藥品管理制度實用(15篇)
在我們平凡的日常里，各種制度頻頻出現(xiàn)，制度是國家機關(guān)、社會團體、企事業(yè)單位，為了維護正常的工作、勞動、學習、生活的秩序，保證國家各項政策的順利執(zhí)行和各項工作的正常開展，依照法律、法令、政策而制訂的具有法規(guī)性或指導性與約束力的應用文。那么你真正懂得怎么制定制度嗎？以下是小編為大家整理的藥品管理制度，僅供參考，歡迎大家閱讀。
藥品管理制度1
駐店藥師職責
一、駐店藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守。
二、駐店藥師必須了解本店處方藥，非處方藥使用過程中的有關(guān)知識。
三、駐店藥師必須對處方進行審核簽字。
四、駐店藥師依據(jù)處方正確調(diào)配，對有問題的處方不能擅自更改，應憑醫(yī)師更正重新簽字，方可調(diào)配銷售。
五、對消費者購買的藥品，駐店藥師應提供用藥指導或提出治療建議。
處方審核與管理制度
一、駐店藥師審核處方時應注意以下幾點：
1、病人的姓名、性別、年齡、日期等是否填寫。
2、文字是否清楚、正確、有無錯誤或筆誤。
3、核對劑量是否有誤，如因病情需要超過常用劑量，醫(yī)師是否已在超劑量下簽字。
4、有無配伍禁忌。
5、醫(yī)師是否簽字。
二、銷售特殊管理的藥品，應嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
三、處方的《處方藥品登記簿》保存2年以上備查。
處方藥調(diào)配制度
一、處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師(或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師)處方方可購買。
二、駐店藥師對處方進行審核，依據(jù)處方正確調(diào)配，發(fā)貨人和駐店醫(yī)師在處方上簽字。
三、處方藥不得擅自更改和代用。
四、對有配伍禁忌或超劑量處方，應當拒絕調(diào)配、銷售，必要時須經(jīng)醫(yī)師對處方更正或重新簽字后，方可調(diào)配、銷售。
非處方藥銷售制度
一、在非處方藥貨區(qū)的顯著位置懸掛非處方藥專有標識和警示語。警示語為“請仔細閱讀說明書并按說明書購買和使用”。
二、非處方藥不得采用有獎銷售附贈藥品或禮品銷售等銷售方式。
三、對消費者購買的非處方藥，駐店藥師應做好咨詢服務，指導安全用藥。 藥品質(zhì)量管理制度
1)藥品進貨必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品管理法實施條例》、《合同法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)，依法購進。
(2)進貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓，考試合格，持證上崗。
(3)購進藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法證照的供貨單位進貨。
(4)購進藥品要有合法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)建立購進記錄，購進記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購進記錄應保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于二年。
(5)購進進口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件隨貨同行，實行進口藥品報關(guān)制度后，應附《進口藥品通關(guān)單》。
(6)首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審核制度”的規(guī)定執(zhí)行，填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”，并進行相應的質(zhì)量審查，經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營。
(7)購進藥品的'合同要有明確的質(zhì)量條款內(nèi)容。
(8)定期對進貨情況進行質(zhì)量評審，一年至少1-2次。認真總結(jié)進貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，加以分析改進。
藥品進貨和驗收質(zhì)量管理制度
一、門店藥品進貨應嚴格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和政策，必須從加盟連鎖公司或受公司委托的藥品批發(fā)企業(yè)購貨。
二、門店嚴禁從非法渠道采購藥品。
三、門店在接受配送中心統(tǒng)一配送的藥品時，應對藥品質(zhì)量進行逐批檢查驗收，按送貨憑證的相關(guān)項目對照實物，對品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量等進行核對，做到票貨相符。
