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醫(yī)療器械銷售及售后服務制度（精選10篇）
在當下社會，各種制度頻頻出現(xiàn)，制度具有合理性和合法性分配功能。擬定制度需要注意哪些問題呢？以下是小編精心整理的醫(yī)療器械銷售及售后服務制度，希望能夠幫助到大家。
醫(yī)療器械銷售及售后服務制度 1
1、目的
對醫(yī)療器械批發(fā)銷售過程中的狀況進行有效控制，以滿足顧客的需求。
2、職責
業(yè)務員負責對客戶售前，售中，售后的服務工作，協(xié)同質(zhì)管員處理質(zhì)量問題。質(zhì)管員負責處理售前，售中，售后質(zhì)量問題。
3、適用范圍
適用于對醫(yī)療器械批發(fā)銷售過程的質(zhì)量管理，包括醫(yī)療器械推介、售后服務等。
4、制度內(nèi)容
4.1、銷售醫(yī)療器械應依據(jù)有關法律、要求，將產(chǎn)品銷售給具有工商部門核發(fā)的'《營業(yè)執(zhí)照》，且具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案表》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營單位或具有執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機構(gòu)。（銷售對象為個人的除外）
4.2、依據(jù)醫(yī)療器械的使用說明，正確介紹醫(yī)療器械的用途，不得虛假夸大療效和治療范圍，以免誤導用戶。
銷售產(chǎn)品要做好銷售記錄。必要時應能根據(jù)銷售記錄追查出全部售出產(chǎn)品情況并追回。銷售記錄應包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期、出廠編號、銷售日期、銷售單位、銷售數(shù)量、經(jīng)辦人。
4.3、銷售記錄應保存至產(chǎn)品有效期或使用期限過后一年以上。
4.4、銷售特殊管理產(chǎn)品，應嚴格按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。
4.5銷售醫(yī)療器械應開具合法票據(jù)，及時將銷售輸入電腦保存，建立電腦“銷售記錄”，做到票、帳、貨相符。
4.6、企業(yè)應對產(chǎn)品退貨實施控制，并建立記錄。記錄內(nèi)容應包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位（供貨單位、規(guī)格型號、出廠編號、生產(chǎn)日期、退貨單位、退貨日期、退貨數(shù)量、退貨原因及處理結(jié)果。
4.7、要做到在產(chǎn)品售出后，營銷員應廣泛收集客戶對醫(yī)療器械質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務質(zhì)量的意見及建議。開展用戶訪問，積極做好售后服務工作，及時向質(zhì)管員反饋客戶質(zhì)量查詢、投訴信息及銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，并落實相關質(zhì)量改進措施。
4.8、應根據(jù)不同內(nèi)容要求，酌情采用函電征詢、上門訪問、書面調(diào)查、邀請用戶座談和利用業(yè)務洽談會等方式，廣泛收集用戶對醫(yī)療器械質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務質(zhì)量的評價意見，建立客戶意見征詢檔案。經(jīng)過分析、利用，最終對本企業(yè)服務進行改進。
4.9、接待顧客訪問應準備充分、目的明確、注重實效、做好記錄，并建立顧客訪問工作檔案。
4.10對顧客反映的意見和提出的問題必須跟蹤了解，互相交流質(zhì)量信息，研究整改措施，做到件件有交待，樁樁有答復。
醫(yī)療器械銷售及售后服務制度 2
第一條
為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識，保證醫(yī)療器械使用的安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本規(guī)定。
第二條
凡在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應當按照本規(guī)定要求附有說明書、標簽和包裝標識。簡單易用的產(chǎn)品，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，可以省略說明書、標簽和包裝標識三項中的某一項或者某兩項的，依照其規(guī)定。
第三條
醫(yī)療器械的使用者應當按照醫(yī)療器械說明書使用醫(yī)療器械。
第四條
醫(yī)療器械說明書是指由生產(chǎn)企業(yè)制作并隨產(chǎn)品提供給用戶的，能夠涵蓋該產(chǎn)品安全有效基本信息并用以指導正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護、保養(yǎng)的技術文件。
醫(yī)療器械標簽是指在醫(yī)療器械或者包裝上附有的，用于識別產(chǎn)品特征的文字說明及圖形、符號。
