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藥品管理制度

時間:2024-08-06 14:17:58 制度 我要投稿

藥品管理制度精品(15篇)

  在日常生活和工作中,制度在生活中的使用越來越廣泛,制度是一種要求大家共同遵守的規(guī)章或準則。到底應如何擬定制度呢?下面是小編為大家整理的藥品管理制度,僅供參考,希望能夠幫助到大家。

藥品管理制度精品(15篇)

藥品管理制度1

  近效期藥品管理制度是醫(yī)療機構(gòu)和藥店等藥品經(jīng)營單位的重要管理環(huán)節(jié),旨在確保藥品的有效性和安全性,防止過期藥品流入市場,保障患者用藥安全。主要內(nèi)容包括藥品的.采購、存儲、銷售和報廢等各階段的管理規(guī)定。

  內(nèi)容概述:

  1、藥品采購:明確采購流程,強調(diào)對近效期藥品的采購控制,避免大量購入即將到期的藥品。

  2、庫存管理:設(shè)定專門的近效期藥品區(qū)域,定期盤點,確保藥品有效期信息的準確無誤。

  3、銷售策略:優(yōu)先銷售近效期藥品,防止藥品過期。

  4、警示機制:建立近效期藥品預警系統(tǒng),提前通知相關(guān)人員處理。

  5、報廢處理:對過期藥品進行科學、安全的報廢處理,防止其再次流通。

  6、員工培訓:定期對員工進行藥品管理知識培訓,提高其對近效期藥品的識別和處理能力。

藥品管理制度2

  一、藥劑科負責全院藥品的采購供應(除放射性藥品、臨床檢驗試劑外)。其他科室無權(quán)采購任何藥品。

  二、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會為藥品遴選與采購管理的決策機構(gòu)。醫(yī)院每季度召開一次醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會聯(lián)席會,負責對本院藥品采購制度的執(zhí)行、藥品質(zhì)量與使用、藥品配送企業(yè)的信譽度進行討論與評估,并作相關(guān)的決定。

  三、遴選原則:醫(yī)院所有藥品,必須經(jīng)過招標采購(除毒、麻、精、放、解毒類藥品外),中標藥品按合理用藥、規(guī)范用藥、一品兩規(guī)的原則,在確保同種藥品選用中低價位藥品的前提下,兼顧不同的用藥層次和藥品的`質(zhì)量層次要求,保證覆蓋全部醫(yī)保目錄及農(nóng)合目錄,優(yōu)先選用國家基本藥物。制定醫(yī)院“藥品處方集”和“藥品供應目錄”。

  四、藥庫每月根據(jù)醫(yī)院藥品供應目錄制定采購計劃,經(jīng)藥劑科審核、分管院長審批后執(zhí)行。所有藥品必須經(jīng)由藥事委員會審核批準的配送企業(yè)采購供應。

  五、藥品配送企業(yè)必須提供藥品經(jīng)營許可證、GSP證書、工商營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證書、業(yè)務員法人委托書、業(yè)務員身份證明及業(yè)務資格證明(醫(yī)藥專業(yè)大專以上學歷、中級職稱或省級食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的資格證書)等復印件并加蓋企業(yè)紅章交藥劑科備案。首次進入醫(yī)院的新品規(guī)藥品,必須提供藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證、GMP證書、工商營業(yè)執(zhí)照、藥品注冊批件、藥品檢驗報告及相關(guān)物價證明等復印件并加蓋企業(yè)紅章。進口藥品需提供進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告書復印件,并加蓋企業(yè)紅章。血液制品需提供國家食品藥品監(jiān)督管理局“批簽發(fā)”證。

  六、對無審批報告自行采購的藥品,藥庫不得入庫。新藥采購執(zhí)行醫(yī)院“新藥臨床使用審批制度”。特殊?扑幤、急救藥品經(jīng)主管院長審批,可優(yōu)先采購,但配送企業(yè)如非指定公司,必須資證齊全。

  七、嚴禁藥品配送企業(yè)業(yè)務員的臨床不正當宣傳行為及藥劑科人員的統(tǒng)方與收受藥品回扣行為。發(fā)現(xiàn)配送企業(yè)有藥品回扣行為,立即終止與該企業(yè)業(yè)務往來,不退還藥品押款。發(fā)現(xiàn)藥劑人員有統(tǒng)方行為及收受回扣行為,一經(jīng)落實,按醫(yī)院有關(guān)制度處理。

  八、藥劑科主動做好新藥信息收集及l(fā)臨床藥品質(zhì)量信息的反饋工作,定期提交醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會討論,以提高我院用藥水平,保證臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理。

藥品管理制度3

  一、目的:切實保護消費者利益,保證經(jīng)營藥品安全,維護企業(yè)的良好形象。

  二、依據(jù):國家藥監(jiān)局《藥品召回管理辦法》(局令第29號)。

  三、適用范圍:本公司經(jīng)營的須召回的藥品。

  四、內(nèi)容:

  1、藥品召回,是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患,是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。

  2、公司質(zhì)量管理部門負責藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應(ADR)報告制度及相關(guān)制度,建立以質(zhì)量管理部為中心,各相關(guān)部門為網(wǎng)絡單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。

