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藥品管理制度

時(shí)間:2024-07-13 11:43:59 制度 我要投稿

藥品管理制度必備15篇

  在現(xiàn)在的社會(huì)生活中,制度在生活中的使用越來越廣泛,制度泛指以規(guī)則或運(yùn)作模式,規(guī)范個(gè)體行動(dòng)的一種社會(huì)結(jié)構(gòu)。擬定制度的注意事項(xiàng)有許多,你確定會(huì)寫嗎?下面是小編為大家整理的藥品管理制度,歡迎大家借鑒與參考,希望對(duì)大家有所幫助。

藥品管理制度必備15篇

藥品管理制度1

  一、劇毒化學(xué)藥品、有毒有害物品購入后,驗(yàn)收必須有三人參加,查驗(yàn)數(shù)量、查看封口、有無殘損破漏水濕,合格后方能辦理入庫手續(xù)。

  二、劇毒化學(xué)藥品、有毒有害物品,要設(shè)置專庫、專柜、專人管理。嚴(yán)格按“五雙”(雙門、雙鎖、雙人保管、雙人發(fā)放、雙人領(lǐng)料)規(guī)定辦理。

  三、氰化物、砷及砷化物、金屬鉈、巨毒農(nóng)藥,鼠藥及其他劇毒化學(xué)物品,領(lǐng)料單除領(lǐng)料人、課題組長、室主任簽字外,還須經(jīng)保衛(wèi)處及主管所長同意后,才能領(lǐng)用。

  四、各室、組及所內(nèi)各部門,不得以任何理由存放劇毒、有害化學(xué)物品。領(lǐng)用單位需用劇毒化學(xué)藥品時(shí),用多少,領(lǐng)多少,如確有剩余須立即退回庫房,并辦理退庫手續(xù)。

  五、領(lǐng)用劇毒有害物品,確有剩余不退回庫房者,如遇失盜而引起的一切后果應(yīng)有領(lǐng)用人及部門責(zé)任人負(fù)責(zé)。嚴(yán)重者、應(yīng)追究部門領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

  六、嚴(yán)格庫房管理制度,加強(qiáng)安全意識(shí),把防火、防盜工作落實(shí)到實(shí)處,經(jīng)常檢查水、電、門窗,杜絕跑、冒、滴漏現(xiàn)象,消除一切不安全隱患。

藥品管理制度2

  一、藥品保管

  1、園內(nèi)藥品由保健醫(yī)生負(fù)責(zé)保管,購入或使用手續(xù)齊全,帳目要清楚,準(zhǔn)確無誤。

  2、對(duì)藥品不同劑型應(yīng)分別存放,口服藥和外用藥必須分開存放,劇毒藥必須按規(guī)定保管。

  二、合理用藥

  1、保育員給幼兒喂藥前,要認(rèn)真核對(duì)藥瓶標(biāo)簽,反復(fù)查看用量、服法,認(rèn)真核對(duì)準(zhǔn)確,對(duì)變質(zhì)、標(biāo)簽不清的.藥物切勿服用。

  2、合理用藥、認(rèn)真計(jì)算用藥劑量,應(yīng)按幼兒體重、耐藥能力計(jì)算劑量,更不能將成人藥隨便給幼兒服用。

  3、對(duì)家長送來的藥更要認(rèn)真核對(duì)再用,往往有粗心大意的家長給帶錯(cuò)藥,服藥時(shí)仔細(xì)核對(duì),以免發(fā)生藥物中毒。

  4、一般藥品、物品要妥善保管。

  5、劇毒藥品要專放、專鎖。

  6、要按病人的年齡、病情需要開方,不得超量,一般只開兩天藥,慢性病不得超過五天,鎮(zhèn)靜安眠藥不得多于10片。

  7、藥品除醫(yī)務(wù)人員外,不得由他人自找、自拿。

  8、敵敵畏、來蘇水、硫酸、根據(jù)班上需要發(fā)放,不得裝入瓶內(nèi),更不能存放在班上。

  9、電器用品用后立即拔掉插銷。

  10、醫(yī)務(wù)室注意隨時(shí)鎖門,不能把鑰匙交給他人。

藥品管理制度3

  一、目的:

  對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理,防止購入不合格藥品和將不合格藥品銷售給顧客。

  二、依據(jù):

  1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例。

  2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則。

  3、國家關(guān)于不合格藥品管理的有關(guān)規(guī)定。

  三、責(zé)任:

  1、藥房主任負(fù)責(zé)本制度的管理、指導(dǎo)工作。

  2、藥房全體員工對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。

  四、主要內(nèi)容:

  1、不合格藥品指購入過程中出現(xiàn)的:

  1.1《中華人民共和國藥品管理法》第四十八、四十九規(guī)定的假藥、劣藥。

  1.2質(zhì)量證明文件不合格的藥品。

  1.3包裝、標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容不符合規(guī)定的藥品。

  1.4批號(hào)、有效期不符合規(guī)定的藥品。

  1.5包裝破損、被污染,影響銷售和使用的藥品。

  2、不合格藥品還包括:

  2.1藥房庫存過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質(zhì)、破損的藥品。

  2.2儲(chǔ)存發(fā)放過程中發(fā)現(xiàn)的假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品。

  2.3售后使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品。

  3、發(fā)現(xiàn)與第一條相符的不合格藥品,不得購入和銷售。

  4、對(duì)藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時(shí)應(yīng)抽樣送相應(yīng)藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。

  5、在藥品購進(jìn)驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,庫房管理員應(yīng)在驗(yàn)收記錄中說明并報(bào)藥房進(jìn)行復(fù)核,經(jīng)藥房主任確認(rèn)為不合格品的,應(yīng)拒收。

  6、藥房工作人員(含中藥)每月30日對(duì)儲(chǔ)存的藥品質(zhì)量進(jìn)行一次質(zhì)量的'養(yǎng)護(hù)與檢查,經(jīng)藥房主任確認(rèn)為不合格藥品,將其存入不合格品區(qū)(紅色標(biāo)志)。該批號(hào)藥品不得繼續(xù)調(diào)配和銷售。同時(shí)應(yīng)建立以下制度:

  6.1、過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質(zhì)等不合格藥品登記本。

  6.2、假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品登記本。

  7、對(duì)于假劣藥品、質(zhì)量可疑藥品、出現(xiàn)質(zhì)量事故的藥品,必須停止購入和銷售,就地封存,不得退換貨,并向朝陽區(qū)藥監(jiān)局報(bào)告。

  8、對(duì)于過期、失效、蟲蛀、變質(zhì)等一般不合格藥品,由藥房填寫不合格品報(bào)損報(bào)廢申請(qǐng)單,經(jīng)藥房主任核驗(yàn),報(bào)主管院長批準(zhǔn)后進(jìn)行銷毀。

  9、藥品的銷毀,應(yīng)在藥房主任的監(jiān)督下進(jìn)行,應(yīng)有銷毀工作記錄,銷毀地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離水源住宅,特殊管理藥品應(yīng)在指定地點(diǎn)進(jìn)行銷毀。銷毀方式可采取深埋,燃燒等方式。