四、驗收時如發(fā)現(xiàn)有貨與單不符，包裝破損，質(zhì)量異常等問題，應及時報告公司銷售和質(zhì)量管理部門，在接到公司質(zhì)量管理部門的退貨通知后，再作退貨處理。
五、驗收進口藥品，應有加蓋連鎖公司紅色印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件，藥品應有中文標簽和說明書。
六、藥品驗收合格，質(zhì)管人員應在送貨憑證上簽上“驗收合格”字樣并簽名或蓋章。
七、藥品購進票據(jù)應按順序分月加封面裝訂成冊，保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。
藥品管理制度2
1、認真學習《中華人民共和國傳染病管理法》
2、執(zhí)行疫情報告制度，發(fā)現(xiàn)甲、乙類疑似傳染病，應及時報告當?shù)匦l(wèi)生院或縣疾控中心。
3、嚴格執(zhí)行疫源地處理制度，對傳染病人應隔離治療，并對病人排泄物及物品進行消毒。
4、切實做好消毒隔離工作，防止交叉感染。
5、協(xié)助上級業(yè)務部門開展各種預防接種工作。
6、嚴禁私自購買狂犬疫苗等生物制品進行預防接種。
7、嚴禁違規(guī)診治性病、肺結(jié)核病等傳染病。
8、積極開展預防傳染病衛(wèi)生宣教，參與農(nóng)村改水改廁技術(shù)指導。
藥品管理制度3
為了加強藥品管理，保證藥品質(zhì)量，減少浪費，對我院臨床科室備用藥品管理規(guī)定如下。
一、科室基數(shù)藥品是指為了使患者得到及時有效的治療，臨床科室儲存一定數(shù)量的常用藥品或急救藥品。
二、基數(shù)藥品的品種數(shù)量，由醫(yī)務科會同護理部確定，報藥劑科備案。
三、基數(shù)藥品的管理
1、藥劑科制定統(tǒng)一表格，按照科室統(tǒng)計記錄基數(shù)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、責任人。
2、第一次基數(shù)時，由科室經(jīng)藥劑科藥庫領(lǐng)藥，一次性院內(nèi)消耗。使用后由醫(yī)師處方誰使用誰補充。
3、因近期無搶救患者致基數(shù)藥品失效的.，由醫(yī)院承擔損失，做科室消耗支出。
4、基數(shù)藥品實行動態(tài)管理，一般情況下，先進先出，防止過期失效。無正當理由失效的由科室承擔經(jīng)濟損失。
5、基數(shù)藥品數(shù)量準確，有變化的，及時通知藥劑科備案。
6、臨床護理部門應有責任人管理基數(shù)藥品，防止過期失效。藥劑科應定期的檢查臨床科室基數(shù)藥品的情況。
藥品管理制度4
1、目的：建立產(chǎn)品不良反應監(jiān)察報告制度，及時、有效控制藥品風險，保障公眾用藥安全，促進合理用藥。
2、依據(jù)：《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號）、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。
4、適用范圍：本制度規(guī)定了不良反應報告的內(nèi)容和要求，適用于本企業(yè)經(jīng)營藥品不良反應的監(jiān)測和報告工作的管理。
6.1.1、藥品不良反應，是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應。
6.1.2、嚴重藥品不良反應，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應：
6.1.2.4、導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；
6.1.2.6、導致其他重要醫(yī)學事件，如不進行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。
6.1.3、新的藥品不良反應，是指藥品說明書中未載明的不良反應。說明書中已有描述，但不良反應發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴重的，按照新的藥品不良反應處理；
6.1.4、藥品群體不良事件，是指同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區(qū)域內(nèi)，對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。
6.2.1、質(zhì)量管理部質(zhì)管員承擔本單位的藥品不良反應報告和監(jiān)測工作；
6.2.2、獲知或者發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應，通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告；或通過紙質(zhì)報表報廣東省藥品不良反應監(jiān)測中心，由廣東省藥品不良反應監(jiān)測中心代為在線報告。報告內(nèi)容應當真實、完整、準確；