 。1)建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄,將信息及時反饋給有關(guān)部門。

  (2)建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售花紋路的可溯源性。

 。3)質(zhì)量管理部門配備專人負責藥品質(zhì)量安全信息收集、匯總和處理,并負責對藥品質(zhì)量安全信息的處理進行歸類存檔。

  (4)發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營的藥品存在安全隱患的,應立即停止銷售該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位,并通知使用單位召回售出藥品,并向藥品監(jiān)督管理部門報告。

  3、藥品安全隱患的調(diào)查與評估:

  (1)公司有責任和義務配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查,提供有關(guān)資料。

 。2)藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應當根據(jù)實際情況確定,可以包括:

  A、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因。

  B、藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規(guī)定的適應癥、用法用量的要求。

  C、藥品儲存、運輸是否符合要求。

  D、可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。

  E、其化可能影響藥品安全的因素。

  (3)藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容包括:

  A、該藥品引發(fā)危害的可能性,以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害。

  B、對主要使用人群的危害影響。

  C、對特殊人群,尤其是高危人群的危害影響,如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。

  D、危害的嚴重與緊急程度。

  E、危害導致的`后果。

  4、實施“召回制度”的藥品包括三大類:一是養(yǎng)護發(fā)現(xiàn)的在有效期內(nèi),產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定,可能有質(zhì)量隱患的藥品;二是由于印刷校對等原因,造成產(chǎn)品包裝、標簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品;三是企業(yè)確認存在嚴重安全隱患的藥品;四是各級藥品監(jiān)督管理部門強制實施的藥品召回。

  5、公司在作出藥品召回決定后,第一時間通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用,同時向相關(guān)職能部門報告。啟動藥品召回后,必須在規(guī)定時間內(nèi)完成召回工作。

  6、公司對召回藥品處理應當有詳細的記錄,并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報告。必須銷毀的藥品,應當在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。在召回完成后,應當對召回效果進行評價,評價結(jié)果存檔備查。

藥品管理制度4

  根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則和相關(guān)法規(guī)要求,加強公司經(jīng)營藥品的質(zhì)量管理,杜絕過期失效藥品的流通,保證人民用藥安全,特制定本制度。

  一、近效期藥品是指有效期在半年內(nèi)的藥品。

  二、采購部組織藥品時,應根據(jù)市場變化需求,勤進快銷,避免造成經(jīng)濟損失。

  三、購進有效期在三個月內(nèi)的`藥品,驗收員應拒收,并填制(拒收單)。如果是客戶急需的藥品應入庫。

  四、藥品應按批號堆碼,并在庫內(nèi)設(shè)置近效期藥品一覽表,有效期在三個月內(nèi)的藥品應掛牌,以便隨時掌握近效期藥品的變化情況。

  五、嚴格執(zhí)行先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則。凡近效期藥品,保管員應每月填寫《近效期藥品報表》,及時報送經(jīng)理、采購部、銷售部、質(zhì)量管理部。

  六、銷售部應及時對庫存近效期藥品進行銷售,避免過期失效而造成損失。

  七、已失效或距失效不足一銷售單元用藥期,經(jīng)質(zhì)量管理部確認后,保管員將其移入不合格品庫,按不合格藥品管理。

藥品管理制度5

  儲存庫管理制度是企業(yè)運營中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),旨在確保物資的有效管理和安全存儲,防止損失,提高運營效率。它涵蓋了物資的'入庫、出庫、盤點、存儲環(huán)境控制、責任分配等多個方面。

  內(nèi)容概述:

  1. 入庫管理:規(guī)范物資接收流程,包括驗收標準、質(zhì)量檢驗、數(shù)量核對等。

  2. 出庫管理:明確物資發(fā)放程序,確保正確無誤地分配給相關(guān)部門或項目。

  3. 庫存盤點:定期進行庫存盤點,確保賬實相符,及時發(fā)現(xiàn)并處理差異。

  4. 存儲環(huán)境:規(guī)定適宜的存儲條件,如溫度、濕度、照明等,防止物資損壞。

  5. 安全管理:設(shè)立安全措施,預防火災、盜竊等風險,并制定應急預案。

  6. 責任分工:明確倉庫人員職責,確保責任到人,提高工作效率。

  7. 系統(tǒng)記錄:使用庫存管理系統(tǒng),記錄物資動態(tài),提供數(shù)據(jù)分析支持。

藥品管理制度6

  一、在銷售藥品過程中要嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和公司規(guī)定的`制度,向顧客正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內(nèi)容,給予合理用藥指導,不得采用虛假和夸大的方式誤導顧客。

  二、藥品不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式進行銷售。

  三、過期失效、破損、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉爛變質(zhì)、風化潮解、蟲蛀鼠咬等不合格藥品嚴禁上柜銷售。

  四、處方藥須憑醫(yī)師處方調(diào)配或銷售。審方員應對處方內(nèi)容進行審核,處方審核完畢審方員應在處方上簽字。處方調(diào)配或銷售完畢,調(diào)配或銷售人員應在處方上簽字,并向顧客交代服用方法、用藥禁忌和注意事項等內(nèi)容。處方調(diào)配程序一般分審方、計價、調(diào)配、復核和給藥。

  五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量處方審方員應當拒絕調(diào)配或銷售。如顧客確需,須經(jīng)原處方醫(yī)師更改或重新簽字后方可調(diào)配或銷售。