醫(yī)療器械包裝標識是指在包裝上標有的反映醫(yī)療器械主要技術特征的文字說明及圖形、符號。
第五條
醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識的內(nèi)容應當真實、完整、準確、科學，并與產(chǎn)品特性相一致。
醫(yī)療器械標簽、包裝標識的內(nèi)容應當與說明書有關內(nèi)容相符合。
第六條
醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識文字內(nèi)容必須使用中文，可以附加其他文種。中文的使用應當符合國家通用的語言文字規(guī)范。
醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識的文字、符號、圖形、表格、數(shù)字、照片、圖片等應當準確、清晰、規(guī)范。
第七條
醫(yī)療器械說明書應當符合國家標準或者行業(yè)標準有關要求，一般應當包括以下內(nèi)容：
�。ㄒ唬┊a(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格；
�。ǘ┥a(chǎn)企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式及售后服務單位；
�。ㄈ夺t(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》編號（第一類醫(yī)療器械除外）、醫(yī)療器械注冊證書編號；
�。ㄋ模┊a(chǎn)品標準編號；
�。ㄎ澹┊a(chǎn)品的性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍；
�。┙砂Y、注意事項以及其他需要警示或者提示的內(nèi)容；
（七）醫(yī)療器械標簽所用的圖形、符號、縮寫等內(nèi)容的解釋；
�。ò耍┌惭b和使用說明或者圖示；
�。ň牛┊a(chǎn)品維護和保養(yǎng)方法，特殊儲存條件、方法；
�。ㄊ┫奁谑褂玫漠a(chǎn)品，應當標明有效期限；
�。ㄊ唬┊a(chǎn)品標準中規(guī)定的應當在說明書中標明的其他內(nèi)容。
第八條
醫(yī)療器械標簽、包裝標識一般應當包括以下內(nèi)容：
（一）產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格；
�。ǘ┥a(chǎn)企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式；
�。ㄈ┽t(yī)療器械注冊證書編號；
�。ㄋ模┊a(chǎn)品標準編號；
（五）產(chǎn)品生產(chǎn)日期或者批（編）號；
（六）電源連接條件、輸入功率；
（七）限期使用的產(chǎn)品，應當標明有效期限；
（八）依據(jù)產(chǎn)品特性應當標注的圖形、符號以及其他相關內(nèi)容。
第九條
醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識不得有下列內(nèi)容：
�。ㄒ唬┖小隘熜ё罴选�、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的；
�。ǘ┖小白罡呒夹g”、“最科學”、“最先進”、“最佳”等絕對化語言和表示的；
（三）說明治愈率或者有效率的；
（四）與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的；
（五）含有“保險公司保險”、“無效退款”等承諾性語言的；
�。├萌魏螁挝换蛘邆�人的名義、形象作證明或者推薦的；
�。ㄆ撸┖惺谷烁械揭呀�(jīng)患某種疾病，或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會患某種疾病或加重病情的表述的；
�。ò耍┓�、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。
第十條
醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應當符合國家相應的標準和規(guī)定。
第十一條
醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應當清晰地標明在說明書、標簽和包裝標識的顯著位置，并與醫(yī)療器械注冊證書中的產(chǎn)品名稱一致。
第十二條
醫(yī)療器械有商品名稱的，可以在說明書、標簽和包裝標識中同時標注商品名稱，但是應當與醫(yī)療器械注冊證書中標注的商品名稱一致。同時標注產(chǎn)品名稱與商品名稱時，應當分行，不得連寫，并且醫(yī)療器械商品名稱的文字不得大于產(chǎn)品名稱文字的兩倍。
醫(yī)療器械商品名稱中不得使用夸大、斷言產(chǎn)品功效的絕對化用語，不得違反其他法律、法規(guī)的規(guī)定。
第十三條
醫(yī)療器械說明書中有關注意事項、警示以及提示性內(nèi)容主要包括：
�。ㄒ唬┊a(chǎn)品使用可能帶來的副作用；
�。ǘ┊a(chǎn)品在正確使用過程中出現(xiàn)意外時，對操作者、使用者的保護措施以及應當采取的應急和糾正措施；
�。ㄈ┮淮涡允褂卯a(chǎn)品應當注明“一次性使用”字樣或者符號；
�。ㄋ模┮褱缇a(chǎn)品應當注明滅菌方式，注明“已滅菌”字樣或者標記，并注明滅菌包裝損壞后的處理方法；
