儀器使用管理制度
在日常生活和工作中，制度的使用頻率呈上升趨勢，制度對社會經(jīng)濟(jì)、科學(xué)技術(shù)、文化教育事業(yè)的發(fā)展，對社會公共秩序的維護(hù)，有著十分重要的作用。我敢肯定，大部分人都對擬定制度很是頭疼的，下面是小編收集整理的儀器使用管理制度，僅供參考，大家一起來看看吧。
儀器使用管理制度1
1.目的
對檢測設(shè)備的管理作出規(guī)定,為了確保對檢測設(shè)備的測量精度和適用性滿足使用要求,保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性,特制定本制度。
1.1范圍
適用與本公司檢測設(shè)備的控制(分析天平、分光光度計(jì)、電熱鼓風(fēng)恒溫干燥箱、酸度計(jì)、旋光儀等)
2.職責(zé)
2.1質(zhì)管科負(fù)責(zé)檢測設(shè)備的歸口管理。
2.2各使用部門負(fù)責(zé)本部門的檢測設(shè)備的使用和維護(hù)保養(yǎng)。
2.3使用部門負(fù)責(zé)新購進(jìn)的檢測設(shè)備的貯存和保養(yǎng)。
3.內(nèi)容
3.1使用部門應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的質(zhì)量要求及安全衛(wèi)生要求選用配備相適應(yīng)的檢測設(shè)備,對使用的檢測設(shè)備,質(zhì)管科應(yīng)做好周期送檢工作,加強(qiáng)對檢測設(shè)備的管理,保存好各種檢定、校準(zhǔn)記錄。
3.2檢測設(shè)備的購置
3.2.1根據(jù)生產(chǎn)工藝配備要求、產(chǎn)品質(zhì)量測量要求和安全衛(wèi)生監(jiān)測要求,使用部門提出購置檢測設(shè)備的計(jì)劃。
3.2.2購置計(jì)劃報(bào)請上級主管領(lǐng)導(dǎo)審批,同意后由使用部門負(fù)責(zé)購買。
3.3檢測設(shè)備的驗(yàn)收
3.3.1質(zhì)管科負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門、人員對購置的裝置進(jìn)行驗(yàn)收。所購裝置應(yīng)具有產(chǎn)品的'合格證書以及使用說明書等相關(guān)資料。
3.3.2驗(yàn)收不合格的檢測設(shè)備,由購置部門負(fù)責(zé)退換。
3.3.3驗(yàn)收過程應(yīng)包括對檢測設(shè)備的檢定或確認(rèn),在用的檢測設(shè)備應(yīng)由質(zhì)管科送法定得計(jì)量部門進(jìn)行檢定,出具合格證書。對檢定部門無法檢定的,應(yīng)制定企業(yè)的自校準(zhǔn)方法,對裝置進(jìn)行自檢,合格后出具認(rèn)可報(bào)告,貼上準(zhǔn)用證使用。
3.3.4驗(yàn)收合格的檢測設(shè)備由質(zhì)管科納入統(tǒng)一管理,建立《測量監(jiān)控設(shè)備一覽表》。并在裝置上作好標(biāo)識標(biāo)記,應(yīng)注明該裝置的檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)、本公司編號檢定或校準(zhǔn)時間等。
3.4檢測設(shè)備的使用和維護(hù)
3.4.1質(zhì)管科應(yīng)制定檢測設(shè)備的操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)制度并實(shí)施。
3.4.2重要的檢測設(shè)備應(yīng)由專人使用和保管,嚴(yán)格按照規(guī)程操作和使用。
3.4.3檢測設(shè)備在使用過程中,發(fā)現(xiàn)有偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時,應(yīng)立即停止使用,作好停用標(biāo)識,并對已測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評審。
3.5檢測設(shè)備的管理
3.5.1質(zhì)管科負(fù)責(zé)檢測設(shè)備的使用并作好記錄,編制《測量監(jiān)控設(shè)備一覽表》,并注明裝置的名稱、型號、編號、檢定周期、使用地點(diǎn)等。
3.5.2質(zhì)管科負(fù)責(zé)編定《校驗(yàn)記錄表》,并按計(jì)劃將檢測裝置送法定計(jì)量部門或授權(quán)部門進(jìn)行檢定。保存好各種資料和記錄,包括檢定的合格證明、出廠的相關(guān)資料,這些資料和記錄應(yīng)長期保存,直至該裝置報(bào)廢為止。
3.5.3對準(zhǔn)確度不符合要求或有故障的監(jiān)測裝置,經(jīng)檢定維修后仍不合格的,應(yīng)報(bào)廢處,并作好標(biāo)識,防止誤用。
3.5.4應(yīng)確保檢測設(shè)備在校準(zhǔn)及使用時有適宜的環(huán)境條件。
儀器使用管理制度2
第一條為了規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營秩序，加強(qiáng)對一次性使用無菌醫(yī)療器械（以下簡稱無菌器械）經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（暫行）》的有關(guān)規(guī)定，制定本細(xì)則。
第二條凡在中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營無菌器械的企業(yè)，均應(yīng)遵守本細(xì)則。
無菌器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)同時遵守所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認(rèn)可實(shí)施細(xì)則。
第三條取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》且產(chǎn)品范圍包括無菌器械的企業(yè)方可經(jīng)營無菌器械。
第四條本細(xì)則所指的無菌器械是指無菌、無熱源、經(jīng)檢驗(yàn)合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。
第五條開辦無菌器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具備以下條件：
�。ㄒ唬⿷�(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的'營業(yè)、倉儲等場所，場所環(huán)境應(yīng)整潔、無污染源；。
�。ǘ┵|(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有與無菌器械相關(guān)專業(yè)的大專以上學(xué)歷或中級以上職稱；。
（三）應(yīng)具有對供貨方質(zhì)量保證能力進(jìn)行審核的能力；。
（四）應(yīng)具有對產(chǎn)品質(zhì)量信息、服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行跟蹤、收集、處理的能力；。