  10、搶救室的急救備藥,病房的急救備藥,科室備藥,應(yīng)按本制度由各科室負(fù)責(zé)人定期檢查,發(fā)現(xiàn)不合格藥品報(bào)藥房主任核查,填寫報(bào)損報(bào)廢申請(qǐng)單后,遵從本制度進(jìn)行銷毀。

  11、藥房主任對(duì)不合格藥品的處理情況進(jìn)行匯總、記錄資料和歸檔。

藥品管理制度4

  一、建立藥品質(zhì)量管理小組,由分管院長為組長,成員由藥劑科主管質(zhì)量和制劑的主任、制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人組成。日常的藥品質(zhì)量管理和制劑配制質(zhì)量管理工作由藥檢室負(fù)責(zé)。

  二、貫徹上級(jí)有關(guān)藥品和制劑質(zhì)量管理工作的方針、政策和法規(guī),并落實(shí)執(zhí)行。

  三、制定藥品質(zhì)量管理職責(zé),加強(qiáng)對(duì)藥品的供應(yīng)、調(diào)配、制劑生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的管理。

  1、藥劑科藥品質(zhì)量追溯:藥劑科主任負(fù)責(zé),以藥檢室為核心,分設(shè)質(zhì)量員,每季度進(jìn)行抽查(不少于5個(gè)批次),每季度報(bào)表,定期會(huì)議總結(jié),及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,避免質(zhì)量事故(見附件1)。

  2、藥檢室對(duì)藥品實(shí)行抽檢制度。

  3、藥品入庫驗(yàn)收:逐條登記,查驗(yàn)藥檢報(bào)告,自制制劑藥房領(lǐng)入驗(yàn)收。

  4、藥品效期管理:參照近效期藥品管理制度。

  5、毒麻藥品管理:處方雙簽字,藥品專人、專柜、專賬管理(參照特殊藥品管理制度)。

  四、定期對(duì)臨床科室的備用基數(shù)藥品、急救藥品的保管和質(zhì)量情況進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)與有關(guān)科室溝通,并做好相關(guān)登記和記錄(見附件2)。

  五、制定制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品質(zhì)量管理規(guī)章制度和生產(chǎn)、檢驗(yàn)人員職責(zé),加強(qiáng)制劑生產(chǎn)及藥品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)的.管理。

  1、制定制劑的有效期。

  2、由制劑室負(fù)責(zé)人審核成品發(fā)放前的全部生產(chǎn)記錄;藥檢室負(fù)責(zé)人審核全部檢驗(yàn)記錄,由藥劑科主管質(zhì)量的主任(藥品質(zhì)量管理小組副組長)決定成品的發(fā)放、

  六、決定不合格藥品報(bào)損前的審核及處理。

  注:辦公地點(diǎn)為藥劑科、藥檢室。

  附件:

  1、藥品質(zhì)量追溯流程圖

  2、病區(qū)備用藥品管理規(guī)范

藥品管理制度5

  物品寄存管理制度對(duì)于企業(yè)的運(yùn)營至關(guān)重要。它能:

  1. 提高資源利用率:通過有效管理,避免因物品無序存放導(dǎo)致的空間浪費(fèi)。

  2. 確保資產(chǎn)安全:防止物品丟失或損壞,保護(hù)企業(yè)的財(cái)產(chǎn)不受損失。

  3. 提升工作效率:清晰的流程和規(guī)定,使員工能快速找到所需物品,減少尋找時(shí)間。

  4. 維護(hù)工作秩序:良好的'寄存環(huán)境有助于提升員工的工作滿意度和團(tuán)隊(duì)協(xié)作效率。

藥品管理制度6

  醫(yī)院藥品拆零管理制度是確保藥品安全、有效使用的關(guān)鍵環(huán)節(jié),其主要內(nèi)容包括藥品的'拆零管理流程、責(zé)任分配、質(zhì)量控制、記錄與追溯,以及異常情況處理等方面。

  內(nèi)容概述:

  1.拆零操作規(guī)程:明確藥品拆零的程序,如拆封、分裝、標(biāo)識(shí)、存儲(chǔ)等步驟。

  2.責(zé)任體系:確定各崗位人員職責(zé),如藥師、護(hù)士、藥庫管理員等在拆零過程中的角色與任務(wù)。

  3.質(zhì)量管理:設(shè)定藥品拆零的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),包括拆零后的藥品保存條件、有效期管理等。

  4.記錄與追溯:建立完善的拆零記錄系統(tǒng),確保藥品來源、去向可追溯。

  5.應(yīng)急預(yù)案:制定應(yīng)對(duì)藥品拆零過程中的異常情況,如破損、污染等的處理辦法。

藥品管理制度7

  一、教師取放儀器必須通過管理員。演示實(shí)驗(yàn)至少要在三天前填好書面通知單交管理員。學(xué)生分組實(shí)驗(yàn)要在一周前書面通知。

  二、對(duì)準(zhǔn)備好的演示實(shí)驗(yàn)或?qū)W生實(shí)驗(yàn),教師要在事前仔細(xì)檢查儀器和藥品。

  三、儀器使用過后要及時(shí)送還,管理員要當(dāng)面驗(yàn)收。

  四、易燃、易爆、有毒藥品要按規(guī)定要求妥善保管,使用時(shí)要進(jìn)行登記。限量發(fā)放加有剩余,要如數(shù)回收。實(shí)驗(yàn)后的.廢棄物要妥善處理。

  五、儀器在使用過程中,如有損失,在歸還時(shí)要向管理員說明,管理員要及時(shí)登記,并提出處理意見。對(duì)較貴重儀器的損壞,需報(bào)告教務(wù)處。凡因使用不當(dāng)造成的損失,必須根據(jù)情況酌情賠償。

  六、新到儀器及精密貴重儀器,要根據(jù)說明書認(rèn)真調(diào)試后再進(jìn)行使用,不了解性能,不掌握操作方法不得使用。

  七、教師要經(jīng)常了解儀器室內(nèi)實(shí)驗(yàn)器材設(shè)備的變化情況,以便安排實(shí)驗(yàn)教學(xué)。教師要尊重管理員的勞動(dòng),積極協(xié)助管理員整理維修儀器設(shè)備。

藥品管理制度8

  為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,規(guī)范藥品采購行為,醫(yī)院藥品采購工作在主管院級(jí)領(lǐng)導(dǎo)下,中西藥劑科主任對(duì)藥品采購工作進(jìn)行指導(dǎo)與監(jiān)督下,藥品采購員具體負(fù)責(zé)藥品采購工作。

  一、藥品采購和保管

  1、藥品采購必須堅(jiān)持如下基本原則:

  堅(jiān)持正宗、優(yōu)質(zhì)、品牌原則;堅(jiān)持低價(jià)原則;堅(jiān)持對(duì)方的配送時(shí)間長短、伴隨服務(wù)質(zhì)量、小品種供應(yīng)能力與采購量相平行原則;時(shí)采購便捷原則。堅(jiān)持按計(jì)劃采購原則。

  2、藥品采購實(shí)行規(guī)范化管理,藥品采購包括中草藥、中成藥、西藥及制劑用原輔料、包裝材料等。所有藥品必須在岳陽市藥品招標(biāo)(集中)采購中心定點(diǎn)采購,每兩周采購一次。中草藥和制劑用原輔料、包裝材料在醫(yī)院中標(biāo)定點(diǎn)公司(廠家)采購。制劑用原輔料、包裝材料的采購由制劑室負(fù)責(zé)實(shí)施。

