不合格管理制度
在現(xiàn)在社會，制度起到的作用越來越大，制度是一種要求大家共同遵守的規(guī)章或準則。那么你真正懂得怎么制定制度嗎？以下是小編整理的不合格管理制度，歡迎大家分享。
不合格管理制度1
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為防止不合格的原、輔材料、半成品和成品的非預期轉(zhuǎn)序和出廠，對不合格品進行有效的控制
�。ǘ┻m用范圍
適用于不合格原輔料、食品添加劑、清洗劑、消毒劑、包裝物、半成品、成品酒和顧客反饋批量不合格酒等的管理。
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3.1質(zhì)量管理部負責原輔料、包裝物、半成品、成品酒和市場反饋批量不合格酒等不合格品的鑒定；負責上述不合格品返工后的再鑒定；負責組織市場反饋批量不合格酒的評審；對讓步使用的包裝物進行跟蹤驗證。
3.2采購部負責組織外購原輔料、添加劑、包裝物等不合格品的評審。
3.3技術(shù)部負責組織生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格半成品、成品酒的評審；對車間的返工過程進行監(jiān)督檢查或指導；對讓步使用的原輔料、添加劑、清洗劑等進行跟蹤驗證。
3.4生產(chǎn)部負責組織貯存過程中造成的原輔料、添加劑、包裝物等不合格品的評審。
3.5客戶服務部負責市場批量不合格酒的信息接收和反饋。
3.6生產(chǎn)車間和生產(chǎn)部各庫房負責不合格品的標識、隔離、記錄。
3.7相關(guān)車間或部門負責不合格品的處置并做好處置記錄。
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4.1采購不合格品的控制
4.1.1不合格品的識別
�、俑鲙旆康膸旃軉T在實施進貨驗收過程中對不合格原輔料、添加劑、包裝物等進行識別；
�、谫|(zhì)管部化驗室在實施進貨檢驗時對不合格原輔料、添加劑、包裝物等進行識別；
4.1.2不合格品的標識、隔離
各庫房的庫管員負責對不合格原輔料、添加劑、包裝物等進行標識并隔離放置，不得與合格品或待檢品混放，不合格品應標識清楚，以防誤用。
4.1.3采購不合格品的評審
�。�1）評審時限：進貨驗證和進貨檢驗發(fā)現(xiàn)不合格品后，使用前。
（2）評審目的：通過評審決定對采購不合格品的處置方式，包括：
拒收（或退貨）；
讓步接收：僅限于不影響最終產(chǎn)品質(zhì)量的情況。
�。�3）評審程序與權(quán)限：采購部負責組織采購不合格品的評審工作，同時，填寫《不合格品評審記錄》，參加評審的部門及人員：不合格品使用車間、相關(guān)職能部門領導及相關(guān)人員，評審要明確不合格品的處置方式，參加評審的部門領導和人員要在《不合格品評審記錄》簽字確認。評審結(jié)論須經(jīng)公司主管領導批準后，由采購部通知不合格品處置部門進行處置，并同時通知負責跟蹤的職能部門進行跟蹤。
4.1.4不合格品的處置及跟蹤
拒收（或退貨）
采購部直接辦理退貨手續(xù)，填寫《不合格品處置記錄》。
讓步接收
�、偕a(chǎn)部庫房按規(guī)定辦理讓步接收產(chǎn)品的入庫、出庫手續(xù)。
�、趯嵤┨幹玫能囬g對讓步接收的不合格品進行處置，填寫《不合格品處置記錄》。
③職能部門負責對讓步使用的不合格品的生產(chǎn)過程進行跟蹤，并在《不合格處置記錄》上記錄跟蹤結(jié)果。
4.2生產(chǎn)過程中發(fā)生的不合格半成品和成品的控制
4.2.1不合格半成品、成品酒的識別
�、儋|(zhì)管部化驗室在實施過程檢驗和最終產(chǎn)品檢驗時對不合格半成品、成品酒進行識別；
②半成品轉(zhuǎn)序、成品酒入庫時下道工序?qū)Σ缓细癜氤善贰⒊善肪七M行識別。
4.2.2不合格品的標識、隔離
生產(chǎn)車間和成品庫房負責對不合格半成品、成品酒進行標識并隔離放置，不得與合格品或待檢品混放，不合格品應標識清楚，以防誤用或流入下道工序。
4.2.3不合格品評審
（1）評審時限：過程檢驗、最終產(chǎn)品檢驗和轉(zhuǎn)序時發(fā)現(xiàn)不合格半成品和成品酒后、轉(zhuǎn)序前。
�。�2）評審目的：確定對不合格品的處置方式，包括：返工、降級、銷毀。
（3）評審程序與權(quán)限：
技術(shù)部負責組織生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格半成品、成品酒的評審，同時，填寫《不合格品評審記錄》，參與評審的人員：生產(chǎn)車間和相關(guān)職能部門領
導和人員，評審要明確不合格品的處置方式，參加評審的部門領導要在《不合格品評審記錄上》簽字確認。評審結(jié)論經(jīng)公司主管領導批準后，由技術(shù)部通知不合格品的處置部門進行處置，并對處置過程進行跟蹤。
4.2.4不合格品的處置及跟蹤
不合格品處置部門根據(jù)不合格評審結(jié)論中規(guī)定的處置方式進行處置，填寫《不合格品處置記錄》，相關(guān)職能部門對不合格品的處置進度及結(jié)果進行跟蹤。
返工的控制
�、偕a(chǎn)車間返工后及時通知質(zhì)管部進行再鑒定；
�、谫|(zhì)管部再鑒定后及時報告鑒定結(jié)果，同時對外觀質(zhì)量不合格的成品酒的返工過程進行跟蹤，在《不合格品處置記錄》上填寫跟蹤結(jié)果。
�、奂夹g(shù)部對不合格半成品和成品酒返工過程進行跟蹤指導，在《不合格品處置記錄》上填寫跟蹤結(jié)果。
降級和銷毀的控制
生產(chǎn)車間或庫房負責對降級、銷毀的不合格品按規(guī)定進行處置，填寫《不合格品處置記錄》，實施處置部門負責對降級、銷毀過程進行跟蹤，并填寫跟蹤記錄。
4.3貯存過程中造成的原輔料、添加劑、包裝物等不合格品的控制
4.3.1不合格品的識別
各庫房的庫管員在庫房自查時發(fā)現(xiàn)的不合格品或超期產(chǎn)品，必要時由質(zhì)管部對貯存物品的有關(guān)質(zhì)量指標進行檢測并予以識別。
4.3.2不合格品的標識、隔離
各庫房負責對本庫房發(fā)現(xiàn)的不合格品進行標識并隔離放置，不得與合格品或待檢品混放，不合格品應標識清楚，以防誤用。
4.3.3庫存不合格品的評審
�。�1）評審時限：發(fā)現(xiàn)不合格品后，使用前。
（2）評審目的'：通過評審決定對不合格品的處置方式，包括：
讓步使用，僅限于不影響最終產(chǎn)品質(zhì)量的情況；
降級、報廢或銷毀。
�。�3）評審程序與權(quán)限：
生產(chǎn)部負責組織貯存過程中造成的原輔料、添加劑、包裝物、成品酒等不合格品的評審，同時，填寫《不合格品評審記錄》，參與評審的部門或人員：不合格品使用車間和相關(guān)職能部門領導和人員，評審要明確不合格品的處置方式，參加評審的部門領導要在《不合格品評審記錄上》簽字確認。評審結(jié)論經(jīng)公司主管領導批準后，由生產(chǎn)部通知不合格品的處置部門進行處置，同時，通知相關(guān)職能部門對處置過程進行跟蹤。
4.3.4不合格品的處置及跟蹤
讓步使用
�、賹嵤┨幹玫能囬g對讓步接收的不合格品進行處置，填寫《不合格品處置記錄》。
�、诼毮懿块T負責對讓步使用的不合格品的生產(chǎn)過程進行跟蹤，并在《不合格處置記錄》上記錄跟蹤結(jié)果。
降級、報廢或銷毀
生產(chǎn)部及時辦理不合格品的降級或報廢手續(xù)，按規(guī)定處置，填寫《不合格品處置記錄》，并對處置過程進行跟蹤，填寫跟蹤記錄。
4.4市場反饋的批量不合格酒的控制
4.4.1市場反饋不合格酒的識別