（五）應(yīng)建立全面的質(zhì)量管理制度，能夠保證所經(jīng)營無菌器械的安全、有效；。
�。⿷�(yīng)符合國家對無菌器械的其它規(guī)定。
第六條擬開辦無菌器械經(jīng)營企業(yè)或已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)增加經(jīng)營無菌器械的，經(jīng)自查符合《一次性使用無菌醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)審查評分辦法》（見附件一）中規(guī)定的條件，可向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交有關(guān)資料，應(yīng)包括：
�。ǘ┙�(jīng)營場所證明（租賃合同或產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件）；。
�。ㄈ┢髽I(yè)管理制度和相關(guān)文件；。
�。ㄋ模┧峤毁Y料真實(shí)性的自我保證聲明。
第七條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理企業(yè)申請后，應(yīng)按照本細(xì)則規(guī)定組織對企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場審查。
現(xiàn)場審查可以委托下一級藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行。委托部門對現(xiàn)場審查的結(jié)果負(fù)責(zé)。
第八條對申請企業(yè)的現(xiàn)場審查應(yīng)選派2至3名經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的人員進(jìn)行。
第九條審查結(jié)束后，審查組應(yīng)填寫《一次性使用無菌醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場審查報(bào)告》（見附件三）及評分表（見附件二）一式一份，報(bào)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。
第十條審查不合格的企業(yè)可在兩個月內(nèi)完成整改，并提出復(fù)審申請。復(fù)審仍不合格者由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門書面作出不予批準(zhǔn)的決定。
第十一條自受理之日起，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)于30個工作日內(nèi)作出是否發(fā)證或增加無菌器械經(jīng)營范圍的決定。不予發(fā)證的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
經(jīng)審查不合格，須進(jìn)行整改的企業(yè)，其整改時間以及對其復(fù)審的時間不包括在審查時限內(nèi)。
第十二條經(jīng)批準(zhǔn)取得無菌器械經(jīng)營資格的企業(yè)，應(yīng)在《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營范圍中注明無菌器械的經(jīng)營資格，并由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局備案。
第十三條本細(xì)則為無菌器械經(jīng)營企業(yè)資格認(rèn)可的基本要求，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可根據(jù)轄區(qū)內(nèi)實(shí)際，制定嚴(yán)于本細(xì)則的規(guī)定。
第十四條本細(xì)則由國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第十五條本細(xì)則自發(fā)布之日起施行。
儀器使用管理制度3
1.實(shí)驗(yàn)室儀器安放合理，貴重儀器由專人保管，建立儀器檔案，并備有操作方法、保養(yǎng)、維修、說明書及使用登記本。
2. 各儀器做到經(jīng)常維護(hù)、保養(yǎng)和檢查，精密儀器不得隨意移動，若有損壞不得私自拆動，應(yīng)及時報(bào)告通知相關(guān)人員，經(jīng)總監(jiān)同意后送儀器維修部門。
3. 實(shí)驗(yàn)室所使用的儀器、容器應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求，保證準(zhǔn)確可靠，凡計(jì)量器具須經(jīng)計(jì)量部門檢定合格方能使用。
4. 易被潮濕空氣、酸液或堿液等侵蝕而生銹的儀器，用后應(yīng)及時擦洗干凈，放通風(fēng)干燥處保存。
5. 易老化變粘的橡膠制品應(yīng)防止受熱、光照或與有機(jī)溶劑接觸，用后應(yīng)洗凈置于帶蓋容器或塑料袋中存放。
6. 各種儀器設(shè)備（冰箱、烘箱除外），使用完畢后要立即切斷電源，旋鈕復(fù)原歸位，待仔細(xì)檢查后方可離開。
7. 一切儀器設(shè)備未經(jīng)部門主管同意，不得外借，使用的'按登記本內(nèi)容進(jìn)行登記。
8. 儀器設(shè)備應(yīng)保持清潔，一塵不染。
9. 使用儀器時，應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行，對違反操作規(guī)程和因保管不善致使儀器、器械損壞，要追究當(dāng)事人責(zé)任。
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1、實(shí)驗(yàn)室儀器安放合理，貴重儀器由專人保管，建立儀器檔案，并備有操作方法、保養(yǎng)、維修、說明書及使用登記本。
2、各儀器做到經(jīng)常維護(hù)、保養(yǎng)和檢查，精密儀器不得隨意移動，若有損壞不得私自拆動，應(yīng)及時報(bào)告通知相關(guān)人員，經(jīng)總經(jīng)理同意后送儀器維修部門。
3、實(shí)驗(yàn)室所使用的儀器、容器應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求，保證準(zhǔn)確可靠，凡計(jì)量器具須經(jīng)計(jì)量部門檢定合格方能使用。
4、易被潮濕空氣、酸液或堿液等侵蝕而生銹的儀器，用后應(yīng)及時擦洗干凈，放通風(fēng)干燥處保存。
5、易老化變粘的橡膠制品應(yīng)防止受熱、光照或與有機(jī)溶劑接觸，用后應(yīng)洗凈置于帶蓋容器或塑料袋中存放。
6、各種儀器設(shè)備（冰箱、溫箱除外），使用完畢后要立即切斷電源，旋鈕復(fù)原歸位，待仔細(xì)檢查后方可離開。
7、一切儀器設(shè)備未經(jīng)部門主管同意，不得外借，使用的.按登記本內(nèi)容進(jìn)行登記。
8、儀器設(shè)備應(yīng)保持清潔，一般應(yīng)有儀器套罩。
9、使用儀器時，應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行，對違反操作規(guī)程和因保管不善致使儀器、器械損壞，要追究當(dāng)事人責(zé)任。
