中藥飲片管理制度(通用10篇)
在我們平凡的日常里,很多地方都會使用到制度,制度一般指要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動準(zhǔn)則,也指在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規(guī)范或一定的規(guī)格。制度到底怎么擬定才合適呢?下面是小編幫大家整理的中藥飲片管理制度,希望對大家有所幫助。
中藥飲片管理制度 1
一、目的:為確保中藥飲片質(zhì)量,發(fā)揮中藥治病救人的療效,保障人民用藥安全,特制定本制度。
二、質(zhì)量驗收員嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和購貨合同對購進(jìn)中藥飲片進(jìn)行逐批驗收。
三、必須有真實、完整的驗收購進(jìn)記錄,驗收記錄必須保存不得少于3年。內(nèi)容包括:購進(jìn)日期、經(jīng)銷企業(yè)名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)單位名稱、合格證情況、驗收人員質(zhì)檢情況等。
四、驗收中藥飲片,包裝要符合國家藥品包裝質(zhì)量要求,并標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、采用的炮制規(guī)范、生產(chǎn)許可證品名、凈重、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、此批號的檢驗報告書等。實施批準(zhǔn)文號的應(yīng)標(biāo)示批準(zhǔn)文號。
五、中藥飲片的`質(zhì)量驗收由專職質(zhì)量驗收員驗收,如有疑問請上級藥師復(fù)驗。
六、中藥飲片的質(zhì)量要求應(yīng)符合《中國藥典》、《全國中藥炮制規(guī)范》、《地方炮制規(guī)范》的要求。
七、中藥飲片的飲片片型、色澤、特性、氣味應(yīng)符合該品種規(guī)定。
八、驗收應(yīng)在待驗區(qū)進(jìn)行,驗收工作應(yīng)在一個工作日內(nèi)完成
九、驗收合格后,驗收員應(yīng)在隨貨票上簽字,驗收中發(fā)現(xiàn)貨單不符或質(zhì)量不合格的藥品應(yīng)當(dāng)拒收,并做拒收記錄。
中藥飲片管理制度 2
一、目的:為加強(qiáng)中藥飲片購進(jìn)質(zhì)量管理,保障人民用藥安全有效,根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,特制定本制度。
二、購進(jìn)中藥飲片,應(yīng)以質(zhì)量為前提,嚴(yán)格執(zhí)行GSP規(guī)定購進(jìn)藥品。
三、購進(jìn)藥品應(yīng)為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品。
四、購進(jìn)的中藥飲片必須符合《中藥炮制規(guī)范》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
五、購進(jìn)藥品的.包裝和標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求,包裝須標(biāo)明產(chǎn)地,合格標(biāo)志、生產(chǎn)許可證號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、規(guī)格重量等。實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)注明批準(zhǔn)文號。
六、對首營企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包括企業(yè)合法資格和質(zhì)量保證能力的審核,審核由采購員會同質(zhì)量管理員共同進(jìn)行,除審核有關(guān)資料外,必要時應(yīng)實地考察,經(jīng)審核批準(zhǔn)合方可進(jìn)貨。
七、簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符,購貨記錄應(yīng)保存不得少于3年。
中藥飲片管理制度 3
1、目的:為加強(qiáng)中藥飲片的經(jīng)營管理,確?茖W(xué)、合理、安全地經(jīng)營中藥飲片。
2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
3、適用范圍:門店中藥飲片經(jīng)營的全過程
4、責(zé)任人:中藥飲片調(diào)配、復(fù)核、銷售人員
5、內(nèi)容:
5.1門店所經(jīng)營的中藥飲片必須從配送公司購進(jìn)。
5.2門店所購進(jìn)的中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志,每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還必須注明批準(zhǔn)文號。
5.3購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片的應(yīng)有加本公司質(zhì)管科原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗報告書》復(fù)印件或電子掃描件。
5.4該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。
5.5中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核、凈選、過篩后裝斗,做好裝斗復(fù)核記錄,不得錯斗、串斗,及時清理格斗,防止混藥,斗前應(yīng)標(biāo)明中藥飲片名稱。
5.6調(diào)配中藥飲片的處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)中藥師審核后方可調(diào)配、銷售。審核、調(diào)配和銷售人員應(yīng)在處方上簽字或蓋章。處方留存五年備查。