客服部接收到市場反饋的批量質(zhì)量酒的信息后，按《質(zhì)量酒處理流程》要求向質(zhì)管部反饋有關(guān)信息，質(zhì)管部對市場提供的酒樣進行檢驗并識別。
4.4.2不合格品的標識、隔離
各庫房負責對市場退回的不合格酒進行標識并隔離放置，不得與合格品或待檢品混放，不合格品應標識清楚，以防誤用。
4.4.3不合格品的評審
質(zhì)量管理部組織市場反饋批量不合格酒的評審，填寫《不合格評審記錄》，參加評審的人員：技術(shù)部、生產(chǎn)車間、生產(chǎn)部等部門領導和人員，評審應根據(jù)不合格品的性質(zhì)、影響程度確定最終處置方式，如降級、銷毀，評審結(jié)論須經(jīng)公司主管領導批準后實施。
4.4.4不合格品的處置和跟蹤
生產(chǎn)部按規(guī)定進行處置，填寫《不合格品處置記錄》，并對處置過程進行跟蹤，填寫跟蹤記錄。
4.5糾正措施
防止不合格品的再次發(fā)生，應制定糾正措施。
4.5.1責任部門、車間根據(jù)《糾正預防措施控制程序》要求分析不合格品產(chǎn)生的原因，制訂并實施糾正措施，填寫《糾正措施實施表》。
4.5.2相關(guān)職能部門技術(shù)部、質(zhì)管部負責對糾正措施的實施效果要進行跟蹤驗證。
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a）采購產(chǎn)品不合格的控制
1）記錄：應在《不合格及糾正措施處理單》上，記錄不合格情況及其后的評審、處理情況
2）采購不合格品的評審
◆評審時限：發(fā)現(xiàn)不合格品后，應在24小時內(nèi)完成評審工作。
◆評審目的：通過評審決定對不合格采購品的處置方式，包括：
拒收：退貨應為首選方式；
讓步接收：僅限于輔料（外包裝材料）的情況下方可。
◆評審程序與權(quán)限：質(zhì)檢科主管組織綜合科、生產(chǎn)車間對不合格品進行評審，明確處置方式。
◆不合格品的處置及跟蹤
拒收
有檢驗員向綜合科主管退交不合格品，說明理由；
供銷部主管辦理退貨，將處理結(jié)果（如時間等）通報質(zhì)檢科主管。
讓步接收
由質(zhì)檢員在檢驗記錄上注明讓步情況，向綜合科主管移交讓步產(chǎn)品；
供銷部主管組織辦理入庫。
b)不合格的半成品及成品
1）不合格品的鑒別
◆由檢驗員負責，生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)不合格品或不能滿足工藝要求時，當事人應及時通知質(zhì)檢員鑒別。屬于不合格品時，質(zhì)檢員應根據(jù)情況采取措施對以前涉及的產(chǎn)品進行檢查，情況嚴重者應向質(zhì)檢科和總經(jīng)理報告。
◆記錄：發(fā)現(xiàn)不合格品后，質(zhì)檢員應明確不合格品的責任人，在《不合格及糾正措施處理單》上做好記錄，記錄不合格情況及其后的評審、處理情況。
2）不合格品的隔離
◆不合格品應進行隔離放置，不得與合格品或待檢品混放，不合格品應標志清楚，以防誤用。
◆生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的不合格品可放在車間的不合格區(qū)內(nèi)，不合格品在未經(jīng)評審前不得動用。
3）不合格品評審
◆評審時限：應在24小時內(nèi)完成評審工作。
◆評審目的：確定對不合格品的處置方式，包括：返工、改為他用（降級）、報廢（對于成品，只能采取改為他用（降級）、報廢的措施）。
◆評審程序與權(quán)限：
現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的個別缺陷明顯的不合格品，評審工作由檢驗員負責。
進貨物資，最終產(chǎn)品批量不合格品的評審工作，質(zhì)檢科主管組織生產(chǎn)科主管、質(zhì)管人員評審不合格品，明確處置意見。
不合格品的評審工作應根據(jù)實際情況及時進行，間隔時間不能太長。
4）不合格品的處置及跟蹤
◆質(zhì)檢部主管向車間下達《不合格及糾正措施處理單》，組織檢驗員對不合格品的處置進度及結(jié)果進行跟蹤。
◆返工的控制
質(zhì)檢部主管應對返工過程進行跟蹤指導。
返工作業(yè)人員，應按要求進行返工，完成后提交重新檢驗；
檢驗員對返工品進行檢驗，在《不合格及糾正措施處理單》上記載檢驗結(jié)果。
3）報廢的控制
生產(chǎn)車間對判報廢的產(chǎn)品移放到指定的廢品區(qū)；
生產(chǎn)部主管每天組織對廢品進行清理、處置，質(zhì)檢科主管予以監(jiān)督、見證。
c）交付后發(fā)現(xiàn)的不合格品
1）任何情況下，發(fā)現(xiàn)已交付的產(chǎn)品出現(xiàn)不合格時，應當即通知質(zhì)檢科主管、綜合科主管。
2）質(zhì)檢部主管在組織確認了不合格屬實后，請?zhí)峁╀N部主管向有關(guān)顧客通報。
3）質(zhì)檢科主管填寫《不合格及糾正措施處理單》，組織評審，供銷部主管參見。
4）通過評審，以確定：
◆不合格品的性質(zhì)、影響程度；
◆擬采取的措施
5）評審后，供銷部主管與顧客進行溝通，就處理辦法達成一致，通常按照訂貨時規(guī)定的承諾和有關(guān)法律法規(guī)，根據(jù)不合格造成的影響或潛在影響的嚴重程度與顧客協(xié)商處理的辦法，取得顧客的諒解和滿意。處理的辦法包括讓步接收、更換、退貨、賠償?shù)取?/p>
6）質(zhì)檢部主管在《不合格品處置單》上記載最終處理決定并組織、監(jiān)督實施，記錄實施結(jié)果
d)糾正措施
1）對發(fā)生的不合格品，質(zhì)檢科主管應組織分析產(chǎn)生的原因，制訂并組織實施相應的糾正措施。
2）應在《不合格及糾正措施處理單》上做好記錄。
不合格管理制度2
不合格藥品和退貨藥品管理制度
1. 目的
為杜絕不合格藥品流入市場，確保人民用藥安全有效，特制定本制度。
2. 依據(jù)
2.1《中華人民共和國藥品管理法》及實施條例
3. 職責
3.1質(zhì)量管理員負責對不合格藥品實施監(jiān)控管理，行使藥品質(zhì)量的確認權(quán)、不合格藥品的處置權(quán)。
3.2采購員負責對不合格藥品的退貨等處理。
3.3保管員負責將不合格藥品移入不合格區(qū)存放。
4. 內(nèi)容
4.1不合格藥品應存放在不合格藥品庫（區(qū)）。不合格藥品的確認、報損、銷毀應有完善的手續(xù)和記錄。
4.2不合格藥品的范圍
4.2.1 藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的；
4.2.2 以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充該種藥品的；
4.2.3 國務院藥品監(jiān)管部門規(guī)定禁止使用的；
4.2.4 依照《中華人民共和國藥品管理法》必需批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或必需檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的'；
4.2.5變質(zhì)的；被污染的；
4.2.6使用依照《中華人民共和國藥品管理法》必需取得批準文號而未取得批準文號原料藥生產(chǎn)的；
4.2.7所標明適應癥或功能主治超出規(guī)定范圍的；
4.2.8未注明有效期或更改有效期的；超過有效期的；
4.2.9 不注明或更改生產(chǎn)批號的；
4.2.10 直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的；
4.2.11 擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
4.2.12 其他不符合藥品標準規(guī)定的；