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1、化驗(yàn)人員必須認(rèn)真學(xué)習(xí)化驗(yàn)操作規(guī)程和有關(guān)的安全技術(shù)規(guī)程，了解儀器設(shè)備的.性能及操作中可能發(fā)生事故的原因，掌握預(yù)防和處理事故的方法。
2、使用易揮發(fā)有毒有害的藥品進(jìn)行化驗(yàn)時，必須在通風(fēng)良好的通風(fēng)廚內(nèi)操作。使用極毒藥品時，應(yīng)注意防止中毒。
3、化驗(yàn)室的儀器、藥品的擺放是根據(jù)取用方便及性質(zhì)合理布置的，取用后必須放回原處，不得隨意亂放。
4、禁止在化驗(yàn)室內(nèi)吸煙、進(jìn)食。不得用實(shí)驗(yàn)器皿盛放食物。離開化驗(yàn)室前應(yīng)用肥皂洗手。
5、化驗(yàn)室嚴(yán)禁喧嘩打鬧，保持化驗(yàn)室次序井然。工作時應(yīng)穿工作服，不能穿工作服到食堂等公共場所。進(jìn)行危險(xiǎn)性工作時要佩戴防護(hù)用具。化驗(yàn)室內(nèi)不得干與化驗(yàn)無關(guān)的事。
6、每天工作完畢時，應(yīng)檢查電、水、氣、窗等后鎖門。
7、化驗(yàn)人員應(yīng)具有安全用電，防火防暴滅火，預(yù)防中毒及中毒救治等基本安全常識。
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第一節(jié) 一般管理規(guī)定
第一條 項(xiàng)目部是“一通三防”儀器儀表的主管部門。“一通三防”儀器儀表實(shí)行集中管理、統(tǒng)一編號、統(tǒng)一發(fā)放、建立購置、使用、維修、校驗(yàn)、報(bào)廢臺帳，保持帳、卡、物、人四位一體。對所有使用中的光學(xué)瓦斯檢測儀、瓦斯報(bào)警儀、風(fēng)表、測塵儀、秒表、瓦斯檢定儀校正儀等用《通風(fēng)儀器儀表使用管理臺帳》詳細(xì)登記上帳。 第二條 建立《儀器儀表使用管理責(zé)任制》，做到光學(xué)瓦斯檢測儀編號、專人專用儀器、個人保護(hù)使用。風(fēng)速計(jì)、測塵儀等以及配套用具由測風(fēng)員保護(hù)。
第三條 建立瓦斯檢測儀發(fā)放室、維修室等專門的儀器存放、檢修、發(fā)放場所，并配有專人對儀器儀表進(jìn)行校驗(yàn)維護(hù)，保障“一通三防”儀器儀表使用正常。
第四條 儀器儀表必須專人發(fā)放、專人看管、專人檢查、專人維修。儀器儀表的使用者應(yīng)該是經(jīng)過培訓(xùn)，取得上崗證的人員。 第五條 “一通三防”儀器儀表按規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)、維修:
1.便攜式瓦檢儀按儀器性能進(jìn)行充、放電，每天下井使用前，用1%標(biāo)準(zhǔn)氣校驗(yàn)示值、報(bào)警點(diǎn)、零位，每7天分別用0.5%、1%、1.5%、3%的標(biāo)準(zhǔn)氣校驗(yàn)示值，每年進(jìn)行一次檢定;
2.光學(xué)瓦檢儀:每天進(jìn)行電路、氣路、藥品的檢查，不合格的儀器不得下井使用。至少每7天換一次藥品，每15天換一次電池(有明顯缺電現(xiàn)象及時更換)，每年進(jìn)行一次檢定;
3.自救器使用前檢查封條、皮套，每季進(jìn)行氣密性稱重檢查，庫存期限為5年(存放期按3/5折算為使用期)，使用期限為3年;
4.測塵儀使用前檢查電量、流量，各部件齊全靈敏可靠，每半年進(jìn)行一次檢定; 5.風(fēng)表使用前檢查各部件清潔、靈敏可靠，每半年進(jìn)行一次檢定;
6.光干涉瓦斯檢定器和風(fēng)速計(jì)每半年進(jìn)行一次校正，校正必須要國家計(jì)量部門認(rèn)可的單位進(jìn)行，確保校正結(jié)果無誤;
7.便攜式瓦斯報(bào)警儀每七天校正一次。
如果使用中的儀器儀表零件損壞或出現(xiàn)故障應(yīng)提前校正修理;其它“一通三防”儀器儀表按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)、維修。
第二節(jié) 礦井井下瓦斯斷電儀使用與管理規(guī)定
第六條 斷電儀裝置全部由機(jī)電隊(duì)負(fù)責(zé)安裝、由通防人員負(fù)責(zé)管理及數(shù)據(jù)記錄，不間斷24小時抄表，項(xiàng)目部的瓦斯檢查員正常抄表間隔為2小時，特殊情況即CH>1%時隨時記錄。
第七條 斷電儀接收機(jī)裝置、探頭、聲光器入井前，由項(xiàng)目部機(jī)電隊(duì)負(fù)責(zé)通電檢查和調(diào)試及防爆性能檢查，符合要求后，由使用單位領(lǐng)取，機(jī)電隊(duì)負(fù)責(zé)安裝、維護(hù)。
第八條 斷電儀接收機(jī)裝置、探頭、聲光器由使用單位指定專人進(jìn)行移動、保養(yǎng)，其他人員不得亂動;項(xiàng)目部指定專人要每天清除儀器上的.粉塵，特別是探頭吸收劑蓋上的煤塵、浮灰，防止通氣孔堵塞，
影響瓦斯進(jìn)入探頭氣室。通防人員要定期(半個月)用酒精清洗探頭黑白元件罩內(nèi)的網(wǎng)粉末冶金罩。
第九條 在使用中如損壞，缺件或無法使用者，視損壞程度給予使用單位及通風(fēng)部門一定數(shù)量的罰款，對探頭因管理不善造成無法修復(fù)的給予損壞人或使用單位按原價(jià)罰款。
第十條 由項(xiàng)目部通防人員負(fù)責(zé)每7天使用標(biāo)準(zhǔn)氣樣校正一次。
第十一條 井下掘進(jìn)工作面及井口固定盤處均應(yīng)設(shè)置瓦斯探頭。掘進(jìn)工作面探頭采用吊掛方式，吊掛在風(fēng)筒的另一側(cè)，距工作面迎頭不超過5M，距幫不少于200MM，距頂不少于300MM(立井施工時可將探頭放到吊盤上)，放炮時可將瓦斯探頭移至安全地點(diǎn)，放炮后再移回規(guī)定位置，掘進(jìn)工作面回風(fēng)流的探頭應(yīng)吊掛在巷道回風(fēng)的第一交叉處向工作面方向10-20M。并時刻保證其靈敏可靠。
第十二條 瓦斯斷電裝置的主機(jī)和探頭必須由通防人員在其吊掛附近設(shè)置管理牌板，注明使用單位、使用區(qū)域、責(zé)任人、監(jiān)督人、使用時間、檢查時間(探頭、主機(jī)讀數(shù);檢查讀數(shù)等)等與瓦斯檢查相對的牌板。
第十三條 該設(shè)備在安裝使用中的其他注意事項(xiàng)，按《瓦斯斷電儀安裝使用說明書》執(zhí)行。
第三節(jié) 礦井便攜式瓦斯報(bào)警儀使用與管理規(guī)定
第十四條 入井檢查的各級領(lǐng)導(dǎo)、項(xiàng)目經(jīng)理、項(xiàng)目副經(jīng)理、副總工程師、掘進(jìn)、機(jī)電、運(yùn)搬、通風(fēng)、工程、安監(jiān)、調(diào)度等科隊(duì)長、工程
技術(shù)人員、班長、放炮員、流動電鉗工、安全員必須佩帶便攜式瓦斯報(bào)警儀，負(fù)責(zé)經(jīng)過地點(diǎn)和作業(yè)場所的瓦斯檢查。
