藥店各類規(guī)章制度

　　在充滿活力，日益開放的今天，越來越多地方需要用到制度，制度是要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動準則。那么你真正懂得怎么制定制度嗎？下面是小編為大家收集的藥店各類規(guī)章制度，希望對大家有所幫助。

藥店各類規(guī)章制度1

　　藥品購進管理制度

　　(一)藥品進貨必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)，依法購進。

　　(二)進貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓，考試合格，持證上崗。

　　(三)購進藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法證照的供貨單位進貨。

　　(四)購進藥品要有合法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)建立購進記錄，購進記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購進記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年，但不得少于二年。

　　(五)購進進口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件隨貨同行，實行進口藥品報關(guān)制度后，應(yīng)附《進口藥品通關(guān)單》。

　　(六)首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審制度”的規(guī)定執(zhí)行，填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”，并進行相應(yīng)的質(zhì)量審查，經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營。

　　(七)購進藥品的合同要有明確的的質(zhì)量條款內(nèi)容。

　　(八)定期對時貨情況進行質(zhì)量評審，一年至少1-2次。認真總結(jié)進貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，加以分析改進。

　　藥品驗收管理制度

　　(一)質(zhì)量管理部門必須根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，建立健全藥品入庫驗收程序，以防假劣藥品進入倉庫，切實保證入庫藥品質(zhì)量完好，數(shù)量準確。

　　(二)企業(yè)必須設(shè)專職驗收員，檢查驗收人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)或崗位培訓，由地市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，獲得合格證書后方可上崗，且不得在其他企業(yè)兼職。

　　(三)入庫藥品必須依據(jù)入庫通知單，對藥品的品名、規(guī)格、批準文號、注冊商標、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位碼及藥品合格證等逐一進行驗收，并對其外觀質(zhì)量、包裝進行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑，應(yīng)迅速查詢拒收，單獨存放，作好標記，并立即上報藥店負責人處理。

　　(四)驗收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示說明。特殊管理藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告;非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識。

　　(五)驗收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志。每件包裝上，中藥材標明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標明批準文號。

　　(六)驗收首營品咱，應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書。

　　(七)進口藥品驗收時，應(yīng)憑蓋有供貨單位質(zhì)管機構(gòu)原印章的'《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及《進口藥品檢驗報告書》的復印件驗收，進口預(yù)防性生物制品，血液制品應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《生物制品進口批件》復印件;進口藥材應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥材批件》復印件。并檢查其包裝的標簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。實行進口藥品報關(guān)制度后，應(yīng)附《進口藥品通關(guān)單》。

　　(八)凡驗收合格入庫的的藥品，必須詳細填寫檢查驗收記錄，驗收員要簽字蓋章。檢查驗收記錄必須完整、準確。檢查，驗收記錄保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于二年。

　　(九)進貨驗收以“質(zhì)量第一”為基礎(chǔ)，因驗收員工作失誤，使不合格藥品入的庫的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。

　　藥品銷售管理制度

　　(一)藥品質(zhì)量的好壞，藥品零售服務(wù)工作的優(yōu)劣，關(guān)系著千家萬戶，與人民群眾的身體健康息息相關(guān)。為給消費者提供放心的藥品、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定本制度。

　　(二)凡從事藥品零售工作的營業(yè)員，上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓考核合格，同時對與藥品直接接觸的工作人員要進行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。

　　(三)認真執(zhí)行價格政策，做到藥品標價簽齊全，填寫準確、規(guī)范。

　　(四)藥品陳列應(yīng)清潔美觀，擺放時應(yīng)做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，人用藥與環(huán)境衛(wèi)生、殺蟲、鼠藥嚴格分開。藥品可按用途或劑型陳列。

　　(五)營業(yè)員要正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導消費者。

　　(六)營業(yè)員根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客。

　　(七)銷售藥品時，處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師審核簽章后，方可調(diào)配和出售。無醫(yī)師開具的處方，不得銷售處方藥。

　　(八)對缺貨藥品要認真登記，及時向業(yè)務(wù)部傳遞藥品信息，組織貨源補充上柜，并通知客戶購買。

　　(九)做好各項臺帳記錄，字跡端正、準確、記錄及時。

　　(十)做好當日報表，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)問題及時報告藥店負責人。 (十一)藥品銷售不得采用有獎銷售，附贈藥品或禮品等銷售方式。

　　(十二)如違反上述規(guī)定，將不合格藥品銷出，出現(xiàn)一次，在季度考核中處罰。

　　藥品儲存管理制度

　　(一)倉庫要按照安全、方便、節(jié)約的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，“五距”(即地、墻距、垛距、頂距、燈距)適當，堆碼合理、整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象。

　　(二)根據(jù)藥品的性能及要求，分別存放于常溫庫，陰涼庫，冷庫。

　　(三)根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅持每日二次觀測并記錄“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。