5.7對有配伍禁忌或超劑量的'處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調(diào)配、銷售。
5.8嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作,堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。
5.9按方配制,稱準(zhǔn)分勻,總貼誤差不大于±2%,分貼誤差不大于±5%,處方配完后應(yīng)先自行核對,無誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核,嚴(yán)格審查無誤后簽字方可發(fā)給顧客。
5.10應(yīng)對先煎、后下、包煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明,并向顧客交待清楚,并主動耐心介紹服用方法。
5.11經(jīng)營中藥飲片應(yīng)配置所需調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備。
5.12中藥飲片的儲存有防塵、防潮、防污染、防鼠、防霉變的設(shè)備,并按其不同特性進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。
中藥飲片管理制度 4
一、目的:
為加強(qiáng)中藥飲片的調(diào)劑管理,保障人民用藥安全有效,特制定本制度。
二、中藥飲片的調(diào)配:
1、中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方,經(jīng)處方人員審核后方可調(diào)配和銷售,調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方留存二年備查。
2、中藥處方調(diào)配員、審核員應(yīng)嚴(yán)格按處方內(nèi)容配藥、銷售,對處方所列藥品不得擅自更改。
3、對有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售,必要時,經(jīng)過處方醫(yī)師更正或重新簽字方可調(diào)配、銷售。
4、嚴(yán)格按配方發(fā)藥操作規(guī)程操作,堅持做到:一審方;二核價;三開票;四配方;五核對;六發(fā)藥。
5、按方配制,稱準(zhǔn)分勻,對于一方多劑的處方按等量遞減逐劑復(fù)戥的`原則分劑量,總帖誤差不超過±2%,分帖誤差不超過±5%。處方配完后,應(yīng)先自行核對,無誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核,嚴(yán)格審查無誤簽字后方可發(fā)給顧客。
6、對先煎、后下、包煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明,并向顧客交待清楚,并主動耐心介紹服用方法。
7、配方營業(yè)員不得自帶配方,對鑒別不清,有疑問的處方不配,并向顧客講清情況。
8、嚴(yán)格執(zhí)行物價政策,按規(guī)格計價,嚴(yán)禁串規(guī)、串級。
9、每天配方前必須校對所有衡器,配方完畢整理營業(yè)場所,保持柜櫥內(nèi)外清潔。
10、顧客反饋的藥品質(zhì)量問題應(yīng)認(rèn)真對待,詳細(xì)記錄,及時解決。
中藥飲片管理制度 5
一、中藥飲片驗收入庫前須檢查購進(jìn)品種是否符合飲片購進(jìn)合同條款,不符合的不予驗收。
二、中藥飲片驗收前要查看生產(chǎn)經(jīng)銷企業(yè)與其銷售人員資質(zhì)證照、有質(zhì)量內(nèi)容的合同協(xié)議。購進(jìn)驗收記錄必須真實、完整,購進(jìn)驗收記錄保存不得少于2年。驗收記錄的內(nèi)容包括:藥品名稱,規(guī)格,數(shù)量,生產(chǎn)批號,效期,購進(jìn)日期,經(jīng)銷企業(yè)名稱,聲場企業(yè)名稱,驗收人及質(zhì)量檢查驗收情況等。
三、驗收毒性等特殊中藥飲片,必須檢查生產(chǎn)企業(yè)是否持有《毒性中藥資格的飲片定點生產(chǎn)證》,經(jīng)銷企業(yè)是否具有經(jīng)營毒性中藥飲片資格,驗收必須兩人以上在場,記錄必須雙人簽名。
四、中藥飲片的質(zhì)量要求標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合《中國藥典》,《全國中藥炮制規(guī)范》的`要求。
五、中藥飲片的各品種、片型應(yīng)符合各自規(guī)定的片型規(guī)格,厚薄均勻,整齊,表面光潔,無整體,無連刀片,斧頭片等,異型片不得超過±10%。中藥飲片炮制品色澤均勻,雖經(jīng)切制或炮制,仍應(yīng)具有原有的氣和味,不應(yīng)帶異味或氣味消失,如出現(xiàn)蟲蛀、發(fā)霉、泛油、變色、氣味散失、風(fēng)化、潮解溶化、揮發(fā)及腐爛等均為不合格,在驗收時要嚴(yán)格掌握。
六、對中藥飲片的質(zhì)量驗收除對外觀進(jìn)行經(jīng)驗鑒別外,還可借助于顯微、理化鑒別,并對中藥飲片如純度,浸出物、含量進(jìn)行測定。
七、驗收不合格的中藥飲片必須存放專用區(qū)域并設(shè)有明顯標(biāo)志。
八、中藥飲片包裝要選用符合國家藥品包裝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的材料,并附有質(zhì)量合格標(biāo)志,禁止采用麻袋、竹筐、塑料紡織袋及其他不利于藥品安全保管的包裝材料和容器,直接接觸中藥飲片的包裝材料均為一次性使用,不得回收重復(fù)使用。實施文號管理的,在包裝上還應(yīng)注明批準(zhǔn)文號。
九、對貨幣與單據(jù)不符,質(zhì)量方案。
六、加強(qiáng)采購管理,滿足臨床用藥需求。一般藥品應(yīng)備有1-2個月左右的庫存量;對季節(jié)性較強(qiáng)、市場緊缺的品種和部分中藥飲片,可根據(jù)實際情況適當(dāng)增加庫存量。
