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質(zhì)量管理制度

時間:2024-08-06 14:54:16 制度 我要投稿

質(zhì)量管理制度范本11篇(合集)

  在發(fā)展不斷提速的社會中,需要使用制度的場合越來越多,好的制度可使各項工作按計劃按要求達到預(yù)計目標(biāo)。你所接觸過的制度都是什么樣子的呢?以下是小編為大家收集的質(zhì)量管理制度范本,希望能夠幫助到大家。

質(zhì)量管理制度范本11篇(合集)

質(zhì)量管理制度范本1

  一、質(zhì)量方針

  以質(zhì)量求生存,以信譽求發(fā)展。生產(chǎn)高質(zhì)量的產(chǎn)品,滿足客戶的需求,創(chuàng)造郭盛的品牌。

  二、質(zhì)量目標(biāo)

  1、認真執(zhí)行國家齒輪生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)及工廠作業(yè)指導(dǎo)書。

  2、為客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),使客戶滿意度達到90%以上,產(chǎn)品在客戶處加工合格率達到99%。 3.建立并實施有效的工廠質(zhì)量管理體系。 三、質(zhì)量細則

  1、生產(chǎn)操作工必須嚴(yán)格按工藝、按要求、按圖紙、按標(biāo)準(zhǔn)進行操作。不明白的地方要問清楚搞明白方可進行生產(chǎn)。不按圖紙要求和工藝標(biāo)準(zhǔn),自行操作的,由此造成的后果一律由操負責(zé),返工產(chǎn)品不計報酬。造成產(chǎn)品批量報廢的,按原材料價格20%進行賠償。在此基礎(chǔ)上,視情節(jié)嚴(yán)重上報總經(jīng)理給予處理。

  2.不合格品不得生產(chǎn)、接收或出庫。即不生產(chǎn)不合格品,不接收上一道工序的不合格品,不將不合格品轉(zhuǎn)移到下一道工序。對前一渠道轉(zhuǎn)來的產(chǎn)品質(zhì)量有責(zé)任檢查和控制。如未檢查,因工作時間延誤造成的損失由收件人負責(zé)。

  3、保證產(chǎn)品的可追溯性。凡是產(chǎn)品生產(chǎn)過程中有要求的'工藝、尺寸,操必須嚴(yán)格按照要求進行生產(chǎn),不得遺忘或漏檢。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)未按照圖紙要求加工,對其所做產(chǎn)品重新全部檢測。

  4、每天檢查本工序、產(chǎn)品工裝夾具和量具的精度是否符合生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。杜絕由于工裝夾具和量具精度缺失所造成的廢品和返工現(xiàn)象。由此所造成的產(chǎn)品報廢和返工由操作工自行負責(zé)賠償。發(fā)現(xiàn)工裝夾具和量具精度缺失應(yīng)即時上報并與更換,人為導(dǎo)致量具損壞者由操作工賠償相應(yīng)損失。各自保管好個人的量具,出現(xiàn)丟失,別人損壞,自行負責(zé)。

  5、巡檢專職人員和管理人員不定期對各道工序、各個產(chǎn)品進行抽檢,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題督促操作工即時返工。發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量問題應(yīng)即時上報給廠部。

  6、為做到以防為主,把好質(zhì)量關(guān),專職檢驗人員要當(dāng)好三員,做好三幫,"三員"即是質(zhì)量檢查員又是質(zhì)量宣傳員,技術(shù)輔導(dǎo)員,"三幫"幫助工人找出并分析不良產(chǎn)品產(chǎn)生的原因,幫助工人增強質(zhì)量第一思想,幫助解決質(zhì)量問題。

  7、對于生產(chǎn)過程中隨時出現(xiàn)的不良品(返修品、品、回用品、次品)要及時做好標(biāo)記,并加以隔離:

 。7、1)返修品經(jīng)修復(fù)并檢查合格后,方準(zhǔn)進行下道工序的加工。

  (7、2)廢品應(yīng)訂(寫)上標(biāo)記,返回原工序繼續(xù)加工或轉(zhuǎn)入廢品區(qū)。

 。7、3)次品、不算產(chǎn)值,加蓋次品標(biāo)記單獨存放,在生產(chǎn)過程中,只允許合格及經(jīng)同意的回用品流傳,流出。

  8.操作者在生產(chǎn)過程中要多思考,多琢磨。如提出的合理化建議是為了鞏固和提高工序質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量,必須經(jīng)廠部研究并報總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。

質(zhì)量管理制度范本2

  一、項目部質(zhì)量安全例會制度:

  項目部每一周一次進行安全、質(zhì)量例會和每周的班前會制度,強化全員安全、質(zhì)量意識,提高防范安全事故和質(zhì)量事故的能力,為確保工程順利進行。

  1.檢查上次例會商定事項的執(zhí)行情況,分析未完成事項的原因。

  2、檢查分析工程項目施工進度計劃完成情況,提出下一階段進

  度目標(biāo)落實措施。

  3、檢查分析工程項目質(zhì)量,安全狀態(tài),針對存在問題提出(整改)措施。

  4、檢查工程質(zhì)量核定及工程款(人工工資)支付情況。

  5、解決一些需要協(xié)調(diào)(處理)的相關(guān)事宜。

  二、項目部評比及獎罰制度:

  項目經(jīng)理部按項目工資總額的5%作為質(zhì)量、安全獎勵基金,由項目質(zhì)量、安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組考核使用,項目考核內(nèi)容為:

  1、科室質(zhì)量、安全管理考核;

  2、工段班組質(zhì)量、安全考核;

  3、質(zhì)量安全事故處罰;

  4、各單位工程質(zhì)量責(zé)任人考核獎罰。

  做到職責(zé)明確,獎懲分明,充分調(diào)動全體員工,搞好工程質(zhì)量的積極性,堅持兌現(xiàn)獎懲。

  三、工序三檢及交檢制度:

  嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量三檢制,層層把關(guān)。上道工序驗收不合格,不得進行下道工序施工。

  1、各分部、分項工程,尤其是隱蔽工程每個工序施工完成,必須班組自檢。未達到合格不予驗收。

  2、班組自檢合格后,由項目部施工質(zhì)量管理人員驗收,驗收通過再通知公司技術(shù)人員進行驗收。

  3、公司驗收后,通知監(jiān)理,由監(jiān)理組織業(yè)主、設(shè)計、質(zhì)監(jiān)等有關(guān)部門代表參加驗收。發(fā)現(xiàn)問題及時整改,整改合格后,方可進行下道工序施工,并履行鑒字手續(xù)。

  4、對于連續(xù)作業(yè),實行交接班制度,每個施工環(huán)節(jié),前一班人員必須對下一班進行質(zhì)量、技術(shù)、資料交接(交底),并做好交接記錄,確保施工質(zhì)量不受影響。

  四、質(zhì)量與經(jīng)濟掛勾制度:

  為保證工程質(zhì)量、實現(xiàn)計劃目標(biāo),項目部建立一套工程質(zhì)量管理體系,完善各項管理制度,把各項內(nèi)容,計劃目標(biāo)作為一項硬指標(biāo),與經(jīng)濟利益掛勾,對目標(biāo)計劃未實現(xiàn),項目管理人員扣工資總額20%,并全年獎金扣發(fā),目標(biāo)計劃實現(xiàn),公司給予表彰,經(jīng)濟獎勵、晉級、高功等。按照“誰分管,誰負責(zé)”的原則,明確任務(wù)和目標(biāo),分清職責(zé),嚴(yán)格遵循一級抓好一級。

  項目經(jīng)理由企業(yè)管理部門考核。項目部其它管理人員和班組長由項目經(jīng)理負責(zé)考核,考核的結(jié)果作為分配的依據(jù)。

  五、設(shè)計交底與技術(shù)交底制度

  設(shè)計交底與技術(shù)交底是工程施工前一項重要內(nèi)容:

  1、在開工前建設(shè)單位必須提交完整、正式工程施工圖紙數(shù)套。

  2、設(shè)計技術(shù)交底前,總工程師應(yīng)組織項目部工程技術(shù)人員熟悉設(shè)計文件,以施工圖集為單位對圖紙進行審核,記錄圖紙存在的問題,并以書面形式打出來。

  3、為了減少圖紙的差錯,將圖紙中可能存在的質(zhì)量隱患與問題消滅在工程施工之前,使圖紙更不符合工程施工現(xiàn)場具體要求。

  4、設(shè)計技術(shù)交底和圖紙會審,由建設(shè)單位組織,由設(shè)計單位負責(zé)對設(shè)計意圖、工藝布置、結(jié)構(gòu)設(shè)計特點、工藝要求、施工技術(shù)要求、施工技術(shù)措施及相關(guān)注意事項進行認真交底,并向所有參加會議的單位提出問題,回答存在的問題和待解決的問題,研究、協(xié)商、制定解決問題的方法。