（五）使用前需要消毒或者滅菌的應當說明消毒或者滅菌的方法；
（六）產(chǎn)品需要同其他產(chǎn)品一起安裝或者協(xié)同操作時，應當注明配合使用的要求；
（七）在使用過程中，與其他產(chǎn)品可能產(chǎn)生的相互干擾及其可能出現(xiàn)的危險性；
�。ò耍┊a(chǎn)品使用后需要處理的，應當注明相應的處理方法；
�。ň牛└鶕�(jù)產(chǎn)品特性，應當提示操作者、使用者注意的`其他事項。
第十四條
醫(yī)療器械說明書中有關安裝的內(nèi)容應當能夠保證操作者、使用者正確安裝使用，應當包括：
�。ㄒ唬┊a(chǎn)品安裝說明及技術圖、線路圖；
�。ǘ┊a(chǎn)品正確安裝所必須的環(huán)境條件及鑒別是否正確安裝的技術信息；
（三）其他特殊安裝要求。
第十五條
醫(yī)療器械說明書應當由生產(chǎn)企業(yè)在申請醫(yī)療器械注冊時，按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定提交（食品）藥品監(jiān)督管理部門審查，提交的醫(yī)療器械說明書內(nèi)容應當與其他注冊申請材料相符合。
第十六條
生產(chǎn)企業(yè)應當對醫(yī)療器械說明書內(nèi)容的真實性、完整性負責。
第十七條
經(jīng)（食品）藥品監(jiān)督管理部門注冊審查的醫(yī)療器械說明書的內(nèi)容不得擅自改動。
第十八條
說明書變更的內(nèi)容涉及到《醫(yī)療器械注冊管理辦法》規(guī)定的應當辦理醫(yī)療器械重新注冊的情形的，不得按說明書變更處理。
第十九條
生產(chǎn)企業(yè)變更經(jīng)注冊審查的醫(yī)療器械說明書的內(nèi)容，不涉及產(chǎn)品技術性變化的，生產(chǎn)企業(yè)應當提交相關文件，向醫(yī)療器械注冊的原審批部門書面告知。相關文件至少包括：
�。ㄒ唬┙�(jīng)注冊審查、備案的說明書的復本；
（二）更改備案的說明書；
（三）說明書更改情況說明（含更改情況對比表）；
�。ㄋ模┳援a(chǎn)品標準修改文件（僅限于說明書更改內(nèi)容涉及標準的文字性修改時）；
（五）所提交材料真實性的聲明。
原注冊審批部門自收到生產(chǎn)企業(yè)更改醫(yī)療器械說明書的書面告知之日起，在20個工作日內(nèi)未發(fā)出有不同意見的書面通知的，說明書更改生效，并由原注冊審批部門予以備案；原注冊審批部門在20個工作日內(nèi)發(fā)出書面通知的，生產(chǎn)企業(yè)應當按照通知要求辦理。
第二十條
違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責令限期改正，并記入生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案：
（一）擅自更改經(jīng)注冊審查、備案的說明書的內(nèi)容的；
�。ǘ┥鲜挟a(chǎn)品的標簽、包裝標識與經(jīng)注冊審查、備案的說明書內(nèi)容相違背，或者違反本規(guī)定其他要求的；
�。ㄈ┽t(yī)療器械的產(chǎn)品名稱或者商品名稱違反本規(guī)定的；
�。ㄋ模┥鲜挟a(chǎn)品未按規(guī)定附說明書、標簽和包裝標識的；簡單易用的產(chǎn)品，國家食品藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定的除外。
第二十一條
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)擅自在醫(yī)療器械說明書中增加產(chǎn)品適用范圍或者適應癥的，由縣級以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十五條規(guī)定的未取得醫(yī)療器械注冊證書的情形予以處罰。
第二十二條
本規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
醫(yī)療器械銷售及售后服務制度 3
培訓內(nèi)容：在國家以往發(fā)放的教材《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械標準管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法等的基礎上，結(jié)合地方藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的類考核、檢查、備案、注冊辦法及企業(yè)內(nèi)部培訓資料等重點進行培訓。
培訓人員及時間安排：參加培訓的專業(yè)技術人員及業(yè)務骨干，利用周例會、月末總結(jié)會時間講解專業(yè)技術知識、法律法規(guī)等相關方面知識，每月保障最低1課時培訓。
具體培訓計劃安排：本培訓執(zhí)行以季度為操作階段，在具體執(zhí)行效果評估的基礎上循環(huán)評估，循環(huán)培訓，循環(huán)固化與優(yōu)化相結(jié)合，持續(xù)提升所有工作人員的專業(yè)化操作意識與專業(yè)執(zhí)行能力。
(一) 第一季度培訓主題：
(1)公司工作會會議精神及典型發(fā)言.
(2)醫(yī)療器械相關法律法規(guī)培訓學習.