第十五條 項(xiàng)目部負(fù)責(zé)實(shí)行集中充電、校驗(yàn);集中管理、領(lǐng)用登記，班后及時歸還注銷辦法。項(xiàng)目部應(yīng)按單位、姓名安排使用、造冊、發(fā)放、歸且必須登記。
第十六條 項(xiàng)目部指定專人負(fù)責(zé)報(bào)警儀的充電、校驗(yàn)、發(fā)放、回收工作，項(xiàng)目部配備必要工器具及物品。
第十七條 項(xiàng)目部必須對所有儀器充電充足、計(jì)量準(zhǔn)確，嚴(yán)禁發(fā)放故障儀器，堅(jiān)持每旬校驗(yàn)一次，每日抽校制度。
第十八條 使用人員領(lǐng)用時，仔細(xì)檢查儀器情況;歸還時，通風(fēng)發(fā)放人員必須認(rèn)真檢查。
第十九條 項(xiàng)目部專管人員發(fā)現(xiàn)人為故障缺損拒收，匯報(bào)、追查經(jīng)濟(jì)賠償，嚴(yán)禁他人代領(lǐng)代還。
第二十條 儀器因故障停用或報(bào)廢需經(jīng)項(xiàng)目部技術(shù)負(fù)責(zé)人或處總工程師批準(zhǔn)。
儀器使用管理制度7
�。ㄒ唬�、儀器設(shè)備的購置與驗(yàn)收
1、各檢測室負(fù)責(zé)人根據(jù)檢測工作的需要提出購置檢測儀器設(shè)備計(jì)劃，填報(bào)《儀器儀器設(shè)備購置申請》，需寫出儀器設(shè)備的名稱、規(guī)格、型號、技術(shù)參數(shù)等；
2、供應(yīng)商評審與比選、簽訂儀器設(shè)備購置合同；
3、當(dāng)儀器設(shè)備到貨后，由主任組織驗(yàn)收：按裝箱單和使用說明書核對儀器設(shè)備名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、型號、生產(chǎn)日期、出廠編號以及零配件、性能等是否相符齊全。若驗(yàn)收合格，由辦公室負(fù)責(zé)進(jìn)行編號、建卡、登記臺帳。驗(yàn)收不合格，則與供應(yīng)商聯(lián)系返修或退貨。
�。ǘ�、儀器設(shè)備的使用管理
1、用于檢測的儀器設(shè)備，必須在投入使用前進(jìn)行檢定，合格后方可使用。儀器設(shè)備的日常管理由儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)；
2、儀器設(shè)備的操作人員必須具備相應(yīng)資格、具有一定的經(jīng)驗(yàn)和操作技能、熟悉檢測項(xiàng)目有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)、受過培訓(xùn)考核合格后，才能持證上崗操作；
3、檢測人員現(xiàn)場檢測使用儀器設(shè)備，應(yīng)根據(jù)檢測任務(wù)的需求提前提出儀器設(shè)備使用計(jì)劃，在儀器設(shè)備管理員處領(lǐng)取檢定合格的儀器設(shè)備，檢測人員在領(lǐng)取到儀器設(shè)備后，應(yīng)仔細(xì)檢查驗(yàn)收、簽認(rèn)，使用完后及時歸還;
4、儀器設(shè)備使用過程中，使用人應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，每次使用都要填寫《儀器設(shè)備使用記錄表》，如使用過程中出現(xiàn)異常情況應(yīng)
1 / 根據(jù)儀器設(shè)備的量值溯源程序、儀器設(shè)備的維修程序等，填寫《儀器儀器設(shè)備維修申請表》報(bào)與中心試驗(yàn)室主任；
5、儀器設(shè)備使用過程中，出現(xiàn)檢測數(shù)據(jù)異常，儀器設(shè)備使用人要分析原因，如屬儀器設(shè)備原因，應(yīng)立即停止使用，并對此前造成的影響進(jìn)行追溯，如涉及到客戶要及時書面通知客戶，必要時對樣品重新檢測，出具正確的報(bào)告；
6、儀器設(shè)備運(yùn)行過程中應(yīng)進(jìn)行中間核查，以確保儀器設(shè)備的測量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確有效。中間核查按《運(yùn)行檢查程序》辦理；
7、辦公室根據(jù)儀器設(shè)備使用情況，建立儀器設(shè)備年檢、周檢和校準(zhǔn)計(jì)劃表，并負(fù)責(zé)對儀器設(shè)備進(jìn)行定期校準(zhǔn)、維修返回校準(zhǔn)和自校等工作；
8、中心試驗(yàn)室主任根據(jù)實(shí)際工作的需要，有權(quán)對其中心試驗(yàn)室的儀器設(shè)備進(jìn)行合理調(diào)配；
9、需借用中心試驗(yàn)室以外的儀器設(shè)備時，使用者必須對借用儀器設(shè)備的功能是否符合要求、有效的檢定證書、使用說明書等進(jìn)行考核確認(rèn)，然后以書面形式報(bào)辦公室備案；
10、精密、貴重、大型儀器設(shè)備的位置不得隨意變動，事前應(yīng)征主任同意。重新安裝后，應(yīng)對安裝位置、安裝環(huán)境、安裝方式進(jìn)行檢查，并重新進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)。
�。ㄈ�、儀器設(shè)備的標(biāo)識管理
1、辦公室應(yīng)對儀器設(shè)備進(jìn)行編制儀器設(shè)備管理號，并保證所有在用儀器設(shè)備都由唯一儀器設(shè)備管理號，并在儀器上標(biāo)明；
2、儀器設(shè)備管理號編號規(guī)則：儀器設(shè)備管理號用X-XXX表示，2 / X表示各專業(yè)檢測室序號，XXX為3位有效數(shù)字的順序號；
3、在用儀器設(shè)備必須進(jìn)行檢定或自校并做到標(biāo)示明確（合格、準(zhǔn)用、停用），以確定其狀態(tài)，以防止錯用。標(biāo)志內(nèi)容包括：儀器型號、編號、檢定（自效）日期、下次檢定日期和管理員；
4、每臺儀器設(shè)備均加以唯一性標(biāo)識，如儀器設(shè)備編號、狀態(tài)標(biāo)簽＜紅牌．黃牌．綠牌＞。三種標(biāo)志應(yīng)用范圍如下：
�。�1）、合格證＜綠色＞：凡計(jì)量檢定（包括自檢）合格者；
無法檢定，經(jīng)對比或鑒定適用者；
�。�2）、準(zhǔn)用證＜黃色＞：不必檢定，經(jīng)檢查其功能正常者（計(jì)算機(jī)、打印機(jī)）；
多功能檢測儀器設(shè)備，某些功能喪失，但檢測工作所用功能正常，且經(jīng)計(jì)量檢定合格者；檢測儀器設(shè)備某一量程精度不合格，但檢測工作所用量程合格者；降級使用者。
（3）、停用證＜紅色＞：檢測儀器設(shè)備損壞者；
檢測儀器設(shè)備經(jīng)計(jì)量不合格者；檢測儀器設(shè)備性能無法確定者；檢測儀器設(shè)備超過檢定、校驗(yàn)周期者。
�。ㄋ模�、儀器設(shè)備維護(hù)
1、對經(jīng)常流動的檢測儀器設(shè)備在搬運(yùn)、貯存期間，應(yīng)加以防護(hù)，應(yīng)嚴(yán)格遵守儀器設(shè)備管理規(guī)定，避免受到顛簸、碰撞、跌落，防止損壞或丟失。如遇意外或丟失，應(yīng)予以說明，并追查其責(zé)任人的責(zé)任；