  3、藥品采購計(jì)劃以表格形式提出,交由藥劑科主任修改審核后,一式三份(采購員、藥劑科主任、審計(jì)科各一份),藥品采購員在網(wǎng)上采購;任何人不得私自向外發(fā)出計(jì)劃,亦不能接受無計(jì)劃送貨。藥品采購實(shí)行政府網(wǎng)上采購,采購過程必須有院紀(jì)檢、監(jiān)察或?qū)徲?jì)現(xiàn)場進(jìn)行程序性監(jiān)督,藥劑科藥品采購員必須提前一天通知院院紀(jì)檢、監(jiān)察或?qū)徲?jì),以便于工作安排。監(jiān)督是否執(zhí)行同一廠家、同一品種、同一規(guī)格網(wǎng)上最低價(jià)采購,對(duì)不符合規(guī)定者,院紀(jì)檢、監(jiān)察、審計(jì)可否決。

  4、網(wǎng)上采購?fù)瓿桑创蛴〔少徢鍐,?jì)科一份,藥庫一份、藥劑科主任一份。監(jiān)督方簽字同意,采購員在清單上簽字后交審

  5、采購員負(fù)責(zé)按藥品采購清單的要求一一落實(shí)。

  6、藥庫保管員按保管程序和職責(zé)對(duì)入庫藥品質(zhì)量、數(shù)量嚴(yán)格把關(guān),藥品保管員應(yīng)嚴(yán)格藥品入庫手續(xù),收集齊相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告,并負(fù)責(zé)裝訂成冊(cè)。藥品入庫應(yīng)按《藥品管理法》做好入庫記錄。對(duì)不符合要求的藥品應(yīng)拒絕入庫,同時(shí)向藥品采購員報(bào)告,由采購員及時(shí)作出退貨或換貨等處理,采購員不能作出處理的及計(jì)劃外的藥品應(yīng)向藥劑科主任報(bào)告。

  7、藥品發(fā)票由藥品會(huì)計(jì)負(fù)責(zé)收集并核對(duì)發(fā)票上藥品采購實(shí)價(jià)是否與采購清單上價(jià)格相符,若不符應(yīng)先與采購員核實(shí)后沖減或從發(fā)票中核減并將清單附在相應(yīng)發(fā)票后,購員簽字,然后交藥劑科主任簽字確認(rèn),簽字,簽字后交財(cái)務(wù)科。再交審計(jì)科進(jìn)行審計(jì),月底交采審計(jì)合格后再交分管副院長

  8、藥品付款額度由財(cái)務(wù)科根據(jù)上月藥品銷售情況,品付款計(jì)劃由藥劑科主任提出并作具體分配,再交院長批準(zhǔn),財(cái)務(wù)科在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將藥款付出。按一定比例確定當(dāng)月付款數(shù),藥交審計(jì)科審計(jì),審計(jì)完畢后交主管副院長審批。

  9、與藥品采購相關(guān)的原始資料由相應(yīng)主管人員妥善保存,品采購員每月要對(duì)藥品采購工作以表格的形式進(jìn)行工作總結(jié)。當(dāng)月采購實(shí)價(jià)金額和零售金額、停購藥品名稱和總的品規(guī)數(shù);(并按每季度裝訂成冊(cè)。

  表格所需體現(xiàn)的內(nèi)容包括:

 。1)藥品情況。

  (2)當(dāng)月引進(jìn)、當(dāng)月出庫金額和銷售金額及當(dāng)月庫存金額;

 。3)當(dāng)月抗生素藥品零售金額排名前10位的品種

 。4)欠款

  10、采購員要及時(shí)以書面表格的形式向藥房及相關(guān)科室通報(bào)新藥信息。

  二、新藥采購及使用管理

  1、本文指的`新藥是指本院未使用過的藥品。

  2、新藥的引進(jìn)程序?yàn)椋号R床藥學(xué)室審查登記→相應(yīng)臨床科室主任提出申請(qǐng)→藥劑科科內(nèi)初評(píng)→醫(yī)院藥事委員會(huì)評(píng)審→主管院長審核→藥事委員會(huì)主任(院長)審批→藥品采購員采購→采購員將藥品采購信息通知申購臨床科室主任和相應(yīng)調(diào)劑部門。

  3、引進(jìn)的新藥必須建立新藥檔案。

  4、抗生素引進(jìn)須交醫(yī)院藥事委員會(huì)討論,按藥物分類、分代確定基本品種個(gè)數(shù)。

  5、?朴盟、世界知名制藥企業(yè)(如羅氏、楊森、中美史克等)的品種可適當(dāng)放寬政策,可根據(jù)我院用藥實(shí)際情況按需引進(jìn)。

  6、特殊藥品、急救藥品由采購員向藥劑科主任、主管院級(jí)報(bào)告,同意后即可采購。

  7、新藥引進(jìn)要做到進(jìn)出平衡,部分舊的品種。控制品種數(shù)量無大的變化。進(jìn)新藥的同時(shí)要考慮淘汰

  8、醫(yī)院藥事委員會(huì)每3個(gè)月開會(huì)一次,特殊情況下可臨時(shí)召開。

  9、新藥引進(jìn)采取誰申報(bào)誰負(fù)責(zé)的原則,科藥品。對(duì)藥品使用負(fù)責(zé)。臨床科室主任不得申購它

  10、新藥的采購扣率要根據(jù)藥品的分類、分代、分品牌并參考同級(jí)醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)適當(dāng)從緊的政策。

  三、藥品使用管理的幾點(diǎn)其它要求

  1、對(duì)臨床使用的抗生素實(shí)行月銷售金額排名,每月排出前程中,如果某抗生素品種連續(xù)三個(gè)月銷售金額或數(shù)量處于第一名者,月。10名;在藥品的銷售過則終止該品種銷售三個(gè)

  2、嚴(yán)禁醫(yī)藥代表進(jìn)入各臨床科室進(jìn)行與藥品促銷相關(guān)的活動(dòng),清退其推介的品種。否則,一經(jīng)查實(shí),將

  3、嚴(yán)禁醫(yī)院任何工作人員擔(dān)任醫(yī)藥代表。藥品銷售明細(xì)。嚴(yán)禁醫(yī)院任何工作人員為藥品推銷商提供。

  4、任何人不得收受、索要藥品回扣。不得要求藥品供應(yīng)商為個(gè)人謀取私利,違者按相關(guān)政策嚴(yán)肅處理。

藥品管理制度9

  化學(xué)品運(yùn)輸管理制度的重要性不容忽視,它直接影響到:

  1. 人員安全:防止因運(yùn)輸不當(dāng)導(dǎo)致的.人員傷害或生命威脅。

  2. 財(cái)產(chǎn)保護(hù):減少因事故造成的財(cái)產(chǎn)損失,包括化學(xué)品本身、運(yùn)輸工具和其他財(cái)產(chǎn)。