6.2.3、主動收集藥品不良反應，獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應后詳細記錄、分析和處理，填寫《藥品不良反應/事件報告表》并報告；
6.2.4、新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品報告該藥品的所有不良反應；其他國產(chǎn)藥品，報告新的和嚴重的'不良反應；
6.2.5、進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)，報告該進口藥品的所有不良反應；滿5年的，報告新的和嚴重的不良反應；
6.2.6、發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應在15日內(nèi)報告，其中死亡病例須立即報告；其他藥品不良反應在30日內(nèi)報告，有隨訪信息的，及時報告；
6.2.7、獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，立即通過電話或者傳真等方式報市藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生行政部門和市藥品不良反應監(jiān)測中心，必要時可以越級報告；同時填寫《藥品群體不良事件基本信息表》，對每一病例還及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》，通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告；
6.2.8、發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件立即告知藥品生產(chǎn)企業(yè)，同時迅速開展自查，必要時暫停藥品的銷售，并協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)采取相關(guān)控制措施；
6.3、配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)對藥品不良反應或者群體不良事件的調(diào)查，并提供調(diào)查所需的資料；
6.4、質(zhì)量管理部建立并保存藥品不良反應報告和監(jiān)測檔案；
6.5、對收集到的藥品不良反應報告和監(jiān)測資料進行分析和評價，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發(fā)生；
6.6、省級以上藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)根據(jù)分析評價工作需要，要求提供相關(guān)資料的，應當積極配合。
藥品管理制度5
1.為合理控制藥品的使用管理,防止藥品的`過期失效,確保藥品的儲存養(yǎng)護質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)制定本制度。
2.藥品應標明有效期,未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理。
3.未標明有效期的藥品,入庫質(zhì)量驗收時應判定為不合格藥品,驗收人員應拒絕收貨。
4.有效期不到6個月的藥品不得購進(緊急用藥除外),不得驗收入庫。
5.藥品應按批號進行儲存養(yǎng)護,按效期遠近依次堆碼或分開堆碼。不同批號藥品不得混放。
6.在藥品微機系統(tǒng)中設(shè)置藥品近效期查詢程序,對庫房所儲存藥品的有效期實施動態(tài)監(jiān)控。為防止過期失效,各庫應懸掛'近效期藥品警示牌',由保管員對藥庫近效期不足6個月、各調(diào)劑室負責人對本調(diào)劑室近效期不足3個月的藥品按月匯總,生成'近效期藥品催銷表',分別傳遞至相關(guān)科室進行催銷。
7.及時處理過期失效品種,嚴格杜絕過期失效藥品發(fā)出。對過期失效品種應填寫'過期失效/破損報告單',及時移入不合格品庫,每季列表上報進行報損處理。對于損失較大的品種,質(zhì)量管理小組應查清原因,分析責任,總結(jié)經(jīng)驗教訓;對于人為造成的損失,按照醫(yī)院獎罰制度進行處罰。
藥品管理制度6
1、樹立顧客至上，服務第一的思想，員工上班時著裝要統(tǒng)一、整潔，精神要飽滿，服務要熱情、周到，掛牌上崗;
2、全體員工必須遵守藥店的一切規(guī)章制度做到不遲到、不早退、不無故請假。如上班遲到罰款10元;利用上班時間做私活、看病、打針等，作早退處理，罰款20元;無故早退作曠工處理;如有特殊情況請假，應先書面提出申請，事假1天交柜長批準后方可，2天以上交經(jīng)理批準后方可，否則做曠工處理，曠工一次罰款50元。曠工二次則自動除名;
3、全體員工必須自覺遵守上下班制度，上班以前必須過早、更衣完畢，早班人員8：00準時上班，中班人員14：00時上班，違者作遲到處理;午飯時間除特殊情況嚴禁喝酒，輪流吃飯時應在指定地點進行，違者罰款10元;
4、員工每天做好半小時的交接班工作，對當天本班的進貨入庫情況一定要與對班交代清楚，如果發(fā)現(xiàn)問題應該及時反映并及時解決;
