器械管理制度

　　在當(dāng)今社會生活中，需要使用制度的場合越來越多，制度具有合理性和合法性分配功能。一般制度是怎么制定的呢？下面是小編為大家收集的器械管理制度，希望能夠幫助到大家。

器械管理制度1

　　一、營業(yè)場所應(yīng)保持整潔、衛(wèi)生、樣品陳列整齊，設(shè)置顧客意見簿，文明經(jīng)商，禮貌待客。

　　二、應(yīng)按照批準(zhǔn)的“經(jīng)營范圍”銷售醫(yī)療器械。

　　三、醫(yī)療器械應(yīng)分類擺放，產(chǎn)品名稱準(zhǔn)確，與實物相符，標(biāo)價清晰。

　　四、銷售人員應(yīng)熟悉所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的專業(yè)知識，認(rèn)真檢查產(chǎn)品的質(zhì)量及外包裝，標(biāo)識是否符合規(guī)定，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。銷出產(chǎn)品應(yīng)先開票，按票付貨，認(rèn)真核對，不出差錯。對產(chǎn)品應(yīng)建立真實、完整的銷售記錄。記錄內(nèi)容見附表二，記錄保存至產(chǎn)品有效期滿后兩年備查。

　　五、不得銷售未經(jīng)注冊、無合格證明、過期失效或者淘汰的醫(yī)療器械及國家藥品監(jiān)督部門禁止使用的醫(yī)療器械。不得銷售變造、偽造或者冒用“中華人民共和國國醫(yī)療器械注冊證”及其編號的醫(yī)療器械。不得銷售給無“證照”或“證照”不全的經(jīng)營單位或無醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的'單位。

　　六、企業(yè)對銷售的醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)有責(zé)任，應(yīng)認(rèn)真做好醫(yī)療器械的質(zhì)量查詢、用戶訪問、信息反饋、質(zhì)量投訴的處理等項工作，并詳細(xì)記錄填寫有關(guān)報表、記錄備查。做好缺貨登記，對顧客專項定貨及函購定貨要認(rèn)真熱情對待，盡量滿足顧客要求。建立用戶檔案，載明基本情況，便于質(zhì)量追蹤。

　　七、在產(chǎn)品銷售活動中，若發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)立即停止銷售，及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門，對已售出的不合格產(chǎn)品，應(yīng)通知使用單位停止使用，并公告社會，同時收回不合品。

　　八、執(zhí)行“先進(jìn)先出、近效先出”的銷售原則，以減少不必要的損失。

　　九、銷售人員每年進(jìn)行體檢，不符合要求者及時更換。

　　十、銷售部負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的銷售工作。

器械管理制度2

　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》規(guī)定制定本規(guī)范。

　　一·建立組織機(jī)構(gòu)設(shè)施設(shè)備安全管理委員會（fms），全面管控醫(yī)療器械臨床使用安全與風(fēng)險。加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管，保障醫(yī)療器械臨床使用安全。

　　二·研究制定全院醫(yī)療器械配置、規(guī)劃、購置、使用維護(hù)、安全管理、分析醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用風(fēng)險來源。

　　三·指導(dǎo)各科室醫(yī)療器械安全監(jiān)管，設(shè)備使用前科室進(jìn)行相關(guān)操作安全培訓(xùn)，制定出設(shè)備操作規(guī)程與安全注意事項。

　　四·設(shè)備科定期進(jìn)行風(fēng)險評估，巡查及預(yù)防性維護(hù)（pm）。

　　五·臨床科室健全完善監(jiān)測體系。設(shè)專人監(jiān)測設(shè)備使用安全情況，發(fā)生安全事件及時上報。

　　六·設(shè)備科根據(jù)調(diào)查情況及時向院內(nèi)各相關(guān)科室通報，以避免同類事件的再次發(fā)生。

　　七·獎懲措施。醫(yī)院對成功提交一起安全事件的.職工給予20元獎勵；對隱瞞安全事件的科室一經(jīng)查實后根據(jù)情節(jié)輕重進(jìn)行進(jìn)追究責(zé)任。

器械管理制度3

　　1.目的

　　保證警用器械功能完好,使用正常。

　　2.適用范圍

　　適用于保安隊(安保部)、報警中心所有警用器械的管理。

　　3.職責(zé)

　　3.1保安部經(jīng)理負(fù)責(zé)對對講機(jī)、巡更器等器械申購的審批、選型。

　　3.2保安部經(jīng)理助理負(fù)責(zé)選購、發(fā)放、登記等工作。

　　3.3保安隊長(安保部經(jīng)理)、班長負(fù)責(zé)警用器械保管、使用的監(jiān)督管理工作。

　　3.4執(zhí)勤保安員負(fù)責(zé)正確使用警用器械。

　　4.作業(yè)規(guī)程

　　4.1對講機(jī)的維護(hù)與管理

　　4.1.1保安隊長(安保部經(jīng)理)負(fù)責(zé)建立對講機(jī)等通訊器材的臺賬。

　　4.1.2對講機(jī)僅供保安隊長(安保部經(jīng)理)、班長和隊員執(zhí)勤時使用,不可挪作他用,特殊情況下須經(jīng)保安部同意方可。

　　4.1.3應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定頻率使用對講機(jī),各級人員不可私自亂拆、亂擰或亂調(diào)其他頻率,不得擅自關(guān)機(jī),違者按規(guī)定進(jìn)行處理。

