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近效期藥品管理制度（精選24篇）
在現(xiàn)實(shí)社會(huì)中，接觸到制度的地方越來(lái)越多，制度泛指以規(guī)則或運(yùn)作模式，規(guī)范個(gè)體行動(dòng)的一種社會(huì)結(jié)構(gòu)。這些規(guī)則蘊(yùn)含著社會(huì)的價(jià)值，其運(yùn)行表彰著一個(gè)社會(huì)的秩序。擬定制度需要注意哪些問(wèn)題呢？下面是小編為大家整理的近效期藥品管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對(duì)大家有所幫助。
近效期藥品管理制度 篇1
一、目的
加強(qiáng)近效期藥品管理，保證患者用藥安全。
二、定義
近效期藥品是指藥品有效期≤6個(gè)月的藥品。特殊規(guī)定的藥品除外。
三、職責(zé)
藥庫(kù)、各調(diào)劑室、制劑室、各科室（或病區(qū)）須每月對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和清查，并建立專冊(cè)對(duì)近效期藥品進(jìn)行登記，對(duì)有效期≤6個(gè)月的藥品，認(rèn)真監(jiān)控其使用情況。
1、藥庫(kù)在驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)嚴(yán)格檢查藥品有效期，對(duì)于有效期≤6個(gè)月的藥品原則上應(yīng)拒絕收貨。臨床急需暫時(shí)又無(wú)遠(yuǎn)效期藥品供應(yīng)時(shí)，對(duì)于有效期在3－6個(gè)月的藥品可適當(dāng)備貨，但配送企業(yè)須承諾在效期內(nèi)用不完時(shí)能無(wú)條件退貨。藥庫(kù)發(fā)出近效期藥品時(shí)，須通知領(lǐng)藥部門對(duì)其重點(diǎn)監(jiān)控，但對(duì)于有效期≤1個(gè)月的藥品不得發(fā)出。
2、各調(diào)劑室、制劑室對(duì)有效期≤6個(gè)月的藥品，應(yīng)根據(jù)以往使用記錄，分析近效期藥品使用情況，對(duì)在近3個(gè)月內(nèi)能夠使用完的近效期藥品應(yīng)留用，并認(rèn)真監(jiān)控其使用情況，每月應(yīng)重點(diǎn)檢查。
3、根據(jù)以往使用記錄，若在近3個(gè)月內(nèi)不可能使用完的近效期藥品，應(yīng)在距有效期止3個(gè)月前與其他調(diào)劑室調(diào)劑使用或調(diào)換遠(yuǎn)效期藥品，以保證近效期藥品順利使用。各調(diào)劑室之間應(yīng)互通有無(wú)，在可以協(xié)調(diào)使用的情況下，各調(diào)劑室不得推諉、拒收。
4、各調(diào)劑室均無(wú)法調(diào)劑使用的近效期藥品，應(yīng)在距藥品有效期止3個(gè)月前的1周內(nèi)一次性退回藥庫(kù)，并認(rèn)真填寫(xiě)“調(diào)劑室退庫(kù)通知單”。藥庫(kù)保管員應(yīng)核實(shí)近效期藥品，查看入庫(kù)記錄和出庫(kù)記錄，核實(shí)其他領(lǐng)用部門是否存在同批次藥品，發(fā)出近效期藥品退貨通知，通知各調(diào)劑室將全部近效期藥品集中到藥庫(kù)一起退貨。
5、各科室（或病區(qū)）備用的急（搶）救藥品應(yīng)“用陳存新。
四、特殊規(guī)定的藥品近效期管理辦法
1、藥品有效期在1年半以內(nèi)的藥品，近效期藥品退庫(kù)時(shí)間為距藥品有效期3個(gè)月前1周。退庫(kù)辦法按上述規(guī)定執(zhí)行。
2、近效期藥品退庫(kù)后，無(wú)遠(yuǎn)效期藥品供應(yīng)時(shí)，為保證臨床用藥的連續(xù)性，采購(gòu)員需與配送企業(yè)聯(lián)系，保證近效期藥品能順利退貨的前提下可繼續(xù)使用。遠(yuǎn)效期藥品一旦到貨，應(yīng)立即進(jìn)行近效期藥品的退貨手續(xù)，保證臨床用藥安全、有效。
3、對(duì)搶救藥品、臨床治療不可間斷且無(wú)同類替代品種的藥品，在已使用至距藥品有效期3個(gè)月內(nèi)仍無(wú)遠(yuǎn)效期藥品供應(yīng)時(shí)，需上報(bào)科主任，如科主任同意且配送企業(yè)保證將來(lái)能夠順利退貨，則可繼續(xù)使用，遠(yuǎn)效期藥品一旦到貨，應(yīng)立即與供貨商調(diào)換，并辦理退貨手續(xù)；若供貨商不能保證退貨，則應(yīng)及時(shí)退貨；若臨床急需使用，應(yīng)采取現(xiàn)用現(xiàn)進(jìn)方式，并由臨床科室或患者一次性記賬領(lǐng)用。