  六、銷售處方藥應收集處方并分月或季裝訂成冊,顧客不愿留存處方,應按要求作好處方藥銷售記錄。收集留存的處方和處方藥銷售記錄保存不得少于兩年。

  七、藥品銷售應按規(guī)定出具銷售憑證。

藥品管理制度7

  為積極推進城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,鼓勵醫(yī)療技術(shù)進步,規(guī)范新增醫(yī)療服務項目和價格管理,維護醫(yī)療單位和消費者的合法權(quán)益,根據(jù)國家發(fā)展改革委、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)的《全國醫(yī)療服務價格項目規(guī)范(試行)》等有關(guān)規(guī)定,制定本制度。

  1、新增醫(yī)療服務項目應體現(xiàn)技術(shù)先進性、經(jīng)濟合理性、符合社會需求并有利于基本醫(yī)療服務開展的要求。

  2、醫(yī)療機構(gòu)申報新增醫(yī)療服務項目,應提出正式書面報告,并提供以下材料:

 。ㄒ唬缎略鲠t(yī)療服務項目成本測算表》;

 。ǘ┰\療規(guī)范,內(nèi)容包括:服務項目的規(guī)范名稱(包括項目簡稱或英文縮寫)、項目類別、工作原理、適用范圍及臨床意義、可能產(chǎn)生的副作用及操作規(guī)范和質(zhì)量標準;

 。ㄈ┦〖壖耙陨蠈I(yè)學會的書面推薦證明;

 。ㄋ模┕_發(fā)表的臨床應用資料;

 。ㄎ澹﹪鴥(nèi)或國際價格資料;以及其他需要說明的`事項。

  3、對新增醫(yī)療服務項目和價格,實行技術(shù)認定和價格審批制度。

  4、對屬于新增項目的,由價格主管部門會同級衛(wèi)生行政主管部門對成本資料進行初審,并對價格水平提出建議,向省物價局和省衛(wèi)生廳提交正式申請報告及醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)申報資料。

  5、醫(yī)療機構(gòu)開展新增醫(yī)療服務項目必須遵守醫(yī)療服務價格管理的有關(guān)規(guī)定,明碼標價,規(guī)范服務,并接受價格監(jiān)督檢查。

  6、本制度自發(fā)布之日起施行。

  價格違紀違法行為責任追究制度

  為了進一步規(guī)范醫(yī)院收費行為,加強醫(yī)療服務價格管理,提高收費價格管理的責任意識,維護廣大群眾的利益,根據(jù)上級有關(guān)文件精神,結(jié)合本單位實際情況,制定本制度。

  一、責任追究的范圍

  1、不向患者提供醫(yī)療服務價格明細清單;

  2、提前或推遲執(zhí)行醫(yī)藥、服務價格政策;

  3、擅自增刪收費項目或自定價格標準或提高醫(yī)療服務價格標準;

  4、超越“除外內(nèi)容”的范圍或增加衛(wèi)生材料品種或重復使用醫(yī)用材料按一次性材料收費或分解項目收費;

  5、無醫(yī)囑或重復收費或超醫(yī)囑規(guī)定內(nèi)容、范圍和時間收費;

  6、自主選擇服務項目或便民服務用品未征求患者或家屬同意收費。

  7、不同批次的醫(yī)用耗材和便民服務用品(如一次性便盆等),總務和醫(yī)用耗材倉庫未及時向物價員報告物品使

  三、責任追究程序

  1、物價員自查處理程序:物價員應根據(jù)《物價管理制度》,經(jīng)常對醫(yī)院整個醫(yī)療活動中所發(fā)生收費事項進行督查,若發(fā)現(xiàn)有違規(guī)行為,及時提出整改意見并督促整改。

  2、患者與醫(yī)院自行協(xié)商處理的程序:患者若向院物價管理部門提出收費異議或行風投訴,由物價員和行風投訴接待人員與收費科室對該費用進行核實,并將核實結(jié)果告知患者,如確有違規(guī)收費行為,應立即予以糾正,并全額退還多收的費用,同時對患者往返交通費給予補償。

  3、患者通過政府部門處理收費爭議的程序:患者與醫(yī)院協(xié)商不能解決或直接要求物價部門解決的,相關(guān)科室應積極配合上級有關(guān)部門的調(diào)查,并根據(jù)上級部門的處理決定,立即糾正違規(guī)收費行為,全額退還多收的費用,同時對患者往返交通費用給予補償。

  四、責任人追究處理

  1、物價管理人員:物價員和各科室兼職物價員(病區(qū)為護士長,門診及醫(yī)技科室為科主任)未及時根據(jù)上級有關(guān)文件調(diào)整物價;物價員未履行《物價管理員崗位職責》;應追究直接責任者的責任。

  2、電腦中心機房:擅自接受科室或個人調(diào)整醫(yī)療服務項目或價格標準造成違規(guī)收費行為的;未按“醫(yī)療費用(醫(yī)療價格)管理領(lǐng)導小組”的通知及時調(diào)整執(zhí)行省、市物價部門文件規(guī)定的收費項目、價格標準的行為,應追究電腦中心機房的責任。

  3、藥劑科:未按上級物價部門規(guī)定時間調(diào)整藥品價格而造成違規(guī)收費行為,應追究藥劑科的責任。

  4、病區(qū)或相關(guān)科室:若有第二條事項的行為發(fā)生,所退還患者的費用和交通費用列入科室成本支出,并按第六條之規(guī)定追究當事人責任。

  五、責任追究方式

  根據(jù)違規(guī)情節(jié)的輕重及對醫(yī)院造成損失的大小,對直接責任人分別予以檢討、通報批評、扣除1~3個月績效工資、行政警告、記過、直至解聘等處罰,并與本人年度考核掛鉤。