(3)醫(yī)療器械方面簡單知識培訓
(4)參加藥監(jiān)局組織的各類培訓活動
培訓目的：做好公司正式運營前的培訓準備工作，使員工全面了解醫(yī)療器械的相關法律法規(guī)，對醫(yī)療器械有初步的了解。
培訓對象：企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人
主講講師：杭州光典質(zhì)量負責人 市縣藥監(jiān)局主講老師
(二) 第二季度培訓主題：
(1)醫(yī)療器械產(chǎn)品專業(yè)知識培訓
(2)銷售服務技巧培訓。
培訓目的：強化質(zhì)量管理制度的熟悉貫徹、熟悉國家醫(yī)療器械的法律法規(guī)及地方藥品監(jiān)
督管理局發(fā)布的各類考核、檢查、備案、注冊辦法，加強服務理念，提高銷售水平。
培訓對象： 企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人 倉庫保管員 銷售人員
主講講師： 杭州光典質(zhì)量負責人 產(chǎn)品研發(fā)部人員 產(chǎn)品營銷部負責人
(四)第四季度培訓主題：
(1)針對本年度工作進行匯總
(2)醫(yī)療器械的`重點和難點問題及注意事項
(3)器械知識的培訓
培訓目的：提升專業(yè)知識應用技巧，提高業(yè)務部銷售水平，規(guī)范調(diào)劑流程，避免發(fā)生問題，提高售后服務反應速度。
培訓對象：公司所有員工，重點是負責銷售、儲運、售后服務的員工
主講講師：杭州光典質(zhì)量負責人 產(chǎn)品研發(fā)部人員 產(chǎn)品營銷部負責人
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)培訓計劃(一)：20xx年醫(yī)療器械培訓計劃
20xx年xxx醫(yī)療器械培訓、考核計劃
20xx年xxx根據(jù)公司生產(chǎn)需要，結(jié)合日常工作、業(yè)務技能實際需求，公司對員工培訓做如下安排：
注：
1、培訓時間擬定于公司沒有生產(chǎn)任務的周六。
2、請各授課老師提前準備好授課教材、考核試卷及答案;授課完畢后交人力資源部備存。
3、請各部門屆時負責準備好員工培訓簽到單，并負責收集部門內(nèi)員工的各項考核試卷，完全收集后交授課老師批卷。
4、各授課老師批卷完畢后，請將考核試卷交回各部門。由各部門再仔細核對考核人員與考核試卷，確保部門內(nèi)所有相關人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，完成后將考核試卷交人力資源部。
5、人力資源部對每人均建立一個培訓檔案，登記存檔;并保存每年的授課教材、考核試卷及答案。
以上培訓、考核計劃由人力資源部負責、各部門協(xié)助培訓管理的工作，經(jīng)管理者代表簽字后生效。年終由各部門配合人力資源部對培訓的實際效果做評價，針對不足或根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容，制定下一年度的培訓、考核計劃。
醫(yī)療器械銷售及售后服務制度 4
為確保工程順利完工，便于系統(tǒng)統(tǒng)籌材料采購工作，提高工作成效，特編制本流程。本流程只適用于安裝工程項目的材料采購。
一、材料采購流程
1、為了避免因物資采購程序的不規(guī)范而造成物資不能及時準確到位，避免因物資請購計劃統(tǒng)計不準確而造成的采購成本增加及材料浪費的現(xiàn)象，特制訂本流程。
2、采購應堅持成本效益原則、質(zhì)量原則、進度配合原則、公平jz原則。要求向多家供應商發(fā)采購函進行詢價和質(zhì)量比較，在材料質(zhì)量保證不影響安裝工程質(zhì)量的前提下，按照質(zhì)優(yōu)價廉、同質(zhì)價低的原則采購。按照詢價、比價、議價、評估、索樣、定價、請購、訂購流程進行。
3、常規(guī)物資的采購，項目部需根據(jù)項目的實際進度合理安排物資具體的到場時間，再根據(jù)采購各種材料需要的合同簽訂周期及供貨周期，計算出材料需提交請購計劃的`時間；
4、采購計劃表的填寫、審核
成本部門或項目部提前提交材料計劃給采購部門，公司總經(jīng)理或總工程師審核材料計劃，如審核不通過需及時讓成本部或項目部重新提交。如審核通過，采購部對成本或項目部提交的材料采購計劃單進行登記并存檔；填寫××項目材料（設備）采購計劃表由項目部申報，表格式并由總工程師、項目經(jīng)理、總經(jīng)理和成本經(jīng)理審核簽字后提交財務。
二、采購計劃表的內(nèi)容
（1）項目部需在采購計劃表中準確填寫所要請購物資的名稱、規(guī)格型號、單位、數(shù)量、計劃到貨時間等。
