勵(lì)醫(yī)護(hù)人員提高服務(wù)質(zhì)量。

醫(yī)療質(zhì)量管理制度4

  醫(yī)療技術(shù)管理制度是醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)的核心部分,旨在確保醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、患者安全及技術(shù)創(chuàng)新的.有效管理。該制度主要包括以下幾個(gè)方面:

  1. 技術(shù)引進(jìn)與評(píng)估

  2. 技術(shù)應(yīng)用與標(biāo)準(zhǔn)化

  3. 技術(shù)培訓(xùn)與人員資質(zhì)

  4. 技術(shù)監(jiān)管與質(zhì)量控制

  5. 技術(shù)創(chuàng)新與研發(fā)管理

  6. 技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)管理

  7. 技術(shù)評(píng)價(jià)與反饋機(jī)制

  內(nèi)容概述:

  1. 技術(shù)引進(jìn)與評(píng)估:涉及新技術(shù)的篩選、評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)、審批流程及引入后的效果監(jiān)測(cè)。

  2. 技術(shù)應(yīng)用與標(biāo)準(zhǔn)化:制定技術(shù)操作規(guī)程,確保醫(yī)療服務(wù)的一致性和標(biāo)準(zhǔn)化,防止誤操作。

  3. 技術(shù)培訓(xùn)與人員資質(zhì):規(guī)定技術(shù)人員的培訓(xùn)要求、資質(zhì)認(rèn)證及定期考核,提升專業(yè)技能。

  4. 技術(shù)監(jiān)管與質(zhì)量控制:建立質(zhì)量管理體系,監(jiān)控技術(shù)執(zhí)行情況,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決質(zhì)量問題。

  5. 技術(shù)創(chuàng)新與研發(fā)管理:鼓勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新,規(guī)范研發(fā)流程,推動(dòng)醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步。

  6. 技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)管理:識(shí)別技術(shù)風(fēng)險(xiǎn),制定預(yù)防措施,降低醫(yī)療事故的發(fā)生概率。

  7. 技術(shù)評(píng)價(jià)與反饋機(jī)制:設(shè)立反饋渠道,收集醫(yī)生、患者意見,持續(xù)優(yōu)化技術(shù)應(yīng)用。

醫(yī)療質(zhì)量管理制度5

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理制度書是一份詳細(xì)規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)、管理和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的文檔,旨在確保醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量、安全及效率。它涵蓋了人力資源管理、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量控制、財(cái)務(wù)與物資管理、患者權(quán)益保護(hù)、醫(yī)療糾紛處理等多個(gè)方面。

  內(nèi)容概述:

  1. 人力資源管理:包括員工招聘、培訓(xùn)、績(jī)效評(píng)估、職務(wù)晉升和職業(yè)發(fā)展路徑等,以確保醫(yī)療團(tuán)隊(duì)的`專業(yè)能力和職業(yè)道德。

  2. 醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量控制:涉及醫(yī)療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、診療流程、患者滿意度調(diào)查和持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)機(jī)制,以提升醫(yī)療服務(wù)水平。

  3. 財(cái)務(wù)與物資管理:規(guī)定財(cái)務(wù)管理政策、預(yù)算制定、成本控制和醫(yī)療器械采購(gòu)、維護(hù)流程,保證機(jī)構(gòu)的經(jīng)濟(jì)健康運(yùn)行。

  4. 患者權(quán)益保護(hù):涵蓋患者隱私權(quán)、知情同意權(quán)、醫(yī)療信息保密及患者投訴處理機(jī)制,維護(hù)患者的合法權(quán)益。

  5. 醫(yī)療糾紛處理:建立公正、公平的糾紛解決程序,包括內(nèi)部調(diào)解、外部仲裁和法律訴訟,以降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。

醫(yī)療質(zhì)量管理制度6

  1、凡遇疑難病例,應(yīng)由科主任主持召開討論會(huì),有關(guān)人員和相關(guān)科室參加,盡早明確診斷,提出治療方案(凡病區(qū)出現(xiàn)三日內(nèi)不能確診的病例時(shí)均應(yīng)及時(shí)進(jìn)行疑難病例討論)。

  2、疑難病例討論由病區(qū)的組長(zhǎng)醫(yī)師或主治醫(yī)師提出,科主任批準(zhǔn),舉行臨床疑難病例討論會(huì),主持科室要事先做好準(zhǔn)備,將有關(guān)材料加以整理,盡可能寫出書面摘要,事先發(fā)給與會(huì)人員,以便做發(fā)言準(zhǔn)備?剖业娜w醫(yī)生和主管病床的責(zé)任護(hù)士、科室的護(hù)士長(zhǎng)均應(yīng)參加,科室的其他護(hù)士也應(yīng)積極參加.

  3、病例討論前,主管醫(yī)師應(yīng)收集整理好患兒的病史、查體及各種實(shí)驗(yàn)室檢查的資料以及專家們現(xiàn)場(chǎng)檢查病兒所需的聽診器、叩診錘、棉簽及消毒針頭等器械。病歷由主管醫(yī)師報(bào)告,主管醫(yī)師及經(jīng)治醫(yī)師負(fù)責(zé)介紹和解答有關(guān)病情、診斷、檢查、治療方面的問題,并提出分析意見。會(huì)議結(jié)束時(shí)主持人應(yīng)做總結(jié),主持科室要做好記錄,及時(shí)整理,歸入病案。