藥品管理制度8

  儲存管理制度是指企業(yè)為確保物資的有效管理和高效利用,制定的一系列關(guān)于物品存儲、保管、出入庫、盤點、損耗控制等方面的規(guī)則和程序。它涵蓋了物資分類、存儲環(huán)境、庫存管理、信息記錄、安全防范等多個環(huán)節(jié),旨在優(yōu)化倉庫運營,降低存儲成本,保證物資質(zhì)量和供應安全。

  內(nèi)容概述:

  1. 物資分類與標識:明確各類物資的存儲位置,采用統(tǒng)一的標識系統(tǒng),便于快速定位和查找。

  2. 存儲環(huán)境:規(guī)定適宜的溫度、濕度、通風條件,防止物資變質(zhì)或損壞。

  3. 庫存管理:設(shè)定合理庫存量,定期進行庫存盤點,防止過度積壓或短缺。

  4. 入庫與出庫流程:規(guī)范物資的.接收、檢驗、入庫、發(fā)放、退貨等操作,確保流程透明。

  5. 信息記錄與追蹤:建立完善的庫存信息系統(tǒng),記錄物資動態(tài),便于追溯和分析。

  6. 安全防護:設(shè)立防火、防盜、防潮等安全措施,保障物資安全。

  7. 損耗控制:設(shè)定合理的損耗率,對異常損耗進行調(diào)查和處理。

  8. 供應商與客戶關(guān)系:協(xié)調(diào)與供應商的關(guān)系,滿足客戶需求,提高供應鏈效率。

藥品管理制度9

  一、化學藥品保管室要陰涼、通風、干燥,有防火、防盜設(shè)施。禁止吸煙和使用明火,有火源(如電爐通電)時,必須有人看守。

  二、化學藥品要由可靠的、有化學專業(yè)知識的人專管。

  三、化學藥品應按性質(zhì)分類存放,并采用科學的保管方法。如受光易變質(zhì)的應裝在避光容器內(nèi);易揮發(fā)、溶解的,要密封;長期不用的,應蠟封;裝堿的玻璃瓶不能用玻璃塞等。

  四、化學藥品應在容器外貼上標簽,并涂蠟保護,短時間內(nèi)裝藥的容器可不涂蠟。

  五、對危險藥品要嚴加管理:

  1、危險藥品必須存入專用倉庫或?qū)9,加鎖防范。

  2、互相發(fā)生化學作用的藥品應隔開存放。

  3、危險藥品都要嚴加密封,并定期檢查密封情況,高溫、潮濕季節(jié)尤應注意。

  4、對劇毒、強腐蝕、易爆易燃藥根據(jù)使用情況和庫存量制定具體領(lǐng)用辦法,并要定期清點。

  5、危險藥品倉庫(或柜)周圍和內(nèi)部嚴禁有火源。

  6、用不上的危險藥品,應及時調(diào)出,變質(zhì)失效的要及時銷毀,銷毀時要注意安全,不得污染環(huán)境。

  7、主動爭取當?shù)毓膊块T對危險藥品管理的指導和監(jiān)督。

  8。劇毒藥品,用后剩余部分應隨時存入危險藥品庫(或柜)。

  檢測人員行為規(guī)范

  1、愛崗敬業(yè)、忠于職守、堅持原則、鉆研業(yè)務、務實進;

  2、科學檢測,嚴格執(zhí)行標準、遵守檢測程序,保證檢測質(zhì)量做到數(shù)據(jù)準確、有效;

  3、遵守法規(guī)講廉潔、拒腐蝕、不徇情、守公德、講文明,做到五不準;

a。不準收受被檢測單位的禮品禮金或有價禮券;

  b。不準參加被檢測單位的邀請娛樂活動;

  c。不準收受被檢測單位的宴請;

  d。不準參加被檢測單位或個人的營銷活動;

  e。不準利用職權(quán)搞不正之風。

  4、遵守檢測工作程序,做到:

  a、持證上崗,遵守安全操作規(guī)程,確保安全檢測;

  b、檢測完畢,要清洗好器皿和儀器,清理剩余樣品垃圾;

  5、遵守保密規(guī)定,妥善保管檢測資料。

  為用戶保密和保護技術(shù)所有權(quán)制度

  a、全站工作人員應嚴格遵守國家機關(guān)工作人員保密制度,做好技術(shù)保密工作。凡系絕密、機密、保密文件,必須按規(guī)定范圍傳閱,不得隨意擴大傳閱范圍;

b、本站重要技術(shù)和正在研究中的分析方法,重大事故有關(guān)報告及處理記錄,各種保密技術(shù)資料,一律不準隨意查閱、外借;

  c、采樣計劃、檢驗報告、原始記錄和數(shù)據(jù)未公開前,未經(jīng)有關(guān)部門許可,一律不準以任何形式向無關(guān)人員泄露擴散;

  d、凡用戶提供的產(chǎn)品技術(shù)資料、圖紙、工藝文件等,一律不準向外公布或轉(zhuǎn)讓,也不得用于個人或單位的經(jīng)濟開發(fā);

  e、監(jiān)測分析室謝絕無關(guān)人員參觀來訪,必要時經(jīng)監(jiān)測分析室負責人批準; f、全站工作人員都有保密的義務和責任,凡違反保密規(guī)定,要追究責任并視情況輕重進行處理。