  5、設(shè)計技術(shù)交底的目的是為了使建設(shè)單位、施工單位、監(jiān)理單位了解工程設(shè)計特點和設(shè)計意圖,正確掌握關(guān)鍵部位的質(zhì)量要求,保證工程施工質(zhì)量順利進展。

  6、技術(shù)交底:以設(shè)計圖紙施工質(zhì)量計劃、工藝流程、施工工藝。質(zhì)量檢驗評定為依據(jù),分別以書面形式向班組做交底,并在實施過程中做跟蹤檢查。

  六、掛牌制度

  建筑、安裝工程施工項目,必須實行掛牌制度,使整個項目全員都了解國家有關(guān)方針、政策、法令、法規(guī)及公司有關(guān)規(guī)定制度。了解工程中所使用的機械操作規(guī)程,了解工程中所用建筑材料、技術(shù)指標(biāo)參數(shù),使用方法和工藝。

  1、國家有關(guān)政策、方針、法令、法規(guī)、需要上墻掛牌。

  2、公司有關(guān)規(guī)章、制度、技術(shù)措施,需要上墻掛牌。

  3、各級人員的質(zhì)量、安全職責(zé)、責(zé)任制度,需掛牌上墻。

  4、建筑材料的使用應(yīng)按規(guī)格、型號、樁數(shù)進行標(biāo)記和掛牌。

  5、施工機械操作規(guī)程應(yīng)分類掛牌。

  6、施工區(qū)域易發(fā)生危險地段(部位)應(yīng)標(biāo)識掛牌。

  七、原材料及施工檢驗制度:

  原材料的質(zhì)量是直接關(guān)系到工程質(zhì)量的關(guān)鍵問題。要保證材料的供應(yīng),做好供應(yīng)商的評估工作。只有合格的供應(yīng)商和合格的'材料才能采購,并做好驗證工作。對不合格的材料要嚴(yán)格驗收,禁止使用,并及時退回。

  1、每進一批材料均應(yīng)有出廠合格證(質(zhì)保書)。

  2、鋼材、紅磚、水泥進場時,必須由監(jiān)理或業(yè)主現(xiàn)場取樣、檢測,合格后,方可在工程中使用。

  3.砂要求含泥量、粘粒含量、篩析試驗、脫鹽砂、氯離子含量試驗、碎石指數(shù)試驗。檢驗不合格的,不準(zhǔn)使用。

  4、塑鋼窗,要用三項指標(biāo)、角強度試驗,其它材料試驗按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

  八、攪拌站管理制度和計量設(shè)施精度控制措施:

  (一)管理制度:

  1、攪拌站場地周圍應(yīng)設(shè)置統(tǒng)一圍檔并搭建防雨操作柵。

  2、攪拌站機體應(yīng)安裝平衡、牢固,并有接地或接零保護裝置,并設(shè)專人負責(zé)操作,定期進行維護和保養(yǎng)。

  3.黃色砂石骨料堆放在攪拌站的圍欄內(nèi),并根據(jù)級配進行標(biāo)記。

  4、當(dāng)班工作完成后,及時清理,并保證攪拌站內(nèi)排水暢通。配電箱應(yīng)及時關(guān)閉并上鎖。

  5、施工中使用的配合比要列明,材料必須稱重。后臺專人負責(zé)監(jiān)控,并由監(jiān)理站在旁邊的人員監(jiān)督,試塊按規(guī)定留存。

  (二)、計量設(shè)施的準(zhǔn)確性及控制措施。

  1、隨時做好水灰比控制,當(dāng)黃沙含水量變化較大時,應(yīng)及時調(diào)整用水量。并做好坍落度測試。

  2、攪拌時間根據(jù)砼坍落度要求確定,一般不少于60秒。

  九、現(xiàn)場材料、設(shè)備存放管理辦法:

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  1、鋼筋機械安裝應(yīng)平衡、牢固,要有接地或接零保護裝置和可靠的安全操作防護裝置。并由專人負責(zé)操作定期維護保養(yǎng),當(dāng)班人作業(yè)完畢后,及時清理干凈,如場地內(nèi)的鋼筋頭和雜物。

  2、鋼筋堆放應(yīng)搭好堆放架子,按不同規(guī)格,分類堆放,做好標(biāo)識,同時保持場地排水暢通,并有防雨設(shè)施,以免生銹。

  (二)模板加工場

  1、各種電動工具的配電箱,按操作規(guī)程配備漏電觸電保護器,并有專人負責(zé)操作,定期檢查和維護。

  2、凡需加工的模板料應(yīng)按規(guī)格堆放整齊,并做好標(biāo)識,當(dāng)使用完拆模后,應(yīng)及時清理干凈。

  3、模板加工場內(nèi)嚴(yán)禁吸煙,并懸掛,禁止煙火警告牌,同時配備足夠的滅火器等消防器材。

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  砂石料堆場,統(tǒng)一設(shè)置在攪拌站內(nèi),并對堆料場地做好硬化地處理。進入堆場的砂石料應(yīng)按不同級配,規(guī)格分類堆放,并做好標(biāo)識,確保原材料在使用過程中的質(zhì)量控制。

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  進入工地的磚塊統(tǒng)一堆放,在各個區(qū)指定場地內(nèi)。并按規(guī)定的高度碼放整齊。同時及時清掃使用后的磚塊碎屑雜場,保持作業(yè)區(qū)內(nèi)的環(huán)境整潔。

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  施工現(xiàn)場使用的所有鋼管應(yīng)整齊堆放在各作業(yè)區(qū)的指定場地,不得隨意堆放。使用后,拆除的鋼管應(yīng)堆放整齊。如果不再使用,鋼管應(yīng)及時移至施工現(xiàn)場指定的場地堆放整齊。

質(zhì)量管理制度范本3

  一、質(zhì)量方針

  以質(zhì)量求生存,以信譽謀發(fā)展。生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,滿足客戶需要,鑄就國盛口牌。

  二、質(zhì)量目標(biāo)

  1、認真貫徹執(zhí)行國家齒輪生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)以及工廠作業(yè)指導(dǎo)書。

  2、為客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),使客戶滿意度達到90%以上,產(chǎn)品在客戶處加工合格率達到99%。

  3、建立和實施有效的工廠質(zhì)量管理體系。

  三、質(zhì)量細則

  1、生產(chǎn)操作工必須嚴(yán)格按工藝、按要求、按圖紙、按標(biāo)準(zhǔn)進行操作。不明白的地方要問清楚搞明白方可進行生產(chǎn)。不按圖紙要求和工藝標(biāo)準(zhǔn),自行操作的,由此造成的后果一律由操作者負責(zé),返工產(chǎn)品不計報酬。造成產(chǎn)品批量報廢的,按原材料價格20%進行賠償。在此基礎(chǔ)上,視情節(jié)嚴(yán)重上報總經(jīng)理給予處理。

  2、不生產(chǎn)不合格品、不接收不合格品、不合格品不出庫。即自己不生產(chǎn)不合格的產(chǎn)品,不接收前道流轉(zhuǎn)下來的不合格品,不把不合格品轉(zhuǎn)入下道工序。前道流轉(zhuǎn)下來的.產(chǎn)品質(zhì)量后道有檢查把關(guān)的責(zé)任,如不檢查,所造成的工時延誤等損失由接收人負責(zé)。

  3、保證產(chǎn)品的可追溯性。凡是產(chǎn)品生產(chǎn)過程中有要求的工藝、尺寸,操作者必須嚴(yán)格按照要求進行生產(chǎn),不得遺忘或漏檢。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)未按照圖紙要求加工,對其所做產(chǎn)品重新全部檢測。

  4、每天檢查本工序、產(chǎn)品工裝夾具和量具的精度是否符合生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。杜絕由于工裝夾具和量具精度缺失所造成的廢品和返工現(xiàn)象。由此所造成的產(chǎn)品報廢和返工由操作工自行負責(zé)賠償。發(fā)現(xiàn)工裝夾具和量具精度缺失應(yīng)即時上報并與更換,人為導(dǎo)致量具損壞者由操作工賠償相應(yīng)損失。各自保管好個人的量具,出現(xiàn)丟失,別人損壞,自行負責(zé)。

  5、巡檢專職人員和管理人員不定期對各道工序、各個產(chǎn)品進行抽檢,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題督促操作工即時返工。發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量問題應(yīng)即時上報給廠部。