  4、討論由科室負(fù)責(zé)人主持,經(jīng)治醫(yī)師匯報(bào)病史及已經(jīng)取得的.實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果并提出討論需要解決的問題。然后按住院醫(yī)師、主治醫(yī)師、副主任醫(yī)師、主任醫(yī)師的順序進(jìn)行發(fā)言,最后由副主任醫(yī)師或主任醫(yī)師總結(jié)提出肯定的診斷或需進(jìn)一步檢查的方案和近期的處理意見。討論結(jié)束后,經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)及時(shí)對(duì)討論內(nèi)容進(jìn)行整理,并記錄于病歷的病程錄中,并交上級(jí)醫(yī)師審閱簽名(原始記錄保存在疑難病例討論記錄本上)

醫(yī)療質(zhì)量管理制度7

  醫(yī)院質(zhì)量管理委員會(huì)(領(lǐng)導(dǎo)小組)在院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行工作,辦事機(jī)構(gòu)在院(分級(jí))辦公室?剖屹|(zhì)量控制小組在科主任領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行工作。

  1、醫(yī)院質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組制度

 。1)根據(jù)醫(yī)療、護(hù)理、總務(wù)、財(cái)務(wù)等實(shí)際情況及上級(jí)要求,結(jié)合我院的實(shí)際情況,制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

 。2)研究提高質(zhì)量的方法和控制手段。

 。3)對(duì)各科室、各部門的質(zhì)量完成情況進(jìn)行考核。

 。4)隨時(shí)對(duì)各種質(zhì)量進(jìn)行分析,定期向院長(zhǎng)匯報(bào)。

  2、科室質(zhì)量管理小組制度:

 。1)根據(jù)醫(yī)院質(zhì)量管理委員會(huì)制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),每月統(tǒng)計(jì)本科室完成情況,上報(bào)醫(yī)院分級(jí)管理辦公室。

 。2)隨時(shí)對(duì)本科室的質(zhì)量進(jìn)行分析,向科領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。

 。3)收集對(duì)質(zhì)量進(jìn)行分析,向科領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。

 。4)收集對(duì)質(zhì)量控制手段以提高質(zhì)量方法意見和建議,并與醫(yī)院(分級(jí)管理)院辦公室聯(lián)系。

  三、醫(yī)院(護(hù)理、醫(yī)技)質(zhì)量管理方案

  1、全院實(shí)行在院長(zhǎng)、業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下的質(zhì)量管理體系,建立院科兩級(jí)質(zhì)量管理組織,建立醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì),科室建立醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量小組,對(duì)醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查指導(dǎo)。由業(yè)務(wù)職能科室、科主任、護(hù)士長(zhǎng)具體負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。

  2、科室應(yīng)根據(jù)醫(yī)院分級(jí)管理的要求,制訂切實(shí)可行的質(zhì)量管理方案,結(jié)合崗位職責(zé),把質(zhì)量目標(biāo)落實(shí)到人,做到人人抓質(zhì)量,講質(zhì)量,把質(zhì)量掛面了落到實(shí)處。

  3、各級(jí)各類專業(yè)人員,尤其是各級(jí)干部,要把提高醫(yī)療質(zhì)量作為管理工作的核心,作為醫(yī)療臨床工作的出發(fā)點(diǎn)和歸宿。切實(shí)抓好醫(yī)療全過程的質(zhì)量保證措施和質(zhì)量檢查,達(dá)到質(zhì)量管理的優(yōu)化目標(biāo)。

  4、開展全員性質(zhì)量教育,推行全面質(zhì)量管理。

  5、醫(yī)院根據(jù)分級(jí)管理要求,制訂醫(yī)療質(zhì)量主要標(biāo)準(zhǔn)與指標(biāo)及考核評(píng)價(jià)辦法,下發(fā)科室執(zhí)行。

  6、質(zhì)量管理的重點(diǎn)是醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)技、教學(xué)、科研、病案、控制院內(nèi)感染等項(xiàng)的質(zhì)量。

  7、每季度召開一次全院醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量委員會(huì)會(huì)議,按照標(biāo)準(zhǔn)與指標(biāo),對(duì)各科室醫(yī)療質(zhì)量情況進(jìn)行檢查、評(píng)價(jià)并研究改進(jìn)措施。

  8、每季度由辦公室、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部組織一次全院醫(yī)療質(zhì)量檢查評(píng)比,并將主要結(jié)果向院領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。

  9、每季度由院長(zhǎng)或業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)將全院醫(yī)療情況通過院周會(huì)等方式反饋科室,通報(bào)全院。對(duì)醫(yī)療質(zhì)量好的科室和個(gè)人予以表揚(yáng)鼓勵(lì),差者進(jìn)行批評(píng)教育,必要時(shí)提出改進(jìn)和強(qiáng)化質(zhì)量管理要求。

  四、醫(yī)療質(zhì)量主要標(biāo)準(zhǔn)與指標(biāo)

  1、醫(yī)療質(zhì)量主要標(biāo)準(zhǔn)

  (1)診斷質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

  正確性:確診要符合診斷要點(diǎn),病史、體征、實(shí)驗(yàn)室及特殊檢查具有的特性,擬診要基本符合診斷要點(diǎn)。診斷性治療有效。

  全面性:主病,并發(fā)癥,伴發(fā)癥應(yīng)依次列出;診斷疾病名稱以國(guó)際疾病分類法為準(zhǔn)。

  及時(shí)性:對(duì)急、危、重病應(yīng)力爭(zhēng)在24小時(shí)內(nèi)確診;疑難復(fù)雜病癥應(yīng)及時(shí)組織科內(nèi)會(huì)診,需其他科室會(huì)診要及時(shí)和書面記錄,必要時(shí)可組織全院會(huì)診或及時(shí)轉(zhuǎn)入上級(jí)醫(yī)院。