  監(jiān)測分析室職責:

  1、負責編制本室的年度工作計劃、物資需求計劃、人員培訓計劃,并提交綜合技術(shù)室,完成業(yè)務工作總結(jié);

  2、完成大氣、水、噪聲等項目的常規(guī)監(jiān)測和污染源監(jiān)測;

  3、負責監(jiān)測數(shù)據(jù)的填報,并接受質(zhì)控人員的質(zhì)控、考核及培訓工作安排;

  4、負責監(jiān)測分析室內(nèi)有關(guān)規(guī)章制度的制定并實施;

  5、負責檢測儀器設(shè)備的日常維護與保養(yǎng)工作及其計量儀器設(shè)備的`送檢任務;

  6、做好環(huán)境記錄、設(shè)備使用記錄和檢測原始記錄;

  7、服從綜合技術(shù)室調(diào)配工作安排,做好監(jiān)測分析方法的研究、改進及新方法的建立工作,完成站長交給的其他任務。

  技術(shù)負責人職責:

  1、負責本站全面技術(shù)工作;

  2、負責解決監(jiān)測技術(shù),規(guī)范,方法等的執(zhí)行過程出觀的問題,指導各項監(jiān)測業(yè)務工作;

  3、批準比對試驗和能力驗證計劃;

  4、負責技術(shù)資料、文件等的簽發(fā)。秉公辦事,保證監(jiān)測結(jié)果的可靠性和公正性;

  5、審核《質(zhì)量手冊》并監(jiān)督檢查《質(zhì)量手冊》的執(zhí)行情況;

  6、批準發(fā)布程序文件和作業(yè)指導書;

  7、負責技術(shù)資料保存期限和銷毀的審批;

  8、對因領(lǐng)導不利或責任心不強、管理不善致使檢測工作出現(xiàn)重大技術(shù)問題而造成的嚴重損失負責;

  9、當質(zhì)量負責人不在時,行使質(zhì)量負責人職責

  質(zhì)量負責人職責:

  1、負責全站監(jiān)測質(zhì)量管理工作;

  2、負責本站環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量保證,審核質(zhì)控數(shù)據(jù),對監(jiān)測報告的質(zhì)量進行抽查;

  3、協(xié)助站制定環(huán)境監(jiān)測計劃、指導質(zhì)控室對技術(shù)人員進行學習和培訓;

  4、組織編寫質(zhì)量手冊,使之貫徹與執(zhí)行;

  5、負責審核對用戶的抱怨處理結(jié)果;

  6、對新增監(jiān)測項目的認證申請進行審核;

  7、對在監(jiān)測工作中的不規(guī)范監(jiān)測行為有權(quán)提出批評和處理意見;

  8、組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核,并制定管理評審計劃;

  9、對因領(lǐng)導不利或責任心不強、管理不善造成監(jiān)測工作質(zhì)量失控負責;

  10、當技術(shù)負責人不在時,行使技術(shù)負責人職責。

  監(jiān)測分析室負責人職責:

  1、監(jiān)督管理監(jiān)測分析室內(nèi)務,對本室工作全面負責,協(xié)調(diào)室內(nèi)人員的分工,安排落實檢測任務;

  2、負責審核原始記錄和檢測報告,對檢測的質(zhì)量負責;

  3、組織實施本室監(jiān)測質(zhì)量控制、業(yè)務學習和技術(shù)考核;

  4、及時向站長匯報本室情況,發(fā)現(xiàn)問題并及時解決;

  5、負責有關(guān)檢測實施細則、技術(shù)規(guī)程的編制、實驗室安全、衛(wèi)生、事故查處;

  6、負責儀器設(shè)備的驗收、檢定、安置、調(diào)試和日常使用、保養(yǎng)和管理;

  7、編寫儀器設(shè)備、標準物質(zhì)、玻璃器皿、化學試劑等物品的需求計劃,報綜合技術(shù)室匯總;

  8、研究驗證檢測技術(shù)與方法,負責比對試驗的實施;

  9、完成站長交辦的其它工作

  監(jiān)測員職責:

  1、必須持證上崗,正確熟練地掌握本崗位監(jiān)測分析的技術(shù)和有關(guān)儀器的使用和維護;

  2、遵守工作制度,嚴格執(zhí)行檢測規(guī)范和操作規(guī)程,正確使用計量器具,按規(guī)定填寫原始記錄,按時報送檢測結(jié)果;

  3、嚴格執(zhí)行分析質(zhì)量控制有關(guān)規(guī)定,檢測前做好充分準備,檢測過程中堅持控制好準確度和精確度。檢測時發(fā)現(xiàn)異常及時匯報,主動提出合理建議,對自己出具的檢測數(shù)據(jù)負責。測試完畢及時整理、清洗器具;

  4、搞好儀器設(shè)備的維護、保養(yǎng),認真填寫使用記錄。不得使用未經(jīng)檢定合格或超遲檢定周期的計量器具進行樣品檢測;

  5、堅持原則、忠于職守,不受其他因素干擾。做到科學、求實、公正、廉潔,保證檢測數(shù)據(jù)的科學性、公正性和準確性,自覺遵守保密制度,維護用戶權(quán)益;

  6、刻苦鉆研業(yè)務知識,收集和掌握與本人有關(guān)的國內(nèi)外檢測技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀與動態(tài),不斷提高檢測能力和服務水平;