　　4.1.4對講機(jī)電池充電時應(yīng)關(guān)閉對講機(jī)(帶機(jī)充電時);新電池第一次充電時必須充電14-26小時,以達(dá)到最佳工作狀態(tài);一般情況下,電池應(yīng)充電6-10小時才能使用;快速充電時,應(yīng)按充電器使用說明書正確操作,以延長電池的使用壽命。

　　4.1.5各崗位執(zhí)勤人員在交接班時,要擦拭干凈對講機(jī)機(jī)身,并將音量調(diào)到適當(dāng)(清晰聽到)位置,做好對對講機(jī)的交接驗收工作::,發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)做好記錄并及時上報主管領(lǐng)導(dǎo)。

　　4.1.6對人為原因造成對講機(jī)或部件損壞的,責(zé)任人應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

　　4.1.7執(zhí)勤過程中,如遇特殊情況造成對講機(jī)損壞的,應(yīng)及時報告保安部,保安部將視情處理;逾期3天不報者,保安部將進(jìn)行責(zé)任追究。

　　4.2巡更器的使用與管理

　　4.2.1保安隊長(安保部經(jīng)理)負(fù)責(zé)建立巡更器材的臺賬。

　　4.2.2保安部經(jīng)理和保安隊長(安保部經(jīng)理)負(fù)責(zé)設(shè)立巡邏路線及信息鈕的分布。

　　4.2.3巡更器的每次領(lǐng)用情況應(yīng)進(jìn)行記錄。

　　4.2.4巡更器使用完后,應(yīng)及時進(jìn)行保養(yǎng)和充電;若使用中出現(xiàn)故障,應(yīng)立即向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報并報修。

　　4.2.5保安隊長(安保部經(jīng)理)每周檢查一次巡更器內(nèi)的情況記錄(特殊情況除外)。

　　4.2.6巡更器的交接方式參照本規(guī)程4.1.5的內(nèi)容。

　　4.3橡膠警棍的使用

　　4.3.1保安隊長(安保部經(jīng)理)負(fù)責(zé)建立橡膠警棍的`臺帳。

　　4.3.2保安員應(yīng)愛護(hù)使用橡膠警棍,不可用橡膠警棍嬉戲打鬧或交給他人玩耍。

　　4.3.3所配的橡膠警棍,僅供保安員在緊急情況下使用,非執(zhí)勤人員不可佩帶和使用。

　　4.3.4保安員在處理一般問題時,不可手持或用橡膠警棍指著業(yè)主(外來人員)講話。

　　4.3.5保安隊(安保部)各級人員不可將橡膠警棍提供給他人使用,無特殊情況或未經(jīng)保安部同意,不可攜帶橡膠警棍外出。

　　4.3.6交接班時,對橡膠警棍進(jìn)行檢查并在《交接班情況記錄表》進(jìn)行記錄。

　　4.4 ::探照燈(電筒)的使用

　　4.4.1保安隊長(安保部經(jīng)理)負(fù)責(zé)建立探照燈(電筒)的臺帳。

　　4.4.2保安員應(yīng)正確使用探照燈(電筒)。在雨天使用時,應(yīng)注意避免雨水滲入而造成探照燈(電筒)的損壞。

　　4.4.3探照燈(電筒)僅供中、夜班執(zhí)勤保安員及特殊情況下(如停電)使用,任何人不可擅自外借或占為己用。

　　4.4.4探照燈的充電應(yīng)嚴(yán)格按充電操作說明的程序進(jìn)行

　　程序規(guī)定:

　　a)第一次使用前必須充電8-10小時;

　　b)一般情況下應(yīng)充電5-8小時。

　　4.4.5如需強(qiáng)光照射時,應(yīng)先開弱光后再開強(qiáng)光,以免燈泡瞬間增溫而損壞。

　　4.4.6對人為原因造成探照燈(電筒)損壞的,責(zé)任人應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。

　　4.4.7探照燈(電筒)的交接方式參見4.1.5。

　　5.記錄

　　《值班情況記錄表》

　　6.相關(guān)支持性文件

器械管理制度4

　　1、為確保購進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，把好醫(yī)療器械的入庫質(zhì)量關(guān)，根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本企業(yè)實際，特制定本制度。

　　2、醫(yī)療器械質(zhì)量驗收由專職質(zhì)量驗收人員負(fù)責(zé)，驗收人員應(yīng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)知識，取得上崗合格證后方可上崗。

　　3、到貨醫(yī)療器械應(yīng)存放于待驗區(qū)，驗收員根據(jù)《醫(yī)療器械驗收管理規(guī)程》進(jìn)行驗收。

　　4、驗收時應(yīng)按照醫(yī)療器械的分類，對產(chǎn)品的包裝標(biāo)識、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。

　　5、驗收醫(yī)療器械時應(yīng)有符合規(guī)定的票據(jù)

　　5.1應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家局對票據(jù)管理的規(guī)定，依據(jù)供貨方開具的稅票，對照供貨方銷售出庫單進(jìn)行驗收。

　　5.2對于稅票不能隨貨同行的，應(yīng)憑質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批同意驗收的稅票傳真件進(jìn)行驗收，稅票原件應(yīng)在驗收后十五個工作日取得。

　　5.3對于無稅票及其傳真件或稅票、銷售出庫單、貨物之間內(nèi)容不相符的`，不得驗收，應(yīng)按照器械標(biāo)示的儲存條件放置在相應(yīng)庫房或冷庫的待驗區(qū)內(nèi)，待票據(jù)符合要求后才能驗收。