  6、為做到以防為主,把好質(zhì)量關(guān),專職檢驗人員要當(dāng)好三員,做好三幫,"三員"即是質(zhì)量檢查員又是質(zhì)量宣傳員,技術(shù) 輔導(dǎo)員,"三幫"幫助工人找出并分析不良產(chǎn)品產(chǎn)生的原因,幫助工人增強質(zhì)量第一思想,幫助解決質(zhì)量問題。

  7、對于生產(chǎn)過程中隨時出現(xiàn)的不良品(返修品、品、回用品、次品)要及時做好標(biāo)記,并加以隔離:

  (7.1)返修品經(jīng)修復(fù)并檢查合格后,方準(zhǔn)進行下道工序的加工。

 。7.2)廢品應(yīng)訂(寫)上標(biāo)記,返回原工序繼續(xù)加工或轉(zhuǎn)入廢品區(qū)。

 。7.3)次品、不算產(chǎn)值,加蓋次品標(biāo)記單獨存放,在生產(chǎn)過程中,只允許合格及經(jīng)同意的回用品流傳,流出。

  8、操作工在生產(chǎn)過程中應(yīng)多思考,多琢磨。對提出合理化建議使工藝質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量得到鞏固和提高的,經(jīng)廠部研究上報總經(jīng)理同意,必須執(zhí)行。

質(zhì)量管理制度范本4

  第一條為不斷提升團隊的工作質(zhì)量、改進工作方式、提高工作效率,特制定本辦法。

  第二條本團隊質(zhì)量管理的目標(biāo) 實現(xiàn)團隊質(zhì)量管理最穩(wěn)定化、最優(yōu)化 第三條質(zhì)量管理實施的時間和頻次

  質(zhì)量管理是一個持續(xù)改進的過程,要求所有團隊成員在日常工作中注重團隊標(biāo)準(zhǔn)化,即服務(wù)滿意度、流程標(biāo)準(zhǔn)化和管理標(biāo)準(zhǔn)化。

  第四條團隊質(zhì)量管理的適用對象。

  團隊質(zhì)量管理適用于團隊所有成員,團隊領(lǐng)導(dǎo)(或團隊領(lǐng)導(dǎo)指定的成員)要求所有成員在日常工作中嚴(yán)格遵循團隊質(zhì)量管理流程、制度執(zhí)行和服務(wù)滿意度,對執(zhí)行和服務(wù)滿意度進行評分,并給予適當(dāng)獎勵。

  第五條團隊質(zhì)量管理的主要內(nèi)容

1.對團隊成員進行質(zhì)量管理的日常培訓(xùn),樹立團隊成員的正確意識。

  2.維護團隊質(zhì)量管理建設(shè),保證團隊日常工作的正常進行。

  3.愛護公共衛(wèi)生,營造一個舒適潔凈的辦公環(huán)境。 4.對外國人員的接待體現(xiàn)了嚴(yán)復(fù)的特色,不卑不亢,謙虛大方。

  第六條團隊質(zhì)量管理的要點

  (一)掌握質(zhì)量要求。團隊成員必須熟悉本廠各項規(guī)章制度,按質(zhì)量要求執(zhí)行,特殊情況應(yīng)上報領(lǐng)導(dǎo)決定處理辦法。

(二)質(zhì)量過程記錄的填寫和維護。班組應(yīng)填寫本班組負責(zé)的工序環(huán)節(jié)的工作記錄,班組應(yīng)指定專人完成記錄的填寫工作,并做好記錄的整理和維護工作。

  (三)質(zhì)量指標(biāo)的統(tǒng)計、分析和評價。對于團隊所負責(zé)的工作質(zhì)量指標(biāo),我們會根據(jù)部門的要求和工作的實際需要,定期進行量化統(tǒng)計、分析和評估。利用月會,組長主持質(zhì)量分析改進會,根據(jù)質(zhì)量目標(biāo)和報告,分析各周期的`質(zhì)量情況,采用魚骨等工具,負責(zé)人制定改進計劃,在例會上討論實施。

  (四)提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。團隊?wèi)?yīng)對過程實施中出現(xiàn)的問題和工作質(zhì)量不合格的原因進行分析,并提出改進計劃。必要時填寫糾正和預(yù)防措施通知單。

  (五)充分運用qc小組等質(zhì)量管理工具。團隊可以成立qc小組進行攻關(guān)或創(chuàng)新以達成目標(biāo)或提出解決方案。qc小組定期對難題進行集中攻關(guān),逐漸形成“人人為事,能者為師”的團隊氛圍。qc小組定期與團隊進行技術(shù)交流,共同發(fā)現(xiàn)、解決問題,不斷改進質(zhì)量。

  (六)工作質(zhì)量總結(jié)。充分運用qc小組等質(zhì)量管理工具團隊可每半年開展一次立項對標(biāo)活動,對工作進行總結(jié),對先進團隊的工作質(zhì)量進行對比分析,研究差距與不足,并在工作計劃中制定改進計劃,并完成一篇pdca案例,促進自身工作質(zhì)量的不斷提高。

質(zhì)量管理制度范本5

  1.工程材料檢驗制度

  砼結(jié)構(gòu)用的鋼筋,其種類、鋼號、直徑等均應(yīng)符合設(shè)計文件的規(guī)定。熱軋鋼筋的性能必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB13013-91的要求。

  鋼筋應(yīng)有出廠證明書或試驗報告單。使用前仍應(yīng)作拉力、冷彎試驗。以同一批號,同一截面尺寸的鋼筋為一批,重量不大于60t。每批鋼筋進場首先檢查外觀質(zhì)量(如裂縫、結(jié)疤、麻坑、氣泡、砸痕及銹蝕程度等)并測量代表直徑。在每批鋼筋中選取一個拉力試件和一個冷彎試件,按試驗規(guī)程GB228-76金屬拉力試驗法和GB232-85金屬冷、熱彎曲試驗法的規(guī)定進行試驗,其中拉力試驗項目應(yīng)包括屈服點、抗拉強度和伸長率三個指標(biāo)。

  依據(jù)設(shè)計要求和施工規(guī)范,砼建筑物應(yīng)選用硅酸鹽水泥,其標(biāo)號也應(yīng)為425#;運至現(xiàn)場的水泥應(yīng)有廠家品質(zhì)試驗報告,進場后尚須復(fù)驗。袋裝水泥儲運時間超過三個月時,在使用前尚須重新檢驗,其品質(zhì)質(zhì)量按復(fù)驗結(jié)果為準(zhǔn)和使用。

  通過水泥試樣檢驗其標(biāo)號、凝結(jié)時間和安定性,必要時尚須增加細度、稠度和水化熱等檢驗項目。在這些品質(zhì)檢驗指標(biāo)中,安定性檢驗項目用沸煮法必須合格,若不合格時該水泥定為廢品;凝結(jié)時間檢驗時:初凝時間不得早于45min,此項檢驗不合格,該水泥為廢品,而終凝時間不得遲于12h,否則為不合格品;細度項目用0.08mm方孔篩,篩作不得超過12%,超過者為不合格; 另外,燒失量、不溶物以及水泥標(biāo)號代于商品標(biāo)號或者水泥包裝標(biāo)志不全者,任一項不合格都為不合格品。只有按現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗各項指標(biāo)均合格的為合格品。

  混凝土用砂應(yīng)符合SDJ207-82國家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定第4.1.13條款。砂料應(yīng)質(zhì)地堅硬、清潔、級配良好;砂的細度模數(shù)宜在2.4、2.8范圍內(nèi);粒徑小于0.08mm的細屑、淤泥和粘土的總量要小于砂重的3%。

  砼用石應(yīng)按批檢驗其顆粒級配、含泥量、針片狀顆粒含量;若工程具有抗凍要求D150的砼,其石料堅固性指標(biāo)應(yīng)小于5%;其力學(xué)性能的檢驗可按JGJ53-92,《普通砼用碎石或卵石質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗方法》的規(guī)定進行。當(dāng)粗骨料中含有活性骨料、黃銹等必須進行專門的試驗論證。

  土工布與土工膜除滿足一般物理力學(xué)性能外,見設(shè)計 施工說明 尚應(yīng)滿足水利專業(yè)特殊要求的指標(biāo),驗收時并應(yīng)具有法律效力的檢測報告,達到合格品后方可購入使用,在此應(yīng)強調(diào)土工布的有效孔徑檢測指標(biāo)對反濾作用至關(guān)重要,一般工程無紡布是無此技術(shù)指標(biāo)要求的,而且多數(shù)廠家產(chǎn)品達不到此項水利要求,承建管理購貨時切切注意!