�。�2）對于采購材料必須符合項目中標品牌，規(guī)格、型號符合設計要求，須在采購單上注明完整，必要時可附有說明、圖紙等，以做為采購和驗收時的標準。
�。�3）采購單上的文字、數(shù)字、字母等需填寫清晰，特別是易混淆的字母、數(shù)字等，要保證他人可以辨認清楚。
�。�4）項目負責人在采購單上簽字后應注意在空余部分是否已注明“以下空白”或打斜杠。
�。�5）采購單上填寫的日期需與提交時的日期一致。
（6）采購單一經(jīng)總經(jīng)理、總工程師簽字后，則不得涂改或加入新的內(nèi)容。
�。�7）對于有樣品的，供應商須將樣品提交到相應的采購人員手中，收樣人應確認“已收到樣品”，且留存于公司辦公室人員專人保管。
（8）對于特殊緊急情況，采購部門可直接填寫采購單，交付相關人員執(zhí)行采購同時告知公司總經(jīng)理，采購后補簽字后存檔。
�。�9）采購單上的到貨期限需符合材料采購周期。
（10）采購單須注明采購物資的用途及使用部位，材料采購量的審核依據(jù)為：公司成本部門預算＋現(xiàn)場實際情況。
�。�11）不能出現(xiàn)重復采購，原則上在同一采購周期內(nèi)不能出現(xiàn)同一物資出現(xiàn)兩次或兩次以上的采購。
三、采購合同談判、編輯、審核流程
第一條
合同談判
1、在和客戶談判之前，主談人員必須做好詳盡談判計劃，使用規(guī)范的表格做成洽談備忘錄，及時記錄洽談的內(nèi)容；
2、所談物資含有較強的專業(yè)性、技術性時，必須邀請相關技術人員參與談判，并對相關技術參數(shù)簽字確認；
3、無論何種物資，原則上杜絕獨家投標，必須找至三家以上的客戶進行投標、洽談，特殊情況需報批。公司戰(zhàn)略客戶不需貨比三家。
4、所談供應商為新客戶時，則應要求其必須提供相關的證件（營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證、生產(chǎn)許可證、法人代表簽字的委托書）。
5、我方合同談判人員須向?qū)Ψ秸J真講解我公司合同文本的相關條款；
合同起草
1、采購合同應清楚的說明采購產(chǎn)品的名稱、產(chǎn)地品牌、型號規(guī)格、技術要求、價格、交貨時間、交貨地點、交貨方式、檢驗與違約索賠條件、運輸方式、運費承擔方、發(fā)票、付款期限等內(nèi)容，并規(guī)定采購的產(chǎn)品不合格時，供貨方應承擔的義務等重要事項；
2、買賣雙方單位名稱要做到“四一致”（乙方單位全稱、落尾、圖章與營業(yè)執(zhí)照）；
3、若因技術、質(zhì)量約定條款較多無法在主合同上表述清楚時，要單獨以合同附件的形式簽訂；
4、合同上所有欄目都必須認真填寫，若有些欄目不需填寫時可用“/”代替；
5、“合同產(chǎn)品清單”中單位欄的填寫應符合現(xiàn)行國家計量標準，不能以“捆、扎、堆、斤”等模糊或不規(guī)范詞語填寫，合計金額欄應用規(guī)范的大寫文字填寫；
6、所談對方是個體戶時，乙方名稱中必須填寫對方身份證號碼，并附有身份證復印件；
7、材料及設備資料必須符合國家相應標準，并且無條件提供相關資料。
醫(yī)療器械銷售及售后服務制度 5
為了做好醫(yī)務室的醫(yī)療器械的`安全使用，特制定《龍城初級中學醫(yī)務室醫(yī)療器械使用消毒保管制度》：
1、各類醫(yī)療器械有專門保管，并做好登記造冊工作;
2、各類醫(yī)療器械存放于固定、干凈、干燥、通風的地方;避免強酸、強堿等腐蝕物品的侵蝕;
3、嚴格按各類醫(yī)療器械的操作規(guī)章進行操作;
4、操作完畢，立即清洗，按《龍城初級中學醫(yī)務室常規(guī)消毒制度》的要求進行消毒，準備下一次使用;
5、長期不使用的醫(yī)療器械及時做好清洗及上潤滑油等防護工作，并妥善保存;
6、各類醫(yī)療器械如有故障或損壞，立即通知維修工或與廠家聯(lián)系;
7、建立醫(yī)務室醫(yī)療器械的常規(guī)檢查保管制度，每兩周檢查一次，并登記成冊。
醫(yī)療器械銷售及售后服務制度 6
(一)嚴格執(zhí)行《消毒技術規(guī)范》、《醫(yī)院感染管理辦法》和《醫(yī)院消毒供應中心管理規(guī)范》的有關規(guī)定。
(二)執(zhí)行消毒滅菌的醫(yī)務人員應認真執(zhí)行消毒滅菌制度，并按要求做好自我防護。
(三)消毒滅菌的`醫(yī)務人員必須取得上級主管部門頒發(fā)的職業(yè)上崗證，從事壓力容器的人員必須取得壓力容器上崗證方可上崗。
(四)從事壓力容器操作的人員必須嚴格執(zhí)行壓力容器的操作規(guī)范，保證安全，防止事故發(fā)生。
(五)根據(jù)反復使用醫(yī)療器械的性能、數(shù)量以及微生物污染程度選擇清洗、消毒、滅菌的方法。