5、上班時間不得做與工作無關(guān)的事情，不得上網(wǎng)、玩游戲、聽歌等，違者罰款10元，超過三次者予以開除;
6、遵守衛(wèi)生制度，早班上班前應做好店堂及衛(wèi)生間的清潔衛(wèi)生。經(jīng)理負責作定期或不定期衛(wèi)生檢查工作，如發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生不合格的，店長罰款10元，柜長必須督促當班員工做好每天清潔衛(wèi)生工作;
7、當班員工必須每天檢查自己管理貨架上的.藥品存放情況，做到隨時整理貨架，隨時補充貨源,如果發(fā)現(xiàn)當班員工庫存有貨，不及時補充，對已銷售完的普藥不造計劃或顧客需要的藥品明明庫存有但說沒有的情況，視情節(jié)予當事人處以100元罰款。情節(jié)嚴重者作開除處理，藥品上柜一定要做到先進先出，如發(fā)現(xiàn)遠期批號先售出而柜上還擺放近期批號或者兩種批號都有者，追究柜臺實物負責人的經(jīng)濟損失;
8、每天由店長擬定進貨計劃，交經(jīng)理核實后統(tǒng)一進貨;
9、貨架上的標簽任何人不得擅自拿掉或更改，必須通過藥店經(jīng)理核實批準后，才可撤消或更改;
10、對于效期藥品(3-6個月內(nèi)的藥品),各班要做到心中有數(shù)，有計劃，有步驟的促銷，盡可能避免和減少損失，如可推銷的效期藥品不及時進行促銷，造成損失藥店與工作人員各賠償一半;
11、如發(fā)現(xiàn)員工與顧客發(fā)生口角，無論什么原因，吵架的一律罰款50元;員工在店堂內(nèi)吵架，現(xiàn)場各罰款50元，如不服從管理者予以開除。
12、工作人員不得私自接受產(chǎn)品促銷，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)予以開除;
13、促銷禮品一律交收銀臺統(tǒng)一存放，并如實登記。其他人員不得私自動用，違者罰款10元;
14、如遇到顧客退換貨，要認真對待，核實情況后交經(jīng)理簽字及時解決(無論哪個班賣的藥品，小票核實認可后必須及時解決)，不得相推托，否則每人罰款20元;
15、對于表現(xiàn)優(yōu)秀的員工我們在月評后給予50到100元獎勵。以上規(guī)章制度望全體員工自覺遵守，如嚴重違反制度予以辭退處理。
藥品管理制度7
1、按上級有關(guān)規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實際情況將部分藥品列為貴重藥品管理范圍。
2、凡貴重藥品，值班人員必須每日認真盤點，填寫逐日消耗登記本，做到賬物相符。如有差錯和丟失現(xiàn)象，按科內(nèi)差錯事故有關(guān)規(guī)定處理。
3、貴重藥品如有破損，應按院內(nèi)規(guī)定的報損制度處理，認真清點破損藥品數(shù)量，填寫藥品報損單，由科主任簽字方能上報財務。
4、貴重藥品應定期檢查，嚴防過期霉變等現(xiàn)象發(fā)生，易潮解和霉變的.藥品應存放于干燥陰涼通風處。
藥品管理制度8
1.藥劑科對終止妊娠藥品實行專人、專柜、專帳、專銷、專處方五專管理。
2.終止妊娠藥品的處方權(quán)限于獲得相應執(zhí)業(yè)資格的婦產(chǎn)科醫(yī)生和計劃生育技術(shù)人員。
3.終止妊娠藥品必須單獨處方,妥善保存,每月匯總裝訂一次,保存期限不得少于2年。
4.藥劑科建立終止妊娠藥品處方檔案和專帳,做到帳與處方(帳處)相符,帳與藥品(帳物)相符,藥品的進、銷、存(帳帳相符)。專帳各欄目內(nèi)容必須據(jù)實填寫完整。
5.采購終止妊娠藥品必須按照獲準開展的.終止妊娠手術(shù)類型,即早期人工終止妊娠術(shù),編制采購計劃。
6.終止妊娠藥品權(quán)限于本院使用,禁止轉(zhuǎn)讓和外借。
藥品管理制度9
一、本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等有關(guān)規(guī)定制定。
二、本企業(yè)嚴禁采購、銷售不合格藥品,凡屬《藥品管理法》第48、49條規(guī)定的假藥、劣品范圍,均屬不合格藥品。有下列情形之一的藥品屬不合格藥品:
1、藥品包裝內(nèi)有異常的響動和液體滲漏;外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象;包裝標識模糊不清或脫落等。
2、凡在驗收和養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品。
3、藥監(jiān)部門發(fā)布質(zhì)量問題的'藥品或檢查發(fā)現(xiàn)的不合格藥品。
三、發(fā)現(xiàn)不合格藥品,各崗位負責人及時將不合格藥品存放在不合格藥品區(qū)內(nèi),掛上明顯標志,并向質(zhì)量負責人報告。質(zhì)量負責人查明質(zhì)量不合格的原因,分清質(zhì)量責任,及時處理并制定預防措施。
四、凡屬報廢藥品,由藥品驗收員填寫不合格藥品報損審批表,經(jīng)質(zhì)量負責人簽署意見,報企業(yè)負責人核準,按規(guī)定進行銷毀。其中假藥銷毀應事先報告藥品監(jiān)督管理局核準。
五、特殊藥品銷毀事先報告聊城市藥品監(jiān)督管理局核準,由藥監(jiān)執(zhí)法人員到場監(jiān)督銷毀。