  鑒于當(dāng)前市場上橡膠止水質(zhì)量下滑狀況,特別強調(diào)對購貨前應(yīng)測試其性能指標(biāo);比重應(yīng)為1.2~1.5、含新膠量應(yīng)為≥60%、極限強度應(yīng)為13~15MPa、肖氏硬度應(yīng)為50~60、延伸率應(yīng)達400%~500%、彈性模量和在-40℃溫度下工作不發(fā)生凍裂或硬化以及壓縮應(yīng)力等性能指標(biāo)均達到規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),并以省檢測中心站的檢測報告為驗收依據(jù)。對橡膠止水材料的采購建設(shè)施工單位購買時征得建設(shè)單位的認可。

  施工單位應(yīng)對提供使用的工程建筑材料負全部的責(zé)任。一旦發(fā)現(xiàn)使用不合格的材料,施工單位必須按發(fā)包單位監(jiān)理工程師的指示立即予以更換并承擔(dān)由此所造成的一切損失,也不能以此為由要求增加工程支付。

  砼工程開工前,施工單位應(yīng)對工程建筑材料進行自檢,并在自檢合格的基礎(chǔ)上報監(jiān)理站確認,并存檔作為驗收依據(jù)。

  2.隱蔽工程驗收制度

  隱蔽工程是指那些在施工過程中上一工序的工作結(jié)束將被下一工序所掩蓋,而無法進行復(fù)查的部分。如基礎(chǔ)工程、混凝土工程及止水工程等。

  當(dāng)工程具備覆蓋、掩蓋條件或達到協(xié)議條款約定的中間驗收部位,在承建單位自檢合格及在隱蔽和中間驗收12h通知建設(shè)單位,通知包括承建單位自檢記錄、隱蔽和中間驗收的內(nèi)容、驗收時間和地點。由建設(shè)單位牽頭會同監(jiān)理工程師、設(shè)計代表及質(zhì)量監(jiān)督組共同參與隱蔽工程的驗收。

  基礎(chǔ)工程的驗收內(nèi)容包括土質(zhì)、標(biāo)高、斷面及位置等,砼工程的驗收包括鋼筋的品種、規(guī)格、數(shù)量、位置、形狀、焊接、預(yù)埋件數(shù)量及位置等。

  檢查驗收認為符合設(shè)計要求及施工規(guī)范規(guī)定,可簽署隱蔽工程記錄手續(xù),若認為不符合有關(guān)規(guī)定,應(yīng)以書面形式通知承建單位令其處理,待處理符合要求后再進行驗收與簽證。

  隱蔽工程通常都攝影以備考。

  3.鋼筋代換認證制度

  當(dāng)施工現(xiàn)場因鋼號或規(guī)格不全與設(shè)計文件規(guī)定的不符合時,將以另一種鋼號或直徑的鋼筋代替設(shè)計文件規(guī)定的鋼筋時,經(jīng)建設(shè)單位與監(jiān)理工程師會簽后,交施工單位施工。

  依據(jù)規(guī)范要求,鋼筋代換應(yīng)遵守以下規(guī)定:

  以另一種鋼號或種類的鋼筋代替設(shè)計文件規(guī)定的鋼號或種類的鋼筋時應(yīng)將兩者的計算強度進行換算,并對鋼筋截面面積作相應(yīng)的改變。即:

  S設(shè)×Q設(shè)=S代×Q代

  式中:S設(shè),Q設(shè)---設(shè)計鋼筋的截面面積與強度;S代,Q代---代用鋼筋的截面面積與強度。

  某種直徑的.鋼筋,用同鋼號的另一直徑鋼筋代替時,其直徑變更范圍最好不超過4mm,變更后的鋼筋總截面面積不得小于2%或超過3%設(shè)計文件規(guī)定的截面面積。

  鋼筋等級的變換不能超過一級。用高一級鋼筋代替低一級的鋼筋時,宜采用改變鋼筋直徑的方法而不宜采用改變鋼筋根數(shù)的方法來減少鋼筋截面面積。部分構(gòu)件應(yīng)校核裂縫和變形。

  以較粗的鋼筋代替較細的鋼筋時,部分構(gòu)件應(yīng)校核握裹力。

  4.分部工程制度

  工程建設(shè)實施階段分部工程驗收應(yīng)及時進行,驗收合格,才能進行下一工序施工。不經(jīng)驗收或驗收不合格的工作,不能列入完工項目和進行結(jié)算。

  4.1分部工程驗收必須具備下列條件

  (1)分部工程已按設(shè)計要求完工,并經(jīng)檢查符合施工質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

  (2)施工中出現(xiàn)的缺陷和事故已處理完畢;

  (3)設(shè)計中預(yù)埋件已安裝完成,并符合要求。

  4.2 分部工程驗收應(yīng)準(zhǔn)備的文件資料

  (1)已完工程的設(shè)計、施工、安裝的文件和資料;

  (2)有關(guān)工程材料的試驗資料和檢測報告;

  (3)關(guān)于隱蔽工程的驗收資料;

  (4)關(guān)于工程施工,預(yù)埋件安裝質(zhì)量檢查記錄以及工程施工的缺陷、事故處理等資料;

  (5)施工觀測記錄,控制網(wǎng)與控制點位置圖;

  (6)已完工程數(shù)量,各種材料規(guī)格型號等統(tǒng)計資料以及施工用工數(shù)、實際投資數(shù)額等。

  4.3分部工程驗收依據(jù)的資料

  (1)已批準(zhǔn)的設(shè)計文件和施工圖;

  (2)設(shè)計變更通知單和施工要求;

  (3)施工原始記錄;

  (4)工程質(zhì)量檢查、試驗、檢測、測量、觀測等記錄或資料;

  (5)地質(zhì)資料;

  (6)有關(guān)技術(shù)會議紀(jì)要和有關(guān)問題的處理說明,包括質(zhì)量事故與缺陷處理記錄。

  分部工程驗收,由發(fā)包單位牽頭,會同監(jiān)理、監(jiān)督、設(shè)計、施工與管理單位共同組成驗收小組進行。

  4.分部工程驗收的任務(wù)

  (1)檢查已完工程的數(shù)量和質(zhì)量是否符合設(shè)計要求;

  (2)按國家或部頒規(guī)定要求,評定工程質(zhì)量等級;分部工程質(zhì)量評定由甲方代表、監(jiān)理單位代表、乙方代表共同評定。

  (3)對驗收過程中發(fā)現(xiàn)的問題,提出修正,改善或返工的處理意見,重要部位返工后應(yīng)補充驗收;嚴(yán)防工程留下隱患;

  (4)根據(jù)檢查驗收的評定結(jié)果,寫出分部工程驗收簽證。

  階段驗收將以分部工程簽證為基礎(chǔ),對已簽證部分,除有特殊要求抽樣外,一般不再復(fù)驗。

  驗收小組對所發(fā)現(xiàn)的問題以協(xié)商方式解決。建設(shè)單位對有爭議的問題有裁決權(quán)。如驗收小組中有過半數(shù)不同意裁決意見,可以報請上級主管部門決定。

  分部工程驗收的圖紙、資料和成果將是竣工驗收的組成部分,必須按竣工驗收標(biāo)準(zhǔn)制備。其要求為:

  (1)凡按設(shè)計圖施工沒有變動的圖紙,可由施工單位在原圖紙上加蓋 竣工圖 標(biāo)志后,即為竣工圖。

  (2)凡在施工中,雖有一般性設(shè)計變更,但能將原設(shè)計圖加以修改補充作為竣工圖的,可不重新繪制,由施工單位負責(zé)在原設(shè)計圖上注明修改的部分,并附圖以設(shè)計變更通知單和施工說明,加蓋 竣工圖 標(biāo)志后作為竣工圖。

  (3)凡結(jié)構(gòu)形式、工藝、平面布置改變以及其它重大改變,應(yīng)按變更后的情況重新繪制竣工圖。施工單位負責(zé)在新圖上加蓋 竣工圖 標(biāo)志并附以有關(guān)記錄和說明,作為竣工圖。

  (4)竣工圖是記錄工程情況的重要技術(shù)檔案,一定要與實際情況相符,要保證圖紙質(zhì)量,做到規(guī)格統(tǒng)一,圖面整潔,字跡清楚?⒐D要逐級審核并由承擔(dān)施工的技術(shù)負責(zé)人簽字。

  以上四項制度是水利施工中必須嚴(yán)格遵守的,實踐證明,只有按照管理制度進行施工管理,才能保證工程質(zhì)量。

質(zhì)量管理制度范本6

  一、前言

  產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的核心,是企業(yè)在市場競爭中立足的關(guān)鍵。因此,建立健全的產(chǎn)品質(zhì)量考核,對于企業(yè)的長期發(fā)展有重要的意義。