4、臨床特殊申請(qǐng)的臨時(shí)采購(gòu)藥品，在配送企業(yè)無(wú)遠(yuǎn)效期藥品供應(yīng)時(shí)，應(yīng)征求臨床意見(jiàn)；按申請(qǐng)數(shù)量購(gòu)進(jìn)時(shí)，臨床科室應(yīng)一次性記賬領(lǐng)取，原則上不受理退藥事宜，極特殊情況下可退藥，但應(yīng)報(bào)科主任審批簽字。
5、對(duì)自制制劑和委托加工制劑應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)控。有效期＞6個(gè)月的藥品，應(yīng)在距有效期3個(gè)月時(shí)，在各調(diào)劑室間調(diào)劑使用；有效期≤6個(gè)月的藥品，應(yīng)在距有效期1個(gè)月時(shí)，在各調(diào)劑室間調(diào)劑使用。臨近有效期尚無(wú)法用完的，應(yīng)按《藥品報(bào)損、銷毀制度》進(jìn)行報(bào)損。
五、近效期藥品管理的.相關(guān)責(zé)任
1、各調(diào)劑室在近效期藥品調(diào)劑過(guò)程中，應(yīng)本著相互協(xié)助、保障藥品合理使用、避免藥物資源浪費(fèi)的原則，做好調(diào)劑工作。
2、藥庫(kù)、各調(diào)劑室、制劑室應(yīng)認(rèn)真做好每個(gè)月的藥品有效期檢查工作。對(duì)近效期藥品需調(diào)劑或退庫(kù)的應(yīng)認(rèn)真檢查，一次性進(jìn)行調(diào)劑或退庫(kù)。
3、藥庫(kù)保管員應(yīng)對(duì)退庫(kù)藥品進(jìn)行核實(shí)，詢問(wèn)各調(diào)劑室及制劑室該藥的使用情況，通知退藥截止時(shí)間。必要時(shí)，協(xié)助完成各調(diào)劑室之間近效期藥品協(xié)調(diào)工作。庫(kù)管員應(yīng)統(tǒng)計(jì)本周發(fā)生的退庫(kù)品種及數(shù)量、批號(hào)、效期與采購(gòu)計(jì)劃，一同交采購(gòu)員，簽字并填寫(xiě)日期。
4、采購(gòu)員接到采購(gòu)計(jì)劃和退藥品種后，一并進(jìn)行采購(gòu)和退貨，并電話督促配送企業(yè)完成藥品退貨工作。
5、科室（或病區(qū)）備用的基數(shù)藥品因管理不善等原因造成過(guò)期失效的，由科室（或病區(qū)）承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。
近效期藥品管理制度 篇2
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則和相關(guān)法規(guī)要求,加強(qiáng)公司經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量管理,杜絕過(guò)期失效藥品的流通,保證人民用藥安全,特制定本制度。
一、近效期藥品是指有效期在半年內(nèi)的藥品。
二、采購(gòu)部組織藥品時(shí),應(yīng)根據(jù)市場(chǎng)變化需求,勤進(jìn)快銷,避免造成經(jīng)濟(jì)損失。
三、購(gòu)進(jìn)有效期在三個(gè)月內(nèi)的藥品,驗(yàn)收員應(yīng)拒收,并填制(拒收單)。如果是客戶急需的藥品應(yīng)入庫(kù)。
四、藥品應(yīng)按批號(hào)堆碼,并在庫(kù)內(nèi)設(shè)置近效期藥品一覽表,有效期在三個(gè)月內(nèi)的藥品應(yīng)掛牌,以便隨時(shí)掌握近效期藥品的'變化情況。
五、嚴(yán)格執(zhí)行先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則。凡近效期藥品,保管員應(yīng)每月填寫(xiě)《近效期藥品報(bào)表》,及時(shí)報(bào)送經(jīng)理、采購(gòu)部、銷售部、質(zhì)量管理部。
六、銷售部應(yīng)及時(shí)對(duì)庫(kù)存近效期藥品進(jìn)行銷售,避免過(guò)期失效而造成損失。
七、已失效或距失效不足一銷售單元用藥期,經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)后,保管員將其移入不合格品庫(kù),按不合格藥品管理。
近效期藥品管理制度 篇3