中藥飲片管理制度 6
為規(guī)范藥品采購行為,保證臨床用藥,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等法律法規(guī),特制定本制度。
1.采購中藥飲片,應(yīng)當(dāng)驗證供貨公司提供的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP證書》、銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證復(fù)印件(首次必須與原件對照)等相關(guān)資料及產(chǎn)品所屬生產(chǎn)企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《GMP證書》,所提供的`所有資料均需加蓋公司原印章,審查合格后歸檔保存。
2.每年與中藥飲片供應(yīng)單位簽訂明確質(zhì)量條款的“質(zhì)量保證協(xié)議”,供貨單位保證所供藥品是合法、合格的藥品。
3.所購中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)、品名、產(chǎn)地、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、藥品生產(chǎn)許可證號、并需提供質(zhì)量檢驗報告。
4.中藥飲片購進(jìn)由保管員根據(jù)庫存與臨床用藥情況提出采購計劃,采購員根據(jù)保管提出計劃擬定采購計劃,報藥劑科負(fù)責(zé)人審核后,從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片。
5.中藥飲片的購進(jìn)堅持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進(jìn)時的時效性和合理性,做到供應(yīng)及時、合理使用。
6.該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。
7.每年應(yīng)當(dāng)對供應(yīng)單位的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評估,并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供貨單位及供應(yīng)方案。
8.中藥飲片采購流程:保管員提出計劃→采購員擬定采購計劃→科主任審查批準(zhǔn)→采購員按批準(zhǔn)采購。
中藥飲片管理制度 7
一、藥劑科負(fù)責(zé)全院所有中藥飲片的采購和供應(yīng)。采購中藥飲片應(yīng)由藥庫保管員每月根據(jù)藥品庫存數(shù)量和使用情況提出采購申請,經(jīng)主管中藥飲片工作的負(fù)責(zé)人審核后,由采購員嚴(yán)格按采購計劃采購。
二、堅持公開、公平、公正的原則,依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片,考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級、以次充好,為個人或單位謀取不正當(dāng)利益。
三、采購中藥飲片,應(yīng)當(dāng)驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證,并將復(fù)印件存檔備查。購進(jìn)國家實行批準(zhǔn)文號管理的.中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)驗證注冊證書并將復(fù)印件存檔備查。
四、醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”。
五、藥劑科應(yīng)當(dāng)定期對供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評估,并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。
中藥飲片管理制度 8
第一條購進(jìn)中藥飲片必須嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》,嚴(yán)格遵守國家有關(guān)藥品采購的政策法規(guī),依法購進(jìn)。
第二條購進(jìn)中藥飲片堅持公開、公平、公正的原則,考察、選擇合法、合格的中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級、以次充好,為個人或單位謀取不正當(dāng)利益。
第三條購進(jìn)中藥飲片堅持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的'原則,注重飲片購進(jìn)時的時效性和合理性。做到供應(yīng)及時,合理使用。
第四條采購中藥飲片,由倉庫管理人員依據(jù)庫存與本單位臨床用藥情況提出采購計劃,采購員根據(jù)倉庫管理人員提出計劃擬定計劃,報藥劑科負(fù)責(zé)人審核后交主管院長審批后,依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片。
第五條購進(jìn)中藥飲片時,必須向供貨單位索取以下資料并審核合格后歸檔保存以備查:
(1)加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《稅務(wù)登記證》副本復(fù)印件。
。2)企業(yè)法人代表人簽字、蓋章的銷售人員“授權(quán)委托書”,委托授權(quán)書必須有委托事項、委托時限、委托人身份證、委托地區(qū)、委托時間等內(nèi)容。
。3)加蓋供貨單位原印章的銷售人員身份證復(fù)印件。
。4)每年與中藥飲片供應(yīng)單位簽訂明確質(zhì)量條款的“藥品質(zhì)量保證協(xié)議書”供應(yīng)單位保證所供藥品是合法,質(zhì)量合格的藥品。