六、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續(xù)。
七、對不合格藥品的處理情況做到定期匯總和分析,并建立檔案,作為藥品質(zhì)量分析的依據(jù)。
八、不合格藥品報損審批表和不合格藥品銷毀單由藥品驗收員負責填寫。
九、本制度責任人為質(zhì)量負責人。
十、本制度每季度考核一次。
藥品管理制度10
一、為了加強對農(nóng)村地區(qū)的藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，確保廣大農(nóng)民用藥安全有效，落實國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于全面開展加強農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡建設(shè)促進農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡建設(shè)工作的指導意見》文件精神，特制定本制度。
二、協(xié)管員設(shè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級，每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)2-3名；信息員設(shè)在居民委員會、行政村一級，每個村、居委會設(shè)1-2名。
三、協(xié)管員、信息員的條件：
�。ㄒ唬┳袷貒曳�、法規(guī)；
（二）具有社會責任感和正義感；
�。ㄈ┰诋�?shù)鼐哂休^高威信；
�。ㄋ模﹨f(xié)管員以人大代表、政協(xié)委員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領(lǐng)導為主要組成人員；信息員以村委會、居委會負責人、守法經(jīng)營的零售藥店、醫(yī)療機構(gòu)負責人為主要組成人員。
四、協(xié)管員、信息員在開展工作前，應接受藥品監(jiān)督管理部門組織的藥品管理法律、法規(guī)及藥品基本知識培訓。
五、協(xié)管員、信息員的主要職責：
�。ㄒ唬﹨f(xié)管員的.職責：
1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法，主要負責維護現(xiàn)場秩序，但不參與調(diào)查；
2.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門在當?shù)匦麄魉幤饭芾矸伞⒎ㄒ?guī)及藥品基本知識；
3.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門對當?shù)厮幤方?jīng)營、使用單位的日常監(jiān)督管理；
4.發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。
（二）信息員的職責：
1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放有關(guān)通知，收集有關(guān)統(tǒng)計信息。
2.發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。
六、協(xié)管員、信息員應遵守如下紀律：
（一）不得利用職權(quán)從事藥品經(jīng)營活動（本人為藥品經(jīng)營使用單位負責人的除外）；
（二）不得向任何人泄露有關(guān)藥品監(jiān)督檢查和當事人的秘密；
�。ㄈ┎粶式邮苄姓芾硐鄬θ说某哉垼帐芏Y品、禮金；
�。ㄋ模┎粶试跊]有藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)行人員在場的情況下私自進行監(jiān)督檢查及行政處罰或收繳罰沒款。
七、獎勵與懲罰：
協(xié)管員、信息員在履行職責中，發(fā)現(xiàn)違法行為及時報告，經(jīng)證實情況屬實的，可按《海南省舉報制售假劣藥品有功人員獎勵辦法》進行獎勵。
每年評選5位優(yōu)秀協(xié)管員和5位優(yōu)秀信息員，并給予一定的物質(zhì)獎勵。
對于不履行職責、違反紀律，或發(fā)現(xiàn)違法行為瞞而不報，甚至為違法人員通風報信的協(xié)管員、信息員，將堅決予以解聘。
藥品管理制度11
1、總則
1、1、根據(jù)《危險化學藥品安全管理條例》（20xx年1月26日中華人民共和國國務院令344號）的規(guī)定，為了加強對危險化學藥品的安全管理，避免危害人民生命、財產(chǎn)安全和環(huán)境安全，結(jié)合試驗室實際使用危險化學藥品情況制定本辦法，要求試驗室全體人員認真貫徹執(zhí)行。
1、2、危險性化學藥品種類，包括爆炸品、壓縮氣體、液化氣體、易燃液體、易燃固體、自燃物品和遇濕易燃物品、氧化劑和有機過氧化物、有毒品和腐蝕品等。