　　(四)藥品存放實行色標管理。待驗品、退貨藥品區(qū)——黃色;合格品區(qū)、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。

　　(五)庫房的安全及分類儲存工作，藥品實行分開擺放。

　　1、藥品與非藥品分開;

　　2、處方藥與非處方藥分開;

　　3、內(nèi)服藥與外用藥分開;

　　4、性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開存放;

　　5、品名和外包裝容易混淆的品種分開存放;

　　6、特殊管理藥品要雙人、專柜、專帳管理。

　　(六)庫放藥品要按批號順序存放，不合格藥品要單獨存放，并有明顯標志。

　　(七)保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進行掃除和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。

　　(八)倉庫必須建立藥品保管卡，記載藥品進、存、出狀況。因保管員未盡職責，工作不實造成藥品損失的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。

　　品藥養(yǎng)護的管理制度

　　(一)堅持“ 預(yù)防為主”的原則，按照“藥品養(yǎng)護操作方法”定期對在庫藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進行養(yǎng)護與檢查，做好養(yǎng)護記錄，防止藥品變質(zhì)失效造成損失。

　　(二)配備專職的養(yǎng)護人員，養(yǎng)護人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓，熟悉藥品保管和養(yǎng)護要求。

　　(三)對3個月內(nèi)到失效期的近效期藥品，按月填報“近效期藥品催銷表”。

　　(四)每月對各類養(yǎng)護設(shè)備定期檢查，并記錄，記錄保存二年。

　　(五)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，及時與質(zhì)量管理部聯(lián)系，懸掛明顯標志，停止上柜銷售。

　　(六)養(yǎng)護人員應(yīng)配合倉管人員對庫存藥品存放實行色標管理。待驗品、退貨藥品區(qū)——黃色;合格品、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。

　　(七)養(yǎng)護人員配合倉管人員做好溫濕度管理工作，每日上午10時、下午3時各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的情況，采取相應(yīng)的通風、降溫、增溫、除溫、加濕等措施。重點做好夏防、冬防養(yǎng)護工作。每年落實專人負責，適時檢查、養(yǎng)護，確保藥品安全度夏、冬。

　　(八)報廢、待處理及有問題的藥品，必須與正常藥品分開，并建立不合格藥品臺帳，防止錯發(fā)或重復報損，造成帳貨混亂和嚴重后果。

　　(九)建立健全重點藥品養(yǎng)護檔案工作，并定期分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗，為藥品儲存養(yǎng)護提供科學依據(jù)。

　　(十)如因養(yǎng)護人員未盡職盡責，工作不實造成藥品損失的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。

藥店各類規(guī)章制度2

　　1、企業(yè)負責人職責

　　（1）貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理方法（暫行）》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，確保企業(yè)依法經(jīng)營，保證消費者用藥的平安、有效、準時、便利。

　�。�2）在“質(zhì)量第一”的思想指導下進行經(jīng)營管理，組織本單位人員仔細學習和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)，加強企業(yè)質(zhì)量管理，對本企業(yè)所經(jīng)營的藥品質(zhì)量負領(lǐng)導責任。

　�。�3）組織、督促有關(guān)人員建立和完善各項規(guī)章制度，并負責簽發(fā)質(zhì)量管理制度。

　　（4）督促企業(yè)質(zhì)量管理工作的落實，保證質(zhì)量管理負責人有效行使職權(quán)。

　�。�5）定期召開質(zhì)量管理工作會議，討論、解決質(zhì)量工作方面的重大事項。

　�。�6）保證企業(yè)員工不斷提高法律意識、業(yè)務(wù)素養(yǎng)和質(zhì)量管理重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進。

　�。�7）重視客戶看法和投訴的處理，主持質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進。

　　（8）督促、檢查各崗位履行質(zhì)量職責，監(jiān)督質(zhì)量管理制度的落實、執(zhí)行狀況。

　�。�9）定期檢查門店的環(huán)境及人員衛(wèi)生狀況，組織員工定期接受健康檢查。

　　2、質(zhì)量管理負責人職責

　�。�1）樹立“質(zhì)量第一”的觀念，擔當本企業(yè)的質(zhì)量管理工作，在藥品質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán)。

　�。�2）仔細貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理方面的有關(guān)的法律、法規(guī)。

　�。�3）起草藥品質(zhì)量管理制度，監(jiān)督質(zhì)量管理制度的有效執(zhí)行，定期檢查執(zhí)行狀況，對存在的問題提出改進措施，并做好記錄。

　�。�4）負責首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。

　�。�5）負責質(zhì)量信息管理工作，定期收集和分析藥品質(zhì)量信息，建立本企業(yè)所經(jīng)營藥品質(zhì)量標準等有關(guān)內(nèi)容的質(zhì)量檔案。