(六)重復使用的醫(yī)療器械應嚴格遵循回收、消毒、清洗、干燥、保養(yǎng)、調(diào)配、包裝、滅菌、使用程序，層層把關，確保質(zhì)量。
(七)堅持每日一次滅菌設備檢查及B-D試驗，并做好記錄。
(八)堅持做好每日、每月的物理、化學、生物監(jiān)測及消毒鍋使用過程的監(jiān)測，監(jiān)測合格方可發(fā)放。
(九)嚴格按規(guī)定做好檔案資料的管理，清潔、消毒監(jiān)測資料和記錄保存≧6月，無菌質(zhì)量監(jiān)測資料和記錄保存期限≧3年。
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一、x射線機管理制度
1、每日上班后應先開機、開空調(diào)。檢查病人前先作球管預熱，不許在未預熱狀態(tài)下檢查病人。機器出現(xiàn)故障時，應記錄在案，維修情況也應記錄。
2、進行x線攝影檢查前，應仔細核對病人姓名，性別，年齡，科室，床號，住院號和攝片部位，檢查號碼是否準確，嚴防錯號、重號和病人重名重姓。除去病人身上金屬、膏藥等物品。對檢查有不明之處及時請示本科醫(yī)師或上級技師，或與臨床取得聯(lián)系。
3、攝影操作時注意周圍有無障礙物及諸附件有無固定。危重病人或懷疑脊椎骨折病人應有臨床醫(yī)生陪同，協(xié)助移動病人和擺位，以免因攝影操作而加重病情，發(fā)生意外。
4、非本機操作人員未經(jīng)許可嚴禁操作使用，仔細察聽機器聲響及運行情況，發(fā)現(xiàn)異常，及時報告。
5、保持機房內(nèi)整潔，下班前要及時關機、關燈和空調(diào)，并在機器復位后進行清潔衛(wèi)生工作。
6、每臺設備建立檔案，并確定具體責任人，張貼于設備醒目位置。設備實行專人專管，保持完好并監(jiān)督使用。
二、ct機管理制度
1、非工作人員不得進入機房，工作期間不得在機房內(nèi)喧嘩，保持工作環(huán)境安靜。
2、機房內(nèi)嚴禁吸煙，嚴禁吃零食，保持機房整潔。
3、工作人員不得擅自使用機器做工作以外的病人。
4、工作人員在工作期間，應注意安全，防止意外情況發(fā)生。
5、維持機房溫度和濕度恒定，保證機器處于正常工作環(huán)境。
6、工作人員應愛護公物，托架等ct室一切附屬設備應放在指定位置，不得亂放。
7、工作人員應在每日工作結(jié)束前，對高壓注射器進行清理。
8、技師、醫(yī)生、護理人員的工作應遵守操作規(guī)程。
9、應定期對機器做清潔、ct值校正等日常維護工作，并做好記錄。所有病人資料應及時保存并刻錄光盤，防止丟失。
10、非本機操作人員未經(jīng)許可嚴禁操作使用，仔細察聽機器聲響及運行情況，發(fā)現(xiàn)異常，及時報告。
11、每臺設備建立檔案，并確定具體責任人，張貼于設備醒目位置。設備實行專人專管，保持完好并監(jiān)督使用。
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（一）物資供應應急保障
1、國家規(guī)定的工作以外時間、雙休日和節(jié)假日期間
�。�1）因國家規(guī)定雙休日及節(jié)假日期間全國各行各業(yè)均放假，因此臨床臨時短缺的應急醫(yī)療器械只能依靠各科室及醫(yī)療設備科庫存?zhèn)溆梦镔Y。各臨床科室應根據(jù)本學科�？铺攸c，就可能發(fā)生節(jié)假日應急短缺的物資列出清單（區(qū)分科室備存和醫(yī)院備存），報上級主管部門（醫(yī)務科、護理部）審核，報院領導批準。
�。�2）醫(yī)療設備科根據(jù)醫(yī)院批準的上述清單，進行采購備存。醫(yī)療設備科在醫(yī)院總值班和醫(yī)院通訊上留有聯(lián)系電話，遇緊急情況時，臨床科室可通過醫(yī)院總值班通知或直接通知有關人員開庫領取。
（3）對于搶救情況發(fā)生概率高的臨床科室，應長期備有用于搶救的'醫(yī)療器械物資。使用科室要定期檢查這類物資的有效狀況。
2、上級發(fā)出重大疫情通知
（1）當醫(yī)院收到上級機構(gòu)發(fā)出重大疫情通知后，院醫(yī)務科應根據(jù)疫情狀況及時通知醫(yī)療設備科，以便在最短時間內(nèi)做好應急物資準備。
�。�2）在整個疫情期間，醫(yī)療設備科負責人、采購員、倉庫管理員每天24小時必須開通聯(lián)系電話。
�。ǘ┕こ碳夹g應急保障
1、國家規(guī)定的工作以外時間、雙休日和節(jié)假日期間
�。�1）醫(yī)療設備科醫(yī)療器械工程技術保障部實行全年每天24小時值班制，臨床科室遇有緊急情況可通過醫(yī)院傳達室通知值班工程師。
�。�2）對于國家規(guī)定的三次長假期間，在放假前48小時，醫(yī)療設備科醫(yī)療器械工程技術保障部應將《值班人員表》送達院醫(yī)務科和傳達室。值班工程師在接到報修電話后10分鐘內(nèi)必須響應。