  3. 環(huán)境保護(hù):避免化學(xué)品泄漏對(duì)生態(tài)環(huán)境的破壞。

  4. 法律合規(guī):避免因違反法規(guī)而面臨的罰款、訴訟等法律風(fēng)險(xiǎn)。

  5. 企業(yè)聲譽(yù):良好的安全管理能提升企業(yè)形象,增強(qiáng)客戶信任。

藥品管理制度10

  1.為合理控制藥品的使用管理,防止藥品的過期失效,確保藥品的`儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)制定本制度。

  2.藥品應(yīng)標(biāo)明有效期,未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理。

  3.未標(biāo)明有效期的藥品,入庫質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)應(yīng)判定為不合格藥品,驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。

  4.有效期不到6個(gè)月的藥品不得購進(jìn)(緊急用藥除外),不得驗(yàn)收入庫。

  5.藥品應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù),按效期遠(yuǎn)近依次堆碼或分開堆碼。不同批號(hào)藥品不得混放。

  6.在藥品微機(jī)系統(tǒng)中設(shè)置藥品近效期查詢程序,對(duì)庫房所儲(chǔ)存藥品的有效期實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)控。為防止過期失效,各庫應(yīng)懸掛'近效期藥品警示牌',由保管員對(duì)藥庫近效期不足6個(gè)月、各調(diào)劑室負(fù)責(zé)人對(duì)本調(diào)劑室近效期不足3個(gè)月的藥品按月匯總,生成'近效期藥品催銷表',分別傳遞至相關(guān)科室進(jìn)行催銷。

  7.及時(shí)處理過期失效品種,嚴(yán)格杜絕過期失效藥品發(fā)出。對(duì)過期失效品種應(yīng)填寫'過期失效/破損報(bào)告單',及時(shí)移入不合格品庫,每季列表上報(bào)進(jìn)行報(bào)損處理。對(duì)于損失較大的品種,質(zhì)量管理小組應(yīng)查清原因,分析責(zé)任,總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn);對(duì)于人為造成的損失,按照醫(yī)院獎(jiǎng)罰制度進(jìn)行處罰。

藥品管理制度11

  一、藥品購進(jìn)管理制度

  1、為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),確保依法購進(jìn)并保證藥品質(zhì)量,特制定本制度。

  2、進(jìn)貨人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)知識(shí)及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn),考試合格,持證上崗。

  3、嚴(yán)格執(zhí)行本單位“進(jìn)貨質(zhì)量管理程序”的規(guī)定,堅(jiān)持“按需進(jìn)貨,擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則,確保藥品購進(jìn)的合法性。

 、僭诓少徦幤窌r(shí)應(yīng)選擇合格供貨方,對(duì)供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià),并建立合格供貨方檔案;

 、趯徍怂徣胨幤返暮戏ㄐ院唾|(zhì)量可靠性,并建立所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案;

 、蹖(duì)與本單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員,進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證、并留存復(fù)印件存檔。

  4、制定的藥品采購計(jì)劃,應(yīng)經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)(藥事管理與藥物治療學(xué)委會(huì))審核。

  5、與供貨單位應(yīng)簽訂藥品采購質(zhì)量合同,明確質(zhì)量條款。

  6、購進(jìn)藥品應(yīng)開具合法票據(jù),做到票、帳、物相符,票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

  7、購進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購進(jìn)記錄。購進(jìn)記錄注明藥品名稱(通用名稱)劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等、項(xiàng)內(nèi)容。購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

  8、購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。

  9、購進(jìn)特殊管理藥品應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。

  xx、采購人員應(yīng)及時(shí)了解藥品的庫存結(jié)構(gòu)和使用情況,合理制定購進(jìn)計(jì)劃,在保證滿足使用需求的前提下,避免藥品因積壓、過期失效等造成的損失。

  二、藥品供貨單位和購進(jìn)藥品合法資質(zhì)審核

  為保證藥品的購進(jìn)質(zhì)量,把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī)特制定本制度。

  1、單位應(yīng)嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品銷售人員的資質(zhì),確保供貨單位和所經(jīng)營藥品的合法性。

  2、購進(jìn)藥品時(shí)必須索取以下資料

 、儋忂M(jìn)藥品時(shí),應(yīng)索取加蓋供貨單位原印章的合法證照復(fù)印件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明件;購進(jìn)國家規(guī)定實(shí)施批簽發(fā)制度的藥品還應(yīng)索取《生物制品批簽發(fā)合格證》。

 、谂c本單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員,應(yīng)提供藥品銷售人員身份證復(fù)印件、加蓋委托醫(yī)院原印章和醫(yī)院法定代表人印章或簽字的法人委托授權(quán)書復(fù)印件,并標(biāo)明委托授權(quán)銷售藥品的品種、地域、期限、銷售人員的身份證號(hào)碼;

 、鬯魅」┴泦挝婚_具的標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證。

  三、藥品驗(yàn)收管理制度

  1、為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量,把好藥品的入庫質(zhì)量關(guān),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī),特制定本制度。

  2、藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)由專職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)。

  3、驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)購貨合同及隨貨同行單內(nèi)容,對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

  4、驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行,在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。一般藥品應(yīng)在到貨后1個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢,特殊管理藥品及需冷藏藥品應(yīng)在到貨后1小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。

  5、特殊管理藥品和貴重藥品應(yīng)由雙人進(jìn)行驗(yàn)收。

  6、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查

 、偎幤钒b的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)醫(yī)院的名稱、地址,同時(shí)標(biāo)有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等;

 、隍(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;

 、垓(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語和忠告語;非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí);

 、茯(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志,每件包裝上,中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)醫(yī)院、生產(chǎn)日期等內(nèi)容,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號(hào);

 、蒡(yàn)收進(jìn)口藥品,其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào),其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。進(jìn)口藥品、港、澳、臺(tái)藥品應(yīng)憑加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》《生物制品進(jìn)口批件》《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件驗(yàn)收;

 、掾(yàn)收首營品種,應(yīng)有與首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書。

  7、驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查,驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對(duì)驗(yàn)收抽取的整件藥品,驗(yàn)收完成后加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記,進(jìn)行復(fù)原封箱。

  8、驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查有效期,一般情況下有效期不足8個(gè)月的藥品不得入庫。

  9、對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品,應(yīng)填寫藥品拒收?qǐng)?bào)告單,按規(guī)定程序上報(bào)。

  xx、應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄”記錄內(nèi)容包括,供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。并將驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

  11、驗(yàn)收合格的藥品,驗(yàn)收員注明驗(yàn)收結(jié)論。

  12、驗(yàn)收完畢后,填寫入庫通知單,與倉庫管理員交接,入庫。

  四、藥品儲(chǔ)存管理制度

  為保證對(duì)藥品倉庫實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理,正確、合理地儲(chǔ)存,保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》特制定本制度。

  1、要按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,“五距”適當(dāng),堆碼規(guī)范、合理。

  2、應(yīng)按照倉儲(chǔ)規(guī)模的需要,配備符合規(guī)定要求的底墊、貨架等儲(chǔ)存設(shè)施,配置必要的庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控設(shè)施。

  3、應(yīng)設(shè)置溫濕度條件適宜的倉庫。常溫庫溫度在0-30℃之間,陰涼庫溫度≤20℃,冷庫溫度在2-xx℃之間,各庫房相對(duì)濕度應(yīng)控制在45%-75%之間。根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件要求,應(yīng)將藥品分別存放于常溫庫、陰涼庫、冷庫。對(duì)有特殊溫濕度儲(chǔ)存條件要求的藥品,應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫房溫濕度條件,保證藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。