  二、考核目的

  產(chǎn)品質(zhì)量考核管理制度的主要目的是:

  1. 確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)要求;

  2. 促進企業(yè)生產(chǎn)、管理的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化;

  3. 增強企業(yè)的競爭力和市場占有率;

  4. 提高員工的工作極性和責(zé)任心。

  三、考核范圍

  本制度適用于企業(yè)所有產(chǎn)品的質(zhì)量考核,包括但不限于:

  1. 生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制;

  2. 產(chǎn)品出廠前的檢驗;

  3. 產(chǎn)品在使用過程中的質(zhì)量表現(xiàn)。

  四、考核標(biāo)準(zhǔn)

  考核標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)產(chǎn)品的特點和企業(yè)的要求制定,并符合國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī)。體考核標(biāo)準(zhǔn)包括以下容:

  1. 產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)和檢測方法;

  2. 產(chǎn)品質(zhì)量控制要求和標(biāo)準(zhǔn);

  3. 產(chǎn)品使用壽命和維修保養(yǎng)要求;

  4. 產(chǎn)品質(zhì)量問題的處理流程和責(zé)任追究。

  五、考核方法

  考核方法根據(jù)產(chǎn)品的特點和企業(yè)的實際情況制定,常用的考核方法有以下幾種:

  1. 抽樣檢驗:隨機抽取一定數(shù)量的產(chǎn)品進行檢驗,以評估產(chǎn)品的整體質(zhì)量水平。

  2. 追溯檢驗:對已經(jīng)出廠的產(chǎn)品進行檢驗,以確定產(chǎn)品的質(zhì)量問題是否存在。

  3. 使用調(diào):對產(chǎn)品的使用者進行調(diào),了解產(chǎn)品的使用情況和質(zhì)量表現(xiàn)。

  六、考核周期

  考核周期根據(jù)產(chǎn)品的特點和企業(yè)的實際情況制定,一考核周期為半年或一年?己酥芷谶^長容導(dǎo)致質(zhì)量問題得不到及時發(fā)現(xiàn)和處理,考核周期過短則容造成考核工作的'重和浪費。

  七、考核結(jié)果

  考核結(jié)果根據(jù)考核標(biāo)準(zhǔn)進行評估,對于不符合要求的產(chǎn)品及時采取措施進行改進和整改?己私Y(jié)果及時反饋給相關(guān)部門和人員,并進行記錄和歸檔。

  八、考核責(zé)任

  考核責(zé)任明確到相關(guān)部門和人員,包括但不限于:

  1. 生產(chǎn)部門:負責(zé)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制和檢驗;

  2. 質(zhì)量部門:負責(zé)產(chǎn)品出廠前的檢驗和質(zhì)量控制;

  3. 市場部門:負責(zé)產(chǎn)品使用情況的調(diào)和反饋;

  4. 相關(guān)人員:負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量問題的處理和整改。

  九、考核監(jiān)督

  考核監(jiān)督由企業(yè)部和外部監(jiān)督機構(gòu)共同進行。企業(yè)部建立健全的考核監(jiān)督機制,加強對考核工作的監(jiān)督和管理;外部監(jiān)督機構(gòu)對企業(yè)的考核工作進行監(jiān)督和評估,提供專業(yè)的意見和建議。

  十、結(jié)語

  建立健全的產(chǎn)品質(zhì)量考核管理制度,是企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量、增強競爭力的重要保障。同時,企業(yè)加強對的管理和控制,不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和品牌形象,為企業(yè)的長期發(fā)展打下堅實的基礎(chǔ)。

質(zhì)量管理制度范本7

  一、質(zhì)量管理體系

  1.1 質(zhì)量方針

  本企業(yè)的質(zhì)量方針是:以客戶為中心,不提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量,足客戶需求,保證食品安全。

  1.2 質(zhì)量標(biāo)

  本企業(yè)的質(zhì)量標(biāo)是:產(chǎn)品合率達到99%,客戶意度達到95%,食品安全事故率為零。

  1.3 織結(jié)構(gòu)

  本企業(yè)設(shè)立質(zhì)量管理部門,由質(zhì)量經(jīng)理負責(zé),下設(shè)質(zhì)量控制、質(zhì)量檢和質(zhì)量培訓(xùn)等。

  二、管理

  2.1 設(shè)備管理

  本企業(yè)對生產(chǎn)設(shè)備進行定期檢查、維護和保養(yǎng),確保設(shè)備正常運行。

  2.2 原料管理

  本企業(yè)對原料進行嚴(yán)的控制,確保原料符合家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)要求。

  2.3 生產(chǎn)過程管理

  本企業(yè)對生產(chǎn)過程進行嚴(yán)的控制,確保生產(chǎn)過程符合家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)要求。

  三、質(zhì)量控制

  3.1 檢驗標(biāo)準(zhǔn)

  本企業(yè)建立了嚴(yán)的產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn),確保產(chǎn)品符合家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)要求。

  3.2 檢驗方法

  本企業(yè)采用先進的檢驗方法,確保產(chǎn)品檢驗結(jié)果準(zhǔn)確可靠。

  3.3 檢驗記錄

  本企業(yè)建立了善的檢驗記錄系統(tǒng),確保檢驗結(jié)果。

  四、培訓(xùn)管理

  4.1 培訓(xùn)計劃

  本企業(yè)建立了質(zhì)量培訓(xùn)計劃,對員工進行培訓(xùn),提高員工的質(zhì)量意識和技能水平。

  4.2 培訓(xùn)內(nèi)容

  本企業(yè)的培訓(xùn)內(nèi)容包括質(zhì)量管理知識、安全知識、操作規(guī)程等。

  4.3 培訓(xùn)效果評估

  本企業(yè)對培訓(xùn)效果進行評估,確保培訓(xùn)效果達到預(yù)期標(biāo)。

  五、食品安全管理

  5.1 食品安全政策

  本企業(yè)建立了食品安全政策,確保產(chǎn)品符合家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)要求。

  5.2 食品安全控制

  本企業(yè)對食品安全進行嚴(yán)的`控制,確保產(chǎn)品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。

  5.3 食品安全培訓(xùn)

  本企業(yè)對員工進行食品安全培訓(xùn),提高員工的食品安全意識和技能水平。

  六、文件控制

  6.1 文件編制

  本企業(yè)建立了文件編制制度,確保文件符合家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)要求。

  6.2 文件審查

  本企業(yè)建立了文件審查制度,確保文件符合家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)要求。

  6.3 文件變更

  本企業(yè)建立了文件變更制度,確保文件變更符合家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)要求。

  七、內(nèi)部審核

  7.1 審核計劃

  本企業(yè)建立了內(nèi)部審核計劃,對質(zhì)量管理體系進行定期審核。

  7.2 審核程序

  本企業(yè)建立了內(nèi)部審核程序,確保審核符合家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)要求。

  7.3 審核記錄

  本企業(yè)建立了善的審核記錄系統(tǒng),確保審核結(jié)果可追溯。

  八、持續(xù)改進

  8.1 改進計劃

  本企業(yè)建立了持續(xù)改進計劃,對質(zhì)量管理體系進行持續(xù)改進。

  8.2 改進措施

  本企業(yè)建立了持續(xù)改進措施,確保改進措施符合家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)要求。

  8.3 改進效果評估

  本企業(yè)對改進效果進行評估,確保改進效果達到預(yù)期m。

  結(jié)語

  以上是一份食品生產(chǎn)質(zhì)量管理制度范本,企業(yè)可以根自身情況進行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整和善。建立健全的質(zhì)量管理制度,是保障食品安全和提高產(chǎn)品質(zhì)量的重要保障。

質(zhì)量管理制度范本8

  為提高測繪生產(chǎn)質(zhì)量管理水平,確保測繪產(chǎn)品質(zhì)量,依據(jù)《中華人民共和國測繪法》、《測繪生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)定》及《測繪質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》,制定本規(guī)定。

  1.本公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)

  1.1質(zhì)量方針:嚴(yán)格管理,強化責(zé)任,技術(shù)領(lǐng)先,信譽至上,靠一流的工作質(zhì)量確保一流的產(chǎn)品質(zhì)量。

  2.在生產(chǎn)作業(yè)中嚴(yán)格執(zhí)行國家法律法規(guī)和本行業(yè)、本部門的規(guī)章、規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