第六條購進(jìn)進(jìn)口藥品時,除應(yīng)向供貨單位索取第五條所規(guī)定資料外,還應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的以下資料:
。1)《進(jìn)口中藥材許可證》、《進(jìn)口中藥材批件》復(fù)印件;
(2)《進(jìn)口中藥材檢驗報告書》或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口中藥材通關(guān)單》復(fù)印件;
第七條購進(jìn)中藥飲片,必須標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)價格、購進(jìn)日期等內(nèi)容。票據(jù)和購進(jìn)記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
第八條購進(jìn)中藥飲片必須有包裝,中藥飲片包裝上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)、品名、產(chǎn)地、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)字,的中藥飲片。
第九條該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。
第十條每年對供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評估,并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。
第十一條采購流程:
倉庫管理員提出計劃→采購員擬定采購計劃→藥劑科主任審查→主管院長審批→采購員按批準(zhǔn)采購。
中藥飲片管理制度 9
一、驗收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗收。
二、驗收時應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。
三、驗收應(yīng)按照規(guī)定的'方法進(jìn)行抽樣檢查。
四、驗收應(yīng)按規(guī)定做好驗收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容;實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號。
五、驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。
六、對特殊管理的中藥飲片,應(yīng)實行雙人驗收制度。
七、中醫(yī)飲片的管理要嚴(yán)格按衛(wèi)生部、中醫(yī)藥管理局的《醫(yī)院中醫(yī)飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。
八、不合格藥品不得入庫。
中藥飲片管理制度 10
一、為科學(xué)、規(guī)范地管理本院的中藥飲片,保證用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理,保障人民身體健康,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《醫(yī)療中藥飲片管理規(guī)范》,制定本辦法。
二、本院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會在院長的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)全院的中藥飲片質(zhì)量管理工作,院長為中藥飲片管理的第一責(zé)任人,藥劑科負(fù)責(zé)中藥飲片質(zhì)量管理的日常工作。
三、全院建立健全中藥飲片質(zhì)量監(jiān)督體系,各臨床相關(guān)科室有專人負(fù)責(zé)中藥飲片質(zhì)量管理工作,藥劑科定期檢查中藥飲片質(zhì)量。
四、中藥飲片質(zhì)量管理人員、醫(yī)院職工及患者,如果發(fā)現(xiàn)中藥飲片質(zhì)量問題,有權(quán)直接向醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)或院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會反映,任何科室和個人不得無故干涉和打擊報復(fù)。
五、負(fù)責(zé)中藥飲片質(zhì)量管理的人員應(yīng)對領(lǐng)取和存放的中藥飲片進(jìn)行清理、檢查以防發(fā)生變質(zhì)失效。
六、藥劑科在院長和院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)全院的中藥飲片供應(yīng)工作。藥劑科應(yīng)嚴(yán)格遵守《中藥飲片管理法》及相關(guān)的法律、法規(guī),嚴(yán)把中藥飲片質(zhì)量關(guān)。
七、制定和規(guī)范中藥飲片購進(jìn)工作程序,好飲片購銷的資質(zhì)認(rèn)證工作,合法規(guī)范地購進(jìn)中藥飲片。
八、嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片入庫驗收制度。入庫時應(yīng)對中藥飲片的.外觀質(zhì)量進(jìn)行檢查,符合規(guī)定后方可入庫。
九、中藥飲片庫房應(yīng)具備與中藥飲片性質(zhì)相適應(yīng)的存儲設(shè)備、設(shè)施,如冷藏、防凍、避光、防潮、通風(fēng)、防鼠、防蟲等。
十、中藥飲片的出庫遵循先進(jìn)先出、后進(jìn)后出、近期先用、遠(yuǎn)期后用的原則,嚴(yán)格按效期管理中藥飲片,防止過期失效。
十一、中藥飲片調(diào)劑人員、煎藥人員每年進(jìn)行一次健康檢查,凡患有傳染病、隱性的傳染病或其它可能污染中藥飲片疾病的工作人員,不得從事直接接觸中藥飲片的工作。
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