4.2.13 經(jīng)抽樣檢驗，其內(nèi)在質(zhì)量不符合藥品標準的；
4.2.14 外包裝嚴重破損或不符合國家有關(guān)規(guī)定的；
4.2.15 國家或省、市各級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的通知或質(zhì)量公告中不合格的。
4.3不合格藥品的處理
4.3.1 對不合格藥品由質(zhì)量管理員發(fā)出藥品停用通知，并及時收回所有問題的藥品。
4.3.2 不合格藥品屬供貨企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)原因的，應立即停止采購并聯(lián)系退貨事宜。
4..3.3 對不能退貨的藥品，經(jīng)質(zhì)量管理小組審批、簽字后，退回藥庫，由藥庫人員填寫《藥品報損單》并進行統(tǒng)一銷毀，對特殊管理藥品必須在食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下進行銷毀并記錄。
不合格管理制度3
1、化驗員檢出不合格中間體或最終產(chǎn)品后，應做擴大取樣重新分析，確認不合格后，馬上報主管領導，同時通知車間不得用不合格中間體投料。出廠產(chǎn)品不合格的，不得簽發(fā)檢驗報告。
2、對于貨源緊缺、生產(chǎn)急需但又不符合主含量要求的不合格原材料、包裝材料，由供應部門和生產(chǎn)部門協(xié)商解決，化驗員在原始記錄上做好備注。
3、檢出的.不合格品，化驗員填寫“檢驗報告單”留存。作為原始記錄歸檔和產(chǎn)品可追溯記錄。
4、出現(xiàn)不合格成品時，重調(diào)或返工后的產(chǎn)成品，需重新檢驗，合格后入產(chǎn)成品庫存放。
5、當不合格產(chǎn)成品為出廠原藥主含量等不合格時，可通過營銷中心尋找到特殊質(zhì)量需求的用戶后，開具客戶要求的指標值的檢驗報告。
存放在庫房的應通知庫官員將不合格產(chǎn)成品做明顯標識，并隔離放置。
不合格管理制度4
為防止不合格品的散失，以及由于疏忽而使用、銷售不合格品，對不合格品需進行特殊的標識、記錄、評價、隔離和處置。
適用于從原材料進廠直至成品出廠全過程不合格品的糾正、處置的控制。
3.1質(zhì)檢部負責不合格品的判別、標識、記錄和隔離工作，并判定處置;負責不合格品的分析和提出處置意見。
3.2辦公室和生產(chǎn)部分別負責對原材料、包裝材料的不合格品的拒收和處置工作。
4.1不合格品鑒別質(zhì)檢部按企業(yè)的有關(guān)規(guī)定對產(chǎn)品、原輔料、包裝材料進行檢驗，凡檢驗結(jié)果有一項不合格，判為不合格品。
4.2標識和隔離凡判為不合格品，必須做好識別標記并進行隔離保管，嚴禁與合格品混存，未經(jīng)批準，任何人不得動用不合格品。
4.3評審對不合格品批量較大，造成經(jīng)濟損失較大或嚴重影響生產(chǎn)進度等，由總經(jīng)理組織有關(guān)人員對出現(xiàn)的不合格品進行質(zhì)量分析和評定，以確定適當?shù)奶幚矸绞�，不合格�?shù)量較小時，由質(zhì)檢部直接提出處理方式。
4.4.1原輔料、包裝材料不合格的處理。
4.4.1.1對外購的原輔料進廠驗收不合格的可予以拒收退貨處理;。
4.4.1.2對保管過程中出現(xiàn)的`原輔料變質(zhì)或超過保質(zhì)期應做報廢處理。
4.4.2生產(chǎn)過程的不合格品的處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格品返工，不能轉(zhuǎn)序。
4.4.3.2降等銷售或用于企業(yè)內(nèi)部的使用：凡屬于理化指標不合格的不合格品可以用于降等銷售或企業(yè)內(nèi)部使用。
4.5質(zhì)檢部保存不合格品評審記錄和處置記錄。
不合格管理制度5
1.目的
對不合格產(chǎn)品進行識別和控制,防止不合格品的非預期使用或交付。
2.適用范圍
適用于對原材料、半成品、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。
3.職責
3.1質(zhì)檢人員負責不合格品的識別,并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。
3.2生產(chǎn)主管、質(zhì)檢負責人負責在各自職范圍內(nèi),對不合格品作處理決定。
3.3生產(chǎn)主管負責對不合格品采取糾正措施.
4.程序
4.1不合格品的`分類嚴重不合格
a)經(jīng)檢驗判定的批量不合格,或造成較大經(jīng)濟損失、直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、主要功能、性能技術(shù)指標等的不合格;
b)一般不合格:個別或少量不影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。
4.2進貨不合格品的識別和處理，處理方式可采用揀用、讓步接收、降級處理、退貨等。
4.3檢驗員在物料上貼'不合格'標簽,倉庫將期放置于不合格品區(qū),檢驗員將進貨的檢驗結(jié)果報采購人員處理。對嚴重不合格應填寫不合格品報告,報生產(chǎn)主管作出退貨決定,然后質(zhì)檢員將進貨的檢驗發(fā)給采購負責人,由采購人員辦理退貨手續(xù)。
a)對一般不合格品中揀用時,由質(zhì)檢人員在“不合格”標簽上加注“揀用”標識,由檢驗員依據(jù)質(zhì)檢人員提供的樣品進行全檢并記錄,揀出的不合格品作退貨處理;
b)一般不合格品作讓步接收時,由質(zhì)檢人員批準在原不合格標簽上加注“讓步接收”,直接發(fā)給生產(chǎn)線使用。對于進貨的重要物源,不允許讓步接收。
4.4生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格物料,經(jīng)質(zhì)檢人員重檢后,按上述條款執(zhí)行。
4.5不合格半成品、成品的識別和處理，處理方式有讓步接收、返工、返修、降級、報廢等。
4.6對于檢驗員能判定立即返工或返修的少量一般不合格品,可要示、求加工者立即返工或返修,并記錄半成品和成品的檢驗情況。返工、返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗,仍不合格或不適用者由質(zhì)檢主管在相應的檢驗記錄上和出處理決定(讓步接收、收工、返修、報廢等),由質(zhì)檢員將記錄發(fā)至生產(chǎn)線和倉庫進行相應處理。
a)讓步接收時,檢驗員在不合格標簽上注明“讓步接收”,轉(zhuǎn)至下道工序或入倉庫。只有產(chǎn)品雖不符合要求,但不影響顧客使用時,不能用辦理讓步接收,讓步接收應取得顧客同意;
b)返工、返修由生產(chǎn)車間執(zhí)行,返工返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗,并填寫相應的檢驗記錄。重檢不合格時,生產(chǎn)主管可在檢驗記錄上作出處理決定;
c)報廢產(chǎn)品由生產(chǎn)車間放置于廢品區(qū),由組織統(tǒng)一處理。
4.7檢驗員判定的嚴重不合格,需貼上“不合格”標簽放置于不合格品區(qū),由質(zhì)檢主管在相應的檢驗記錄上簽字確認,并填寫不合格品報告交至生產(chǎn)主管作出報廢、降級改作它用的決定。
4.8交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品,應按的重大質(zhì)量問題對待,除執(zhí)行