  4、按照藥品性能,對(duì)藥品應(yīng)實(shí)行分區(qū)、分類和分庫儲(chǔ)存管理。具體要求:藥品與醫(yī)療器械分庫存放;藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分區(qū)存放;人用藥與獸用藥、消殺品、性能相互影響、易串味的藥品、中藥飲片要分別存放;危險(xiǎn)藥品應(yīng)專庫存放并有安全消防設(shè)施。

  5、庫存藥品應(yīng)按藥品批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序集中碼放,不同批號(hào)藥品不得混垛。

  6、根據(jù)季節(jié)、氣侯變化,做好庫房溫濕管理工作。每日上、下午定時(shí)各一次觀測并記錄“庫房溫濕記錄”并根據(jù)庫房條件及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥品儲(chǔ)存安全。

  7、藥品存放應(yīng)實(shí)行分區(qū)管理。分為待驗(yàn)品區(qū);退貨區(qū);合格品區(qū);發(fā)貨區(qū);不合格品區(qū),并標(biāo)志明顯。

  8、醫(yī)療用毒性藥品、麻醉性藥和第一類精神性藥品,按規(guī)定管理。

  9、對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理,發(fā)現(xiàn)不合格藥品按規(guī)定的要求和程序上報(bào)。

  xx、實(shí)行藥品的效期儲(chǔ)存管理,對(duì)效期不足8個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷,并作好催銷記錄。

  11、儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)立即將陳列和庫存藥品集中控制,報(bào)質(zhì)量管理小組處理。

  12、做好庫存藥品的帳、貨管理工作,確保帳、票、貨相符。

  13、保持庫內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清理和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

  五、藥品養(yǎng)護(hù)管理制度

  為規(guī)范倉儲(chǔ)藥品養(yǎng)護(hù)管理,確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》特制定本制度。

  1、配備相應(yīng)的專職(或兼職)養(yǎng)護(hù)人員,養(yǎng)護(hù)人員具備相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)知識(shí)。

  2、堅(jiān)持以預(yù)防為主、消除隱患的原則,開展在庫藥品養(yǎng)護(hù)工作,防止藥品變質(zhì)失效,確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量的安全、有效。

  3、質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督,包括審核藥品養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃、處理藥品養(yǎng)護(hù)過程中的質(zhì)量問題,監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護(hù)的工作情況等。

  4、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉管人員做好庫房溫濕度檢測和調(diào)控工作,根據(jù)庫房溫濕度狀況,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施,并做好記錄。

  5、根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況,藥庫按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù),藥房按月進(jìn)行藥品質(zhì)量檢查,并做好養(yǎng)護(hù)記錄,養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

  6、對(duì)中藥飲片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。

  7、對(duì)效期不足8個(gè)月的近效期藥品,應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品催銷表”。

  8、建立倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備的管理臺(tái)帳及檔案,對(duì)各類養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備定期檢查、維護(hù)、保養(yǎng),做好記錄,記錄保存二年。

  9、對(duì)養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)暫停發(fā)貨,懸掛明顯標(biāo)志,通知質(zhì)量管理小組及時(shí)進(jìn)行復(fù)查處理。

  xx、定期匯總、分析和養(yǎng)護(hù)工作信息,并上報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。

  六、藥房藥品陳列管理制度

  為保證藥房陳列藥品質(zhì)量,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》特制定本制度。

  1、藥品陳列貨架及柜臺(tái),陳列貨架柜臺(tái)應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。

  2、陳列場所應(yīng)配備監(jiān)測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。每日巡回檢查藥品陳列條件與保存環(huán)境,發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時(shí),應(yīng)及時(shí)調(diào)控。每天上、下午各一次在規(guī)定時(shí)間對(duì)陳列場所的溫濕度進(jìn)行觀察記錄。

  3、藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類擺放,標(biāo)簽放置正確、字跡清晰。

  4、藥品與非藥品分柜陳列,內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放,標(biāo)志明顯、清晰。

  5、需冷藏的藥品應(yīng)存放在符合規(guī)定的冷藏設(shè)施中。

  6、危險(xiǎn)藥品不得陳列,如需陳列,只能陳列空包裝。

  7、毒性藥品、麻醉及一類精神性藥品應(yīng)按規(guī)定管理。

  8、拆零藥品存放于拆零專柜,并保留原包裝的標(biāo)簽。并做好拆零藥品記錄。

  9、如需避光、密閉儲(chǔ)存的藥品不應(yīng)陳列,如要陳列,陳列空包裝。

  xx、凡上架陳列的藥品,應(yīng)按月進(jìn)行檢查,并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)下架,并報(bào)質(zhì)量管理小組。

  七、藥品調(diào)配和處方審核管理制度

  為對(duì)處方藥實(shí)行有效管理,確保人民群眾的用藥安全有效,特制定本制度。

  1、實(shí)行處方調(diào)配管理的藥品主要的指國家正式公布的處方藥、中藥飲片處方調(diào)配,毒性中藥和麻醉中藥等藥品。

  2、處方調(diào)配人員須經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn),考試合格核發(fā)的職業(yè)資格證書(崗位合格證書)后持證上崗,處方審核員應(yīng)具有藥師以上技術(shù)職稱。

  3、處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方,經(jīng)處方審核員審核簽字后方可調(diào)配和銷售,調(diào)配員均應(yīng)在處方上簽字,處方保存兩年備查。處方一次有效。

  4、毒性、麻醉中藥飲片必限量銷售,每次處方劑量不得超過2日極量,不符合國家有關(guān)規(guī)定的不得調(diào)配。

  5、對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)付炮制品。

  6、民間自配單、秘、驗(yàn)方需用毒性中藥,購買時(shí),開具本單位或城市街道辦事處、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府的證明信,方可銷售,每次用量不得超過2日極量。

  7、藥房內(nèi)處方審核人員應(yīng)在崗在位,并佩帶標(biāo)明姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。

  8、對(duì)配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時(shí),需經(jīng)原處方醫(yī)師更正重新簽字后方可調(diào)配銷售。藥房人員嚴(yán)禁擅自更改處方內(nèi)容。

  9、處方所列藥品,不得擅自更改或代用。

  xx、調(diào)配處方應(yīng)嚴(yán)格按以下規(guī)定的`程序進(jìn)行。

  xx.1處方調(diào)配員收到的處方交與處方審核員進(jìn)行審核;

  xx.2審核員收到處方后應(yīng)認(rèn)真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章、處方單位。如有藥各書寫不清、藥味重復(fù)或有配伍禁忌、妊娠“禁忌”及超劑量情況,應(yīng)向顧客說明情況,經(jīng)處方醫(yī)師更正簽章后方可調(diào)配,否則拒絕調(diào)劑;

  xx.3處方經(jīng)審核合格審核員簽字后,交由調(diào)配人員進(jìn)行處方調(diào)劑;

  xx.4調(diào)配處方時(shí),應(yīng)按處方逐方、依次操作,調(diào)配完成,經(jīng)核對(duì)無誤后調(diào)配人員在處方上簽字,交由審核員審核;

  xx.5審核員依照處方對(duì)調(diào)配的藥品進(jìn)行審核,審核無誤后交由調(diào)配員發(fā)放;xx.6調(diào)配員發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)姓名、藥劑量,同時(shí)向顧客說明需要特殊處理藥物及煎煮方法、服法、用量等注意事項(xiàng)。