　　6、驗收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證，對驗收抽取的整件產(chǎn)品應(yīng)加貼明顯的驗收抽樣標(biāo)識，進(jìn)行復(fù)原封箱。

　　7、對驗收不合格或有疑問的醫(yī)療器械，應(yīng)打印醫(yī)療器械拒收報告單，并在驗收記錄上注明原因，及時報采購員及質(zhì)量管理員審核并簽署處理意見。

　　8、應(yīng)做好《醫(yī)療器械質(zhì)量驗收記錄》。記錄要求內(nèi)容真實、完整、準(zhǔn)確、不缺項，字跡清晰，結(jié)論明確，每筆驗收均應(yīng)由驗收員簽字或蓋章。驗收記錄嚴(yán)格按《文件、記錄、檔案管理制度》執(zhí)行，保存至超過產(chǎn)品有效期后一年，但不得少于三年。

　　9、驗收后的醫(yī)療器械，驗收員應(yīng)在入庫通知單上簽字或蓋章，并注明驗收結(jié)論。倉庫保管員憑驗收員的入庫通知單辦理入庫手續(xù)，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其它問題的產(chǎn)品，應(yīng)予以拒收并報質(zhì)量管理員。

　　10、對銷貨退回的產(chǎn)品，驗收人員應(yīng)憑銷售員開具的《醫(yī)療器械退貨審批單》，對照原發(fā)貨記錄，按來貨驗收的管理規(guī)程逐批驗收；與原發(fā)貨記錄相符的，經(jīng)理審批后辦理退貨；不符的，不能辦理退貨手續(xù)，并及時報經(jīng)理處理。

　　11、應(yīng)加強(qiáng)銷貨退回醫(yī)療器械的驗收質(zhì)量控制，必要時應(yīng)加大抽樣比例。

器械管理制度5

　　1、凡屬醫(yī)療、教學(xué)、科研所需用的儀器、設(shè)備、衛(wèi)生材料、勞保用品、辦公用品等，均由相關(guān)部門統(tǒng)一負(fù)責(zé)采購，供應(yīng)、調(diào)配和維修。采購工作應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)法規(guī)，依據(jù)招標(biāo)后中標(biāo)結(jié)果定點采購。招標(biāo)范圍以外的.商品，須經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)通過政府招標(biāo)采購后，方可進(jìn)行采購。

　　2、根據(jù)院年度工作要點和規(guī)劃，編制采購預(yù)算。

　　3、應(yīng)成立專門的組織負(fù)責(zé)大型儀器設(shè)備的論證、報批、招標(biāo)、商務(wù)洽談等工作。

　　4、一般醫(yī)療用低值易耗品、物資材料等，根據(jù)院內(nèi)工作需要和庫存量制定月采購計劃，進(jìn)行定點采購。

　　5、所有采購商品，必須符合國家頒布的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測標(biāo)準(zhǔn)。采購人員要認(rèn)真查驗注冊證、合格證、檢驗證等相關(guān)證明文件。

　　6、采購員和保管員要嚴(yán)格遵守入、出庫驗收制度。每月匯同會計核對盤點一次。年底全面盤點一次，制表上報。

　　7、庫房物品要按性質(zhì)分類保管，作到帳物相符，帳帳相符。

器械管理制度6

　　一、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)收集、分析、整理上報企業(yè)醫(yī)療器械不良事件信息。

　　二、各業(yè)務(wù)部門應(yīng)注意收集正在經(jīng)營的'醫(yī)療器械的不良事件的信息。上報給質(zhì)量管理部門。

　　三、 質(zhì)量管理部門集中各業(yè)務(wù)部門的信息，對經(jīng)營品種做出調(diào)整，提醒業(yè)務(wù)部門注意。

　　四、發(fā)生醫(yī)療器械不良事件隱情不報者，根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重，在考核中進(jìn)行處理。

器械管理制度7

　　一、緊急、特殊醫(yī)療材料包括未納入預(yù)算的臨時申購的儀器設(shè)備,特定治療的�？撇牧�,特殊檢查材料等。

　　二、確因工作急需,臨時申購的儀器設(shè)備中,單件價格不足萬元并且批量不超過貳萬元的,設(shè)備科報請院領(lǐng)導(dǎo)批示后,組織詢價比選擇優(yōu)采購;萬元以上單件儀器設(shè)備按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行優(yōu)先程序。

　　三、各類衛(wèi)生材料和器械的臨時申購,必須先由使用科室填寫《醫(yī)療器械、衛(wèi)材臨時申購表》,經(jīng)所在科室主任或護(hù)士長簽字后,交設(shè)備科審核并經(jīng)相關(guān)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后限量購買。

　　四、因工作繁忙來不及填寫申購單而電話通知購買的零星物品,設(shè)備科按規(guī)定購買后,使用科室應(yīng)及時補(bǔ)辦申購手續(xù)和出入庫手續(xù)。

　　五、緊急、特殊醫(yī)療材料購回后,可以直接送達(dá)使用科室使用。但使用科室必須做好驗收、登記和保存資料,并在送貨單或發(fā)票上簽字認(rèn)可。待緊急、特殊情況解除后,立即把驗收、登記、保存資料和票據(jù)一起轉(zhuǎn)交設(shè)備科庫房,完善申領(lǐng)和入、出庫手續(xù)。