2、檢測儀器設(shè)備應(yīng)按不同的狀態(tài)擺放整齊，對有缺陷或有懷疑的儀器設(shè)備應(yīng)立即停止使用，貼停用證標(biāo)志，隔離存放，做出明顯標(biāo)記，防止與合格檢測儀器設(shè)備混用或錯用；
3、經(jīng)調(diào)試、修理后的儀器設(shè)備必須重新進(jìn)行檢定，檢定合格后
3 / 方可投入使用；
4、中心試驗(yàn)室儀器設(shè)備原則上一律不外借，如實(shí)在需要借出，需經(jīng)中心試驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后，才能辦理借用手續(xù)；
5、儀器設(shè)備應(yīng)存放整齊。按儀器設(shè)備自身存放要求，存放在適宜的環(huán)境中，有特殊要求的儀器設(shè)備應(yīng)根據(jù)要求專門存放。
�。ㄎ澹�、儀器設(shè)備的維修、降級和報(bào)廢
1、儀器設(shè)備必須進(jìn)行維修時，由各試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人提出申請，經(jīng)中心試驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后實(shí)施。維修情況存入儀器設(shè)備檔案；
2、修理后的.儀器設(shè)備都應(yīng)重新檢定（不論是否在原計(jì)量周期之內(nèi)）；
3、檢測儀器的技術(shù)性能降低或功能喪失、損壞時，應(yīng)辦理降級使用或報(bào)廢手續(xù)；
4、凡降級使用的儀器應(yīng)由儀器設(shè)備管理員提出申請、核實(shí)，由檢定單位確定其實(shí)際情況提出適用范圍的建議，經(jīng)中心試驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后實(shí)施。降級使用情況應(yīng)載入儀器設(shè)備檔案；
5、凡報(bào)廢的儀器設(shè)備應(yīng)由中心試驗(yàn)室儀器設(shè)備管理員填寫《儀器儀器設(shè)備報(bào)廢申請單》，經(jīng)中心試驗(yàn)室主任審批后，存入儀器設(shè)備檔案。
�。x器設(shè)備檢定
1、各試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人根據(jù)儀器設(shè)備和檢測試驗(yàn)情況，制定需要檢定的儀器設(shè)備清單及儀器設(shè)備檢定計(jì)劃報(bào)中心試驗(yàn)室主任審批；
2、儀器設(shè)備檢定計(jì)劃審批后，由各試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人按計(jì)劃完成儀器設(shè)備檢定工作；
3、設(shè)備管理員委托各試驗(yàn)室建立本室儀器設(shè)備檢定周期表，并將各種檢定證書分類歸檔及建立中心試驗(yàn)室儀器設(shè)備檢定周期匯總表。
�。ㄆ撸x器設(shè)備自校
1、各試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)提交法定單位無法檢定的儀器設(shè)備清單；
2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織各檢測試驗(yàn)室，根據(jù)儀器設(shè)備的檢測方法和原理，制定儀器設(shè)備的自檢方法；
3、各試驗(yàn)室負(fù)責(zé)對儀器設(shè)備進(jìn)行自檢；
4、各檢測試驗(yàn)室做好《XX儀器設(shè)備自檢報(bào)告》交與辦公室，并建立儀器設(shè)備自檢周期表，設(shè)備管理員建立中心試驗(yàn)室儀器設(shè)備自檢周期匯總表。
（八）、儀器設(shè)備檔案管理
辦公室應(yīng)建立保管儀器設(shè)備檔案，包括的內(nèi)容有：
1、儀器設(shè)備購置合同、驗(yàn)收記錄、貴重儀器設(shè)備的驗(yàn)收報(bào)告；
2、儀器設(shè)備檢定或自檢周期表、儀器設(shè)備檢定證書登記表；
3、使用記錄、儀器設(shè)備進(jìn)出庫記錄；
4、儀器設(shè)備履歷書（名稱、型號、生產(chǎn)廠家、準(zhǔn)確度等級或不確定度）；
5、使用說明書、計(jì)量證書、校（檢）驗(yàn)證書；
6、調(diào)試、維修、大修、維護(hù)、降級、報(bào)廢等有關(guān)記錄；
7、儀器設(shè)備臺帳。
儀器使用管理制度8
第一條（立法目的）。
為了加強(qiáng)對一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，預(yù)防醫(yī)源性疾病，防止環(huán)境污染，保障人體健康和生命安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定本規(guī)定。
第二條（含義）。
本規(guī)定所稱一次性使用無菌醫(yī)療器械（以下簡稱無菌器械），是指按照無菌器械進(jìn)行產(chǎn)品注冊，并在產(chǎn)品包裝上標(biāo)示“無菌”、“一次性使用”或者有不得重復(fù)使用等類似表述的醫(yī)療器械。
第三條（適用范圍）。
本規(guī)定適用于本市的無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、銷毀及其監(jiān)督管理活動。
第四條（管理部門）。
上海市藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱市藥品監(jiān)管局）是本市無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、銷毀的監(jiān)督管理工作的主管部門。區(qū)縣藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、銷毀的監(jiān)督管理工作。
上海市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)組織、指導(dǎo)和督促本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的無菌器械使用及其銷毀工作。
環(huán)保、工商等有關(guān)行政管理部門按照各自職責(zé)，共同做好無菌器械的監(jiān)督管理工作。
第五條（企業(yè)的開辦條件）。
開辦無菌器械生產(chǎn)企業(yè)，除符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十九條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)符合下列條件：
�。ㄒ唬┯惺煜o菌器械生產(chǎn)的專業(yè)技術(shù)人員和2名以上專業(yè)檢驗(yàn)人員；。
�。ǘ┯信c其無菌器械生產(chǎn)相適應(yīng)的空調(diào)凈化系統(tǒng)、潔凈區(qū)域和生產(chǎn)環(huán)境。
開辦無菌器械經(jīng)營企業(yè)，除符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十三條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)具有與其無菌器械經(jīng)營相適應(yīng)的經(jīng)營場地，做到營業(yè)場所和倉庫分開設(shè)置，倉庫內(nèi)無菌器械與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲存。