  八、藥品拆零管理制度

  為方便患者合理用藥,規(guī)范藥品拆零行為,保證藥品使用質(zhì)量,特制定本制度。

  1、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上,不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。

  2、藥品質(zhì)量管理組織應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥品的拆零銷售工作。拆零銷售人員應(yīng)具有高中以上文化程度,由地市以上食品藥品監(jiān)督管理部門考試合格,發(fā)給崗位合格證書,且身體健康。

  3、藥房和藥庫應(yīng)設(shè)立專門的拆零柜臺(tái)或貨架,并配備必備的拆零工具,如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等,并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。

  4、拆零后的藥品,應(yīng)相對(duì)集中存放于拆零專柜,不能與其他藥品混放,并保留原包裝及標(biāo)簽。

  5、拆零前,應(yīng)檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量,凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品,不得拆零銷售。

  6、藥品拆零銷售時(shí),應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進(jìn)行操作,將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中,寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期及藥店名稱,核對(duì)無誤后,方可交給顧客。

  7、拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺(tái)中。

  8、拆零后的藥品不能保持原包裝的,必須放入拆零藥袋,加貼拆零標(biāo)簽,寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、批號(hào)、有效期。

  9、應(yīng)做好拆零藥品銷售記錄,內(nèi)容包括:藥品通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止期、操作人等。

  九、特殊藥品管理制度

  為強(qiáng)化特殊管理藥品的經(jīng)營管理工作,有效地控制特殊管理藥品的進(jìn)、存、銷行為,確保依法經(jīng)營,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī),特制定本制度。

  1、特殊管理藥品,是指國家規(guī)定有特殊管理辦法的醫(yī)療用診斷或治療藥品。

  2、使用特殊管理藥品應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門依法批準(zhǔn)。

  3、特殊管理藥品必須從具有相應(yīng)合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)醫(yī)院或經(jīng)營醫(yī)院購進(jìn)。

  4、業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)審核特殊管理藥品供貨單位的合法資質(zhì),并索取相關(guān)證明資料,建立檔案。

  5、對(duì)購進(jìn)的麻醉、一類精神性藥品和毒性藥品必須實(shí)行雙人驗(yàn)收,第二類精神性藥品應(yīng)由專門的驗(yàn)收人員進(jìn)行入庫質(zhì)量驗(yàn)收,并做好驗(yàn)收記錄。

  6、購進(jìn)的特殊管理藥品包裝的標(biāo)簽或說明書上必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)。

  7、麻醉、一類性精神性藥品和毒性藥品必須儲(chǔ)存于專用倉庫或?qū)9,雙人雙鎖,專帳記錄,專庫應(yīng)配備安全防盜措施。第二類精神性藥品應(yīng)存放在相對(duì)獨(dú)立的專門區(qū)域,實(shí)行專人管理。

  8、應(yīng)加強(qiáng)特殊管理藥品的帳貨管理,做到帳、貨、票相符,發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)應(yīng)認(rèn)真查找原因,并按規(guī)定及時(shí)向藥監(jiān)、公安部門報(bào)告。

  9、銷售特殊管理藥品應(yīng)按類別分別記錄,并按規(guī)定將處方留存?zhèn)洳椤?/p>

  xx、不合格品種應(yīng)按規(guī)定的程序辦理報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀,需報(bào)告、銷毀的特殊管理藥品必須報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后監(jiān)督銷毀,并做好銷毀記錄。

  十、不合格藥品管理制度

  藥品是用于防病治病的特殊商品,其質(zhì)量與人體的健康密切相關(guān)。為嚴(yán)格不合格藥品的控制管理,嚴(yán)防不合格藥品發(fā)放,確保消費(fèi)者用藥安全,特制定本制度。

  1、質(zhì)量不合格藥品不得采購、入庫、銷售和使用。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品,均屬不合格藥品,包括:

 、偎幤返膬(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品;

 、谒幤返耐庥^質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品;

  ③藥品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品;

  ④法定藥檢所的檢驗(yàn)報(bào)告中確定的為假藥、劣藥的藥品;

  ⑤食品藥品監(jiān)管部門下達(dá)的有關(guān)藥品質(zhì)量問題的文件、通知及質(zhì)量通報(bào)等的藥品。

  2、在藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、上柜、銷售、使用過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)放于不合格藥品庫(區(qū))及時(shí)進(jìn)行處理。

  3、在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)及時(shí)通知倉儲(chǔ)、使用等崗位立即停止出庫和使用,同時(shí)將不合格品集中存放于不合格藥品庫,及時(shí)處理。

  4、上級(jí)食品藥監(jiān)管部門監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品,應(yīng)立即停止銷售、使用。同時(shí),將不合格品移入不合格藥品庫(區(qū))做好記錄,等待處理。

  5、不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀

 、俨缓细袼幤返膱(bào)損、銷毀由質(zhì)量管理小組統(tǒng)一負(fù)責(zé),其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格藥品;

  ②不合格藥品的報(bào)損、銷毀由倉庫及藥房有關(guān)人員提出申請(qǐng),填報(bào)不合格藥品報(bào)損有關(guān)單據(jù);

 、鄄缓细袼幤蜂N毀時(shí),應(yīng)填寫“報(bào)損藥品銷毀記錄”銷毀特殊管理藥品時(shí),應(yīng)在食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下進(jìn)行。

  6、對(duì)質(zhì)量不合格的藥品,應(yīng)查明原因,分清責(zé)任,及時(shí)制定與采取糾正、預(yù)防措施。

  7、明確為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨、使用的,應(yīng)按經(jīng)營責(zé)任制、質(zhì)量責(zé)任制的有關(guān)規(guī)定予以處理,造成嚴(yán)重后果的,依法予以處罰。

  8、應(yīng)認(rèn)真、及時(shí)、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報(bào)損和銷毀記錄,記錄應(yīng)妥善保存至少五年。

  十一、藥品效期管理制度

  為合理控制藥品的經(jīng)營過程管理,防止藥品的過期失效,確保藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī),特制定本制度。

  1、藥品應(yīng)標(biāo)明有效期,未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。

  2、距失效期不到8個(gè)月的藥品不得購進(jìn),不得驗(yàn)收入庫。

  3、藥品應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù),根據(jù)藥品的有效期相對(duì)集中存放,按效期遠(yuǎn)近依次堆碼,不同批號(hào)的藥品不得混垛。

  4、距效期不到8個(gè)月的藥品作為近效期藥品,按月進(jìn)行催銷。并加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及銷售控制

  5、近效期藥品在貨位上可設(shè)置近效期標(biāo)志或標(biāo)牌。

  6、及時(shí)處理過期失效品種,嚴(yán)格杜絕過期失效藥品售出。

  十二、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告制度

  為了加強(qiáng)經(jīng)營藥品的安全監(jiān)管,嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理,確保人體用藥安全、有效,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,特制定本制度。

  1、藥品不良反應(yīng)(英文縮寫ADR),主要是指不合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。