 。2)療效評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)

  治愈:病人癥狀消失,器官功能恢復(fù)正常,外傷創(chuàng)口愈合。

  好轉(zhuǎn):病人癥狀減輕,器官功能較首認(rèn)明顯好轉(zhuǎn)。

  (3)護(hù)理質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

  按照四川省印發(fā)的《醫(yī)院護(hù)理質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與常用護(hù)理技術(shù)操作規(guī)程》、《四川省及縣級(jí)以上醫(yī)院護(hù)理管理規(guī)范》和《四川省預(yù)防院內(nèi)感染的規(guī)定》的標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定。

 。4)技術(shù)操作規(guī)程

  按照國(guó)家衛(wèi)生部,四川省衛(wèi)生廳頒發(fā)的有關(guān)技術(shù)操作常規(guī)與規(guī)程,以及高等醫(yī)學(xué)院校教科書和我院編印的技術(shù)操作規(guī)程執(zhí)行。

 。5)病歷書寫標(biāo)準(zhǔn)

  按照四川省衛(wèi)生廳印發(fā)的《病歷書寫規(guī)范》及我院病歷書寫制度執(zhí)行。

 。6)工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

  各項(xiàng)工作制度和各級(jí)各類人員崗位職責(zé)健全,并能認(rèn)真執(zhí)行。患者、本院職工對(duì)醫(yī)療服務(wù)的`滿意程度在要求的指標(biāo)以上。

  2、全院醫(yī)療質(zhì)量主要指標(biāo)

  (1)診斷質(zhì)量指標(biāo)

  五、醫(yī)療質(zhì)量教育方案

  1、堅(jiān)持質(zhì)量第一的指導(dǎo)思想。

  2、院、科二級(jí)質(zhì)量管理組織要根據(jù)上級(jí)有關(guān)要求和自身醫(yī)療工作的實(shí)際,健

  全切實(shí)可行的質(zhì)量管理方案。

  3、質(zhì)量管理方案的主要內(nèi)容:建立質(zhì)量管理目標(biāo)、指標(biāo)、計(jì)劃、措施、效果評(píng)價(jià)及信息反饋等。

  4、醫(yī)院要加強(qiáng)對(duì)全體人員進(jìn)行質(zhì)量管理教育,組織參加質(zhì)量管理活動(dòng),對(duì)新進(jìn)人員上崗前教育要包括質(zhì)量教育。

  5、質(zhì)量管理工作應(yīng)有文字記錄,并由質(zhì)量管理組織形成報(bào)告,定期、逐級(jí)上報(bào)。

  6、醫(yī)院質(zhì)量管理的重點(diǎn)是醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)技病歷及控制院內(nèi)感染。各級(jí)管理人員要把提高醫(yī)療質(zhì)量作為管理工作的核心。后勤部門要為醫(yī)療第一線服務(wù)。

  7、質(zhì)量的檢查結(jié)果與評(píng)價(jià)、獎(jiǎng)懲相結(jié)合,并納入醫(yī)院評(píng)審。

  六、醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督、檢查、評(píng)價(jià)方案

  1、院科兩級(jí)質(zhì)量管理小組對(duì)院科醫(yī)護(hù)、醫(yī)技質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查、評(píng)價(jià)、由院辦、醫(yī)務(wù)科組織具體實(shí)施。

  2、院質(zhì)量管理委員會(huì),每季度一次;科室、醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量管理小組每月一次,由科主任和護(hù)士長(zhǎng)監(jiān)督實(shí)施。

  3、醫(yī)療護(hù)理、醫(yī)技質(zhì)量監(jiān)督、檢查、治療、評(píng)價(jià)按醫(yī)療質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與指標(biāo)執(zhí)行。

  4、醫(yī)療質(zhì)量檢查每月一次,由院長(zhǎng)及業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)在院周會(huì)上向科主任反饋。

  5、認(rèn)真評(píng)價(jià)醫(yī)療質(zhì)量

 。1)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):按醫(yī)療質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),包括診斷質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、療效評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)、護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)操作規(guī)程、病歷書寫標(biāo)準(zhǔn)。

 。2)評(píng)價(jià)方法:采用病例評(píng)價(jià)與統(tǒng)計(jì)指標(biāo)評(píng)價(jià)相結(jié)合的方法。病例評(píng)價(jià)主要由科室進(jìn)行,由科主任、護(hù)士長(zhǎng)掌握。

  A、病例評(píng)價(jià)要按病歷質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,主要評(píng)價(jià)內(nèi)容包括:診斷是否正確、全面、及時(shí);治療是否正確、及時(shí)、徹底;療效是治愈、好轉(zhuǎn)、未愈等。有無并發(fā)癥,院內(nèi)感染,醫(yī)療缺陷等。

  B、醫(yī)技科評(píng)價(jià)內(nèi)容包括:整體工作質(zhì)量和每個(gè)病人報(bào)告是否及時(shí)、準(zhǔn)確。

  C、統(tǒng)計(jì)指標(biāo)評(píng)價(jià)包括:診斷質(zhì)量指標(biāo)、治療質(zhì)量指標(biāo)、工作效率與質(zhì)量指標(biāo)、醫(yī)院感染控制等醫(yī)療質(zhì)量指標(biāo)。

  D、藥劑科要對(duì)制劑生產(chǎn)進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)督、評(píng)價(jià),保證制劑產(chǎn)品符合質(zhì)量要求,特別是滅菌制劑料,要嚴(yán)格把關(guān),不允許有霉變、污染、破損、無標(biāo)簽制劑發(fā)出,對(duì)所購(gòu)進(jìn)藥品也應(yīng)認(rèn)真進(jìn)行質(zhì)檢,不購(gòu)進(jìn)“無三證”霉變、污染、過期等物品。