4.9條款有關(guān)規(guī)定外,質(zhì)檢員應組織采取相應的糾正或預防措施有關(guān)規(guī)定;供銷人員應及時與顧客協(xié)商處理的辦法,以滿足顧客的正當要求。
不合格管理制度6
對不合格產(chǎn)品進行識別和控制，防止不合格品的非預期使用或交付。
適用于對原材料、半成品、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。
3·1質(zhì)檢人員負責不合格品的識別，并跟蹤不合格品的.處理結(jié)果。
3·2生產(chǎn)主管、質(zhì)檢負責人負責在各自職范圍內(nèi)，對不合格品作處理決定。
3·3生產(chǎn)主管負責對不合格品采取糾正措施·。
b）一般不合格：個別或少量不影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。
處理方式可采用揀用、讓步接收、降級處理、退貨等。
4·2·1檢驗員在物料上貼'不合格'標簽，倉庫將期放置于不合格品區(qū)，檢驗員將進貨的檢驗結(jié)果報采購人員處理。對嚴重不合格應填寫不合格品報告，報生產(chǎn)主管作出退貨決定，然后質(zhì)檢員將進貨的檢驗發(fā)給采購負責人，由采購人員辦理退貨手續(xù)。
b）一般不合格品作讓步接收時，由質(zhì)檢人員批準在原不合格標簽上加注“讓步接收”，直接發(fā)給生產(chǎn)線使用。對于進貨的重要物源，不允許讓步接收。
4·2·2生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格物料，經(jīng)質(zhì)檢人員重檢后，按上述條款執(zhí)行。
4·3不合格半成品、成品的識別和處理。處理方式有讓步接收、返工、返修、降級、報廢等。
4·3·1對于檢驗員能判定立即返工或返修的少量一般不合格品，可要示、求加工者立即返工或返修，并記錄半成品和成品的檢驗情況。返工、返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗，仍不合格或不適用者由質(zhì)檢主管在相應的檢驗記錄上和出處理決定（讓步接收、收工、返修、報廢等），由質(zhì)檢員將記錄發(fā)至生產(chǎn)線和倉庫進行相應處理。
c）報廢產(chǎn)品由生產(chǎn)車間放置于廢品區(qū)，由組織統(tǒng)一處理。
4·3·2檢驗員判定的嚴重不合格，需貼上“不合格”標簽放置于不合格品區(qū)，由質(zhì)檢主管在相應的檢驗記錄上簽字確認，并填寫不合格品報告交至生產(chǎn)主管作出報廢、降級改作它用的決定。
4·4交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，應按的重大質(zhì)量問題對待，除執(zhí)行4·3條款有關(guān)規(guī)定外，質(zhì)檢員應組織采取相應的糾正或預防措施有關(guān)規(guī)定；供銷人員應及時與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿足顧客的正當要求。
不合格管理制度7
第1.1條嚴格執(zhí)行公司《原材料初檢規(guī)定》，對不合格原材料進行分別處置。
第1.2條材料班(磅房)須逐車核對隨車資料和送貨單，與約定不符或資料不全者拒絕進場，并上報材料班長。
第1.3條對于目測就不合格且供貨商對目測結(jié)果無異議的原材料，應堅決退貨，并及時上報公司領導。
第1.4條當供需雙方對目測結(jié)果有異議時，應當即取樣送試驗室進行快速試驗，由分公司技術(shù)經(jīng)理根據(jù)試驗結(jié)果作為最終判定結(jié)果。
第1.5條當對材料有懷疑、目測無把握時，應及時取樣送試驗室進行快速試驗，由分公司技術(shù)經(jīng)理根據(jù)試驗結(jié)果決定是否退貨。
第1.6條材料班應按照有關(guān)規(guī)定對進場原材料按批量隨機取樣，將樣品送試驗室進行檢測。如檢測不符合標準要求，試驗室應將檢測結(jié)果反饋給材料班，由材料班進行記錄，并報告技術(shù)經(jīng)理，采取措施禁止不合格原材料進入生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
第1.7條當巡場發(fā)現(xiàn)不合格原材料或料場有混料時，應由分公司技術(shù)經(jīng)理根據(jù)不合格程度或混料狀況，決定是否清運出場或降級使用。對于降級使用的材料應分開堆放，在保證混凝土強度滿足設計要求的前提下，只允許使用在強度等級不大于c15非結(jié)構(gòu)混凝土中，并雙倍留置相應的驗證試件。
第2.1條出廠質(zhì)檢發(fā)現(xiàn)混凝土和易性不滿足出站要求時，應立即阻止該車混凝土出廠，并通知質(zhì)檢班長或試驗室主任，采取合理措施進行調(diào)整，在保證該車混凝土強度和和易性均滿足設計和使用要求的情況下再放行出場，并留置相應的調(diào)整記錄和驗證試件。
第2.2條到工地后，因離析或違規(guī)加水而被退回的混凝土，應作廢品處理(制作地磚或經(jīng)沖洗后分離提取砂石)。
第2.3條對于因工地多要或準備不充分而導致的退灰，應及時進行處理：出場2h以內(nèi)，且混凝土和易性良好的，可按照原強度等級使用;出場2-4h內(nèi)，如通過摻加適量外加劑能夠滿足施工要求得，可降低1-2強度等級使用;出場4h-6h內(nèi)，只能用于主體以外低強度部等級部位，如墊層等。出廠超過6h或已過初凝，作廢品處理。對于有抗凍、抗?jié)B要求的`混凝土在出場4h以內(nèi)，降低1-2強度等級作普通混凝土使用，并不得用于有抗凍、抗?jié)B要求的部位。
第2.4條對退回混凝土的處理及調(diào)整應有技術(shù)依據(jù)，調(diào)整人員要經(jīng)過技術(shù)經(jīng)理授權(quán)并填寫剩退灰調(diào)整記錄，調(diào)整使用的混凝土強度等級不得超過原設計強度等級，并應至少留置一組混凝土驗證試件。調(diào)整人員應根據(jù)退回混凝土的實際質(zhì)量狀況采取適宜的調(diào)整方案，應確保調(diào)整后的混凝土質(zhì)量。
第2.5條單位工程混凝土出廠檢驗試件強度評定不合格時，由各分公司技術(shù)班組參加，提出調(diào)查處理報告和技術(shù)改進措施，經(jīng)技術(shù)質(zhì)量部批準后交分公司執(zhí)行。
第2.6條如甲方工程混凝土試件強度不合格時，應由技術(shù)經(jīng)理積極配合甲方進行處理，并立即執(zhí)行公司文件《預拌混凝土技術(shù)管理規(guī)定》中有關(guān)“質(zhì)量事故的報告和處理”程序。
第3.1條發(fā)生—般質(zhì)量事故(預計經(jīng)濟損失小于或等于10000元)時，由技術(shù)質(zhì)量部會同各公司技術(shù)部門處理并報總工程師，事故報告存檔備查。
第3.2條發(fā)生重大質(zhì)量事故(經(jīng)濟損失10000元以上)時，分公司技術(shù)經(jīng)理必須在三小時內(nèi)報告總工程師，總工程師在調(diào)查的基礎上，召集質(zhì)量事故專題會議，對事故進行深入分析，確定事故原因及責任者，責成責任部門認真總結(jié)事故教訓，制定和落實糾正措施，提出防止事故再發(fā)生的改進措施，并將事故結(jié)果以書面形式報總經(jīng)理。
第3.3條質(zhì)量事故報告內(nèi)容包括以下幾個方面，：
a.事故發(fā)現(xiàn)及發(fā)生的時間、地點、有關(guān)人員姓名。
b.事故情況、特征的概述。
c.事故損失及原因分析。
d.事故責任分析及責任者。
第3.4條重大質(zhì)量事故的全部材料，匯總后作為產(chǎn)品質(zhì)量檔案歸檔保存。