1、3、公司全體人員均應認真貫徹執(zhí)行《危險化學藥品安全管理條例》、《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》、《工作場所安全使用化學品規(guī)定》等相關(guān)的法律、法規(guī)及規(guī)定，嚴防各種危險化學品安全事故的發(fā)生。
2、職責
2、1、檢測室主管領(lǐng)導負責審查批準本單位危險化學品采購計劃，配備相應的儲存專柜、防護等資源，負責安全教育。
2、2、試驗負責人負責監(jiān)督管理危險化學品，嚴格執(zhí)行危險化學品的保管、使用及廢物處理規(guī)定；負責危險化學品需用計劃的申請和上報，監(jiān)督使用并檢查廢液是否按規(guī)定處理；發(fā)現(xiàn)違章操作行為，應立即糾正，填寫“不合格工作的.評價及采取的措施”表，協(xié)助責任人制定糾正措施，限期糾正并報試驗室領(lǐng)導審查。保管專柜鑰匙，掌握使用、儲存情況。
2、3、化學分析人員要認真學習危險化學品使用、管理法律、法規(guī)和規(guī)定，嚴格執(zhí)行化學分析操作方法。填寫危險化學品采購入庫登記表、危險化學品領(lǐng)用審批登記表和各種化學分析記錄；負責化學室的日常安全檢查、每次工作結(jié)束，仔細清點危險化學品入庫數(shù)量，鎖好專柜。
2、4、技術(shù)負責人負責監(jiān)督危險化學品檢查使用管理情況，糾正違章作業(yè)行為，批準日常領(lǐng)用計劃，負責安全教育。
3、嚴格計劃采購審批制度
3、1、嚴格控制危險化學品儲存數(shù)量。采購苯酚、丙烯酸酰銨、氬砷化鈉、氫化鉀等有毒化學試劑，三大酸（硫酸、鹽酸、硝酸）、汞和易燃品乙醇，實行少儲存勤采購。采購有毒、易燃、腐蝕性危險化學品，由化驗室負責人填寫“采購申請表”并確認簽字，報公司領(lǐng)導審查批準后才能購置。
3、2、嚴格控制采購渠道，危險化學品必須從評價合格的化學試劑供應商名單中采購。
3、3、采購進場的危險化學品，應立即辦理入庫登記，不得在辦公室或其它場所停放。
4、建立危險化學品專柜存放，雙人雙鎖管理制度。
有毒、易燃、爆炸、腐蝕性化學試劑分別存放，并與普通試劑隔離。由試驗負責人和化驗室負責人共同負責。使用苯酚、丙烯酰銨、氬砷化鈉、氫化鉀等有毒化學試劑，必須有兩人到場才能開鎖取用。
5、危險化學品實行使用審批制度。
化驗員根據(jù)每次分析項目需用數(shù)量填寫“危險化學品領(lǐng)用審批計劃”，試驗負責人審核，檢測室負責人審批。
6、建立使用發(fā)放登記制度。
發(fā)放時由檢測室負責人根據(jù)領(lǐng)用審批計劃，發(fā)放相應數(shù)量，雙方簽字認可。
7、持證上崗。
化驗室工作人員必須經(jīng)過培訓合格，才能獨立從事化驗室工作，正確按照化學分析方法處理化學分析后有毒、酸、堿廢液及廢物。將廢物放入廢液桶進行中和，測量ph值達到7±1范圍后，再排入下水道中，并用適量清水沖洗。
8、嚴格控制進入化驗室人員，非試驗室人員進入化驗室須有試驗室領(lǐng)導同意，并指定化驗室負責人或試驗負責人陪同。試驗室其它人員進入化驗室應有試驗負責人同意。
9、勞動保護
化驗人員工作時必須穿工作服，帶防護手套。
10、獎罰措施款
10、1、化驗室的安全管理工作直接與相關(guān)人員的安全質(zhì)量獎掛勾，當全年無任何危險化學品安全事故、質(zhì)量體系審核無不合格項時，年終發(fā)放安全質(zhì)量獎。
10、2、當因責任人員主觀原因造成危險化學品安全事故時，根據(jù)事故大小由公司辦公會研究處理。
11、應急方案
11、1、公司任何人發(fā)現(xiàn)化驗室出現(xiàn)異�，F(xiàn)象時，如“門、窗”被非正常打開、“危險化學品專柜”被非正常打開，要立即向試驗室主管領(lǐng)導報告，由化學室負責人保護好現(xiàn)場，在公司領(lǐng)導未作出指示以前，不得改變原有形態(tài)。
11、2、化學試劑燒傷，一旦發(fā)生化學試劑燒傷，要立即采用清水沖洗，并向試驗負責人匯報，試驗負責人要立即趕到現(xiàn)場了解情況，當情況嚴重時，要立即向試驗室領(lǐng)導匯報，同時盡快護送傷員到門診所醫(yī)治。當門診所醫(yī)治有困難時，要盡快送大醫(yī)院救護。
11、3、發(fā)生危險化學品被盜事件
a）立即向試驗室領(lǐng)導報告，并保護好現(xiàn)場。
b）試驗室領(lǐng)導接到有關(guān)危險化學品被盜報告時，要立即組織相關(guān)部室人員進入現(xiàn)場，檢查分析事故大小、輕重程度；
c）由技術(shù)或質(zhì)量負責人、試驗負責人同化驗人員對危險化學品進行清點，確認被盜化學試劑種類、數(shù)量，分析危害程度；
d）當認為被盜化學品危急周邊環(huán)境人生安全時，立即向上級主管領(lǐng)導匯報，并積極調(diào)查追蹤。
11、4、發(fā)生火災事故時立即向公司領(lǐng)導報告，并保護好現(xiàn)場。公司領(lǐng)導接到火災事故報告時，要立即組織相關(guān)負責人員進入現(xiàn)場，打開門窗通風，指揮輸散各樓層圍困人員到安全地點，啟用滅火器，同時向上級主管領(lǐng)導和主管部門匯報�；饎輫乐貢r，要即撥打119報警，請求援救。
12、本辦法由試驗負責人負責解釋。
藥品管理制度12
1、病房內(nèi)所有基數(shù)藥品，只能供應住院患者按醫(yī)囑使用，其他人員不得私自取用。