　　六、嚴(yán)禁使用科室私自通知送貨或購買使用,原則上不使用病人自帶或外購的.任何醫(yī)療衛(wèi)材、器械等。但是,確因患者書面申請并堅持自帶或外購的,醫(yī)院到目前為止沒有采購過該產(chǎn)品的,提供的使用說明書支持患者治療并無相關(guān)禁忌的,醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)足以支持的,可以使用,但必須經(jīng)科室主任同意,并上報醫(yī)務(wù)科或護(hù)理部審批,同時報設(shè)備科索取資料備案。否則,按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定嚴(yán)處。

器械管理制度8

　　為了規(guī)范藥械質(zhì)量管理，減少藥械質(zhì)量事故發(fā)生，保證患者用藥安全有效。健全藥品質(zhì)量信息特制定本制度。

　　1、藥房設(shè)立不合格區(qū)，對過期、失效、變質(zhì)、破損等不合格藥械應(yīng)集中存放在不合格區(qū)內(nèi)。

　　2、不合格區(qū)應(yīng)有獨立容器或區(qū)域，并有紅色標(biāo)識。

　　3、對驗收中發(fā)現(xiàn)的假藥、劣藥、無注冊證醫(yī)療器械的，應(yīng)就地封存，并于24小時內(nèi)報告當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門處理。

　　4、對不合格藥械應(yīng)登記不合格藥械臺帳，并定期進(jìn)行銷毀報損處理。

　　5、由于對藥械管理不善，致使不合格藥械仍舊使用，造成危害事故的'，應(yīng)在24小時內(nèi)報告當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門。

　　6、對造成事故的責(zé)任人給予經(jīng)濟(jì)處罰，并視情節(jié)給予行政處分，后果特別嚴(yán)重的負(fù)法律責(zé)任。

　　7、發(fā)生事故后應(yīng)認(rèn)真分析，采取預(yù)防改正措施，嚴(yán)防事故的再次發(fā)生。

　　8、本制度由驗收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員、調(diào)配人員負(fù)責(zé)執(zhí)行。

器械管理制度9

　　一、醫(yī)療器械的采購必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《經(jīng)濟(jì)合同法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律法規(guī)和政策，合法經(jīng)營。

　　二、采購人員須經(jīng)培訓(xùn)合格上崗。

　　三、采購業(yè)務(wù)：

　�。ㄒ唬┎少忈t(yī)療器械應(yīng)選擇具有法定資格的供貨單位。

　　（二）進(jìn)口醫(yī)療器械必須由國家藥品監(jiān)督管理局出具的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》等復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋有供方單位的原印章。

　�。ㄈ�）堅持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購”的原則，注重醫(yī)療器械采購的時效性和合理性，做到質(zhì)量優(yōu)、費用省、供應(yīng)及時，結(jié)構(gòu)合理。

　　（四）簽定醫(yī)療器械購銷合同應(yīng)明確以下質(zhì)量條款：

　　1、醫(yī)療器械的.質(zhì)量符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；

　　2、附產(chǎn)品合格證；

　　3、包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求；

　　4、購入進(jìn)口產(chǎn)品時，供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件。

　　（五）、首營企業(yè)和首營品種按本公司醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度執(zhí)行。

　�。�六）、購進(jìn)醫(yī)療器械要有合法票據(jù)，購進(jìn)醫(yī)療器械必須建立完整的醫(yī)療器械購進(jìn)記錄。購進(jìn)記錄必須記載：購貨日期、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、單價、品名、規(guī)格（型號）、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況、經(jīng)辦人等。醫(yī)療器械購進(jìn)記錄必須保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年。

　　四、每年年底對供貨單位的質(zhì)量進(jìn)行評估，并保留評估記錄。

器械管理制度10

　　醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會是院長領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)對院內(nèi)醫(yī)療器械在臨床上的安全使用進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督的組織。

　　1、 醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會工作職責(zé)

　　1) 學(xué)習(xí)、宣傳和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)國家有關(guān)醫(yī)療器械安全使用的法律法規(guī)和政策，及有關(guān)的管理規(guī)范。

　　2) 起草、制定、審核和評價醫(yī)院內(nèi)有關(guān)醫(yī)療器械安全管理的工作制度和政策，對其執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督。

　　3) 通報、討論和分析院內(nèi)外發(fā)生的，在臨床使用中出現(xiàn)的有關(guān)醫(yī)療器械安全使用的重大問題，探討改進(jìn)醫(yī)院醫(yī)療器械臨床安全使用的'建議、方法和措施。

　　4) 通報院內(nèi)出現(xiàn)的重大的醫(yī)療器械不良事件，負(fù)責(zé)督促有關(guān)部門對事件進(jìn)行調(diào)查和追蹤，并向有關(guān)部門通報相關(guān)的結(jié)果。

　　5) 對醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療器械臨床安全使用的工作狀況進(jìn)行分析、討論和總結(jié)。

　　6) 對在醫(yī)療器械臨床安全使用工作中有突出貢獻(xiàn)的有關(guān)科室和人員提出表彰和獎勵的建議；對在醫(yī)療器械臨床安全使用工作中有重大責(zé)任事故的有關(guān)科室和人員提出批評和處罰的建議。

　　2、 人員組成

　　由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械采購和保障管理等相關(guān)人員組成。

　　組成成員：院長（史學(xué)森）、分管院長（楊貴林）、醫(yī)務(wù)科科長(張建禮)、護(hù)理部主任（白梅梅）、醫(yī)院感染科科長（宋宏鵬）、醫(yī)療器械科科長（趙福）。