每周匯總、按月分析不合格品出現(xiàn)的原因以及相應的改進措施，不斷完善公司的管理體系，以確�！斑M廠原材料100%合格”、“出廠混凝土100%合格”的質(zhì)量管理目標得以實現(xiàn)。
不合格管理制度8
1、不合格藥品是指：藥品的包裝不合格、外觀質(zhì)量不合格、內(nèi)在質(zhì)量不合格。
�。�1）國家或省、市各級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的通知或質(zhì)量公報中的不合格藥品。
�。�2）質(zhì)量驗收、保管養(yǎng)護和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的外觀、包裝、標識不符，包裝污染、破碎及超過有效期的藥品，并報質(zhì)量管理員確認為不合格的。
�。�3）各級藥品監(jiān)督管理部門抽查檢驗不合格的藥品。
�。�4）符合藥品管理法中有關(guān)假、劣藥品定義的。
�。�5）生產(chǎn)廠商、供貨單位來函通知的不合格藥品。
3、不合格藥品一旦確認，即不能再銷售，將不合格藥品移入不合格區(qū)，并做好“不合格藥品臺帳”記錄。
4、入庫驗收發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗收員填寫“藥品拒收報告單”交質(zhì)量管理員，由質(zhì)量管理員確認后，提出處理意見進行處理。
5、在儲存、養(yǎng)護或出庫時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問藥品，應立即掛黃牌暫停銷售，填寫“藥品質(zhì)量復查通知單”交質(zhì)量管理員復驗。復驗合格，摘除黃牌；不合格，將不合格品移入不合格品區(qū)，填寫“藥品質(zhì)量處理通知單”進行處理。
6、在門診陳列、檢查、銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品應停止銷售，立即下柜。
7、凡藥監(jiān)局公告或發(fā)文通知不合格的藥品，以及抽查檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應立即清查，集中存放于不合格區(qū)內(nèi)，按要求上報。
8、各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，均應及時報質(zhì)量管理員，質(zhì)量管理員每季度對不合格藥品進行匯總和分析，分清質(zhì)量責任，制定處理和預防措施。
10、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續(xù)和記錄。
1、目的：對不合格藥品實行控制性管理，防止購進不合格藥品和將不合格藥品銷售給顧客。
2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第77條。
3、適用范圍：本店進貨驗收、陳列和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品的管理。
4、責任：質(zhì)量負責人、驗收員、養(yǎng)護檢查人員、藥品購進人員、營業(yè)員對本制度的實施負責。
5、內(nèi)容：
5.1.1《藥品管理法》第四十八、四十九條規(guī)定的假藥、劣藥。
5.1.4數(shù)量和規(guī)格不符合規(guī)定的.藥品。
5.1.5包裝破損、被污染，影響銷售和使用的藥品。
5.1.6批號、有效期不符合規(guī)定的藥品。
5.3對藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時，應抽樣送某某藥品檢驗所檢驗。
5.3.1在藥品購進驗收時發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗收員應在驗收記錄中說明，并報質(zhì)量負責人進行復核；經(jīng)質(zhì)量負責人確認為不合格的藥品，應拒收。
5.3.2在養(yǎng)護檢查中，經(jīng)質(zhì)量負責人復核確認為不合格的藥品，應將其存放在紅色標志的不合格品區(qū)，并通知將該批號藥品撤離柜臺，不得繼續(xù)銷售。
5.3.3對于售后使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品，由質(zhì)量負責人依據(jù)顧客意見及具體情況協(xié)商處理。
5.3.4對于假藥、劣藥和出現(xiàn)嚴重質(zhì)量事故的藥品，必須立即停止購進和銷售，就地封存，并向某某市食品藥品監(jiān)督管理局報告。
5.4不合格藥品的報損應按照審批權(quán)限辦理審批手續(xù)，有關(guān)記錄保存三年。
5.5一般不合格藥品的銷毀經(jīng)批準后應有質(zhì)量負責人監(jiān)督銷毀；假劣藥品應就地封存，并報送某某市食品藥品監(jiān)督管理局處理或備案。銷毀工作應有記錄，銷毀的地點應遠離水源、住宅等。銷毀方式可采取破碎深埋，燃燒等方式。
5.7不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續(xù)和記錄。
不合格管理制度9
不合格醫(yī)療器械的確認處理程序
(一)、目的：建立一個不合格醫(yī)療器械的確認和處理標準操作程序，以達到對不合格醫(yī)療器械的控制性管理的目的。
(二)、范圍：適合本企業(yè)出現(xiàn)的所有不合格醫(yī)療器械。
(三)、責任人：業(yè)務部、配送中心、質(zhì)管部及部門負責人對實施本SOP負責。
(四)、程序
1、購進醫(yī)療器械經(jīng)檢查驗收不合格的，由驗收員填寫“拒收報告單”報質(zhì)管部，質(zhì)管部鑒定后明確拒收意見的醫(yī)療器械入退貨庫(區(qū))，保管員登入不合格品臺帳，并及時辦理退貨手續(xù)，退原發(fā)貨單位;或入不合格品庫報廢處理。
2、(1)在庫養(yǎng)護檢查，出庫復核發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械應立即掛黃牌暫停發(fā)貨，養(yǎng)護員填寫“質(zhì)量復查報告單”報質(zhì)管部。
(2)、質(zhì)管部立即進行電腦停售，并填寫“停售通知單”報業(yè)務部門。
(3)、質(zhì)管部經(jīng)復查確認合格的'則辦理電腦解除停售手續(xù)，并填寫“解除停售通知單”送業(yè)務、倉儲部門摘去黃牌繼續(xù)銷售;確認不合格的，則由業(yè)務員辦理“不合格品移庫單”，商品移入不合格品庫，保管員登入“不合格品臺帳”，已配送出庫的，由業(yè)務部門發(fā)出“產(chǎn)品收回通知單”進行回收。
3、配送退回醫(yī)療器械經(jīng)檢查驗收不合格的，入不合格品庫，保管員登入“不合格品臺帳”。
4、經(jīng)確認的不合格醫(yī)療器械，質(zhì)管部根據(jù)《醫(yī)藥商品調(diào)撥責任制》的規(guī)定，明確鑒定處理意見，即：由供貨方負責的按退貨處理，由業(yè)務部門填寫“進貨退出通知單”，通知配送中心退貨;超出供方負責范圍期限的按報廢處理，由保管員填寫“報損審批表”，報業(yè)務、質(zhì)管、財會部門審核，由總經(jīng)理審批報損。
5、已辦理報損審批手續(xù)的報廢醫(yī)療器械，定期由保管員列出清單，質(zhì)管部寫出“銷毀醫(yī)療器械報告”(附銷毀產(chǎn)品的清單)，經(jīng)分管業(yè)務經(jīng)理審批和有關(guān)部門核對簽字后，由質(zhì)管部組織人員進行銷毀，銷毀過程質(zhì)管部應做記錄，特殊管理醫(yī)療器械的銷毀應報藥監(jiān)部門監(jiān)毀。