  2、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。

  3、質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報(bào)本單位藥品的不良反應(yīng)信息。

  4、各部門應(yīng)注意收集所經(jīng)營、使用的藥品不良反應(yīng)信息,及時(shí)填報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表,上報(bào)質(zhì)量管理小組。

  5、質(zhì)量管理小組應(yīng)及時(shí)收集、定期匯總、分析各部門填報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)表按規(guī)定向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告。

  十三、質(zhì)量事故處理與報(bào)告制度

  1、質(zhì)量事故,是指藥品經(jīng)營過程中,因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成單位經(jīng)濟(jì)損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為重大事故和一般事故兩大類。

  2、重大質(zhì)量事故

  ①違規(guī)購銷假劣藥品,造成嚴(yán)重后果;

 、谖磭(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,造成不合格藥品入庫者;

 、塾捎诒9懿簧疲斐伤幤氛x蛀、霉?fàn)變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用,造成重大經(jīng)濟(jì)損失者;

 、茕N售藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者。

  3、一般質(zhì)量事故

 、龠`反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品,但未造成嚴(yán)重后果者;

 、诒9、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異;

  4、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限

 、侔l(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴(yán)重后果的,在一小時(shí)內(nèi)上報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門

  ②認(rèn)真查清事故原因,并在一日內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門作出書面匯報(bào)

 、郯l(fā)生一般質(zhì)量事故的,應(yīng)在當(dāng)天認(rèn)真查清事故原因,及時(shí)處理。

  5、發(fā)生事故后,應(yīng)及時(shí)采取必要的控制、補(bǔ)救措施。

  6、在處理事故時(shí),應(yīng)堅(jiān)持“三不放過”原則,即事故原因不查清不放過,事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過,未制定整改防范措施不放過。

  十四、出庫復(fù)核制度

  1、保證出庫銷售的藥品質(zhì)量合格,有效地杜絕不合格藥品的流失。保管員在藥品出庫時(shí),必須有出庫憑證,保管員應(yīng)對(duì)出庫憑證與實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量核對(duì),如有問題及時(shí)與開票員聯(lián)系,對(duì)“白條”“借條”等手續(xù)不符合規(guī)定的,保管員應(yīng)拒絕發(fā)貨。發(fā)現(xiàn)有如下、問題應(yīng)停止發(fā)貨,并報(bào)質(zhì)量管理小組處理

  ①藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏;

 、谕獍b出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;

 、郯b標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落;

 、芩幤芬殉鲇行凇

  2、藥品出庫后,保管員發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)時(shí)應(yīng)立即追回并進(jìn)行補(bǔ)救。

  3、因特殊原因退回的藥品(包括向供貨單位換貨)及滯銷報(bào)損的藥品,做好記錄,以保證每個(gè)批號(hào)藥品進(jìn)出相符。

  4、毒性中藥材、罌栗殼、貴重中藥材出庫要雙人復(fù)核。

  5、在救災(zāi)、搶險(xiǎn)、急救等特殊情況下,可先發(fā)貨后補(bǔ)辦手續(xù)。

  6、按規(guī)定作好出庫復(fù)核。核查無誤后經(jīng)復(fù)合人員簽字方可出庫。

  十五、藥品質(zhì)量檔案管理制度

  為確保質(zhì)量管理工作的有效開展,建立高效暢通的質(zhì)量信息渠道,充分發(fā)揮質(zhì)量信息的作用,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律、法規(guī),特制定本制度。

  1、質(zhì)量信息是指單位內(nèi)外環(huán)境對(duì)單位質(zhì)量管理工作產(chǎn)生影響,并作用于質(zhì)量控制過程及結(jié)果的所有相關(guān)因素。

  2、質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容①國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章等;②食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督公告及藥品監(jiān)督抽查公告;③市場情況的相關(guān)動(dòng)態(tài)及發(fā)展導(dǎo)向;④藥品供應(yīng)單位經(jīng)營行為的合法性及質(zhì)量保證能力;⑤單位內(nèi)部各環(huán)節(jié)圍繞藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個(gè)方面形成的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件;⑥客戶及患者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反饋和質(zhì)量投訴等。

  3、對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)行及時(shí)的收集、匯總、分析、傳遞、處理,并負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理信息的處理進(jìn)行歸類存檔。

  4、質(zhì)量信息的收集必須做到準(zhǔn)確、及時(shí)、高效、經(jīng)濟(jì)。

  5、對(duì)異常、突發(fā)的重大質(zhì)量信息要以書面形式,及時(shí)向負(fù)責(zé)人反饋,確保質(zhì)量信息的及時(shí)暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。

  十六、制度考核制度

  為使各項(xiàng)質(zhì)量管理制度能嚴(yán)格得以貫徹執(zhí)行,確保本單位藥品質(zhì)量管理工作有效開展,不斷提高本單位藥品質(zhì)量,依據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī),特制定本辦法。

  1、根據(jù)本院實(shí)際情況,經(jīng)研究決定:a)分管院長、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)本單位的檢查與考核,質(zhì)管小組監(jiān)督整改落實(shí)情況;b)制度執(zhí)行情況檢查與質(zhì)量考核每半年進(jìn)行一次,半年初進(jìn)行;c)管理工作自查每年進(jìn)行一次(一般12月份進(jìn)行),可結(jié)合第4季度質(zhì)量考核進(jìn)行,并按制度實(shí)施(管理職責(zé)、人員與培訓(xùn)、設(shè)施和設(shè)備、進(jìn)貨與驗(yàn)收、陳列與儲(chǔ)存、服務(wù)等六大方面)進(jìn)行。自查后應(yīng)寫出自查報(bào)告、上報(bào)分管院長(藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì))。

  考核辦法:一般結(jié)合規(guī)章制度,按崗位查檔案、質(zhì)量記錄、查現(xiàn)場、訪談的方式進(jìn)行,并詳細(xì)記錄,記錄保存三年備查。根據(jù)考核情況,結(jié)合本單位實(shí)際情況實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲。獎(jiǎng)懲方式多樣化,包括:獎(jiǎng)金或扣發(fā)獎(jiǎng)金;上浮工資或下浮工資甚至罰款,物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)及下崗、培訓(xùn)甚至除名等。質(zhì)量獎(jiǎng)懲,由本院領(lǐng)導(dǎo)層(藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì))根據(jù)具體情況集體研究決定。

  對(duì)檢查與考核中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)查明原因,分清責(zé)任,制定整改措施,落實(shí)整改時(shí)間,責(zé)任到人,并由質(zhì)管員跟蹤驗(yàn)證,寫出報(bào)告,上報(bào)本院領(lǐng)導(dǎo)(藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì))。

  違反考核規(guī)定的,必須按規(guī)定嚴(yán)肅處理。

藥品管理制度12

  為了規(guī)范華南城搬運(yùn)、裝卸工作的管理,給客戶提供完善優(yōu)質(zhì)的服務(wù),現(xiàn)搬運(yùn)部制定以下搬運(yùn)工搬運(yùn)裝卸管理制度,搬運(yùn)工必須嚴(yán)格以下管理制度,如有違反者將視情節(jié)輕重給予相應(yīng)的規(guī)定處罰.