  3.測量任務(wù)統(tǒng)一由隊長承接,指定項目負責(zé)人,并通過項目測繪系統(tǒng)軟件進行分配。

  3.1項目分配后,要根據(jù)任務(wù)的技術(shù)要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、完成時間,科學(xué)安排技術(shù)人員、調(diào)配符合工作需要的測量儀器和投入必要的經(jīng)費開支。

  4.測繪過程中的質(zhì)量控制

  4.1測繪任務(wù)實施前,應(yīng)對使用的'儀器、設(shè)備、工具進行檢驗和校正;在生產(chǎn)中應(yīng)用的計算機軟件及需用的各種物資,以能保證滿足產(chǎn)品質(zhì)量和任務(wù)完成為前提條件,儀器精度指標(biāo)鑒定不合格的不準(zhǔn)投入使用。

  4.2測繪項目實施過程中,生產(chǎn)作業(yè)人員必須嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程,遇到技術(shù)問題,原則上由項目負責(zé)人自行處理,但重大技術(shù)問題,或較多的變動技術(shù)設(shè)計,要報經(jīng)隊長和技術(shù)負責(zé)人批準(zhǔn)后方可實施。

  5.測繪生產(chǎn)作業(yè)中的工序產(chǎn)品,必須達到規(guī)定的質(zhì)量要求,其成果經(jīng)作業(yè)員自檢、互檢,如實填寫質(zhì)量記錄,達到合格標(biāo)準(zhǔn)后,方可轉(zhuǎn)入下一工序。

  5.1下一工序有權(quán)退回不符合質(zhì)量要求的上工序產(chǎn)品,上工序應(yīng)及時進行修正、處理。退回及修正的過程,都必須如實填寫質(zhì)量記錄。因質(zhì)量問題造成下工序損失,或因錯誤判斷造成上工序損失的,作業(yè)人員要承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟責(zé)任。

  6.測量任務(wù)結(jié)束前,項目負責(zé)人要提交全部測繪成果資料,以供質(zhì)檢人員進行質(zhì)量檢查驗收和評定產(chǎn)品質(zhì)量的等級。

  7.確定專職質(zhì)量檢驗人員。質(zhì)檢人員在規(guī)定職權(quán)范圍內(nèi),負責(zé)測繪產(chǎn)品質(zhì)量的檢查管理工作。對作業(yè)過程進行現(xiàn)場監(jiān)督和檢查,處理質(zhì)量問題,組織實施內(nèi)部質(zhì)量審核工作。質(zhì)量檢查員對其所檢查的產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé),并有權(quán)予以質(zhì)量否決,有權(quán)越級反映質(zhì)量問題。

  8.嚴(yán)格實施質(zhì)量獎懲制度。

  8.1對質(zhì)量管理和提高產(chǎn)品質(zhì)量中作出顯著成績的個人,給予獎勵。

  8.2對違章作業(yè)、粗制濫造甚至偽造成果的有關(guān)責(zé)任人和不負責(zé)任、漏檢、錯檢甚至弄虛作假、徇私舞弊的質(zhì)量管理、質(zhì)量檢查人員,依照《測繪質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的相應(yīng)條款,視情節(jié)輕重,給予批評、罰款、辭退的處理。

  8.3公司因質(zhì)量事故造成損失對測繪委托人進行民事賠償后,依法對事故責(zé)任人進行追償。

質(zhì)量管理制度范本9

  第一章 總 則

  第一條 為保障醫(yī)療器械安全、有效,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第650號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號),制定本規(guī)范。

  第二條 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱企業(yè))在醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程中應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的要求。

  第三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的要求,結(jié)合產(chǎn)品特點,建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,并保證其有效運行。

  第四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)將風(fēng)險管理貫穿于設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等全過程,所采取的措施應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品存在的風(fēng)險相適應(yīng)。

  第二章 機構(gòu)與人員

  第五條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機構(gòu),并有組織機構(gòu)圖,明確各部門的職責(zé)和權(quán)限,明確質(zhì)量管理職能。生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負責(zé)人不得互相兼任。

  第六條 企業(yè)負責(zé)人是醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責(zé)任人,應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé):

  (一)組織制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);

 。ǘ┐_保質(zhì)量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等;

  (三)組織實施管理評審,定期對質(zhì)量管理體系運行情況進行評估,并持續(xù)改進;

 。ㄋ模┌凑辗、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。

  第七條 企業(yè)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定一名管理者代表。管理者代表負責(zé)建立、實施并保持質(zhì)量管理體系,報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進需求,提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識。

  第八條 技術(shù)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),具有質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,有能力對生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。

  第九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員,具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗機構(gòu)或者專職檢驗人員。

  第十條 從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過與其崗位要求相適應(yīng)的培訓(xùn),具有相關(guān)理論知識和實際操作技能。

  第十一條 從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其健康進行管理,并建立健康檔案。

  第三章 廠房與設(shè)施

  第十二條 廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)要求,生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理,不得互相妨礙。

  第十三條 廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)的潔凈級別要求合理設(shè)計、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。產(chǎn)品有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)確保廠房的外部環(huán)境不能對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響,必要時應(yīng)當(dāng)進行驗證。

  第十四條 廠房應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會直接或者間接受到影響,廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰、溫度、濕度和通風(fēng)控制條件。

  第十五條 廠房與設(shè)施的設(shè)計和安裝應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要的措施,有效防止昆蟲或者其他動物進入。對廠房與設(shè)施的維護和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。

  第十六條 生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間,并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應(yīng)。

  第十七條 倉儲區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求,按照待驗、合格、不合格、退貨或者召回等情形進行分區(qū)存放,便于檢查和監(jiān)控。

  第十八條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應(yīng)的檢驗場所和設(shè)施。

  第四章 設(shè) 備

  第十九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備等,并確保有效運行。

  第二十條 生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝、維修和維護必須符合預(yù)定用途,便于操作、清潔和維護。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識,防止非預(yù)期使用。

  企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)設(shè)備使用、清潔、維護和維修的操作規(guī)程,并保存相應(yīng)的操作記錄。

  第二十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應(yīng)的檢驗儀器和設(shè)備,主要檢驗儀器和設(shè)備應(yīng)當(dāng)具有明確的操作規(guī)程。

  第二十二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立檢驗儀器和設(shè)備的使用記錄,記錄內(nèi)容包括使用、校準(zhǔn)、維護和維修等情況。

  第二十三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)挠嬃科骶。計量器具的量程和精度?yīng)當(dāng)滿足使用要求,標(biāo)明其校準(zhǔn)有效期,并保存相應(yīng)記錄。

  第五章 文件管理

  第二十四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)文件和記錄,以及法規(guī)要求的其他文件。

  質(zhì)量手冊應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量管理體系作出規(guī)定。

  程序文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定,包含本規(guī)范所規(guī)定的各項程序。

  技術(shù)文件應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗和試驗操作規(guī)程、安裝和服務(wù)操作規(guī)程等相關(guān)文件。

  第二十五條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立文件控制程序,系統(tǒng)地設(shè)計、制定、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件,至少應(yīng)當(dāng)符合以下要求:

  (一)文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、替換或者撤銷、復(fù)制、保管和銷毀等應(yīng)當(dāng)按照控制程序管理,并有相應(yīng)的文件分發(fā)、替換或者撤銷、復(fù)制和銷毀記錄;

  (二)文件更新或者修訂時,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定評審和批準(zhǔn),能夠識別文件的更改和修訂狀態(tài);

 。ㄈ┓职l(fā)和使用的文件應(yīng)當(dāng)為適宜的文本,已撤銷或者作廢的文件應(yīng)當(dāng)進行標(biāo)識,防止誤用。

  第二十六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限,以滿足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任追溯等需要。

  第二十七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立記錄控制程序,包括記錄的標(biāo)識、保管、檢索、保存期限和處置要求等,并滿足以下要求:

 。ㄒ唬┯涗洃(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動的可追溯性;

 。ǘ┯涗洃(yīng)當(dāng)清晰、完整,易于識別和檢索,防止破損和丟失;

 。ㄈ┯涗洸坏秒S意涂改或者銷毀,更改記錄應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要時,應(yīng)當(dāng)說明更改的理由;

  (四)記錄的保存期限應(yīng)當(dāng)至少相當(dāng)于企業(yè)所規(guī)定的'醫(yī)療器械的壽命期,但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,或者符合相關(guān)法規(guī)要求,并可追溯。

  第六章 設(shè)計開發(fā)

  第二十八條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立設(shè)計控制程序并形成文件,對醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)過程實施策劃和控制。

  第二十九條 在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時,應(yīng)當(dāng)確定設(shè)計和開發(fā)的階段及對各階段的評審、驗證、確認和設(shè)計轉(zhuǎn)換等活動,應(yīng)當(dāng)識別和確定各個部門設(shè)計和開發(fā)的活動和接口,明確職責(zé)和分工。