�。�3）值班工程師如遇到無法排除故障情況，應及時與其負責人進行報告，相關負責人根據(jù)具體情況在最短時間內(nèi)給與支持。
2、上級發(fā)出重大疫情通知
�。�1）當收到上級部門發(fā)出重大疫情通知后，醫(yī)療設備科醫(yī)療器械工程技術保障部實行全天24小時兩人值班，該部負責人在收到通知后立即制出《值班人員表》送達院醫(yī)務科和傳達室。
�。�2）在整個疫情期間，醫(yī)療設備科負責人、工程技術負責人、值班工程師每天24小時必須開通聯(lián)系電話。并保證在最短時間內(nèi)到達現(xiàn)場。
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一、倉庫應以“安全、方便、節(jié)約”的原則，正確選擇存儲倉位，合理使用倉容，堆碼合理、整齊，無倒置現(xiàn)象。
二、倉儲空間實行色標管理，綠色區(qū)域為合格區(qū)、黃色區(qū)域為退貨區(qū)、紅色區(qū)域為不合格區(qū)域。
三、近效期醫(yī)療器械要有明顯的標志和示意牌。對有效期在6個月以內(nèi)的產(chǎn)品應按月填寫近效期醫(yī)療器械催銷表。
四、根據(jù)醫(yī)療器械的性能及要求，將產(chǎn)品庫內(nèi)溫度控制在1-30度，濕度在45-75%之間。
五、庫房內(nèi)應配置墊倉板等與保持地面距離的設施、配置測量和調(diào)節(jié)溫濕度設施、配置避光通風設施、配置符合要求的照明設施，配置消防、安全防鼠、防蟲、防塵設施。
六、倉庫周圍無污染源，環(huán)境清潔。庫房與營業(yè)場所應有隔離設施，面積與經(jīng)營規(guī)模相適應。
七、醫(yī)療器械養(yǎng)護員應做好夏防、冬防等季節(jié)的養(yǎng)護工作，定期檢查儲存產(chǎn)品的質(zhì)量，對近效期產(chǎn)品視情況縮短檢查周期。對庫存和陳列產(chǎn)品每季實行定期檢查并記錄。
八、根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好倉庫溫、濕度管理工作，每日應定時填寫《庫房溫濕度記錄表》，并根據(jù)具體情況和產(chǎn)品的'性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品儲存和陳列質(zhì)量的安全。
九、對儲存和陳列中出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問題，應及時報質(zhì)管人員確認和處理，由質(zhì)量負責人員填寫《醫(yī)療器械產(chǎn)品停售通知書》。將有問題的產(chǎn)品放入不合格區(qū)存放，待查明原因后，作退貨或銷毀處理，處理結(jié)果須有記錄。若屬假劣產(chǎn)品則應上報當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局，監(jiān)督處理。
十、倉庫應定期進行掃除和消毒，做好防盜、防火、防潮、防霉、防蟲、防鼠、防污染工作。
十一、對各類養(yǎng)護儀器及設備設施應定期檢查。
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（一）電子實訓室管理辦法與注意事項
1、實訓前應仔細閱讀實訓教材和有關書籍，弄清實訓目的、原理和實訓所用的儀器設備，明確實訓方法、操作步驟和注意事項、并在每學期的前二周內(nèi)遞交實訓申請、以備實訓室安排課表和器材的準備。
2、實訓應由任課教師同意，并在任課教師和實訓教師共同配合下完成。
3、進入實訓室前，要在實訓室登記本上認真如實填寫個人狀況。
4、在實訓室內(nèi)要遵守紀律，保持衛(wèi)生，不吸煙，不喧嘩，不進行與實訓無關的活動。
5、實訓過程中要認真操作，仔細觀察，如實、詳細、完整地記錄實訓現(xiàn)象和原始數(shù)據(jù)。
6、要按照操作規(guī)程使用實訓儀器設備，在沒弄清使用方法之前，不許亂動，出現(xiàn)問題，及時報告實訓教師，不得隨意處理。
7、愛護公共財物，注意節(jié)約水、電等實訓材料。儀器設備出現(xiàn)故障或損壞，應及時報告實訓教師，填寫破損報告單，由實訓室審核上報，按有關規(guī)定處理。
8、實訓結(jié)束后，要整理好儀器設備，經(jīng)實訓教師簽字后方可離開實訓室。
9、各實訓室儀器、物品、桌凳原則上均不能借出，特殊情況需借用的必須經(jīng)分管校長同意，并履行借用手續(xù)，方可借出，使用完畢由當事人及時歸還。
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1、進入實訓室的一切人員，必須嚴格遵守實訓室的各項規(guī)章制度。