　　3、 工作方式

　　日常工作由醫(yī)務(wù)科和醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)，每次活動要有記錄，有小結(jié)。

器械管理制度11

　　1.0目的

　　保證保安器械功能完好,使用正常。

　　2.0適用范圍

　　適用于物業(yè)管理處保安隊所有保安器械的'管理。

　　3.0職責(zé)

　　3.1保安隊主管負(fù)責(zé)保安器械的申購、發(fā)放、送檢、保養(yǎng)。

　　3.2保安隊領(lǐng)班負(fù)責(zé)備用保安器械的保管、發(fā)放并予以記錄。

　　3.3當(dāng)班保安員負(fù)責(zé)正確使用、妥善保管器械。

　　4.0程序要點

　　4.1對講機(jī)維護(hù)與管理

　　4.1.1保安隊領(lǐng)班負(fù)責(zé)建立對講機(jī)通訊器材臺賬。

　　4.1.2對講機(jī)只供當(dāng)值的保安員和干部使用,嚴(yán)禁用作其他用途,特殊情況須由保安隊主管同意方可。

　　4.1.3對講機(jī)嚴(yán)格按規(guī)定頻率使用,嚴(yán)禁保安員,干部私自亂拆,亂擰或亂調(diào)其他頻率,否則按違紀(jì)處理。

　　4.1.4對講機(jī)電池要充電6小時以上再使用,但充電的時間不能超過12小時,交班時要用干布擦拭機(jī)身,并將音量調(diào)到適當(dāng)(清晰聽到)位置。

　　4.1.5干部或保安員在交接班時應(yīng)做好對講機(jī)交接驗收工作,發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)做好記錄并及時上報主管領(lǐng)導(dǎo)。

　　4.2警棍的使用

　　4.2.1保安員要愛護(hù)使用警棍,嚴(yán)禁用警棍嬉戲打鬧或交給他人玩耍。

　　4.2.2所配警棍只供保安員在緊急下防衛(wèi)使用,非值班,執(zhí)勤人員嚴(yán)禁佩帶和使用。

　　4.2.3嚴(yán)禁將警棍提供他人使用,無特殊情況或未經(jīng)保安隊主管批準(zhǔn),嚴(yán)禁攜帶警棍外出。

　　4.2.4交接班時,對警棍進(jìn)行檢查并記錄于《交接班記錄本》上。

　　4.3手電、雨衣的使用

　　4.3.1保安員要愛護(hù)使用手電、雨衣,非晚間或下雨時不得使用,嚴(yán)禁將雨衣、手電筒、電池占為己用。

　　4.3.2對雨天用過的雨衣要及時用干布擦拭干凈并折疊整齊后交領(lǐng)班保管。對使用完畢的手電要用干布擦試干凈并將電池卸出。

　　4.3.3交接班時,對雨衣、手電進(jìn)行檢查是否完好或正常,并記錄于《交接班記錄本》上,發(fā)現(xiàn)問題及時報告部門主管。

　　5.0相關(guān)支持性文件

　　《保安巡邏標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序》

器械管理制度12

　　為規(guī)范公司所有醫(yī)療器械產(chǎn)品的倉庫貯存、養(yǎng)護(hù)、出入庫管理，特制訂本制度。

　　一、倉庫貯存

　　1、應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營產(chǎn)品相適應(yīng)的儲存條件。按照醫(yī)療器械的貯存要求分庫(區(qū))、分類存放，包括待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)等，并有明顯區(qū)分(如可采用色標(biāo)管理，設(shè)置待驗區(qū)為黃色、合格品區(qū)和發(fā)貨區(qū)為綠色、不合格品區(qū)為紅色)，退貨產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)單獨存放。

　　2、醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)分開存放;

　　3、庫房的條件應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

　　(1)庫房內(nèi)外環(huán)境整潔，無污染源;

　　(2)庫房內(nèi)墻光潔，地面平整，房屋結(jié)構(gòu)嚴(yán)密;

　　(3)有防止室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響的措施;

　　(4)庫房有可靠的安全防護(hù)措施，能夠?qū)�無關(guān)人員進(jìn)入實行可控管理。

　　4、按說明書或者包裝標(biāo)示的貯存要求貯存醫(yī)療器械;

　　5、貯存醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠、防火等措施;

　　6、應(yīng)作好倉庫安全防范工作，定期對安全的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查確認(rèn)，并填寫“安全衛(wèi)生檢查表”。

　　7、搬運(yùn)和堆垛醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作，堆垛高度符合包裝圖示要求，避免損壞醫(yī)療器械包裝;

　　8、醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按規(guī)格、批號分開存放，醫(yī)療器械與庫房地面、內(nèi)墻、頂、燈、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間保留有足夠空隙;

　　9、貯存醫(yī)療器械的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔，無破損;

　　10、非作業(yè)區(qū)工作人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得進(jìn)入貯存作業(yè)區(qū)，貯存作業(yè)區(qū)內(nèi)的工作人員不得有影響醫(yī)療器械質(zhì)量的行為;

　　11、醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與貯存管理無關(guān)的.物品。

　　12、從事為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，其自營醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)與受托的醫(yī)療器械分開存放。

　　二、庫存養(yǎng)護(hù)

　　1、養(yǎng)護(hù)人員要在質(zhì)量管理部門的技術(shù)指導(dǎo)下，檢查并改善貯存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境。按照醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護(hù)標(biāo)準(zhǔn)做好醫(yī)療器械的分類存放。