第六條（質(zhì)量體系要求）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)在原廠址或者異地新建、改建、擴(kuò)建潔凈廠房的，應(yīng)當(dāng)依照國家有關(guān)規(guī)定，由市藥品監(jiān)管局對無菌器械質(zhì)量體系進(jìn)行初審、質(zhì)量體系現(xiàn)場審查和產(chǎn)品抽驗(yàn)檢測。
第七條（企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量體系專用要求、無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范及生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則的要求組織生產(chǎn)，并定期組織內(nèi)部質(zhì)量審核。
第八條（潔凈區(qū)域）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其生產(chǎn)環(huán)境中的潔凈區(qū)域進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，及時記錄溫度、濕度、菌落數(shù)等參數(shù)，保證生產(chǎn)環(huán)境符合國家有關(guān)無菌器械生產(chǎn)環(huán)境的要求。
第九條（原材料和部件）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)無菌器械所使用的原材料、部件，應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者相關(guān)要求。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)無菌器械所使用的原材料、部件，應(yīng)當(dāng)與注冊批準(zhǔn)時確定的原材料、部件相一致。在生產(chǎn)過程中需要變更原材料、部件的，應(yīng)當(dāng)向市藥品監(jiān)管局備案。法律、法規(guī)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)對購進(jìn)的原材料和部件，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行合格驗(yàn)收或者檢驗(yàn)。
第十條（產(chǎn)品批號檔案）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立無菌器械產(chǎn)品批號檔案。產(chǎn)品批號檔案包括產(chǎn)品的原材料批號、生產(chǎn)批號和滅菌批號等資料。
產(chǎn)品的批號檔案應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整，準(zhǔn)確反映生產(chǎn)的全過程。產(chǎn)品批號檔案的保存期限應(yīng)當(dāng)不少于無菌器械有效期滿后兩年。
第十一條（包裝）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從符合生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則規(guī)定條件的單位購進(jìn)用于無菌器械的包裝材料或者小包裝，并建立產(chǎn)品包裝的購入、儲存、發(fā)放、使用等方面的管理制度。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無菌器械小包裝應(yīng)當(dāng)按照一次使用量的要求，實(shí)行單包裝。不得在小包裝內(nèi)附有重復(fù)使用的零配件。
第十二條（標(biāo)簽）。
在無菌器械的包裝上，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定印有或者貼有一次性使用無菌器械的標(biāo)簽，標(biāo)注“無菌”、“一次性使用”的字樣或者不得重復(fù)使用的符號。
無菌器械的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)有經(jīng)批準(zhǔn)的使用說明，并注明生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、滅菌方法和有效期等內(nèi)容。
第十三條（不合格產(chǎn)品的處置）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)對不合格的產(chǎn)品、部件，過期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標(biāo)簽，應(yīng)當(dāng)在廠區(qū)內(nèi)就地毀形或者銷毀，并予以記錄。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)對不合格的產(chǎn)品、部件，過期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標(biāo)簽，經(jīng)就地毀形后，作為工業(yè)固體廢物處置，不得隨意傾倒、丟棄。其處置應(yīng)當(dāng)符合環(huán)境保護(hù)的有關(guān)規(guī)定。
第十四條（質(zhì)量跟蹤制度）。
無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立無菌器械質(zhì)量跟蹤制度，無菌器械產(chǎn)品銷售或者購銷的'記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整，做到銷售、采購能夠追查到每批產(chǎn)品的質(zhì)量情況。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的銷售記錄，應(yīng)當(dāng)包括銷售日期、銷售對象、銷售數(shù)量、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。
無菌器械經(jīng)營企業(yè)對安全性、有效性必須加以控制或者嚴(yán)格控制的無菌器械，購銷記錄應(yīng)當(dāng)包括購銷日期、購銷對象、購銷數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期，經(jīng)辦人、負(fù)責(zé)人簽名等。
無菌器械產(chǎn)品銷售記錄或者購銷記錄及有效證件的保存期限，應(yīng)當(dāng)不少于產(chǎn)品有效期滿后兩年。