  7、愛護公共財物,節(jié)約試劑、水電,保證室內(nèi)清潔整齊,維護公共場所衛(wèi)生,時刻做好安全檢查工作。

  樣品管理員職責:

  1、負責對采樣人員所采集的樣品進行接收、編號、檢查登記。

  2、負責按照正確的保存方法對接受樣品進行保存,防止水質(zhì)變化影響測量結(jié)果;

  3、負責及時將所存樣品與監(jiān)測分析人員進行交接;

  4、負責樣品室環(huán)境條件的維護、記錄;

  5、負責對監(jiān)測結(jié)果進行解碼,并將現(xiàn)場數(shù)據(jù)與監(jiān)測結(jié)果交報告編寫員出報告。

  報告編寫員職責:

  1、負責報告格式的編制;

  2、熟悉國家環(huán)保標準,并運用得當;

  3、負責根據(jù)觀場資料與監(jiān)測結(jié)果編寫監(jiān)測報告;

  4、負責將寫好的監(jiān)測報告交綜合技術(shù)室

  儀器設(shè)備管理員職責:

  1、負責所管儀器設(shè)備的日常維護和保養(yǎng);

  2、儀器設(shè)備到期時,提前報綜合技術(shù)室申請檢定;

  3、儀器設(shè)備損壞后,及時報綜合技術(shù)室,申請維修或提出降級申請。。

  實驗室管理制度

  1、監(jiān)測分析室是分析實驗檢定的工作場所,為保證環(huán)境清潔、安靜,不經(jīng)允許外人不得進入;

  2、嚴禁在監(jiān)測分析室內(nèi)吸煙、飲食、會客,不得晾曬衣服和放置與實驗室無關(guān)的物品;

  3、監(jiān)測分析室的地面、操作臺應經(jīng)常打掃、擦拭,保持無灰塵,實驗臺抽屜內(nèi)試劑架柜、儀器架柜,通風櫥內(nèi)要擺放整齊有序,標志清晰、規(guī)范;

  4、各監(jiān)測分析室應做好安全保衛(wèi)工作,各種安全設(shè)施和消防器材應定期檢查,妥善管理,保證隨時可以供應,注意實驗室用電安全,定期檢查電器線路,室內(nèi)電線管道設(shè)施,應安全、規(guī)范,不得隨意布線;

  5、分析人員進入監(jiān)測分析室應身著白大褂,必須遵守各項規(guī)章制度和安全規(guī)則,認真執(zhí)行本人所承擔的技術(shù)操作規(guī)范,工作要集中精神,嚴禁玩忽職守;

  6、使用各種儀器設(shè)備時,必須遵守有關(guān)操作規(guī)程安全使用規(guī)則;

  7、監(jiān)測分析室內(nèi)的藥品、試劑標簽清楚,存放整齊,各種玻璃儀器應分類保管,使用后及時清理干凈,放回原處,擺放整齊;

  8、凡屬劇毒、易燃、易爆物品必須經(jīng)專人負責保管,不準在監(jiān)測分析室內(nèi)隨意存放;

  9、實驗完畢,及時整理儀器設(shè)備和清洗實驗用具,正確處理廢棄物,及時切斷電源、氣源和火源,下班前檢查水、電、氣及門窗安全方可離去

  測站工作職能職責:

  1、負責制定全縣各環(huán)境要素的年度監(jiān)測計劃和年度常規(guī)監(jiān)測工作,并定期上報監(jiān)測結(jié)果,編制環(huán)境質(zhì)量報告書。

  2、負責對轄區(qū)污染源開展定期或不定期監(jiān)測,建立污染源監(jiān)測檔案。

  3、負責建設(shè)項目的環(huán)境影響評價環(huán)保設(shè)施竣工驗收監(jiān)測和污染治理項目驗收監(jiān)測。

  4、參與對環(huán)境污染事故糾紛的調(diào)查,并及時提供準確的監(jiān)測數(shù)據(jù)。

  5、負責監(jiān)測人員的業(yè)務培訓,完成局下達的各項監(jiān)測任務和領(lǐng)導交辦的其它工作。

  化學藥品管理和使用制度

  1、要遵循既有利于使用,又要保證安全的原則,管好用好化學藥品,加強安全教育;

  2、化學藥品必須根據(jù)化學性質(zhì)分類存放,易燃、易爆、劇毒、強腐蝕品不得混放;化學藥品要存放在專用櫥(柜)內(nèi),有存放專用櫥(柜)的儲藏室;有陰涼、通風、防潮、避光等條件;有防火防盜安全設(shè)施;

  3、存放藥品要專人管理、領(lǐng)用,存放要建帳,所有藥品必須有明顯的標志;對字跡不清的標簽要及時更換,對過期失效和沒有標簽的藥品不準使用,并要進行妥善處理;

  4、試驗藥劑容器都要有標簽,對分裝的藥品在容器標簽上要注明名稱、規(guī)格、濃度;無標簽藥品,不能擅自亂扔、亂倒,必須經(jīng)化學處理后方可處置;試驗室中擺放的藥品如長期不用,應放到藥品儲藏室,統(tǒng)一管理;

  5、化學藥品盛裝容器應封閉,防止漏氣、潮解;見光容易起變化的化學藥品應裝在深色的玻璃容器或避光的容器里,對化學藥品包裝和藥品質(zhì)量要定期檢查;

  6、要加強對火源的管理;化學藥品儲藏室(櫥)周圍及內(nèi)部嚴禁火源,實驗室的火源要遠離易燃、易爆物品,有火源時,不能離人;