2、病房內(nèi)基數(shù)藥品應指定專人管理，負責領(lǐng)藥、退藥和保管工作。
3、每日清點并記錄，檢查藥品，防止壓積、變質(zhì)，如發(fā)現(xiàn)有沉淀、變色、過期、標簽模糊時，立即停止使用并報藥房處理。
4、對病房內(nèi)存放的藥品要定期檢查，并核對藥品種類、數(shù)量是否相符，有無過期、變質(zhì)現(xiàn)象。
5、搶救藥品必須放置在搶救車內(nèi)，定量、定位放置，標簽清楚，每日（或按搶救車封條管理制度）檢查，保證隨時急用。
6、特殊及貴重藥品應注明床號、姓名、單獨存放并加鎖。
7、需要冷藏的.藥品（如：冰干血漿、白蛋白、胰島素等）要放在冰箱內(nèi)，以免影響藥效。
8、根據(jù)藥品種類與性質(zhì)，如：針劑、內(nèi)服、外用、精神的藥品分別放置，高危藥物應在相應藥柜上貼黑色“高危藥品”警示標識，藥品按有效期時限的先后，有計劃使用，制定專人管理、領(lǐng)取和保管，定期檢查，防止過期和浪費。
9、藥瓶標簽規(guī)范、清晰。內(nèi)服藥標簽為藍色邊，外用藥為紅色邊，麻醉、精神的藥品為黑色邊。標簽上標有藥名、濃度、劑量。凡標簽不清、破損、模糊等應重新及時更換。
10、患者的藥物專藥專用，準確給藥。停醫(yī)囑后，出院或死亡病人的剩余藥品應及時收回處理。
11、病人用藥均必須從本院藥房取得，護士有權(quán)按規(guī)定拒絕一切外來藥品（包括自備藥）的使用。若非用不可，應在科主任同意下，患者或其家屬在《福鼎市醫(yī)院外購藥品協(xié)議書》上簽字后護士方可執(zhí)行。
12、病房毒、麻藥管理要求：
（1）病房毒、麻藥品只能供應住院患者按醫(yī)囑使用，其他人員不得私自取用、借用。
�。�2）設(shè)專柜存放，專人管理，嚴格加鎖，并按需保持一定基數(shù)，每班交接班時，必須交接點清，簽全名。
�。�3）醫(yī)師開醫(yī)囑及專用處方后，方可給該患者使用，使用后保留空安瓶。
�。�4）建立毒麻、藥使用登記本，注明患者姓名、床號、使用藥名、劑量、使用日期、時間、護士正楷簽名。
�。�5）如遇PRN醫(yī)囑且當患者需要使用時，仍需有醫(yī)師所開的醫(yī)囑、專用處方，并保留空安瓶。
藥品管理制度13
1.目的:加強處方藥品的管理,確保本公司處方藥銷售的合法性和準確性。
2.依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第81條
3.適用范圍:適用于本本公司按處方銷售的藥品。
4.責任:執(zhí)業(yè)藥師或藥師對本制度的實施負責。
5.內(nèi)容:
5.1銷售處方藥時,應由執(zhí)業(yè)藥師或藥師(含藥師和中藥師)以上的藥學技術(shù)人員對處方進行審核并簽字或蓋章后,方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售,銷售及復核人員均應在處方上簽全名或蓋章。單軌制處方藥必須憑處方銷售,如顧客不肯留下處方,執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須將處方內(nèi)容登記在《處方登記記錄》上。其他處方藥,顧客可以在藥師指導下購買和使用。
5.2銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方,方可調(diào)配。
5.3處方所列藥品不得擅自更改或代用。
5.4處方藥銷售后要做好記錄,處方保存2年備查。顧客必須取回處方的`,應做好處方登記。
5.5對有配伍禁忌和超劑量的處方,應拒絕調(diào)配、銷售。必要時,需經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。
5.6處方所寫內(nèi)容模糊不清或已被涂改時,不得調(diào)配。
藥品管理制度14
(1)為強化終止妊娠藥品的經(jīng)營管理工作,有效地控制終止妊娠藥品的購、存、銷行為,確保依法經(jīng)營,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),制定本制度。
(2)本企業(yè)經(jīng)營的終止妊娠藥品不得銷售給藥品零售企業(yè)以及未獲得施行終止妊娠手術(shù)資格的機構(gòu)和個人
(3)銷售終止妊娠藥品必須索取《終止妊娠許可證》或《母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)許可證》等證明材料,證明材料須加蓋原印章,凡未索證、無證不得銷售。
(4)終止妊娠藥品必須從具有該類品種生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)的生產(chǎn)廠家或經(jīng)營企業(yè)購進。必須索取藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)加蓋原印章的合法資質(zhì)證明材料。
(5)終止妊娠藥品流向記錄由質(zhì)管員每年1、4、7、10月5日前向市食品藥品監(jiān)督管理局和樟樹市計劃生育委員會書面報告,并不得遲報、瞞報,購銷記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
