藥品招回管理制度范文

　　在日常生活和工作中，制度的使用頻率呈上升趨勢，好的制度可使各項工作按計劃按要求達到預計目標。想必許多人都在為如何制定制度而煩惱吧，以下是小編為大家收集的藥品招回管理制度范文，歡迎閱讀與收藏。

　　××醫(yī)院藥品召回制度及處置流程為加強藥品使用管理，確保臨床用藥的安全，減少或避免藥害事件的發(fā)生，提高快捷高效地處理用藥風險的能力，維護醫(yī)院的正常醫(yī)療秩序。按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品召回管理辦法》的有關規(guī)定，特制定醫(yī)院藥品召回制度。

　　一、有下列情況發(fā)生的必須召回藥品：

　　1、藥品調配、發(fā)放錯誤；

　　2、已證實或高度懷疑藥品被污染；

　　3、藥品使用過程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實為不合格藥品；

　　4、已過期失效的藥品；

　　5、藥品監(jiān)督管理部門公告的質量不合格藥品。假藥、劣藥或要求召回的藥品；

　　6、生產(chǎn)商、供應商主動要求召回的藥品。

　　二、醫(yī)院藥品召回處置流程：

　　（一）啟動藥品召回流程：

　　1、接到上級部門的藥品召回通知或國家通報的問題藥品，藥械科馬上電話通知各科室停止使用該藥品，并將該藥品從各病區(qū)和藥房退回藥庫，等待處理。

　　2、臨床科室發(fā)現(xiàn)所用藥品出現(xiàn)嚴重不良反應后，應及時與藥械科聯(lián)系并填寫《藥品不良反應/事件報告表》，臨床藥學室對藥品不良反應進行分析、評價；藥械科封存并暫停使用該藥品，并報告主管領導。

　　3、如系藥品質量問題，使用部門應及時與藥械科聯(lián)系，藥械科封存并暫停使用該藥品，由藥庫通知配送公司，聯(lián)系退藥事宜；并報告主管領導。

　　（二）藥品召回按其緊急程度分為兩級

　　1、一級召回：24小時內召回藥庫（藥房）。查找處方、病歷，找到用藥患者，通知其停止服用并取回藥品。本方法僅限于繼續(xù)使用這種藥品將對患者可能產(chǎn)生嚴重不良影響的藥品召回。

　　2、二級召回：一周內召回藥庫（藥房）。當發(fā)現(xiàn)藥品缺陷，但這種缺陷藥品使用后不會對患者健康產(chǎn)生不良影響，可采用二級召回方式。

　�。ㄈ�）召回藥品并填報藥品召回記錄，專人妥善保管于指定場所。藥庫管理員可根據(jù)不同情況上報科室、質量管理部門、主管領導；及時與醫(yī)療衛(wèi)生行政部門、地方食品藥品監(jiān)督管理部門、質量檢驗部門、生產(chǎn)商或供應商聯(lián)系，按程序處理藥品。

　�。ㄋ模┧帋�、質量管理部門對召回藥品處理應當有詳細的記錄，并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報告。必須銷毀的藥品，應當在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。在召回完成后，應當對召回效果進行評價，評價結果存檔備查。

　　三、藥品召回的管理

　　質量管理部門負責藥品安全隱患的調查與評估。完善藥品不良發(fā)應（ADR）報告制度及相關制度，建立以質量管理部為中心，各相關部門為網(wǎng)絡單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質量安全信息體系。對藥品安全使用信息進行分析、評價，并負責對藥品質量安全信息的處理進行歸類存檔。藥劑科負責藥品召回中相關報告程序落實及藥品召回的具體執(zhí)行。

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