  E、臨床檢驗(yàn)科要開展室內(nèi)質(zhì)控與空間質(zhì)控,有條件者爭(zhēng)取參加市區(qū)質(zhì)控評(píng)價(jià)活動(dòng)。

醫(yī)療質(zhì)量管理制度8

  人民醫(yī)院醫(yī)療安全管理制度旨在規(guī)范醫(yī)院日常運(yùn)營(yíng),確保醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和患者安全。它通過設(shè)定明確的工作流程、責(zé)任分配和風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制,預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生,提升醫(yī)療團(tuán)隊(duì)的整體協(xié)作效率,同時(shí)增強(qiáng)患者對(duì)醫(yī)療服務(wù)的信任度。

  內(nèi)容概述:

  1. 患者權(quán)益保護(hù):制度應(yīng)涵蓋患者隱私權(quán)、知情同意權(quán)的保障措施,確;颊咴谠\療過程中的權(quán)益不受侵犯。

  2. 醫(yī)療質(zhì)量控制:設(shè)立嚴(yán)格的診療標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程,定期進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量評(píng)估,確保醫(yī)療服務(wù)的`專業(yè)性和準(zhǔn)確性。

  3. 風(fēng)險(xiǎn)管理:制定應(yīng)急預(yù)案,對(duì)潛在的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、評(píng)估和管理,降低醫(yī)療差錯(cuò)的可能性。

  4. 人員培訓(xùn)與考核:規(guī)定醫(yī)護(hù)人員的培訓(xùn)計(jì)劃和考核標(biāo)準(zhǔn),強(qiáng)化醫(yī)療知識(shí)更新和技能提升。

  5. 溝通協(xié)調(diào)機(jī)制:建立有效的醫(yī)患溝通和內(nèi)部協(xié)作機(jī)制,及時(shí)解決可能出現(xiàn)的問題。

  6. 設(shè)備與環(huán)境管理:確保醫(yī)療設(shè)備的安全運(yùn)行和醫(yī)療環(huán)境的清潔無菌,防止交叉感染。

  7. 藥品與耗材管理:規(guī)范藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存和使用,確保耗材的質(zhì)量和使用安全。

醫(yī)療質(zhì)量管理制度9

  為建立符合醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報(bào)告的管理,特制訂本制度。

  一、發(fā)現(xiàn)銷售假劣醫(yī)療器械產(chǎn)品及過期失效等不合格商品,應(yīng)及時(shí)填報(bào)”質(zhì)量事故報(bào)告表”上報(bào)醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門,不報(bào)告為重大質(zhì)量問題。

  二、因質(zhì)量管理不善,被醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門處罰或通報(bào)批評(píng)為重大質(zhì)量問題。

  三、銷售假劣器械及不合格器械,造成醫(yī)療事故為重大質(zhì)量事故。

  四、由于保管不善造成變質(zhì)、蟲蛀、霉?fàn)、污染、破損單項(xiàng)各種報(bào)廢1000元以上(含1000元)為重大質(zhì)量事故。

  五、發(fā)生重大質(zhì)量問題及質(zhì)量事故,經(jīng)營(yíng)者必須先口頭報(bào)告質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人,待查清原因后,再以書面報(bào)告質(zhì)量管理部及上級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門。

  六、發(fā)生質(zhì)量事故,企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)及時(shí)對(duì)事故進(jìn)行調(diào)查,分析處理,應(yīng)本著”三不放過”的原則,即:事故原因分析不清不放過,事故責(zé)任人和職工未受到教育不放過,沒有防范措施不放過。

  七、企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)每月要組織有關(guān)人員進(jìn)行商品質(zhì)量自查工作,查出的問題要及時(shí)整改。

  八、對(duì)事故責(zé)任人的處理應(yīng)根據(jù)事故情節(jié)輕重、損失大小,及其本人態(tài)度,研究處理,視其情節(jié),給予批評(píng)教育,通報(bào)批評(píng),扣發(fā)獎(jiǎng)金或紀(jì)律處分。

  九、企業(yè)在銷售器械或新產(chǎn)品時(shí),應(yīng)注意產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤,及時(shí)搜集顧客對(duì)該產(chǎn)品的質(zhì)量意見,如有客戶的質(zhì)量投訴,應(yīng)及時(shí)形成并做好登記“質(zhì)量投訴記錄表”,綜合業(yè)務(wù)部應(yīng)及時(shí)將信息上報(bào)給質(zhì)量管理部,質(zhì)量管理部應(yīng)衣時(shí)予以處理。

  十、企業(yè)定期(每季一次)到客戶單位,或請(qǐng)客戶單位到企業(yè)來咨詢產(chǎn)品質(zhì)量和使用情況,同時(shí)填表登記于“質(zhì)量信息反饋處理表”。

  十一、純屬產(chǎn)品質(zhì)量問題較小的'情況,應(yīng)及時(shí)反饋給企業(yè)質(zhì)量管理部及時(shí)處理。

  十二、質(zhì)量問題較大或發(fā)現(xiàn)有不良事件的信息應(yīng)及時(shí)填報(bào)”質(zhì)量事故報(bào)告表”,報(bào)告相關(guān)部門(即上級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門),同時(shí)對(duì)該產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)封存于不合格