　　2、醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)人員對庫存醫(yī)療器械要逐月進(jìn)行質(zhì)量檢查，一般品種每季度檢查一次;

　　對易變效期品種要酌情增加養(yǎng)護(hù)、檢查次數(shù);對重點品種應(yīng)重點養(yǎng)護(hù)。可以按照“三三四”循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查，(所謂三三四指一個季度為庫存循環(huán)的一個周期，第一個月循環(huán)庫存的30%，

　　第二個月循環(huán)庫存的30%，第三個月循環(huán)庫存的40%)并做好養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)掛黃牌停止發(fā)貨并及時填寫“質(zhì)量復(fù)檢通知單”交質(zhì)量管理部門處理。并要認(rèn)真填寫“庫存醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)記錄”。

　　3、養(yǎng)護(hù)人員要指導(dǎo)并配合保管人員做好庫房溫、濕度的管理工作，當(dāng)溫、濕度超過規(guī)定范圍時應(yīng)及時采取降溫、除(增)濕等各種有效措施，并認(rèn)真填寫“庫房溫濕度記錄表”，每天上、下午不少于2次對庫房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測記錄;對庫存醫(yī)療器械的外觀、包裝、有效期等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查;

　　4、對庫存醫(yī)療器械有效期進(jìn)行跟蹤和控制，采取近效期預(yù)警，超過有效期的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)禁止銷售，放置在不合格品區(qū)，然后按規(guī)定進(jìn)行銷毀，并保存相關(guān)記錄。

　　1)效期產(chǎn)品的醫(yī)療器械直接影響到該產(chǎn)品的使用效果，因此在采購入庫驗收、倉貯、

　　出庫復(fù)核銷售及售后服務(wù)中都必須注意，在所有記錄表格中都必須明顯記錄其效期起止日期。

　　2)采購時應(yīng)注意是否近失效期產(chǎn)品，入庫時應(yīng)認(rèn)真填寫“效期商品管理記錄表”，并按先進(jìn)先出原則，認(rèn)真做好保管，貨位卡特別注明，填寫效期催銷表，銷售時，告知消費者注意事項，并做好售后服務(wù)。

　　3)有效期產(chǎn)品的內(nèi)外包裝破損不得銷售使用，應(yīng)視為不合格商品，登記后放置于不

　　合格區(qū)。

　　4)對所有商品應(yīng)根據(jù)企業(yè)銷售情況限量進(jìn)貨。

　　6、養(yǎng)護(hù)人員在日常質(zhì)量檢查中對下列情況應(yīng)有計劃地抽樣送檢，如易變質(zhì)的品種、儲存兩年以上的品種、接近失效期或使用期的品種、其它認(rèn)為需要抽檢的品種等。當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格品種時要及時請示有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)同意后將“不合格醫(yī)療器械”移出合格區(qū)，放至不合格區(qū)，并做好記錄。

　　7、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對庫存醫(yī)療器械定期進(jìn)行盤點，做到賬、貨相符。

　　三、出入庫管理

　　1、入庫

　　1)倉管員依據(jù)驗收的結(jié)果，將產(chǎn)品移至倉庫相應(yīng)的區(qū)域，如：驗收結(jié)果為：不合格，需將產(chǎn)品移至不合格區(qū)域，產(chǎn)品經(jīng)判定需退貨的，需將產(chǎn)品移至退貨區(qū)。如為合格品，將產(chǎn)品移至合格區(qū)域。

　　2)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立入庫記錄，驗收合格的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)及時入庫登記;驗收不合格的，應(yīng)當(dāng)注明不合格事項，并放置在不合格品區(qū),按照有關(guān)規(guī)定采取退貨、銷毀等處置措施。

　　3)驗收合格入庫商品，需填寫：“醫(yī)療器械驗收、入庫交接單”。

　　2、出庫

　　1)器械出庫應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則。

　　2)醫(yī)療器械出庫時，庫房保管人員應(yīng)當(dāng)對照出庫的醫(yī)療器械進(jìn)行核對，發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫，并報告質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員處理：

　　(1)醫(yī)療器械包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、封條損壞等問題;

　　(2)標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)示內(nèi)容與實物不符;

　　(3)醫(yī)療器械超過有效期;

　　(4)存在其他異常情況的醫(yī)療器械。

　　3)醫(yī)療器械出庫應(yīng)當(dāng)復(fù)核并建立記錄，復(fù)核內(nèi)容包括購貨者、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號)、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、生產(chǎn)日期和有效期(或者失效期)、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、出庫日期等內(nèi)容。

　　4)醫(yī)療器械拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的發(fā)貨內(nèi)容標(biāo)示。

　　5)醫(yī)療器械出庫，必須有銷售出庫復(fù)核清單。倉庫要認(rèn)真審查銷售出庫復(fù)核清單，如有問題必須由銷售人員重開方為有效。

　　6)醫(yī)療器械出庫，倉庫要把好復(fù)核關(guān)，必須按出庫憑證所列項目，逐項復(fù)核購貨單位品名、規(guī)格、型號、批號(生產(chǎn)批號、滅菌批號)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等項目。做到數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量完好，包裝牢固。

　　7)出庫后，如對帳時發(fā)現(xiàn)錯發(fā)，應(yīng)立即追回或補(bǔ)換、如無法立即解決的，應(yīng)填寫查詢單聯(lián)系，并留底立案，及時與有關(guān)部門聯(lián)系，配合協(xié)作，認(rèn)真處理。