  1.工作中搬運(yùn)工必須穿著公司配備的.工作服裝,若沒有穿工衣,發(fā)現(xiàn)一次罰款100元,再次違反者罰款200元,三次給予除名處理;

  2.小組之間應(yīng)團(tuán)結(jié)互助,不得發(fā)生任何沖突,若發(fā)現(xiàn)小組之間發(fā)生沖突或鬧事行為,立即給予除名處理;

  3.工作中不得收取工作以外的費(fèi)用,不容許搬運(yùn)工擅自抬高或降低價(jià)格,擾亂市場秩序,如發(fā)現(xiàn)此情況,第一次罰款100元,超過3次將給予除名處理;

  4.不容許搬運(yùn)工在工作過程中對(duì)貨物挑剔,在條件允許的情況下如不服從現(xiàn)場管理人員的調(diào)配,將給予出名處理;

  5.搬運(yùn)工應(yīng)做到24小時(shí)隨叫隨到,在合理的時(shí)間內(nèi)到達(dá)搬運(yùn)地點(diǎn),不得延誤;

  6.搬運(yùn)工必須每天按時(shí)上班,若遇特殊情況必須提前通知負(fù)責(zé)人,如擅自曠工,將給予一次100元的罰款;

  7.時(shí)刻牢記客戶至上的原則,做到三個(gè)第一,即:客戶第一、服務(wù)第一、安全第一,無論任何原因都不的與客戶發(fā)生爭吵;

  8.搬運(yùn)貨物時(shí)應(yīng)輕拿輕放避免貨物破損,嚴(yán)禁野蠻裝卸。如造成貨物破損照價(jià)賠償;

  9.搬運(yùn)工應(yīng)做到高效地完成客戶委托的裝卸工作,不的延誤時(shí)間。在搬運(yùn)過程中遇到解決不了的問題,應(yīng)及時(shí)向負(fù)責(zé)人匯報(bào),征求解決辦法。

  10.搬運(yùn)工應(yīng)愛護(hù)公物,妥善保管及使用公司的搬運(yùn)裝卸工具,如丟失、損壞照價(jià)賠償;

  11.嚴(yán)禁偷盜行為的發(fā)生,一經(jīng)查處立即給予除名處理;

藥品管理制度13

  一、專人專柜負(fù)責(zé)藥品效期管理,建立有效期藥品登記部。入庫和發(fā)出時(shí)對(duì)藥品的有效期要進(jìn)行逐一計(jì)算機(jī)登記。

  二、有效期藥品購入、請(qǐng)做到有計(jì)劃,對(duì)用量少的品種不宜多存。如發(fā)現(xiàn)有效期在6個(gè)月內(nèi),可盡早拆零促銷。有效期藥品應(yīng)按抗生素、生物制品、化學(xué)藥品分類,根據(jù)其性質(zhì)和對(duì)儲(chǔ)藏條件的要求,分別置于干燥陰涼處(約20℃或冷藏2~10℃)。效期遠(yuǎn)的藥品放在效期近的后面。

  四、藥劑科調(diào)劑員發(fā)放藥品時(shí),必須按藥品有效期的長短及入庫的先后,由近及遠(yuǎn)、順序發(fā)出。

  五、執(zhí)行定期檢查制度,每個(gè)月30號(hào)清查一次,逐藥按效期整理,對(duì)效期在6個(gè)有內(nèi)的藥品及時(shí)折價(jià)、拆零發(fā)放處理(保證商品的拆零質(zhì)量),促銷不出導(dǎo)致過期的申請(qǐng)損耗解決。

  六、有效期藥品在效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)(如沉淀、變色、潮解)或因某種原因超過有效期者,應(yīng)停止發(fā)出使用,并查明原因上報(bào)。

  七、人員變動(dòng)交接時(shí),要清點(diǎn)有效期藥品,并雙人簽字。

  八、藥劑科調(diào)劑人員要熟悉效期商品庫存、發(fā)放情況,合理做好進(jìn)貨計(jì)劃,避免過多效期藥品進(jìn)入科室,造成藥品過期變質(zhì)。

  九、發(fā)放到患者手中的'藥必須估計(jì)在藥品用完之前并不超過有效期。

  十、效期藥品在每個(gè)月1號(hào)前要上交。

  藥品有效期:是指該藥品被批準(zhǔn)的使用期限,表示該藥品在規(guī)定的貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。它是控制藥品質(zhì)量的指標(biāo)之一。

藥品管理制度14

  貴重藥品管理制度主要涉及藥品的采購、存儲(chǔ)、使用、報(bào)廢和監(jiān)管等環(huán)節(jié),旨在確保藥品的安全、有效和合理使用,防止浪費(fèi)和濫用。

  內(nèi)容概述:

  1. 藥品采購:規(guī)定采購流程,包括供應(yīng)商資質(zhì)審核、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)、價(jià)格談判和合同簽訂等。

  2. 存儲(chǔ)管理:設(shè)定專門的存儲(chǔ)區(qū)域,確保溫濕度控制、防盜設(shè)施和定期盤點(diǎn)。

  3. 使用規(guī)定:制定嚴(yán)格的處方開具和藥品分發(fā)制度,保證用藥安全。

  4. 廢棄處理:明確過期、破損藥品的'處理程序,防止環(huán)境污染。

  5. 監(jiān)督與審計(jì):建立內(nèi)部審計(jì)機(jī)制,定期檢查執(zhí)行情況,并接受外部監(jiān)管機(jī)構(gòu)的監(jiān)督。

藥品管理制度15

  一、驗(yàn)收者依據(jù)《采購藥品計(jì)劃表》、隨貨同行票據(jù)接貨、清點(diǎn)內(nèi),并在回容執(zhí)上簽字。

  二、驗(yàn)收者執(zhí)行藥品驗(yàn)收程序,對(duì)購進(jìn)的藥品依據(jù)原始憑證(隨貨同行票據(jù)),嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量保證協(xié)議書規(guī)定,進(jìn)行逐批驗(yàn)收,并做好記錄。

  三、驗(yàn)收者嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量保證協(xié)議書的規(guī)定,在待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行逐批驗(yàn)收,并于24小時(shí)內(nèi)完成。

  四、驗(yàn)收者進(jìn)行藥品外觀的性狀檢查,核對(duì)藥品的品名、生產(chǎn)企業(yè)規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等,并做藥品購入驗(yàn)收記錄。

  五、對(duì)距有效期不足6個(gè)月的'藥品,應(yīng)拒絕驗(yàn)收(特殊情況除外)。

  六、驗(yàn)收后,驗(yàn)收者填寫《藥品驗(yàn)收入庫單》。

  七、藥品入庫時(shí),憑驗(yàn)收者簽字的驗(yàn)收入庫單,隨貨同行票辦理藥品入庫,并簽字或蓋章確認(rèn)。

  八、藥品的整件包裝中,應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

  九、對(duì)貨與票單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊不清或脫落、藥品超過有效期等情況、包裝的標(biāo)簽和所附說明書不符合規(guī)定的藥品,驗(yàn)收者應(yīng)拒收藥品,不得入庫。

  十、驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于3年。

  十一、藥品出庫:藥房憑領(lǐng)料單(一式三份,藥庫、藥房、負(fù)責(zé)人各保留一份),經(jīng)負(fù)責(zé)人簽字后,藥庫方可發(fā)出藥品。

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