第十五條（防止損害措施）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的無菌器械存在嚴(yán)重缺陷，即使正確使用仍然可能危及人體健康和人身安全的，應(yīng)當(dāng)立即中止生產(chǎn)、停止出售；已售出的，應(yīng)當(dāng)采取緊急措施告知經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和使用者暫停銷售或者使用，并召回該批號產(chǎn)品，同時向市藥品監(jiān)管局報(bào)告。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無菌器械存在前款情形，且生產(chǎn)企業(yè)未采取前款規(guī)定的措施的，市藥品監(jiān)管局可以要求生產(chǎn)企業(yè)中止生產(chǎn)、停止出售，并對售出的該批號產(chǎn)品采取召回措施。
有關(guān)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會發(fā)現(xiàn)無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無菌器械存在嚴(yán)重缺陷，可以向市藥品監(jiān)管局提出相應(yīng)的建議。
第十六條（年度核驗(yàn)）。
市藥品監(jiān)管局依照國家有關(guān)規(guī)定對《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》進(jìn)行年度驗(yàn)證時，應(yīng)當(dāng)對無菌器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量體系專用要求、無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范及生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則的情況一并進(jìn)行核驗(yàn)。
第十七條（生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)督檢測）。
藥品監(jiān)督管理部門按照國家有關(guān)無菌器械生產(chǎn)環(huán)境要求，對無菌器械生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)域的環(huán)境狀況進(jìn)行日常監(jiān)督檢測。發(fā)現(xiàn)無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境不符合國家有關(guān)無菌器械生產(chǎn)環(huán)境要求的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正；企業(yè)限期不改正或者改正后仍不合格的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以公告，并在企業(yè)監(jiān)管檔案中予以記錄。
藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行日常監(jiān)督檢測，應(yīng)當(dāng)遵守規(guī)定的程序。對無菌器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施臨時性的抽檢，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場出示檢查通知。
進(jìn)行日常監(jiān)督檢測時，不得影響無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的正常生產(chǎn)和經(jīng)營活動。
第十八條（進(jìn)貨驗(yàn)收）。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從依法取得經(jīng)營資格的無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購合格的無菌器械；其中購買國家規(guī)定的二、三類無菌器械的，應(yīng)當(dāng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購合格的無菌器械，并驗(yàn)明產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書、產(chǎn)品合格證明和其他標(biāo)識。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得購進(jìn)不符合規(guī)定要求的無菌器械。
第十九條（儲存保管的要求）。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照無菌器械存放要求，妥善保管無菌器械，并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲存。
第二十條（使用前的檢查）。
在無菌器械使用前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程檢查無菌器械的包裝。對小包裝出現(xiàn)破損或者超過有效期等情形的無菌器械，應(yīng)當(dāng)停止使用。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)對植入人體的無菌器械應(yīng)當(dāng)建立使用檔案。
第二十二條（使用后的毀形和消毒）。
對使用后的無菌器械可以當(dāng)場毀形的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求使用者當(dāng)場毀形；不能當(dāng)場毀形的，應(yīng)當(dāng)在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行集中毀形；手術(shù)刀等銳器沒有能力毀形的，應(yīng)當(dāng)存放在有警示標(biāo)志的專用容器中。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將毀形和不能毀形的無菌器械進(jìn)行消毒，并存放在有警示標(biāo)志的專用容器中。
第二十三條（集中銷毀及其記錄）。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家和本市有關(guān)規(guī)定，及時將消毒后的毀形和不能毀形的無菌器械送至經(jīng)依法許可的從事醫(yī)療廢物處置機(jī)構(gòu)進(jìn)行集中銷毀處置。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)記錄無菌器械送交銷毀的情況。
第二十四條（禁止情形）。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得有下列行為：
�。ǘ┦褂眠^的無菌器械應(yīng)當(dāng)銷毀而未銷毀的；。
�。ㄈ⿲⑹褂眠^的無菌器械出售給他人的；。
�。ㄋ模⿲⑹褂眠^的無菌器械隨意傾倒、丟棄的；。
�。ㄎ澹┪礆魏拖荆瑢⑹褂眠^的無菌器械送交本醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外進(jìn)行處理的。
第二十五條（對生產(chǎn)、經(jīng)營違法行為的行政處罰）。