  第三十條 設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)包括預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險管理控制措施和其他要求。對設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)進行評審并得到批準(zhǔn),保持相關(guān)記錄。 第三十一條 設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)滿足輸入要求,包括采購、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)?shù)玫脚鷾?zhǔn),保持相關(guān)記錄。

  第三十二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計和開發(fā)過程中開展設(shè)計和開發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換活動,以使設(shè)計和開發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗證,確保設(shè)計和開發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。

  第三十三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計和開發(fā)的適宜階段安排評審,保持評審結(jié)果及任何必要措施的記錄。

  第三十四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)進行驗證,以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,并保持驗證結(jié)果和任何必要措施的記錄。

  第三十五條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)進行確認,以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或者預(yù)期用途的要求,并保持確認結(jié)果和任何必要措施的記錄。

  第三十六條 確認可采用臨床評價或者性能評價。進行臨床試驗時應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)的要求。

  第三十七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進行識別并保持記錄。必要時,應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)更改進行評審、驗證和確認,并在實施前得到批準(zhǔn)。

  當(dāng)選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時,應(yīng)當(dāng)評價因改動可能帶來的風(fēng)險,必要時采取措施將風(fēng)險降低到可接受水平,同時應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法規(guī)的要求。

  第三十八條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包括設(shè)計和開發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中,制定風(fēng)險管理的要求并形成文件,保持相關(guān)記錄。

  第七章 采 購

  第三十九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立采購控制程序,確保采購物品符合規(guī)定的要求,且不低于法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定和國家強制性標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。

  第四十條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購物品對產(chǎn)品的影響,確定對采購物品實行控制的方式和程度。

  第四十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立供應(yīng)商審核制度,并應(yīng)當(dāng)對供應(yīng)商進行審核評價。必要時,應(yīng)當(dāng)進行現(xiàn)場審核。

  第四十二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)與主要原材料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議,明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。

  第四十三條 采購時應(yīng)當(dāng)明確采購信息,清晰表述采購要求,包括采購物品類別、驗收準(zhǔn)則、規(guī)格型號、規(guī)程、圖樣等內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)建立采購記錄,包括采購合同、原材料清單、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗報告及驗收標(biāo)準(zhǔn)等。采購記錄應(yīng)當(dāng)滿足可追溯要求。

  第四十四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對采購物品進行檢驗或者驗證,確保滿足生產(chǎn)要求。

  第八章 生產(chǎn)管理

  第四十五條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照建立的質(zhì)量管理體系進行生產(chǎn),以保證產(chǎn)品符合強制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。

  第四十六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等,明確關(guān)鍵工序和特殊過程。

  第四十七條 在生產(chǎn)過程中需要對原材料、中間品等進行清潔處理的,應(yīng)當(dāng)明確清潔方法和要求,并對清潔效果進行驗證。

  第四十八條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)工藝特點對環(huán)境進行監(jiān)測,并保存記錄。

  第四十九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)的特殊過程進行確認,并保存記錄,包括確認方案、確認方法、操作人員、結(jié)果評價、再確認等內(nèi)容。

  生產(chǎn)過程中采用的計算機軟件對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的,應(yīng)當(dāng)進行驗證或者確認。

  第五十條 每批(臺)產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄,并滿足可追溯的要求。

  生產(chǎn)記錄包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、原材料批號、生產(chǎn)批號或者產(chǎn)品編號、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設(shè)備、工藝參數(shù)、操作人員等內(nèi)容。

  第五十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品標(biāo)識控制程序,用適宜的方法對產(chǎn)品進行標(biāo)識,以便識別,防止混用和錯用。

  第五十二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)過程中標(biāo)識產(chǎn)品的檢驗狀態(tài),防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。

  第五十三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品的可追溯性程序,規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標(biāo)識和必要的記錄。

  第五十四條 產(chǎn)品的說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。

  第五十五條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品防護程序,規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護要求,包括污染防護、靜電防護、粉塵防護、腐蝕防護、運輸防護等要求。防護應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護等。

  第九章 質(zhì)量控制

  第五十六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量控制程序,規(guī)定產(chǎn)品檢驗部門、人員、操作等要求,并規(guī)定檢驗儀器和設(shè)備的使用、校準(zhǔn)等要求,以及產(chǎn)品放行的程序。

  第五十七條 檢驗儀器和設(shè)備的管理使用應(yīng)當(dāng)符合以下要求:

  (一)定期對檢驗儀器和設(shè)備進行校準(zhǔn)或者檢定,并予以標(biāo)識;

 。ǘ┮(guī)定檢驗儀器和設(shè)備在搬運、維護、貯存期間的防護要求,防止檢驗結(jié)果失準(zhǔn);

  (三)發(fā)現(xiàn)檢驗儀器和設(shè)備不符合要求時,應(yīng)當(dāng)對以往檢驗結(jié)果進行評價,并保存驗證記錄;

 。ㄋ模⿲τ糜跈z驗的計算機軟件,應(yīng)當(dāng)確認。

  第五十八條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)強制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗規(guī)程,并出具相應(yīng)的檢驗報告或者證書。

  需要常規(guī)控制的進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進行委托檢驗。對于檢驗條件和設(shè)備要求較高,確需委托檢驗的項目,可委托具有資質(zhì)的機構(gòu)進行檢驗,以證明產(chǎn)品符合強制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。

  第五十九條 每批(臺)產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有檢驗記錄,并滿足可追溯的要求。檢驗記錄應(yīng)當(dāng)包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或者證書等。

  第六十條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準(zhǔn)要求。放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明。

  第六十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點制定留樣管理規(guī)定,按規(guī)定進行留樣,并保持留樣觀察記錄。

  第十章 銷售和售后服務(wù)

  第六十二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷售記錄,并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量;生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。

  第六十三條 直接銷售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營行為時,應(yīng)當(dāng)及時向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告。

  第六十四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的售后服務(wù)能力,建立健全售后服務(wù)制度。應(yīng)當(dāng)規(guī)定售后服務(wù)的要求并建立售后服務(wù)記錄,并滿足可追溯的要求。

  第六十五條 需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)確定安裝要求和安裝驗證的接收標(biāo)準(zhǔn),建立安裝和驗收記錄。

  由使用單位或者其他企業(yè)進行安裝、維修的,應(yīng)當(dāng)提供安裝要求、標(biāo)準(zhǔn)和維修零部件、資料、密碼等,并進行指導(dǎo)。

  第六十六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立顧客反饋處理程序,對顧客反饋信息進行跟蹤分析。

  第十一章 不合格品控制

  第六十七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立不合格品控制程序,規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責(zé)與權(quán)限。

  第六十八條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對不合格品進行標(biāo)識、記錄、隔離、評審,根據(jù)評審結(jié)果,對不合格品采取相應(yīng)的處置措施。

  第六十九條 在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時采取相應(yīng)措施,如召回、銷毀等。

  第七十條 不合格品可以返工的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、重新檢驗和重新驗證等內(nèi)容。不能返工的,應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)處置制度。

  第十二章 不良事件監(jiān)測、分析和改進

  第七十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定相關(guān)部門負責(zé)接收、調(diào)查、評價和處理顧客投訴,并保持相關(guān)記錄。

  第七十二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)的要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度,開展不良事件監(jiān)測和再評價工作,并保持相關(guān)記錄。

  第七十三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立數(shù)據(jù)分析程序,收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的數(shù)據(jù),驗證產(chǎn)品安全性和有效性,并保持相關(guān)記錄。

  第七十四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立糾正措施程序,確定產(chǎn)生問題的原因,采取有效措施,防止相關(guān)問題再次發(fā)生。

  應(yīng)當(dāng)建立預(yù)防措施程序,確定潛在問題的原因,采取有效措施,防止問題發(fā)生。

  第七十五條 對于存在安全隱患的醫(yī)療器械,企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)要求采取召回等措施,并按規(guī)定向有關(guān)部門報告。

  第七十六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品信息告知程序,及時將產(chǎn)品變動、使用等補充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或者消費者。

  第七十七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序,規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預(yù)防措施有效性的評定等內(nèi)容,以確保質(zhì)量管理體系符合本規(guī)范的要求。

  第七十八條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期開展管理評審,對質(zhì)量管理體系進行評價和審核,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。

  第十三章 附 則

  第七十九條 醫(yī)療器械注冊申請人或備案人在進行產(chǎn)品研制時,也應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的相關(guān)要求。

  第八十條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局針對不同類別醫(yī)療器械生產(chǎn)的特殊要求,制定細化的具體規(guī)定。