　　8)發(fā)貨復(fù)核完畢，要做好醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄。出庫復(fù)核記錄包括：銷售日期、銷往單位、品名、規(guī)格(型號)、數(shù)量、批號(生產(chǎn)批號、滅菌批號)、有效期至、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等，記錄要按照規(guī)定保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年。

　　9)需要冷藏、冷凍運(yùn)輸?shù)尼t(yī)療器械裝箱、裝車作業(yè)時，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)，并符合以下要求：

　　(1)車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應(yīng)當(dāng)達(dá)到相應(yīng)的溫度要求;

　　(2)應(yīng)當(dāng)在冷藏環(huán)境下完成裝箱、封箱工作;

　　(3)裝車前應(yīng)當(dāng)檢查冷藏車輛的啟動、運(yùn)行狀態(tài)，達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝車。

　　10)運(yùn)輸需要冷藏、冷凍醫(yī)療器械的冷藏車、車載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械運(yùn)輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車具有顯示溫度、自動調(diào)控溫度、報警、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能。

器械管理制度13

　　1.目的

　　保證保安器械的完好無損及正常使用，延長器械的使用期限。

　　2.適用范圍

　　適用于保安大隊保安器械:對講機(jī)、膠棒、武裝帶、手電筒、巡更棒。

　　3.職責(zé)

　　3.1當(dāng)班治安員負(fù)責(zé)器械器材的使用、并進(jìn)行妥善保管。

　　3.2保安主任負(fù)責(zé)保安器械的統(tǒng)一管理、發(fā)放、送檢。

　　4對講機(jī)的'管理

　　4.1對講機(jī)的使用及保養(yǎng)

　　4.1.1對講機(jī)只供當(dāng)值治安員使用，嚴(yán)禁用作其他用途，特殊情況須經(jīng)保安主任批準(zhǔn)后方可使用。

　　4.1.2對講機(jī)嚴(yán)格按頻率使用，嚴(yán)禁治安員私自亂拆、亂擰或亂調(diào)其他頻率。

　　4.1.3對講機(jī)電池要充電6小時以上再使用，但充電的時間不能超過12小時，每臺對講機(jī)主機(jī)與電池均有編號，充電完畢后，必須用與之對應(yīng)的電池，不得混用，以避免出現(xiàn)交叉充電，損壞電池。

　　4.1.4交班時要用干布擦拭機(jī)身，治安員在交班時應(yīng)做好對講機(jī)交接驗收工作，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)做好記錄并及時上報領(lǐng)導(dǎo)。

　　4.1.5使用對講機(jī)時，將音量調(diào)到適當(dāng)(清晰聽到)位置，對講機(jī)只能握在手上或卡在腰帶上，禁止手提對講機(jī)天線。

　　4.1.6定期對對講機(jī)電池及主機(jī)件進(jìn)行性能檢查，如發(fā)現(xiàn)有正常損壞，必須書面向隊長說明損壞的原因，嚴(yán)禁擅自進(jìn)行維修。

　　4.1.7嚴(yán)禁將對講機(jī)及備用電池隨意亂放，對講機(jī)不得借予外人使用。

　　4.1.8嚴(yán)禁淋濕對講機(jī)或使對講機(jī)受較大的震動。

　　4.2對講機(jī)的對話要求

　　4.2.1持對講機(jī)呼叫對方前，首先報出自己的崗位(位置)。

　　例如:甲方呼叫乙方:

　　甲:'甲呼叫乙，收到請回答。'

　　乙:'收到，請講。'

　　通話完畢后:

　　甲:'謝謝。'

　　乙:'不客氣。'

　　4.2.2使用對講機(jī)敘說或匯報時，要簡明扼要，不得長時間占用對講機(jī)講話。

　　4.2.3使用對講機(jī)通話時，必須使用文明用語，嚴(yán)禁使用粗言穢語。

　　4.2.4在他人使用對講機(jī)時，不得插入話題搶用，緊急事件時除外。

　　4.2.5在緊急報警時須保持冷靜、敘說清楚以便及時做出處理。

　　4.3警棍使用的管理

　　4.3.1警棍是治安員執(zhí)勤時佩帶的自衛(wèi)防暴器械，治安員應(yīng)嚴(yán)格保管和使用，不得將警棍轉(zhuǎn)借他人。

　　4.3.2當(dāng)值治安員應(yīng)將警棍掛在腰帶左側(cè)，不得在崗位上隨便玩�；驌]舞警棍。

　　4.2.3當(dāng)值治安員要妥善保管所佩帶的警棍，如有遺失或損壞，要照價賠償。

　　4.4警棍的使用

　　4.4.1處理一般問題時，不得手持警棍或用警棍指著對方講話。

　　4.4.2非緊急情況或人身安全受威脅的情況下，治安員不得以任何借口或理由使用警棍攻擊他人。

　　4.4.3交接班時要檢查清楚后再交接，接收人發(fā)現(xiàn)警棍被損壞而不報告，應(yīng)負(fù)責(zé)賠償。

器械管理制度14

　　一、為了確保醫(yī)療平安，消除醫(yī)療隱患，對植入物和外來器械應(yīng)嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)的管理。

　　二、根據(jù)醫(yī)院感染管理方法和河南省第二周期醫(yī)院評審暨綜合評價標(biāo)準(zhǔn)的要求，制定制度，確保手術(shù)患者的平安。

　　三、外來器械進(jìn)入醫(yī)院之前，必須經(jīng)過器械科或采購中心查看相關(guān)資料，證件齊全，不得使用未經(jīng)注冊、過期失效或淘汰的醫(yī)療器械。