醫(yī)療質(zhì)量管理制度10

  醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院發(fā)展之本,優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療質(zhì)量必然產(chǎn)生良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。為保證我院在醫(yī)療市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中保持優(yōu)勢(shì)、不斷發(fā)展,特此制定全程醫(yī)療質(zhì)量控制制度,以求正確有效地實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化醫(yī)療質(zhì)量管理。

  全程醫(yī)療質(zhì)量控制系統(tǒng)的人員組成可分為醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)、科室醫(yī)療質(zhì)量控制小組和各級(jí)醫(yī)務(wù)人員自我管理三級(jí)管理體系。

  一、醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)

  醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)由院領(lǐng)導(dǎo)和專家教授組成,院長(zhǎng)任主任,院長(zhǎng)是醫(yī)療質(zhì)量管理工作的第一責(zé)任者。醫(yī)療質(zhì)量控制辦公室作為常設(shè)的辦事機(jī)構(gòu)。其職責(zé)分述如下:

  1、醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)職責(zé)

 。1)、教育各級(jí)醫(yī)務(wù)人員樹立全心全意為患者服務(wù)的思想,改進(jìn)醫(yī)療作風(fēng),改善服務(wù)態(tài)度,增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)。保證醫(yī)療安全,嚴(yán)防差錯(cuò)事故。

 。2)審校醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療、護(hù)理方面的規(guī)章制度,并制定各項(xiàng)質(zhì)量評(píng)審要求和獎(jiǎng)懲制度。

 。3)、掌握各科室診斷、治療、護(hù)理等醫(yī)療質(zhì)量情況.及時(shí)制定措施,不斷提高醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量。

 。4)、對(duì)重大醫(yī)療、護(hù)理質(zhì)量問題進(jìn)行鑒定,對(duì)醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量中存在的問題,提出整改要求。

 。5)、定期向全院通報(bào)重大醫(yī)療、護(hù)理質(zhì)量情況和處理決定。

 。6)、對(duì)院內(nèi)有關(guān)醫(yī)療管理的體制變動(dòng),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的修定進(jìn)行討論,提出建議,提交院長(zhǎng)辦公會(huì)審議。

  2、醫(yī)療質(zhì)量控制辦公室職責(zé)

 。1)、醫(yī)療質(zhì)量控制辦公室接受主管院長(zhǎng)和醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo),對(duì)醫(yī)院全程醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控。

 。2)、定期組織會(huì)議收集科室主任和質(zhì)控小組反映的醫(yī)療質(zhì)量問題,協(xié)調(diào)各科室質(zhì)量控制過程中存在的問題和矛盾。

  (3)、抽查各科室住院環(huán)節(jié)質(zhì)量,提出干預(yù)措施并向主管院長(zhǎng)或醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)匯報(bào)。

  (4)收集門診和病案質(zhì)控組反饋的各科室終未醫(yī)療質(zhì)量統(tǒng)計(jì)結(jié)果,分析、確認(rèn)后,通報(bào)相應(yīng)科室人員并提出整改意見。

  (5)、每季度向醫(yī)院提出全程醫(yī)療質(zhì)量量化考核結(jié)果,以便與績(jī)效工資掛鉤。

 。6)、定期編輯醫(yī)療質(zhì)量簡(jiǎn)報(bào)和不良醫(yī)療文件公示欄。

  二、科室醫(yī)療質(zhì)量控制小組

  科室是醫(yī)療質(zhì)量管理體系的重要組成部分,科主任是科室醫(yī)療質(zhì)量的第一責(zé)任者?剖屹|(zhì)控小組職責(zé)如下:

  (1)、各科室醫(yī)療質(zhì)量控制小組由科主任或副主任、護(hù)士長(zhǎng)和其他相關(guān)人員3-5人組成。

 。2)、結(jié)合本專業(yè)特點(diǎn)及發(fā)展趨勢(shì),制定及修訂本科室疾病診療常規(guī)、藥物使用規(guī)范并組織實(shí)施,責(zé)任落實(shí)到個(gè)人,與績(jī)效工資掛鉤。

 。3)、定期組織各級(jí)人員學(xué)習(xí)醫(yī)療、護(hù)理常規(guī),強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)。

 。4)參加醫(yī)療質(zhì)控辦公室的會(huì)議,反映問題。收集與本科室有關(guān)的問題,提出整改措施。

  三、醫(yī)務(wù)人員自我管理

  在醫(yī)療活動(dòng)過程中,醫(yī)務(wù)人員的個(gè)人行為具有較大的獨(dú)立性,其個(gè)人素質(zhì)、醫(yī)療技術(shù)水平對(duì)醫(yī)療質(zhì)量影響較大,是質(zhì)量不穩(wěn)定的主要因素,是質(zhì)量控制的基本點(diǎn)。在質(zhì)控過程中,特別要強(qiáng)調(diào)三級(jí)醫(yī)師負(fù)責(zé)制度、會(huì)診制度和病例討論等把關(guān)制度,確保醫(yī)療質(zhì)量控制的正確實(shí)施。對(duì)各級(jí)醫(yī)務(wù)人員的要求分述如下:

  1.門診醫(yī)師

 。1)嚴(yán)格執(zhí)行首診醫(yī)師負(fù)責(zé)制。

 。2)詢問病史詳細(xì)、物理檢查認(rèn)真,要有初步診斷。

 。3)門診病歷書寫完整、規(guī)范、準(zhǔn)確。

  (4)合理檢查,申請(qǐng)單書寫規(guī)范。

 。5)具體用藥在病歷中記載。

 。6)藥物用法、用量、療程和配伍合理。

 。7)處方書寫合格。

 。8)第二次就診診斷未明確者,接診醫(yī)師應(yīng):

  a.建議專科就診;

  b.請(qǐng)上級(jí)醫(yī)師診視;

  c.收住院。

 。9)第三次就診診斷仍未明確者,接診醫(yī)師應(yīng):

  a.收住院;

  b.患者拒絕住院需履行簽字手續(xù)。

 。10)按專科收治病人。

  (11)按病情需要,注明特殊入院方式:車送或陪護(hù)。

  2.病房住院醫(yī)師

  (1)病人入院30分鐘內(nèi)進(jìn)行檢查并作出初步處理。

 。2)急、危、重病人應(yīng)即刻處理并向上級(jí)醫(yī)師報(bào)告。

 。3)按規(guī)定時(shí)間完成病歷書寫(普通病人24小時(shí)、危重病人6小時(shí)內(nèi)完成;

  首次病程記錄當(dāng)班完成,急診病人術(shù)前完成)。

  (4)病歷書寫完整、規(guī)范,不得缺項(xiàng)。

 。5)24小時(shí)內(nèi)完成血、尿、便化驗(yàn),并根據(jù)病情盡快完成肝、腎功能、胸透和其它所需的?茩z查。

 。6)按?圃\療常規(guī)制定初步診療方案。

  (7)對(duì)所管病人,每天至少上、下午各巡診一次。

 。8)按規(guī)定時(shí)間及要求完成病程記錄(會(huì)診、術(shù)前討論、術(shù)前小節(jié)、轉(zhuǎn)出和轉(zhuǎn)入、特殊治療、病人家屬談話和簽字、出院小節(jié)和死亡討論等一切醫(yī)療活動(dòng)均應(yīng)有詳細(xì)的記錄)。

 。9)對(duì)所管病人的病情變化應(yīng)及時(shí)向上級(jí)醫(yī)師匯報(bào)。

  (10)診療過程應(yīng)遵守消毒隔離規(guī)定,嚴(yán)格無菌操作,防止醫(yī)院感染病例發(fā)生。若有醫(yī)院感染病例,及時(shí)填表報(bào)告。

 。11)病人出院時(shí)須經(jīng)上級(jí)醫(yī)師批準(zhǔn),應(yīng)注明出院醫(yī)囑并交代注意事項(xiàng)。

  3.病房主治醫(yī)師

 。1)及時(shí)對(duì)下級(jí)醫(yī)師開出的醫(yī)囑進(jìn)行審核,對(duì)下級(jí)醫(yī)師的操作進(jìn)行必要的.指導(dǎo)。

 。2)新入院的普通病人要在48小時(shí)內(nèi)進(jìn)行首次查房。除對(duì)病史和查體的補(bǔ)充外,查房?jī)?nèi)容要求有:①診斷及診斷依據(jù);

 、诒匾蔫b別診斷;③治療原則;④診治中的注意事項(xiàng)。

 。3)新入院的急、危、重病人隨時(shí)檢查、處理,并向上級(jí)醫(yī)師匯報(bào)病情。

  (4)及時(shí)檢查、修改下級(jí)醫(yī)師書寫的病歷,把好出院病歷質(zhì)量關(guān),并在病歷首頁簽名。

 。5)入院3天未能確診或有跨專業(yè)病種的病例時(shí)應(yīng)及時(shí)舉行科內(nèi)或科間會(huì)診。

 。6)待診病人在入院1周內(nèi)仍診斷不明時(shí),向主任請(qǐng)示病例討論或院內(nèi)會(huì)診。

 。7)按科室規(guī)定正確分級(jí)使用抗生素和?朴盟。

 。8)手術(shù)和介入治療前親自檢查病人,做好術(shù)前準(zhǔn)備,按手術(shù)分級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)擬訂嚴(yán)密的手術(shù)方案并實(shí)施。術(shù)后即刻完成術(shù)后記錄,24小時(shí)完成手術(shù)記錄。

 。9)術(shù)后嚴(yán)密觀察患者病情變化,并做好術(shù)后工作。

 。10)負(fù)責(zé)治愈患者出院的審批手續(xù),并向上級(jí)醫(yī)師匯報(bào)。

  4.病房主任(副主任)醫(yī)師

 。1)組織或參與制定本科質(zhì)量管理方案、各項(xiàng)規(guī)章制度、診療和操作常規(guī)。

  (2)指導(dǎo)下級(jí)醫(yī)師做好醫(yī)療工作,督促檢查下級(jí)醫(yī)師執(zhí)行各項(xiàng)制度和診療常規(guī)。

 。3)對(duì)新入院的普通病人要求72小時(shí)內(nèi)進(jìn)行首次查房;

  危重病人至少每日查房1次;病人病情變化應(yīng)隨時(shí)查房;每周組織全科查房2次。

 。4)查房?jī)?nèi)容除對(duì)病史和查體的補(bǔ)充外,普通病人應(yīng)有:①診斷及其診斷依據(jù);

 、阼b別診斷;③治療原則;④有關(guān)方面的新進(jìn)展。未確診病人應(yīng)有:①鑒別診斷;②明確的診斷思路和方法;③擬定相應(yīng)的治療措施。危重病人應(yīng)有:①當(dāng)前的主要問題;②解決主要問題的方法。

 。5)疑難病例及入院1周未確診病例,組織科內(nèi)討論或院內(nèi)會(huì)診,必要時(shí)向醫(yī)務(wù)處申請(qǐng)?jiān)和鈺?huì)診或遠(yuǎn)程會(huì)診。