出納是按照有關(guān)規(guī)定和制度，辦理本單位的現(xiàn)金收付、銀行結(jié)算及有關(guān)賬務(wù)、保管庫(kù)存現(xiàn)金、財(cái)務(wù)印章及相關(guān)票據(jù)等工作的總稱。從廣義上講，只要是票據(jù)、貨幣資金和有價(jià)證券的收付、保管、核算，就都屬于出納。它既包括各單位會(huì)計(jì)部門專設(shè)出納機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)票據(jù)、貨幣資金、有價(jià)證券收付業(yè)務(wù)處理，票據(jù)、貨幣資金、有價(jià)證券的整理和保管，貨幣資金和有價(jià)證券的核算等各項(xiàng)工作，也包括各單位業(yè)務(wù)部門的貨幣資金收付、保管等方面的工作。狹義的出納則僅指各單位會(huì)計(jì)部門專設(shè)出納崗位或人員的各項(xiàng)工作。
我作為一名出納人員，下一年我將按照以下幾方面開(kāi)展的工作：
一、加強(qiáng)規(guī)范現(xiàn)金管理，做好日常核算
1、根據(jù)新的制度與準(zhǔn)則結(jié)合實(shí)際情況，進(jìn)行業(yè)務(wù)核算，做好財(cái)務(wù)工作。
2、做好本職工作的同時(shí)，處理好同其他部門的協(xié)調(diào)關(guān)系。
3、做好正常出納核算工作。按照財(cái)務(wù)制度，辦理現(xiàn)金的收付和銀行結(jié)算業(yè)務(wù)，嚴(yán)格把關(guān)，不能有半點(diǎn)疏忽和大意。加強(qiáng)各種費(fèi)用開(kāi)支的核算，及時(shí)進(jìn)行記帳，編制出納日?qǐng)?bào)明細(xì)表，匯總表，月初報(bào)交會(huì)計(jì)做賬，嚴(yán)格支票領(lǐng)用手續(xù)，按規(guī)定簽發(fā)現(xiàn)金以票和轉(zhuǎn)帳支票。
4、做好應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的應(yīng)急工作。
5、堅(jiān)持原則，秉公辦事，做出表率。
6、完成領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的.其他工作。
二、加強(qiáng)學(xué)習(xí)：結(jié)合企業(yè)行業(yè)發(fā)展及自己的崗位上工作需求，加強(qiáng)相關(guān)業(yè)務(wù)方面的學(xué)習(xí)，提高自己的業(yè)務(wù)素質(zhì)和綜合能力。
三、做好資金預(yù)算工作，加強(qiáng)成本控制：預(yù)算的目的是設(shè)法增加收入，減少成本，壓縮財(cái)務(wù)費(fèi)用，管理費(fèi)用，營(yíng)業(yè)費(fèi)用等各項(xiàng)支出。
1、預(yù)算一定要全員參與，絕不能少數(shù)人參與憑空捏造，想當(dāng)然得出。既包括經(jīng)營(yíng)指標(biāo)，也涵蓋費(fèi)用開(kāi)支預(yù)算，接待預(yù)算等等。
2、要求部門領(lǐng)導(dǎo)把預(yù)算工作放在心上，指導(dǎo)兼職預(yù)算員做好部門預(yù)算，按時(shí)編報(bào)分析，必須做到預(yù)算編報(bào)和分析的及時(shí)性，部門預(yù)算要求每月25日必須上報(bào)財(cái)務(wù)部，部門預(yù)算執(zhí)行情況的分析必須于每月2日?qǐng)?bào)送財(cái)務(wù)部。
3、制定費(fèi)用額度控制指標(biāo)：在額定范圍內(nèi)，只要能完成經(jīng)營(yíng)目標(biāo)，錢怎么花都行;無(wú)計(jì)劃開(kāi)支必須專項(xiàng)審批。
四、個(gè)人建議措施：要求財(cái)務(wù)管理科學(xué)化，核算規(guī)范化，費(fèi)用控制全理化，強(qiáng)化監(jiān)督度，細(xì)化工作，切實(shí)體現(xiàn)財(cái)務(wù)管理的作用。使得財(cái)務(wù)運(yùn)作趨于更合理化、健康化，更能符合公司發(fā)展的步伐。
近效期藥品管理制度 篇4
1、實(shí)行科主任負(fù)責(zé)制，在院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，由科護(hù)士長(zhǎng)配合，負(fù)責(zé)科室全面工作，完成門診、住院病人的診療、科研、教學(xué)任務(wù)。
2、實(shí)行三級(jí)醫(yī)師負(fù)責(zé)制，科主任每周查房一次。住院醫(yī)師每日查房二次，主治醫(yī)師每日查房一次。住院醫(yī)師三年內(nèi)實(shí)行24小時(shí)負(fù)責(zé)制。
3、及時(shí)了解國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)動(dòng)態(tài)，不斷更新知識(shí)，開(kāi)展新業(yè)務(wù)。
4、堅(jiān)持危重病人、死亡病案的討論制度，提高醫(yī)療質(zhì)量
5、護(hù)士長(zhǎng)負(fù)責(zé)病房的管理，達(dá)到整潔、衛(wèi)生規(guī)范化，為病人創(chuàng)造一個(gè)舒適安靜的`治療環(huán)境。