  7、儲存的易燃易爆物品應避光、防火和防電等,實驗室存放的易燃易爆物品,要確定合理的儲存量,不許過量且包裝容器應密封性好;遇水能分解或燃燒、爆炸的藥品,鉀、鈉、三氯化磷、五氯化磷、發(fā)煙硫酸、硫磺等不準與水接觸,不準放置于潮濕的地方儲存;

  8、危險物品的采購和提運按公安部門和交通運輸部門的有關(guān)規(guī)定辦理,劇毒、放射性物體及其它危險物品,要單獨存放,由雙人雙鎖專人管理;存放劇毒物品的藥品柜應堅固、保險,要健全嚴格的領(lǐng)取使用登記;

  9、要經(jīng)常檢查危險物品,防止因變質(zhì)、分解造成自燃、自爆事故;對劇毒物品的容器、變質(zhì)料、廢渣及廢水等應予妥善處理;

  10、管理人員要建立化學藥品(化學藥品)各類帳冊,藥品購進后,及時驗收、記帳,使用后及時消帳,掌握藥品的消耗和庫存數(shù)量;不外借(給)藥品,特殊需要借(給)藥品時,必須經(jīng)領(lǐng)導批準簽字。

藥品管理制度10

  高危險藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。為促進該藥品的.合理使用,減少不良反應,制訂如下管理制度。

  一、高危險藥品包裹高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑及細胞毒化藥品等,具體品種見附錄。

  二、高危險藥品應設(shè)置專門的存放藥架,不得與其他藥品混合存放。

  三、高危險藥品存放藥架應標識醒目,設(shè)置黑色警示牌提示牌提醒藥學人員注意。

  四、高危險藥品使用前要進行充分安全性論證,有確切適應癥時才能使用。

  五、高危險藥品調(diào)配發(fā)放、注射劑稀釋和護士臨床使用實行雙人復核,確保準確無誤。

  六、加強高危險藥品的效期管理,保持先進先出,保持安全有效。

  七、定期和臨床醫(yī)護人員溝通,加強高危險藥品的不良反應監(jiān)測,并定期總結(jié)匯總,及時反饋給臨床醫(yī)護人員。

  八、新引進高危險藥品要經(jīng)過充分論證,引進后要及時將藥品信息告知臨床,促進臨床合理應用。

藥品管理制度11

  效期管理制度知識培訓旨在提升員工對產(chǎn)品有效期管理的理解和執(zhí)行能力,確保產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)信譽。內(nèi)容主要包括以下幾個方面:

  1、效期管理定義與原則:闡述什么是有效期管理,以及其對企業(yè)運營的重要性。

  2、產(chǎn)品生命周期管理:講解從采購到銷售各環(huán)節(jié)中如何進行有效的產(chǎn)品有效期跟蹤。

  3、庫存控制策略:探討如何通過科學的庫存管理減少過期產(chǎn)品的風險。

  4、標簽與記錄管理:介紹正確標注和記錄有效期的方法,以及相關(guān)法規(guī)要求。

  5、應急處理機制:制定過期產(chǎn)品的處理流程和應急預案。

  6、員工培訓與責任分配:明確每個員工在效期管理中的.職責,提供必要的培訓。

  內(nèi)容概述:

  1、法規(guī)合規(guī)性:了解并遵守國家關(guān)于產(chǎn)品有效期管理的法律法規(guī)。

  2、系統(tǒng)建設(shè):建立有效的信息化系統(tǒng),支持效期管理的實時監(jiān)控。

  3、質(zhì)量標準:設(shè)立嚴格的質(zhì)量檢查標準,確保產(chǎn)品在有效期內(nèi)保持質(zhì)量。

  4、合同管理:在采購合同中明確供應商對產(chǎn)品有效期的責任。

  5、客戶溝通:與客戶保持良好溝通,及時更新產(chǎn)品效期信息。

  6、持續(xù)改進:定期評估效期管理制度的效果,不斷優(yōu)化流程。

藥品管理制度12

  1.藥房必須憑本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方調(diào)配、使用藥品。

  2.藥劑科必須配備依法經(jīng)過資格認定的.藥學技術(shù)人員。處方調(diào)配人員必須經(jīng)過專業(yè)或崗位培訓,考試合格并取得執(zhí)業(yè)資格證書后方可上崗。

  3.處方須經(jīng)處方審核人員審核簽字后方可調(diào)配和發(fā)放。

  4.處方審核人員收到處方后,應對處方的姓名、年齡、性別、科別、藥品劑量、配伍禁忌及處方醫(yī)師簽章等內(nèi)容進行認真審核。

  5.藥劑人員調(diào)配處方,必須經(jīng)過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調(diào)配;必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。

  6.發(fā)藥時應認真核對患者姓名,向患者或其家屬說明用法、用量及注意事項等。

  7.應按照國家有關(guān)規(guī)定妥善保管,留存?zhèn)洳椤?/p>

藥品管理制度13

  應急救援管理制度是企業(yè)安全管理的重要組成部分,旨在預防和應對突發(fā)事件,保障員工的生命安全,減少財產(chǎn)損失,維護企業(yè)的正常運營。這一制度涵蓋了以下幾個主要方面:

  1、應急預案制定:包括各類可能發(fā)生的災害、事故的預測和應對策略。

  2、應急組織架構(gòu):設(shè)立應急指揮中心,明確各部門和人員的職責。

  3、培訓與演練:定期進行應急知識培訓和應急演練,提升員工的'應急反應能力。

  4、設(shè)備與設(shè)施:確保應急設(shè)備的完好,設(shè)置清晰的疏散路線和安全出口。

  5、信息溝通:建立有效的信息傳遞機制,確保在緊急情況下的快速響應。

  6、后期評估與改進:對每次應急行動進行總結(jié)評估,不斷優(yōu)化應急管理體系。

  內(nèi)容概述:

  應急救援管理制度應包括以下核心內(nèi)容:

  1、災害風險評估:識別潛在的風險源,分析其可能造成的危害程度。

  2、應急預案編制:詳細描述每種情況下的應對步驟,包括報警、疏散、救援和恢復階段。

  3、應急資源管理:確定所需的人員、物資、設(shè)備和資金,并確保其隨時可用。

  4、應急演練計劃:設(shè)計定期的模擬演練,檢驗應急預案的有效性。

  5、應急培訓:為員工提供必要的應急知識和技能,提高他們的自救和互救能力。

  6、法規(guī)遵從性:確保制度符合國家和地方的法律法規(guī)要求。

  7、應急通訊系統(tǒng):建立快速、準確的信息傳遞渠道,保證命令的傳達和反饋。

藥品管理制度14

  1、目的:建立產(chǎn)品不良反應監(jiān)察報告制度,及時、有效控制藥品風險,保障公眾用藥安全,促進合理用藥。

  2、依據(jù):《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》(衛(wèi)生部令第81號)、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

  4、適用范圍:本制度規(guī)定了不良反應報告的內(nèi)容和要求,適用于本企業(yè)經(jīng)營藥品不良反應的監(jiān)測和報告工作的管理。

  6.1.1、藥品不良反應,是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應。

  6.1.2、嚴重藥品不良反應,是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應:

  6.1.2.4、導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷;

  6.1.2.6、導致其他重要醫(yī)學事件,如不進行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。

  6.1.3、新的藥品不良反應,是指藥品說明書中未載明的不良反應。說明書中已有描述,但不良反應發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴重的,按照新的藥品不良反應處理;

  6.1.4、藥品群體不良事件,是指同一藥品在使用過程中,在相對集中的時間、區(qū)域內(nèi),對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅,需要予以緊急處置的事件。

  6.2.1、質(zhì)量管理部質(zhì)管員承擔本單位的藥品不良反應報告和監(jiān)測工作;

  6.2.2、獲知或者發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的'不良反應,通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告;或通過紙質(zhì)報表報廣東省藥品不良反應監(jiān)測中心,由廣東省藥品不良反應監(jiān)測中心代為在線報告。報告內(nèi)容應當真實、完整、準確;

  6.2.3、主動收集藥品不良反應,獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應后詳細記錄、分析和處理,填寫《藥品不良反應/事件報告表》并報告;

  6.2.4、新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品報告該藥品的所有不良反應;其他國產(chǎn)藥品,報告新的和嚴重的不良反應;

  6.2.5、進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi),報告該進口藥品的所有不良反應;滿5年的,報告新的和嚴重的不良反應;

  6.2.6、發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應在15日內(nèi)報告,其中死亡病例須立即報告;其他藥品不良反應在30日內(nèi)報告,有隨訪信息的,及時報告;

  6.2.7、獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后,立即通過電話或者傳真等方式報市藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生行政部門和市藥品不良反應監(jiān)測中心,必要時可以越級報告;同時填寫《藥品群體不良事件基本信息表》,對每一病例還及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》,通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告;

  6.2.8、發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件立即告知藥品生產(chǎn)企業(yè),同時迅速開展自查,必要時暫停藥品的銷售,并協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)采取相關(guān)控制措施;

  6.3、配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)對藥品不良反應或者群體不良事件的調(diào)查,并提供調(diào)查所需的資料;

  6.4、質(zhì)量管理部建立并保存藥品不良反應報告和監(jiān)測檔案;

  6.5、對收集到的藥品不良反應報告和監(jiān)測資料進行分析和評價,并采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發(fā)生;

  6.6、省級以上藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)根據(jù)分析評價工作需要,要求提供相關(guān)資料的,應當積極配合。

藥品管理制度15

  門店藥品養(yǎng)護管理制度旨在確保藥品的質(zhì)量和安全,通過科學的管理方法,預防藥品變質(zhì)、損壞,保障消費者的生命健康。內(nèi)容主要包括以下幾個方面:

  1、藥品儲存條件的設(shè)定與維護

  2、藥品的定期檢查與養(yǎng)護

  3、庫存藥品的分類與標記

  4、藥品過期與破損的`處理流程

  5、員工培訓與責任分配

  6、緊急情況的應對措施

  內(nèi)容概述:

  1、溫濕度控制:根據(jù)藥品性質(zhì)設(shè)定適宜的儲存溫度和濕度,并定期監(jiān)測記錄。

  2、光照防護:對光敏感藥品采取避光措施,如使用遮光包裝或存放于暗處。

  3、防潮防蟲:采取防潮、防蟲措施,確保藥品不受環(huán)境因素影響。

  4、藥品有效期管理:設(shè)立藥品有效期提醒系統(tǒng),及時清理即將過期的藥品。

  5、應急預案:制定應對突發(fā)情況(如火災、水災)的應急預案,確保藥品安全。

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