6、各級醫(yī)療器械監(jiān)督部門抽查檢驗不合格和文件通知，禁止銷售的醫(yī)療器械，按有關(guān)管理規(guī)定進行處理。
7、質(zhì)管部建立所有不合格醫(yī)療器械的確認、報損、報告、銷毀記錄等內(nèi)容的質(zhì)量問題檔案
8、每半年質(zhì)管部應會同責任部門對不合格醫(yī)療器械的處理情況分別進行一次匯總分析，寫出匯總分析報告，報分管質(zhì)量、業(yè)務和儲運的副經(jīng)理，作為進行醫(yī)療器械質(zhì)量分析和質(zhì)量責任劃分的依據(jù)，并由責任部門制定預防措施。
不合格管理制度10
物業(yè)公司服務不合格品的管理程序
1·0目的
確保服務過程中不合格物品和服務得到有效地識別和控制，以防止非預期的使用或交付。
2·0范圍
適用于公司提供的各項服務過程中不合格物品及服務的控制。
3·0職責
3·1各項服務過程產(chǎn)生的不合格由責任人在規(guī)定時間內(nèi)進行糾正；
3·2各部門倉管員負責對采購物品的檢驗，對不合格物品要進行記錄并提出處理意見；
3·3對服務過程中出現(xiàn)的重大不合格由相關(guān)負責人會同總經(jīng)理查找原因并提出相應的處理措施；
4·0過程識別
5·0行為準則：
1）質(zhì)檢員識別不合格品（項），進行標識和記錄；
2）對一般及嚴重不合格品（項）應進行評審，提出處置方案；
3）盡可能對不合格品（項）進行隔離；
4）不合格品（項）應在消除不合格后進行再驗證；
5）關(guān)注交付后不合格品（項），采取與此相應的措施消除其影響·
6·0程序及要求
6·1公司各有關(guān)人員對不合格物品及服務都應在相關(guān)的工作記錄表，工作檢查記錄表上記錄。
6·2倉管員在檢查采購的物品出現(xiàn)不合格時，應填寫《不合格物品處理單》，呈請部門負責人審批，并由采購人員按部門負責人的意見對不合格物品進行處理。
6·3當物品在使用過程中出現(xiàn)不合格后，由使用人報上一級主要管理人員驗證屬實后，填寫《不合格物品處理單》并呈請部門負責人審批、決定處理辦法。
6·4對不合格物品的處理方法包括但不限于：
a）隔離并進行標識；
b）讓步使用，放行或接收；
c）報廢；
d）退貨或更換；
6·5不合格服務依據(jù)其程度的不同，可分輕微不合格和嚴重不合格，如果本部門在短期（一小時內(nèi)）可予以糾正的'，不會造成嚴重后果，對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重大影響的不合格可視為輕微不合格，其余的為嚴重不合格。
6·6發(fā)生輕微不合格時，識別出的人員應要求有關(guān)服務人員立即糾正，并當場驗證是否符合要求，做好記錄。
6·7發(fā)生嚴重不合格時，識別出的人員應立即向部門（管理處）負責人報告，由負責人做出處理決定，并將產(chǎn)生不合格服務的原因及糾正措施記錄在《糾正措施報告》中交管理部進行驗證。
6·8當服務完成交付給顧客開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格時，應針對不合格所造成的后果及時采取適當措施進行糾正。
6·9不合格服務的處理措施包括但不限于：
a）實施調(diào)換、修理等補救措施進行彌補；
b）重新提供服務；
c）道歉或賠償；
d）降低服務收費；
e）免去服務收費。
6·10有關(guān)部門對不合格服務提出讓步處理時應經(jīng)本部門（管理處）負責人批準，必要時應征得顧客同意，并填寫《不合格服務讓步處理表》。
6·11必要時管理部將《糾正措施報告》或《預防措施報告》報呈總經(jīng)理審閱，并由管理部存檔。
6·12管理部應記錄所有的不合格及其處理情況，進行分析和總結(jié)，為持續(xù)改進提供數(shù)據(jù)。對重復發(fā)生的不合格應執(zhí)行《糾正和預防措施控制程序》。
7·0相關(guān)文件和記錄：
a）《糾正措施報告》qr—c
b）《預防措施報告》qr—c
c）《糾正和預防措施控制程序》
d）《不合格服務讓步處理表》qr—c
e）《訪問住戶記錄表》qr—c
f）《工作檢查記錄表》qr—c
g）《不合格物品處理單》qr—c
不合格管理制度11
對服務過程與采購物資進行控制,防止不合格服務的發(fā)生和不合格品的非預期使用。
適用于服務過程及采購物資的不合格項控制。
3.1各部門負責本部門服務過程中不合格項的識別、控制和糾正。
3.2管理部負責采購物資不合格品的`控制、跟蹤整改情況及糾正/預防措施的落實;品質(zhì)部負責不合格服務項的識別、跟蹤整改情況及糾正/預防措施的落實。
4.1.1各部門在服務過程中檢查出不合格項時,按公司規(guī)定填寫《服務過程檢驗單》,品質(zhì)部填寫《品質(zhì)部抽檢單》。
4.1.2對出現(xiàn)的不合格項,由檢查人員進行評審并作出處置;情節(jié)嚴重時,報部門負責人評審和處置。處置方式為:返工或糾正(對不可能進行復檢的)。
4.2.1標識:業(yè)主在《維修任務單》上簽署的不滿意見或物業(yè)服務中心回訪后簽署的不合格標識。
4.2.2處置方式:分析原因后,返修并對責任人進行處理,再次回訪業(yè)主。
4.3.1當倉庫管理員檢測到采購物品不合格時,直接通知采購員與供方聯(lián)系退、換貨。
4.3.2.1倉庫專員每月對庫存物品進行盤點,填寫《倉庫盤點表》,由管理部負責審核。
4.3.2.2倉庫專員將《倉庫盤點表》交管理部,對在盤點中發(fā)現(xiàn)的不合格品放入不合格品區(qū)標識、隔離;經(jīng)總經(jīng)理批準后進行處理。處理方案:經(jīng)處理后使用、降級使用、報廢。
4.3.3維修、安裝過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品的控制。維修、安裝過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品,物業(yè)服務中心維修人員應在《物資質(zhì)量使用情況反饋單》上記錄并退回倉庫放入不合格品區(qū)標識、隔離,換為合格品。
4.4各相關(guān)部門對不合格產(chǎn)品/服務進行評審后應填寫《物資質(zhì)量使用情況反饋單》。
4.5返工返修后的產(chǎn)品/服務應經(jīng)復驗合格或回訪業(yè)主取得滿意。
4.6本公司采購產(chǎn)品的不合格只允許退換,服務過程的不合格只允許返工、糾正,均不允許讓步接收或放行。
4.7本程序產(chǎn)生的記錄按《記錄控制程序》規(guī)定執(zhí)行。
5.1《相關(guān)記錄控制程序》。
5.2《不符合、糾正和預防措施控制程序》。
6.1《服務過程檢驗單》jw/jl-8.3-1-001。
6.2《業(yè)主投訴處置單》jw/jl-7.2-002。
6.3《倉庫盤點表》jw/jl-7.4-006。
6.4《客戶投訴記錄表》jw/jl-7.2-003。
6.5《客戶投訴匯總及處理情況表》jw/jl-7.2-004。
6.6《物資質(zhì)量使用情況反饋單》jw/jl-7.4-005。
6.7《品質(zhì)部抽檢單》jw/jl-5.4.5-003。
不合格管理制度12
為了對不合格產(chǎn)品進行識別和控制，防止不合格品的非預期使用和交付，特制定本管理制度。
一、不合格的范圍
本制度對原材料、外購件、外協(xié)加工件、半成品、成品交付后發(fā)生的不合格進行控制。
二、管理職責
1、檢驗科負責不合格品的識別，并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。
2、生產(chǎn)設備科負責對不合格品采取糾正措施。
3、技術(shù)副總、檢驗科長和質(zhì)檢員負責在各自范圍內(nèi)，對不合格品作處理決定。