6、嚴(yán)格執(zhí)行消毒、隔離制度，預(yù)防交叉感染，對(duì)特殊感染病人，應(yīng)設(shè)專門病房，嚴(yán)密隔離，積極搶救，努力提高治愈率。
7、嚴(yán)格遵守紀(jì)律，相互理解，加強(qiáng)團(tuán)結(jié)，遵守醫(yī)德規(guī)范和醫(yī)院各項(xiàng)規(guī)章制度。
近效期藥品管理制度 篇5
一、質(zhì)量不合格藥品不得采購(gòu)、入庫(kù)和使用。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括：藥品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品；藥品的外觀質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品；藥品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的藥品。
二、加強(qiáng)近效期藥品管理，有效期在半年內(nèi)的'藥品確定為近效期藥品。
三、在藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有近效期的藥品，必須采取措施，爭(zhēng)取在效期內(nèi)用完；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或過(guò)期藥品醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)及時(shí)確認(rèn)，確定為不合格的應(yīng)集中存放。
四、不合格藥品、醫(yī)療器械應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀。
五、不合格藥品的報(bào)損、銷毀由藥房負(fù)責(zé)人統(tǒng)一負(fù)責(zé)，不合格藥品的報(bào)損、銷毀要填報(bào)不合格藥品報(bào)損有關(guān)單據(jù)，并填寫(xiě)報(bào)損藥品銷毀記錄。特殊藥品按規(guī)定處理。
六、應(yīng)認(rèn)真、及時(shí)、規(guī)范地做好不合格藥品、醫(yī)療器械的處理、報(bào)損和銷毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存。
近效期藥品管理制度 篇6
一、對(duì)藥監(jiān)局和公司質(zhì)量管理部門通知的不合格藥品,門店在接到通知后,應(yīng)立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并按通知的'要求退回配送中心由公司質(zhì)量管理部門處理。
二、對(duì)配送中心配送的藥品,門店驗(yàn)收員在驗(yàn)收過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,應(yīng)予拒收,并立即報(bào)告公司質(zhì)量管理部門,經(jīng)質(zhì)量管理部門同意后退回配送中心由質(zhì)量管理部門處理。
三、門店在銷售和養(yǎng)護(hù)檢查過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并查找不合格原因,防止不合格藥品擴(kuò)散化。
四、對(duì)于顧客退回的不合格品,由門店質(zhì)管員確認(rèn)后放入不合格藥品存放處。
五、對(duì)有效期在6個(gè)月(可自定時(shí)限)以內(nèi)的近效期藥品應(yīng)及時(shí)銷售。臨效期時(shí)限應(yīng)下架停售,并按不合格藥品處理。
六、近效期藥品為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查藥品,應(yīng)每月養(yǎng)護(hù)檢查并有記錄。
七、因各種原因產(chǎn)生的不合格藥品,均應(yīng)作好不合格藥品登記和處理記錄。不合格藥品處理應(yīng)退回公司總部由質(zhì)管部門按規(guī)定進(jìn)行處理。
近效期藥品管理制度 篇7
一、為加強(qiáng)高危藥品的規(guī)范管理，促進(jìn)臨床安全、合理應(yīng)用，避免用藥損害，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等法律、法規(guī)，制訂我院高危藥品管理制度。
二、高危藥品是指藥理作用顯著且迅速，臨床使用不當(dāng)或錯(cuò)誤使用會(huì)致人死亡或嚴(yán)重傷害的藥品，包括高濃度電解質(zhì)、肌肉松弛劑、細(xì)胞毒化物等。