　�。�6）負責藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告工作。

　�。�7）負責指導和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作。

　�。�8）對不合格藥品進行掌握性管理，負責不合格藥品報損前的審核及報損、銷毀藥品處理的監(jiān)督工作。做好不合格藥品的相關(guān)記錄。

　�。�9）負責做好職工藥品質(zhì)量管理方面有關(guān)學問和訓練和培訓工作。

　　（10）負責各類質(zhì)量記錄、資料的收集存檔工作，準時填報質(zhì)量統(tǒng)計報表，保證各項質(zhì)量記錄的完整性、精準性和可追溯性。

　�。�11）負責處理藥品質(zhì)量查詢，對顧客反映的質(zhì)量問題準時查找緣由，盡快予以答復解決。

　　（12）負責藥品不良反應(yīng)信息的處理及報告工作。

　�。�13）按月檢查陳設(shè)藥品的`質(zhì)量狀況，保證其符合規(guī)定要求。

　　3、質(zhì)量驗收人職責

　�。�1）樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅持質(zhì)量原則，把好藥品入庫質(zhì)量第一關(guān)；

　�。�2）負責按法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品逐批進行驗收，有效行駛否決權(quán)；

　�。�3）質(zhì)量不合格的藥品不得入庫、上柜；

　�。�4）驗收藥品應(yīng)在符合規(guī)定的待驗區(qū)進行，一般藥品應(yīng)在到貨后一個工作日內(nèi)完成驗收，特別管理藥品應(yīng)在8個小時內(nèi)完成驗收；

　　（5）應(yīng)根據(jù)“藥品驗收抽樣程序”的規(guī)定，保證驗收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性，驗收完畢，應(yīng)將抽樣藥品包裝復原，并標明抽樣標記；

　�。�6）驗收時應(yīng)對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進行逐一檢查，整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；

　�。�7）驗收特別管理藥品、外用藥品、其包裝的標簽或說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語，非處方藥的包裝要有國家規(guī)定的專有標識；

　　（8）驗收進口藥品，其包裝的標簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書，以及合法的相關(guān)證明文件；

　�。�9）驗收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標記。每件包裝上，應(yīng)標明法定的藥品質(zhì)量內(nèi)容及產(chǎn)地；

　�。�10）驗收首營品種，應(yīng)有首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書；

　　（11）準時做好驗收記錄，做到內(nèi)容真實、項目齊全、批號及數(shù)量精準、結(jié)論明確、簽章規(guī)范，驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

　　4、質(zhì)量養(yǎng)護人員職責

　�。�1）堅持“質(zhì)量第一”的原則，在質(zhì)量員的技術(shù)指導下，具體負責在庫藥品的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作；

　�。�2）負責對在柜藥品定期進行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護檢查，一般藥品每季一次，重點養(yǎng)護品種增加檢查次數(shù)（每月一次），并做好養(yǎng)護檢查記錄；

　�。�3）對由于特別緣由可能消失問題的藥品，易變質(zhì)藥品、已發(fā)覺質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品，應(yīng)縮短養(yǎng)護檢查周期，加強養(yǎng)護；

　�。�4）養(yǎng)護檢查中發(fā)覺質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，同時報質(zhì)量管理員處理；

　�。�5）指導并配合營業(yè)員做好在柜藥品的溫濕度監(jiān)測管理工作，每日上、下午定時各一次對庫房溫濕度做記錄；

　�。�6）依據(jù)氣候環(huán)境改變，結(jié)合夏防、冬防方案，對中藥飲片實行干燥、除濕、防蟲等相應(yīng)的養(yǎng)護措施；

　　（7）負責對報關(guān)、養(yǎng)護儀器設(shè)備的管理、維護工作，建立儀器設(shè)備管理檔案；

　　（8）正確用法養(yǎng)護、保管、計量設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，做好計量檢定記錄，確保正常運行、用法；

　�。�9）每月匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查，近效期或長時間儲存藥品的質(zhì)量信息。

　　5、藥品購進人員職責

　�。�1）立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴格執(zhí)行《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，確保經(jīng)營行為的合法性，保證購進藥品質(zhì)量。

　�。�2）對企業(yè)依法經(jīng)營，杜絕購進假劣藥品擔當挺直責任。

　�。�3）堅持按需進貨，擇優(yōu)選購的原則，把好進貨質(zhì)量第一關(guān)。

　�。�4）仔細審查供貨單位的法定資格及購進藥品的合法性，確保依法經(jīng)營。

　�。�5）負責建立合格供貨方及合格經(jīng)營品種名目，建立完善的供貨企業(yè)，經(jīng)營品種管理檔案。

　　（6）簽訂購貨合同同時必需按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款。

　　（7）負責索取首營企業(yè)合法證照及首營品種生產(chǎn)批準證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標準和首批樣品等相關(guān)資料。

　　（8）了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況、準時反饋信

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