　　四、定期由專業(yè)人員對手術(shù)醫(yī)生、手術(shù)室護(hù)士進(jìn)行外來手術(shù)器械使用的專業(yè)培訓(xùn)，以掌握器械的根本性能和操作方法。

　　五、加強(qiáng)手術(shù)科室的管理，當(dāng)臨床需要使用外來器械時，應(yīng)提前24小時—48小時將器械送至消毒供給室進(jìn)行清洗消毒滅菌。

　　六、嚴(yán)格交接手續(xù)，查對無誤后進(jìn)行器械登記，雙方簽字，記錄完善。對于生銹或缺損的器械不予清洗和消毒滅菌，嚴(yán)禁手術(shù)室使用。

　　七、消毒供給中心接到器械后，按照清洗消毒的流程〔10個步驟〕進(jìn)行處理，并進(jìn)行生物監(jiān)測，待監(jiān)測結(jié)果合格前方可發(fā)放手術(shù)室使用，記錄詳實。

　　八、建立標(biāo)準(zhǔn)的操作流程，質(zhì)量控制和追溯機(jī)制，發(fā)現(xiàn)問題立即啟動追溯系統(tǒng)。

　　九、手術(shù)室使用前，再次檢查器械包的`完整性，包內(nèi)包外指示卡的情況是否符合滅菌要求，然后使用。并保存滅菌指示卡于病歷中，以備查驗。

　　十、急診手術(shù)須使用外來器械時，必須履行上述手續(xù)，手術(shù)室、消毒供給中心和手術(shù)科室人員嚴(yán)格遵守本制度，并記錄全面。否那么后果自負(fù)。

　　十一、器械供給者原那么上不允許進(jìn)入手術(shù)室，如為技術(shù)人員、必須現(xiàn)場指導(dǎo)器械使用時，應(yīng)事先經(jīng)過手術(shù)室安排的培訓(xùn)方案，初步了解手術(shù)環(huán)境和無菌要求前方可申請，并征得手術(shù)室護(hù)士長同意后進(jìn)入，每次限一人。

　　十二、手術(shù)室或消毒供給中心不負(fù)責(zé)保管廠家手術(shù)器械，手術(shù)結(jié)束，對器械進(jìn)行初步處理后交于器械供給者并有交接手續(xù)。

　　十三、醫(yī)務(wù)人員在植入物使用前，應(yīng)嚴(yán)格核對，檢查其包裝的完好性，有效性，標(biāo)識齊全清楚，方可使用。

　　十四、嚴(yán)禁手術(shù)人員私自使用未經(jīng)醫(yī)院器械科或采購中心檢驗的植入物，否那么，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，嚴(yán)肅處理；一旦出現(xiàn)問題，后果自負(fù)，并追究相關(guān)人員的責(zé)任。

　　附：外來器械〔包括植入物〕必須是經(jīng)過醫(yī)院嚴(yán)格監(jiān)控，器械科或采購中心應(yīng)查看有關(guān)資料，符合醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例第26條規(guī)定：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)從取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)企業(yè)或取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格的醫(yī)療器械，并驗明產(chǎn)品合格證、進(jìn)口注冊證、準(zhǔn)銷證等衛(wèi)生權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可證明，不得使用未經(jīng)注冊、過期失效或淘汰的醫(yī)療器械。

器械管理制度15

　　1.凡屬醫(yī)療、教學(xué)、科研所需的儀器設(shè)備,均由器械科(組)統(tǒng)一負(fù)責(zé)采購、調(diào)配、供應(yīng)、管理和維修。

　　2.根據(jù)各科請購計劃和儲備情況編制采購計劃,報院長批準(zhǔn)執(zhí)行。

　　3.一般醫(yī)療器械,按計劃的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量進(jìn)行采購。貴重儀器應(yīng)會同有關(guān)科室人員進(jìn)行采購。

　　4.凡購入的器械、衛(wèi)生材料等,必須履行嚴(yán)格的`出入庫手續(xù)。

　　5.購入或調(diào)入的國內(nèi)、外貴重儀器,應(yīng)由院領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)人員參加驗收;然后入庫上帳立卡,建立儀器技術(shù)檔案,與有關(guān)科室制定領(lǐng)取、使用和管理制度。如發(fā)現(xiàn)問題要及時向有關(guān)部門聯(lián)系,按規(guī)定進(jìn)行處理(包括辦理索賠)。

　　6.器械庫要按照器械的性質(zhì)分類保管,要求帳物相符。要注意通風(fēng)防潮,保持整潔,防止損壞丟失。

　　7.各種醫(yī)療器械的請領(lǐng)和保管,須由專人負(fù)責(zé),貴重儀器應(yīng)指定專人使用,定期維護(hù)保養(yǎng)。

　　8.失去效能的各種器械,要按規(guī)定辦理報廢手續(xù)。貴重儀器的報廢、報損、變價、轉(zhuǎn)讓或無價調(diào)撥,由科室填寫申請單,經(jīng)本科審核后送院領(lǐng)導(dǎo)或上級主管部門批準(zhǔn)。

　　9.各科需要維修的儀器,應(yīng)填寫修理申請書,送交醫(yī)療器械科,由維修人員組織維修。維修人員平時應(yīng)經(jīng)常深入科室進(jìn)行檢修。

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