三、不合格的分類
嚴重不合格：經(jīng)檢驗判定的無法修復的或造成較大經(jīng)濟損失、直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、安全性能、主要功能、技術(shù)指標等的不合格。
一般不合格：個別或局部不影響產(chǎn)品質(zhì)量和安全性能的或可修復的不合格。
四、不合格的處理
當質(zhì)檢員或倉庫保管在檢驗或驗收時發(fā)現(xiàn)原材料、外購件不合格的，應
鶴壁市太行通用振動機械有限公司管理制度匯編 B/0 采用挑揀、退貨等方式處理。
由檢驗科負責做好原材料、外購件不合格情況的記錄并保存。
當質(zhì)檢員或倉庫保管發(fā)現(xiàn)半成品、組裝件、成品的不合格時應進行判定，對于質(zhì)檢員能判定可返工、返修的不合格品，由操作者負責按要求進行返工、返修，質(zhì)檢員做好不合格情況的.記錄。返工、返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗，質(zhì)檢員應做好復檢記錄。
對于質(zhì)檢員不能判定或無返工、返修價值的不合格品，質(zhì)檢員應填寫《不合格品報告處置單》，交檢驗科長簽字確認，由質(zhì)量否決人負責按照《質(zhì)量否決制度》的規(guī)定決定處理方式。相關(guān)部門按所決定的處置方式進行處置。
對已經(jīng)確認的不合格半成品和成品，所屬車間必須進行隔離放置，并做好明顯的不合格標識，防止不合格品的非預期使用。
4、所有不滿足標準安全性能的不合格不準轉(zhuǎn)入下道工序，整機不準對外銷售。
不合格管理制度13
適用于對采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。職責。
3.1品控部負責不合格品的識別和處理后的復檢，并歸口管理不合格品的處理工作。
3.3生產(chǎn)部負責對不合格品的評審和所采取的糾正、預防措施過程的監(jiān)督檢查。
b）一般不合格：經(jīng)檢驗判定，偶然出現(xiàn)個別或少量的不合格品或不影響產(chǎn)品質(zhì)量特性的產(chǎn)品。
4.2進貨不合格的識別和處理處理方式可采用讓步接收、退貨、換貨或作價處理等。
4.2.1經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格品，倉庫保管員將其放置于不合格。
品區(qū)，并在產(chǎn)品堆放處實施“不合格”標簽或標牌標識。由品控部填寫《不合格品處置報告》，報副總經(jīng)理作出處置意見，屬于嚴重不合格品應由生產(chǎn)部組織進行評審，并報總經(jīng)理辦公會。品控部將《不合格品處置報告》轉(zhuǎn)到市場營銷部，由市場營銷部按處置決定實施處置。
a）對嚴重不合格品可采用換貨或退貨處理或作價處理。
b）一般不合格品可采用讓步接收、換貨或退貨處理。若實施讓步接收處理時，由倉庫保管員依據(jù)副總經(jīng)理批準的`處置決定，在原不合格標簽或標牌上加注“讓步接收”，直接發(fā)給生產(chǎn)線使用。
c）讓步接收的產(chǎn)品投入生產(chǎn)后，車間應嚴格工藝紀律，加強工藝操作，生產(chǎn)部應加強監(jiān)督檢查，若發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)的產(chǎn)品不合格，應立即停止使用，并通知品控部，生產(chǎn)部應重新組織進行評審并作出處置決定，經(jīng)總經(jīng)理批準后實施。
4.2.2生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格采購產(chǎn)品，經(jīng)品控部確認后，按上述條款執(zhí)行。
4.3不合格過程產(chǎn)品、成品的識別和處理處理方式有讓步接收、返工、降級、報廢等。
施讓步接收。
b）報廢產(chǎn)品由倉庫保管員放置于廢品區(qū)統(tǒng)一處理。
4.3.2檢驗員檢驗判定的嚴重不合格品，必須先通知操作人員及時調(diào)整生產(chǎn)工藝條件，停止將不合格品轉(zhuǎn)入下道工序，之后填寫《不合格品處置報告》報副總經(jīng)理作出初步處置決定（如對不合格品實施隔離、標識等），并將決定口頭通知責任部門按處置要求處置。然后通知生產(chǎn)部召開不合格品處理評審會議，對不合格品產(chǎn)生的原因進行分析，依據(jù)原因采取相應的處置措施，如報廢、降級或返工處置等。
4.3.3發(fā)生嚴重不合格品之后，品控部應對隨后生產(chǎn)過程生產(chǎn)工藝技術(shù)調(diào)整后的產(chǎn)品加大監(jiān)督檢驗的頻次，待產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定后方可按正常要求實施檢驗。
4.3.4返工處置后的產(chǎn)品品控部應進行復檢。經(jīng)檢驗的不合格品應按前述的處置程序進行處置。
5.1《糾正和預防措施控制程序》6記錄。
6.1《棉籽檢驗記錄》（見《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》）
6.2《質(zhì)量過程控制通知單》（見《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》）。
6.3《成品油檢驗報告單》（見《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》）。
不合格管理制度14
不合格藥品、藥品銷毀管理制度有下列情況之一者為不合格品
1.1國家命令禁止使用或淘汰的藥品。
1.2無批準文號；無注冊商標；無生產(chǎn)日期；無產(chǎn)品批號；無有效期；進口品種無注冊證號、無中文標識的藥品。
1.3名稱、成分、含量與藥品質(zhì)量標準不符的藥品。
1.4外觀性狀與質(zhì)量標準不符的藥品。
1.5已霉變、破損、污染、不能藥用的藥品。
1.6超過有效期。
1.7其他不符合藥品標準規(guī)定的藥品。
1.8發(fā)生嚴重不良反應的追回藥品。
1.9冷藏商品冷鏈斷鏈的、運輸溫度不符合要求評估未通過的'。收貨人員收貨過程中發(fā)現(xiàn)藥品不合格的應當場拒收，做好拒收記錄，并報質(zhì)量管理部。如供應商是委托第三方物流送貨的，無法當場拒收，則由收貨人員將信息反饋采購部門，由采購員聯(lián)系退貨事宜，實物移至退貨庫區(qū)。驗收員驗收購進藥品時發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量可疑的的不得驗收入庫，填寫“不合格藥品確認表”，報告質(zhì)量管理部，經(jīng)確認為質(zhì)量不合格的藥品直接拒收，并報告質(zhì)量管理部門及采購部門處理。養(yǎng)護員在養(yǎng)護藥品養(yǎng)護過程發(fā)現(xiàn)不合格藥品的，應立即懸掛黃牌暫停銷售，并在erp系統(tǒng)中進行鎖定，填寫“不合格藥品確認表”，報告質(zhì)量管理部確認；質(zhì)量管理部接到不合格情況報告后應對不合格情況進行復查，必要時應委托藥品檢驗所進行檢驗，依據(jù)檢驗結(jié)果進行質(zhì)量確認；經(jīng)質(zhì)量管理部確認為藥品不合格的應簽發(fā)“停售通知書”，停止銷售，移入不合格品區(qū)。