2、一切無關人員，不得隨意進入實訓室和使用實訓室儀器設備及工具。
3、需在本實訓室進行的教學、科研等活動，須事先向?qū)嵱柺姨岢錾暾�，通過實訓室負責人的統(tǒng)籌安排后方可進行，并作好相應的登記工作。
4、實訓教學過程中，學生須按指定的位置進行實訓，并隨時接受值班教師的檢查。
5、嚴格遵守儀器設備的操作規(guī)程，發(fā)現(xiàn)設備出現(xiàn)故障應立即切斷電源并及時向值班教師報告，便于及時處理，對違章操作導致人身傷害者、導致儀器設備損壞者，按學院的相關管理條例進行處理。
6、嚴禁攜帶與教學、科研活動無關的物品進入實訓室。
7、愛護公物，本著節(jié)約原則使用消耗性材料。
8、實訓完畢后，需清點器材并歸還原處，若有丟失或損壞應及時報告。同時切斷電源，做好清潔衛(wèi)生、關閉門窗等安全衛(wèi)生工作。
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1、實訓教師要根據(jù)實訓教學計劃，準備好實訓指導書，配備好實訓內(nèi)容所需的實訓儀器及實訓元器件。
2、向?qū)W生宣講有關規(guī)章制度及注意事項，嚴格按規(guī)定要求學生，對違章違紀的學生及時批評教育糾正，實訓完成后要檢查學生使用儀器設備的完好情況，無問題后方可讓學生離開。
3、認真講解有關實訓原理和方法，檢查學生預習情況，啟發(fā)學生獨立思考，培養(yǎng)他們發(fā)現(xiàn)、分析、解決問題的能力。
4、熟練掌握實訓儀器設備的原理、性能、操作規(guī)程，做到實訓課前有準備，課后有檢查維護。
5、認真及時批改實訓報告，對不合格的要令其重寫或重做。
6、努力提高業(yè)務水平，改進實訓教學方法。
7、負責做好儀器設備的驗收、保管、使用、維修、更新工作。
8、管好實訓室儀器設備，要建立實物明細帳卡，每學期應進行實物清點，科學存放，保持整潔，定期檢查，力爭延長使用壽命。
9、建立健全實訓耗材及元器件的登記工作，要有入賬和領用記錄。
10、每學期要根據(jù)學校的財力及教學需要提出添置實訓室儀器設備及實訓耗材的申請，要確定補充和消耗的定額。
11、做好實訓室安全工作，確保實訓室工作正常運行。
12、嚴格作息時間，保持室內(nèi)衛(wèi)生、整潔。
�。ㄋ模╇娮訉嵱柺覍W生實訓守則
1、實訓課前必須認真預習實訓指導書及實訓內(nèi)容，明確實訓目的、原理、方法、步驟。
2、服從實訓指導老師的安排，按時在指定的實訓臺前實訓，不得隨意更換實訓位置。
3、嚴格遵守實訓規(guī)程，熟悉儀器設備使用方法。非本次實訓使用的.設備，不許動用。
4、實訓嚴格按照實訓教師的安排及實訓規(guī)程進行，嚴禁進行一切不安全操作。
5、愛護儀器設備，節(jié)約使用材料，發(fā)現(xiàn)丟失及損壞要及時報告，不得自行處理。實訓完畢，經(jīng)老師檢查后方可離開。
6、自己動手，獨立思考，認真正確完成實訓和實訓報告。
7、保持肅靜，不得喧嘩、打鬧和隨意走動。不準吸煙、吃食物、隨地吐痰和亂丟紙屑雜物，保持實訓室和儀器設備衛(wèi)生整潔。
8、發(fā)生事故要保持鎮(zhèn)靜，及時報告和排除。
9、服從實訓老師管理，對違反規(guī)定或造成儀器、設備和實訓器材丟失、損壞者，實訓老師有權中止其實訓并給予相應的處罰。
�。ㄎ澹╇娮訉嵱柺野踩贫�
1、做好實訓室的安全工作，是教學工作的保證。實訓室必須貫徹安全第一預防為主的方針。
2、實訓室工作人員負責實訓室的安全工作，了解防盜常識，掌握事故急救方法，杜絕事故隱患，定期對實訓室的安全防范工作進行檢查,對不符合安全規(guī)程和安全制度的問題要及時糾正。
3、實訓室儀器設備要嚴格按照實訓規(guī)程操作，要有防火、防盜、防觸電的安全意識。
4、每個實訓室要配備必要的消防器材，消防器材必須定期檢查更換。任何人不得隨意搬動、拆卸消防器材。實訓室全體人員應會正確使用滅火器，發(fā)現(xiàn)火險隱患及時報告處置，發(fā)生火災主動撲救，及時報警。
5、實訓室內(nèi)嚴禁使用電爐等電熱器取暖、燒水，嚴禁吸煙，做與實訓無關的事，實訓室及走廊不得存放生活用品，不得亂丟廢物，對違反規(guī)定的要進行批評處罰。
6、對存在安全隱患的儀器設備要及時進行維修或報修。
7、實訓室鑰匙不能出借他人。
8、儀器設備擺放整齊，不亂堆亂放雜物，各種安全設施完好齊全。
9、實訓室人員離開實訓室時，應對實訓室的門、窗、電等進行檢查，確認安全后方能離開實訓室。暫時不能解決的不安全隱患要立即采取有效的防范措施并及時上報，以便采取相應的措施，發(fā)生事故，要保護好現(xiàn)場并及時向有關部門報告。
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