 。6)指導(dǎo)和監(jiān)督下級(jí)醫(yī)師正確分級(jí)使用抗生素和?朴盟帯

 。7)組織術(shù)前和重要治療前病例討論,指導(dǎo)下級(jí)醫(yī)師做好術(shù)中、術(shù)后醫(yī)療工作。重大手術(shù)和重要治療要親自參加。

 。8)審批未愈患者出院,并指導(dǎo)病人出院后的繼續(xù)治療。

 。9)審簽主治醫(yī)師審查的轉(zhuǎn)科、出院病歷。

醫(yī)療質(zhì)量管理制度11

  核心醫(yī)療管理制度是醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)中不可或缺的一環(huán),旨在確保醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量、安全與效率。它涵蓋了人員管理、診療流程、設(shè)備管理、信息管理、風(fēng)險(xiǎn)管理等多個(gè)方面,旨在構(gòu)建一個(gè)高效、規(guī)范、安全的`醫(yī)療環(huán)境。

  內(nèi)容概述:

  1. 人員管理:包括醫(yī)務(wù)人員的招聘、培訓(xùn)、考核、晉升等,確保團(tuán)隊(duì)的專業(yè)素質(zhì)和道德素養(yǎng)。

  2. 診療流程:規(guī)范醫(yī)生的診斷、治療、咨詢過程,提高醫(yī)療服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)化程度。

  3. 設(shè)備管理:對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)、更新,保證設(shè)備的正常運(yùn)行和患者安全。

  4. 信息管理:建立完善的信息系統(tǒng),保障患者信息的安全,提升醫(yī)療服務(wù)的信息化水平。

  5. 風(fēng)險(xiǎn)管理:識(shí)別并預(yù)防潛在的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn),制定應(yīng)急預(yù)案,降低醫(yī)療事故的發(fā)生概率。

醫(yī)療質(zhì)量管理制度12

  一、貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及規(guī)章等有關(guān)政策的規(guī)定,在質(zhì)量副總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)公司的全面質(zhì)量管理工作,確保醫(yī)療器械的.質(zhì)量。

  二、負(fù)責(zé)起草或修訂公司有關(guān)質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度、質(zhì)量工作規(guī)劃,并指導(dǎo)督促執(zhí)行。

  三、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。

  四、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報(bào)告。

  五、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核。

  六、協(xié)助開展對(duì)公司員工進(jìn)行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)工作。

  七、定期向質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)質(zhì)量工作開展情況,對(duì)存在問題提出改進(jìn)措施,對(duì)在質(zhì)量工作中取得成績(jī)的部門和個(gè)人,以及質(zhì)量事故的處理,提出具體獎(jiǎng)懲意見。

  八、指導(dǎo)并督促本部門員工做好有關(guān)質(zhì)量工作。

醫(yī)療質(zhì)量管理制度13

  醫(yī)療人員管理制度的重要性體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:

  1.提升服務(wù)質(zhì)量:通過規(guī)范醫(yī)療人員的行為,確保醫(yī)療服務(wù)的.專業(yè)性和安全性。

  2.保障員工權(quán)益:明確的福利待遇和晉升機(jī)制可以激發(fā)員工的工作熱情,提高工作效率。

  3.維護(hù)醫(yī)患和諧:良好的行為規(guī)范能減少醫(yī)患沖突,增進(jìn)醫(yī)患信任。

  4.促進(jìn)組織發(fā)展:通過持續(xù)的培訓(xùn)和考核,提升醫(yī)療團(tuán)隊(duì)的整體能力,推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。

醫(yī)療質(zhì)量管理制度14

  一、銷貨退回的醫(yī)療器械由驗(yàn)收員憑業(yè)務(wù)部開具的退貨憑證收貨,并將退貨存放于退貨區(qū)。

  二、驗(yàn)收人員按正常的`購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收程序進(jìn)行驗(yàn)收后,做好“銷貨退回醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收記錄”,(記錄內(nèi)容:驗(yàn)收日期、退貨單位、品名、規(guī)格、型號(hào)、注冊(cè)號(hào)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、有效期、數(shù)量、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等)。

  三、退回醫(yī)療器械與原發(fā)貨記錄相符的,報(bào)業(yè)務(wù)部辦理沖退;

  不符的要通過業(yè)務(wù)經(jīng)理及質(zhì)管部處理。

  四、銷貨退回醫(yī)療器械內(nèi)外包裝有破損或有污染,不能入庫(kù)銷售,采購(gòu)員應(yīng)根據(jù)質(zhì)管部門意見及時(shí)與供貨方聯(lián)系或作其它處理。

  五、判定為不合格醫(yī)療器械,應(yīng)報(bào)質(zhì)管部進(jìn)行確認(rèn)后,將醫(yī)療器械移入不合格品區(qū)存放,并按不合格品程序處理。

  六、非質(zhì)量問題且內(nèi)外包裝完好退貨,經(jīng)驗(yàn)收合格后,按采購(gòu)醫(yī)療器械辦理入庫(kù)手續(xù)后方可繼續(xù)銷售。

  七、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械退貨(即采購(gòu)?fù)顺觯┯刹少?gòu)員和供貨方聯(lián)系并同意后辦理退貨手續(xù)。

  八、醫(yī)療器械退回、退出均應(yīng)辦理交結(jié)手續(xù),認(rèn)真做好退貨的有關(guān)記錄,按要求保存退貨記錄。

醫(yī)療質(zhì)量管理制度15

  為貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》,加強(qiáng)我診所醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理,保證醫(yī)療器械使用安全、有效,制定我診所醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理制度

  一、管理機(jī)構(gòu)