  第八十一條 企業(yè)可根據(jù)所生產(chǎn)醫(yī)療器械的特點,確定不適用本規(guī)范的條款,并說明不適用的合理性。

  第八十二條 本規(guī)范下列用語的含義是:

  驗證:通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。

  確認:通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或者應(yīng)用要求已得到滿足的認定。 關(guān)鍵工序:指對產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序。

  特殊過程:指通過檢驗和試驗難以準(zhǔn)確評定其質(zhì)量的過程。

質(zhì)量管理制度范本10

  一、基本職責(zé)、工作標(biāo)準(zhǔn)

  1貫徹執(zhí)行國家全面質(zhì)量管理的工作方針、政策和規(guī)章制度,擬制本企業(yè)全面質(zhì)量管理工作的長期規(guī)劃與近期計劃,根據(jù)上級要求,結(jié)合本企業(yè)實際情況廈市場調(diào)查,參與擬制企業(yè)方針。做到目標(biāo)明確,重點突出,計劃落實,措施具體。

  2對企業(yè)方針與全面質(zhì)量管理計剮制度的貫徹實施,以及各部門車問的全面質(zhì)量管理工作進行檢查、督促、協(xié)調(diào)和考核。做到:檢查經(jīng)常,協(xié)調(diào)及時,措施落實,考核準(zhǔn)確,有獎有罰。

  3組織管理群眾性的質(zhì)量管理活動和評審、獎勵。做到:活動正常,辦法妥當(dāng),深入持久,效果明顯。

  4研究推廣可靠性與質(zhì)量管理教育以廈數(shù)理統(tǒng)計優(yōu)選法、價值工程、系統(tǒng)工程等現(xiàn)代科學(xué)管理方法和先進質(zhì)量控制方法,做到:教育經(jīng)常,科學(xué)管理方法適用,效果明顯。

  5組織井指導(dǎo)從新產(chǎn)品研制設(shè)計、生產(chǎn)制造、輔助使用、服務(wù)等生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理工作,完善和健全質(zhì)量保證體系。做到:全廠各部門參加質(zhì)量管理,組成嚴(yán)密的協(xié)調(diào)和高效的縱橫交織的質(zhì)量管理網(wǎng),使產(chǎn)品質(zhì)量得到可靠的保證。

  6負責(zé)收集匯總分析傳遞和上報全廠質(zhì)量信息。做到:路線清楚,脈絡(luò)分明,數(shù)據(jù)準(zhǔn)確,傳遞迅速,反饋及時,效果明顯。

  7負責(zé)對各種型號產(chǎn)品的質(zhì)量分析,并及時反饋檢查落實,做到:有數(shù)據(jù)、有分析、信息準(zhǔn)確,反饋迅速。

  8負責(zé)對新產(chǎn)品方向性,技術(shù)經(jīng)濟先進性的驗證和監(jiān)督,對各過程的原材料、元器件、半成品、成品的質(zhì)量及檢驗制度實行監(jiān)督。并參與新產(chǎn)品和老產(chǎn)品改型的'鑒定。

  9負責(zé)對全廠以及各級質(zhì)量責(zé)任制為核心的質(zhì)量保證體系實行監(jiān)督和檢查,做到堅持原則,不徇私情,稽核有根據(jù),抓住要領(lǐng)要害,有事實,有觀點。有萬法,有說服力,有明顯效果。

  二、權(quán)限

  1有權(quán)調(diào)查研究綜合分析提出企業(yè)方針供廠長參考。

  2有權(quán)擬制企業(yè)全面質(zhì)量:管理的長期和近期計劃,擬訂全面質(zhì)量管理的規(guī)章制度,并代表廠長對全廠質(zhì)量管理體系實行監(jiān)督、檢查與保證實施。

  3有權(quán)對全廠新老產(chǎn)品的方向性、戰(zhàn)略性、關(guān)鍵性的重大問題進行監(jiān)督、檢查。tumu5.com

  4有權(quán)協(xié)調(diào)全廠質(zhì)量管理中的糾紛,并有權(quán)代表廠長進行仲裁,有權(quán)對各車間部門上報質(zhì)量數(shù)據(jù)進行審查核對,并提出獎懲建議。

  三、責(zé)任

  1對擬制的企業(yè)方針、工作計劃、各種規(guī)章制度的正確性、合理性及科學(xué)性負責(zé)。

  2對質(zhì)量保證體系實行監(jiān)督、檢查的廈時性、準(zhǔn)確性、完整性負責(zé)。

  3對代表廠長發(fā)布指令、協(xié)調(diào)、仲裁的正確性負責(zé)。

  4對發(fā)布或上報的質(zhì)量數(shù)據(jù)的正確性、廈時性負責(zé)。

  5對因質(zhì)量管理未能廈時監(jiān)督、協(xié)調(diào),造成質(zhì)量事故負責(zé)。

質(zhì)量管理制度范本11

  為提高測繪生產(chǎn)質(zhì)量管理水平,確保測繪產(chǎn)品質(zhì)量,依據(jù)《中華人民共和國測繪法》、《測繪生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)定》及《測繪質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》,制定本規(guī)定。 1.本公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)

  1.1質(zhì)量方針:嚴(yán)格管理,強化責(zé)任,技術(shù)領(lǐng)先,信譽至上,以一流的工作質(zhì)量創(chuàng)造一流的產(chǎn)品質(zhì)量。

  2.在生產(chǎn)作業(yè)中嚴(yán)格執(zhí)行國家法律法規(guī)和行業(yè)、部門的規(guī)章制度、規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

  3.測量任務(wù)統(tǒng)一由隊長承接,指定項目負責(zé)人,并通過項目測繪系統(tǒng)軟件進行分配。

  3.1項目分配后,要根據(jù)任務(wù)的技術(shù)要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、完成時間,科學(xué)安排技術(shù)人員、調(diào)配符合工作需要的測量儀器和投入必要的經(jīng)費開支。

  4.測繪過程中的質(zhì)量控制

  4.1測繪任務(wù)實施前,應(yīng)對使用的儀器、設(shè)備、工具進行檢驗和校正;在生產(chǎn)中應(yīng)用的`計算機軟件及需用的各種物資,以能保證滿足產(chǎn)品質(zhì)量和任務(wù)完成為前提條件,儀器精度指標(biāo)鑒定不合格的不準(zhǔn)投入使用。

  4.2在測繪項目實施過程中,生產(chǎn)操作人員必須嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程。原則上,項目負責(zé)人將親自處理技術(shù)問題。但重大技術(shù)問題或更技術(shù)性的設(shè)計變更,須經(jīng)班組長和技術(shù)負責(zé)人批準(zhǔn)后方可實施。

  5.測繪生產(chǎn)作業(yè)中的工序產(chǎn)品必須符合規(guī)定的質(zhì)量要求,作業(yè)人員進行自檢、互檢并如實填寫質(zhì)量記錄后,才能將成果轉(zhuǎn)入下道工序。

  5.1下一工序有權(quán)退回不符合質(zhì)量要求的上工序產(chǎn)品,上工序應(yīng)及時進行修正、處理。退回及修正的過程,都必須如實填寫質(zhì)量記錄。因質(zhì)量問題造成下工序損失,或因錯誤判斷造成上工序損失的,作業(yè)人員要承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟責(zé)任。

  6.測繪任務(wù)結(jié)束前,項目負責(zé)人應(yīng)將全部測繪成果交由質(zhì)檢人員進行質(zhì)量檢查和驗收,并評定產(chǎn)品質(zhì)量等級。

  7.確定專職質(zhì)量檢查員。質(zhì)量檢驗人員在規(guī)定的職權(quán)范圍內(nèi)負責(zé)測繪產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗和管理。對作業(yè)過程進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查,處理質(zhì)量問題,組織實施內(nèi)部質(zhì)量審核。質(zhì)檢員對其檢查的產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé),有權(quán)拒絕質(zhì)量,并有權(quán)越級反映質(zhì)量問題。 8.嚴(yán)格實施質(zhì)量獎懲制度。

  8.1獎勵在質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量改進方面做出顯著成績的個人。

  8.2對違章作業(yè)、粗制濫造甚至偽造成果的有關(guān)責(zé)任人和不負責(zé)任、漏檢、錯檢甚至弄虛作假、徇私舞弊的質(zhì)量管理、質(zhì)量檢查人員,依照《測繪質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的相應(yīng)條款,視情節(jié)輕重,給予批評、罰款、辭退的處理。

  8.3本公司對測繪委托人因質(zhì)量事故造成的損失進行民事賠償后,應(yīng)依法向事故責(zé)任人追償。

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