保管員、復核員在出庫、復核過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品的，應停止出庫和發(fā)運，并在erp系統(tǒng)中進行鎖定，由養(yǎng)護員填寫“不合格藥品確認表”，報告質(zhì)量管理部確認；質(zhì)量管理部接到不合格情況報告后應對不合格情況進行復查，必要時應委托藥品檢驗所進行檢驗，依據(jù)檢驗結(jié)果進行質(zhì)量確認；經(jīng)質(zhì)量管理部確認為不合格的藥品應簽發(fā)“停售通知書”，停止銷售，移入不合格區(qū)。發(fā)現(xiàn)已銷售的藥品不合格的，應立即通知購貨單位停止銷售、使用，并及時追回。不合格藥品、藥品銷毀管理制度銷后退回藥品驗收不合格的，移入不合格庫區(qū)。銷售部門接到購貨單位藥品質(zhì)量投訴時，應立即向質(zhì)量管理部報告，質(zhì)量管理部接到報告后應立即通知購貨單位停止銷售、使用，并到購貨單位對質(zhì)量情況進行復查，確認為不合格藥品的，若非對方儲運原因造成的，應及時追回，同時按銷售記錄追回其他已銷出的同批號不合格藥品。質(zhì)量管理部在檢查藥品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應簽發(fā)“停售通知書”停止銷售；同時按銷售記錄追回其他已銷出的同批號不合格藥品；并將不合格藥品移入不合格區(qū)。上級藥監(jiān)部門抽查、檢驗判定為不合格藥品時，或上級藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格藥品時，質(zhì)量管理部應立即簽發(fā)“停售通知書”停止銷售；同時按銷售記錄追回其他已銷出的同批號不合格藥品；并將不合格藥品移入不合格庫區(qū)。質(zhì)量可疑的藥品應當立即采取停售措施，并在計算機系統(tǒng)中鎖定，同時報告質(zhì)量管理部門確認。對存在質(zhì)量問題的藥品應當采取以下措施：
�。�1）存放于標志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售
（2）懷疑為假藥的，及時報告藥品監(jiān)督管理部門
（3）不合格藥品的處理過程應當有完整的手續(xù)和記錄
�。�4）對不合格藥品應當查明并分析原因，及時采取預防措施。
12“不合格藥品確認表”報質(zhì)量管理部確認，由質(zhì)量管理部經(jīng)理審批。不合格藥品確認、停售后應在erp系統(tǒng)中進行鎖定，移入不合格區(qū)，并建立不合格藥品專賬。
12.1不合格藥品應存放在不合格藥品區(qū)，由專人管理并明顯標志。13判定為不合格的藥品禁止銷售出庫。
13.1采購部將erp不合格庫存中屬供應商責任的品種的處置方式與供應商聯(lián)系，確定處置方式。需要退回供應商的由采購員下達采退指令，儲運部憑指令出庫。
采購部、質(zhì)管部、財務部、總經(jīng)理審批后在erp系統(tǒng)中報損。報損后不合格藥品存放在不合格藥品區(qū)，由儲運部門定期按季組織人員銷毀，質(zhì)量管理部派人監(jiān)督銷毀。藥品銷毀應填寫“藥品銷毀記錄”，銷毀記錄應列明銷毀藥品清單、時間、地點、方法銷毀現(xiàn)場拍照等內(nèi)容。銷毀執(zhí)行人、監(jiān)督人等相關(guān)責任人員應簽字。供貨單位委托本公司銷毀不合格藥品的，由供貨單位出具由供貨單位法人代表簽字并加蓋供貨單位原印章的委托本公司進行銷毀的書面委托書，由儲運部門組織銷毀，并填寫銷毀記錄，銷毀記錄復印件加蓋公司質(zhì)量管理部原印章后寄委托銷毀的供貨單位存檔備查。質(zhì)量管理部每季度對不合格商品情況進行匯總分析，填寫《不合格藥品匯總分析表》，查找不合格原因，分清責任，及時制定與采取糾正或預防措施。
不合格管理制度15
1·目的
對不合格產(chǎn)品進行識別和控制，防止不合格品的非預期使用或交付。
2·適用范圍
適用于對原材料、半成品、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。
3·職責
3·1質(zhì)檢人員負責不合格品的識別，并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。
3·2生產(chǎn)主管、質(zhì)檢負責人負責在各自職范圍內(nèi)，對不合格品作處理決定。
3·3生產(chǎn)主管負責對不合格品采取糾正措施·
4·程序
4·1不合格品的分類嚴重不合格
a）經(jīng)檢驗判定的批量不合格，或造成較大經(jīng)濟損失、直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、主要功能、性能技術(shù)指標等的不合格；
b）一般不合格：個別或少量不影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。
4·2進貨不合格品的識別和處理
處理方式可采用揀用、讓步接收、降級處理、退貨等。
4·2·1檢驗員在物料上貼'不合格'標簽，倉庫將期放置于不合格品區(qū)，檢驗員將進貨的檢驗結(jié)果報采購人員處理。對嚴重不合格應填寫不合格品報告，報生產(chǎn)主管作出退貨決定，然后質(zhì)檢員將進貨的檢驗發(fā)給采購負責人，由采購人員辦理退貨手續(xù)。
a）對一般不合格品中揀用時，由質(zhì)檢人員在“不合格”標簽上加注“揀用”標識，由檢驗員依據(jù)質(zhì)檢人員提供的樣品進行全檢并記錄，揀出的不合格品作退貨處理；
b）一般不合格品作讓步接收時，由質(zhì)檢人員批準在原不合格標簽上加注“讓步接收”，直接發(fā)給生產(chǎn)線使用。對于進貨的重要物源，不允許讓步接收。
4·2·2生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格物料，經(jīng)質(zhì)檢人員重檢后，按上述條款執(zhí)行。
4·3不合格半成品、成品的識別和處理
處理方式有讓步接收、返工、返修、降級、報廢等。
4·3·1對于檢驗員能判定立即返工或返修的少量一般不合格品，可要示、求加工者立即返工或返修，并記錄半成品和成品的`檢驗情況。返工、返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗，仍不合格或不適用者由質(zhì)檢主管在相應的檢驗記錄上和出處理決定（讓步接收、收工、返修、報廢等），由質(zhì)檢員將記錄發(fā)至生產(chǎn)線和倉庫進行相應處理。
a）讓步接收時，檢驗員在不合格標簽上注明“讓步接收”，轉(zhuǎn)至下道工序或入倉庫。只有產(chǎn)品雖不符合要求，但不影響顧客使用時，不能用辦理讓步接收，讓步接收應取得顧客同意；
b）返工、返修由生產(chǎn)車間執(zhí)行，返工返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗，并填寫相應的檢驗記錄。重檢不合格時，生產(chǎn)主管可在檢驗記錄上作出處理決定；
c）報廢產(chǎn)品由生產(chǎn)車間放置于廢品區(qū)，由組織統(tǒng)一處理。
4·3·2檢驗員判定的嚴重不合格，需貼上“不合格”標簽放置于不合格品區(qū)，由質(zhì)檢主管在相應的檢驗記錄上簽字確認，并填寫不合格品報告交至生產(chǎn)主管作出報廢、降級改作它用的決定。
4·4交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，應按的重大質(zhì)量問題對待，除執(zhí)行4·3條款有關(guān)規(guī)定外，質(zhì)檢員應組織采取相應的糾正或預防措施有關(guān)規(guī)定；供銷人員應及時與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿足顧客的正當要求。
5·0相關(guān)文
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