  本診所確定孫傳英為醫(yī)療器械使用質(zhì)量負(fù)責(zé)人,孫傳英為醫(yī)療器械使用質(zhì)量驗(yàn)收人。

  二、采購(gòu)、驗(yàn)收制度

 。ㄒ唬┽t(yī)療器械采購(gòu)實(shí)行統(tǒng)一管理,按業(yè)務(wù)性質(zhì)和需要進(jìn)行采購(gòu)。凡屬診所所需的儀器設(shè)備,均統(tǒng)一由診所負(fù)責(zé)人采購(gòu)。其他部門或者人員不得自行采購(gòu)。

 。ǘ┎少(gòu)應(yīng)當(dāng)從具有資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械,索取、查驗(yàn)供貨者資質(zhì)、醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證等證明文件。對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明文件,并按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。對(duì)有特殊儲(chǔ)運(yùn)要求的醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)核實(shí)儲(chǔ)運(yùn)條件是否符合產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽標(biāo)示的要求。

 。ㄈ┎坏觅(gòu)進(jìn)和使用未依法注冊(cè)或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

 。ㄋ模┵|(zhì)量驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄進(jìn)貨查驗(yàn)情況。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后2年。大型醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后5年;植入性醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。應(yīng)當(dāng)妥善保存購(gòu)入第三類醫(yī)療器械的原始資料,確保信息具有可追溯性。

  三、貯存管理制度

 。ㄒ唬┵A存醫(yī)療器械的場(chǎng)所、設(shè)施及條件應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療器械品種、數(shù)量相適應(yīng),符合產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽標(biāo)示的要求及使用安全、有效的需要;對(duì)溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的,還應(yīng)當(dāng)監(jiān)測(cè)和記錄貯存區(qū)域的溫度、濕度等數(shù)據(jù)。

 。ǘ┌凑召A存條件、醫(yī)療器械有效期限等要求進(jìn)行管理,做到計(jì)劃采購(gòu),杜絕積壓;先進(jìn)先出,避免造成醫(yī)療器械過期。

  四、使用制度

 。ㄒ唬┰谑褂冕t(yī)療器械前,應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說明書的有關(guān)要求進(jìn)行檢查,使用無菌醫(yī)療器械前,應(yīng)當(dāng)檢查直接接觸醫(yī)療器械的包裝及其有效期限。包裝破損、標(biāo)示不清、超過有效期限或者可能影響使用安全、有效的',不得使用,確認(rèn)質(zhì)量安全后方可使用。

 。ǘ⿲(duì)植入和介入類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)建立使用記錄,植入性醫(yī)療器械使用記錄永久保存,相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)納入信息化管理系統(tǒng),確保信息可追溯。

 。ㄈ┌凑债a(chǎn)品說明書等要求使用醫(yī)療器械。一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用,對(duì)使用過的應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定銷毀并記錄。

  五、維護(hù)與轉(zhuǎn)讓制度

 。ㄒ唬⿲(duì)需要定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說明書的要求進(jìn)行檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并記錄,及時(shí)進(jìn)行分析、評(píng)估,確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)。

 。ǘ⿲(duì)使用期限長(zhǎng)的大型醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)逐臺(tái)建立使用檔案,記錄其使用、維護(hù)等情況。記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后5年。

 。ㄈ┌凑蘸贤募s定要求醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供醫(yī)療器械維護(hù)維修服務(wù),也可以委托有條件和能力的維修服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)療器械維護(hù)維修,或者自行對(duì)在用醫(yī)療器械進(jìn)行維護(hù)維修。

  (四)由醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者維修服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行維護(hù)維修的,應(yīng)當(dāng)在合同中約定明確的質(zhì)量要求、維修要求等相關(guān)事項(xiàng),在每次維護(hù)維修后索取并保存相關(guān)記錄;診所自行對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行維護(hù)維修的,應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)從事醫(yī)療器械維護(hù)維修的技術(shù)人員的培訓(xùn)考核,并建立培訓(xùn)檔案。

  (五)發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)立即停止使用,通知檢修;經(jīng)檢修仍不能達(dá)到使用安全標(biāo)準(zhǔn)的,不得繼續(xù)使用,并按照有關(guān)規(guī)定處置。

 。┽t(yī)療器械使用單位之間轉(zhuǎn)讓在用醫(yī)療器械,轉(zhuǎn)讓方應(yīng)當(dāng)確保所轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療器械安全、有效,并提供產(chǎn)品合法證明文件。

 。ㄆ撸┺D(zhuǎn)讓雙方應(yīng)當(dāng)簽訂協(xié)議,移交產(chǎn)品說明書、使用和維修記錄檔案復(fù)印件等資料,并經(jīng)有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后方可轉(zhuǎn)讓。受讓方應(yīng)當(dāng)按照進(jìn)貨查驗(yàn)的規(guī)定進(jìn)行查驗(yàn),符合要求后方可使用。

 。ò耍┎坏棉D(zhuǎn)讓未依法注冊(cè)或者備案、無合格證明文件或者檢驗(yàn)不合格,以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

 。ň牛┽t(yī)療器械使用單位接受醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其他機(jī)構(gòu)、個(gè)人捐贈(zèng)醫(yī)療器械的,捐贈(zèng)方應(yīng)當(dāng)提供醫(yī)療器械的相關(guān)合法證明文件,受贈(zèng)方應(yīng)當(dāng)按照進(jìn)貨查驗(yàn)的規(guī)定進(jìn)行查驗(yàn),符合要求后方可使用。

  (十)不得捐贈(zèng)未依法注冊(cè)或者備案、無合格證明文件或者檢驗(yàn)不合格,以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

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