違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，并可以根據(jù)情節(jié)輕重，給予1000元以上3萬元以下的罰款：
�。ǘo菌器械生產(chǎn)企業(yè)對不合格的產(chǎn)品、部件，過期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標(biāo)簽未毀形或者銷毀的。
違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正；逾期不改正的，可以給予警告，或者給予5000元以下的罰款：
�。ㄒ唬o菌器械生產(chǎn)企業(yè)未建立產(chǎn)品批號檔案，或者偽造產(chǎn)品批號檔案的；。
�。ㄈo菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未建立產(chǎn)品銷售或者購銷的記錄，或者偽造產(chǎn)品銷售或者購銷的記錄的。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)將不合格的產(chǎn)品、部件，過期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標(biāo)簽隨意傾倒、丟棄，或者處置違反環(huán)境保護(hù)有關(guān)規(guī)定的，由環(huán)保行政管理部門依法處罰。
第二十六條（對使用、銷毀違法行為的行政處罰）。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十三條規(guī)定予以處罰：
（二）使用過的無菌器械應(yīng)當(dāng)銷毀而未銷毀的。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，并可以根據(jù)情節(jié)輕重，給予1000元以上3萬元以下的罰款：
�。ㄒ唬⿲⑹褂眠^的無菌器械出售給他人的；。
（二）使用過的無菌器械未毀形和消毒，送交本醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外進(jìn)行處理的；。
�。ㄈo法證明使用過的無菌器械通過合法途徑處置的。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正；逾期不改正的，可以給予警告，或者給予5000元以下的罰款：
�。ㄒ唬┪从涗浭褂眠^的無菌器械送交銷毀情況的；。
�。ǘ┪窗凑找�(guī)定存放、保管或者儲存無菌器械的。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反環(huán)境保護(hù)有關(guān)規(guī)定，隨意傾倒、丟棄或者違法處置使用過的無菌器械的，由環(huán)保行政管理部門依法處罰。
第二十七條（實(shí)施日期）本規(guī)定自10月1日起實(shí)施。
儀器使用管理制度9
多媒體電教室是學(xué)校重要的教學(xué)設(shè)施之一，為了確保教學(xué)設(shè)備的完好，保證正常教學(xué)的順利進(jìn)行，特制定使用管理制度如下：
1、嚴(yán)禁學(xué)生操作或使用電教室的`各種電教設(shè)備。使用結(jié)束應(yīng)負(fù)責(zé)衛(wèi)生清理，關(guān)好控制臺并切斷電源。
2、管理人員對本室設(shè)備全面負(fù)責(zé)，任何人未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自將設(shè)備拿出，若確實(shí)需要在本室外使用，需經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。
3、愛護(hù)多媒體教學(xué)設(shè)備，遵循設(shè)備的操作規(guī)程，恰當(dāng)運(yùn)用多媒體教學(xué)手段，充分發(fā)揮其作用。
4、愛護(hù)多媒體教學(xué)設(shè)備，遵循設(shè)備的操作規(guī)程，恰當(dāng)運(yùn)用多媒體教學(xué)手段，充分發(fā)揮其作用。
5、多媒體教學(xué)設(shè)備只用于需要使用多媒體投影設(shè)備進(jìn)行教學(xué)的各種課程。使用多媒體教學(xué)設(shè)備的教師必須先通過操作培訓(xùn)和課件制作培訓(xùn)，未經(jīng)培訓(xùn)者不得使用多媒體教學(xué)設(shè)備。在多媒體教室上課的教師需提前一天向電教教研組申請，由電教教研組協(xié)調(diào)安排并組織實(shí)施。
6、課后應(yīng)關(guān)掉設(shè)備電源開關(guān)，并整理好設(shè)備，清理室內(nèi)衛(wèi)生，關(guān)好電燈、電扇、門窗后離開。
7、上課前老師應(yīng)對室內(nèi)多媒體教學(xué)設(shè)備進(jìn)行了解，掌握最基本的操作方法。
儀器使用管理制度10
1、精密儀器及貴重器皿需有專人保管，并做好相關(guān)記錄。
2、精密儀器的安裝、調(diào)試和保養(yǎng)維修，均應(yīng)嚴(yán)格遵照儀器說明書的要求進(jìn)行。上機(jī)人員上崗前應(yīng)經(jīng)考核，合格后方可上機(jī)操作。
3、使用儀器前，要先檢查儀器是否正常。儀器發(fā)生故障時，要查清原因，排除故障后方可繼續(xù)使用。決不允許儀器帶病運(yùn)行。
4、儀器用完后，要擺放到所要求的'位置，做好清潔工作，蓋好防塵罩。
5、計(jì)量儀器要定期校驗(yàn)、標(biāo)定，以保證測量值的準(zhǔn)確度。
6、對化驗(yàn)室內(nèi)的儀器設(shè)備要妥善保管，經(jīng)常檢查，及時維修保養(yǎng)，使之隨時處于完好狀態(tài)。
儀器使用管理制度11
1、化驗(yàn)室內(nèi)使用的化學(xué)試劑應(yīng)有專人保管，分類存放，并定期檢查使用及保管情況。
2、加強(qiáng)對劇毒、易燃、易爆物品、放射源及貴重物品的管理將其放在遠(yuǎn)離實(shí)驗(yàn)室的陰涼通風(fēng)處。凡屬危險(xiǎn)品必須專人保管。劇毒藥品或試劑應(yīng)存儲于保險(xiǎn)柜中。要嚴(yán)格領(lǐng)用手續(xù)，隨用隨領(lǐng)，嚴(yán)格控制領(lǐng)用量，并做好使用記錄，不準(zhǔn)在化驗(yàn)室內(nèi)任意存放。
3、取用化學(xué)試劑的器皿應(yīng)洗滌干凈，分開使用。倒出的化學(xué)試劑不準(zhǔn)倒回，以免沾污。
4、使用易燃、易爆和劇毒化學(xué)試劑要先了解其物理性質(zhì)，再遵守有關(guān)規(guī)定進(jìn)行操作。
5、配制各種試液和標(biāo)準(zhǔn)溶液必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，配完后立即貼上標(biāo)簽，以免拿錯用錯，不得使用過期試劑。
6、揮發(fā)性強(qiáng)的.試劑必須在通風(fēng)櫥內(nèi)取用。使用揮發(fā)性強(qiáng)的有機(jī)溶劑時要注意避免與明火接觸。
7、純度不符合要求的試劑，必須經(jīng)提純后再用。
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