(6)對購進的`終止妊娠類藥品必須儲存于專用倉庫或?qū)９?雙人雙鎖、專帳記錄,專人保管。
(7)對破損、變質(zhì)、過期失效的不合格終止妊娠藥品應按規(guī)定的程序辦理報告、確認手續(xù),需報損、銷毀的終止妊娠藥品必須報藥品監(jiān)督管理局部門批準后監(jiān)督銷毀,并做好銷毀記錄。
藥品管理制度15
一、目的：切實保護消費者利益，保證經(jīng)營藥品安全，維護企業(yè)的良好形象。
二、依據(jù)：國家藥監(jiān)局《藥品召回管理辦法》（局令第29號）。
三、適用范圍：本公司經(jīng)營的須召回的藥品。
四、內(nèi)容：
1、藥品召回，是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患，是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。
2、公司質(zhì)量管理部門負責藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應（ADR）報告制度及相關(guān)制度，建立以質(zhì)量管理部為中心，各相關(guān)部門為網(wǎng)絡單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。
�。�1）建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄，將信息及時反饋給有關(guān)部門。
�。�2）建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售花紋路的可溯源性。
�。�3）質(zhì)量管理部門配備專人負責藥品質(zhì)量安全信息收集、匯總和處理，并負責對藥品質(zhì)量安全信息的處理進行歸類存檔。
�。�4）發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營的藥品存在安全隱患的，應立即停止銷售該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位，并通知使用單位召回售出藥品，并向藥品監(jiān)督管理部門報告。
3、藥品安全隱患的調(diào)查與評估：
�。�1）公司有責任和義務配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查，提供有關(guān)資料。
�。�2）藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應當根據(jù)實際情況確定，可以包括：
A、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因。
B、藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規(guī)定的適應癥、用法用量的要求。
C、藥品儲存、運輸是否符合要求。
D、可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。
E、其化可能影響藥品安全的因素。
（3）藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容包括：
A、該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害。
B、對主要使用人群的危害影響。
C、對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。
D、危害的嚴重與緊急程度。
E、危害導致的'后果。
4、實施“召回制度”的藥品包括三大類：一是養(yǎng)護發(fā)現(xiàn)的在有效期內(nèi)，產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，可能有質(zhì)量隱患的藥品；二是由于印刷校對等原因，造成產(chǎn)品包裝、標簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品；三是企業(yè)確認存在嚴重安全隱患的藥品；四是各級藥品監(jiān)督管理部門強制實施的藥品召回。
5、公司在作出藥品召回決定后，第一時間通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向相關(guān)職能部門報告。啟動藥品召回后，必須在規(guī)定時間內(nèi)完成召回工作。
6、公司對召回藥品處理應當有詳細的記錄，并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報告。必須銷毀的藥品，應當在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。在召回完成后，應當對召回效果進行評價，評價結(jié)果存檔備查。
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