三、高危藥品品種遴選。參照中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)《用藥安全項(xiàng)目組》2012年發(fā)布的《高危藥品分級(jí)管理策略及推薦目錄》，同時(shí)結(jié)合我院臨床用藥與藥品管理實(shí)際情況，制定我院高危藥品目錄（具體品種見(jiàn)附件）。
四、高危藥品管理措施。高危藥品的管理采用“金字塔式”分級(jí)管理模式，分為A、B、C三個(gè)等級(jí)。
1、A級(jí)高危藥品在藥庫(kù)、藥房、病區(qū)儲(chǔ)存，應(yīng)設(shè)置專用的`藥柜（架）或區(qū)域。
2、A級(jí)、B級(jí)高危藥品在藥品貯存處有明顯專用標(biāo)識(shí)，警示藥學(xué)和護(hù)理人員注意。
3、高危藥品調(diào)劑和醫(yī)囑轉(zhuǎn)抄及執(zhí)行時(shí)，嚴(yán)格查對(duì)，杜絕用藥差錯(cuò)。輸液卡轉(zhuǎn)抄或打印后，由打印者在高危藥品用法前面或后面標(biāo)注紅色三角符號(hào)（Δ）；兩人核對(duì)時(shí)，應(yīng)檢查紅色三角符號(hào)（Δ）標(biāo)注有無(wú)遺漏。
4、A級(jí)、B級(jí)高危藥品應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)中法定給藥途徑、給藥劑量和標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度給藥。超途徑、超劑量、超濃度的醫(yī)囑，醫(yī)生須加簽字。
5、門診藥房藥師和治療班護(hù)士核發(fā)C級(jí)高危藥品應(yīng)進(jìn)行專門的用藥交代。
6、各病區(qū)應(yīng)根據(jù)用藥實(shí)際情況設(shè)置高危藥品基數(shù)，并列出清單。護(hù)理單元護(hù)士長(zhǎng)負(fù)責(zé)本單元高危藥品的管理，保證用藥安全。
五、加強(qiáng)高危藥品的效期管理，嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行貯存、保養(yǎng)，按照“先進(jìn)先出”、“近效期先用”的原則管理和使用，并定期檢查高危藥品的有效期，對(duì)近效期的高危藥品按照相關(guān)規(guī)定上報(bào)處理，確保藥品質(zhì)量。
六、高危藥品在醫(yī)院信息系統(tǒng)中應(yīng)有警示標(biāo)記和提示。
七、嚴(yán)格掌握高危藥品適應(yīng)癥，做好患者用藥監(jiān)測(cè)，嚴(yán)密觀察，確保用藥安全。
八、醫(yī)院新購(gòu)進(jìn)高危藥品時(shí)，應(yīng)經(jīng)過(guò)充分論證，購(gòu)進(jìn)后及時(shí)將藥品信息及高危特性告知臨床醫(yī)生、藥師和護(hù)士，促進(jìn)臨床安全、合理應(yīng)用。
九、加強(qiáng)高危藥品的不良反應(yīng)不良事件監(jiān)測(cè)，醫(yī)院藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)全面負(fù)責(zé)高危藥品管理，建立健全管理制度，促進(jìn)、指導(dǎo)、監(jiān)督高危藥品的安全應(yīng)用。組織開(kāi)展安全用藥知識(shí)培訓(xùn)；進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)用藥安全隱患提出糾正與改進(jìn)意見(jiàn)。
近效期藥品管理制度 篇8
1、藥房必須憑本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方調(diào)配、使用藥品。
2、藥劑科必須配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。處方調(diào)配人員必須經(jīng)過(guò)專業(yè)或崗位培訓(xùn),考試合格并取得執(zhí)業(yè)資格證書(shū)后方可上崗。
3、處方須經(jīng)處方審核人員審核簽字后方可調(diào)配和發(fā)放。
4、處方審核人員收到處方后,應(yīng)對(duì)處方的姓名、年齡、性別、科別、藥品劑量、配伍禁忌及處方醫(yī)師簽章等內(nèi)容進(jìn)行認(rèn)真審核。
5、藥劑人員調(diào)配處方,必須經(jīng)過(guò)核對(duì),對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的`處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。
6、發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者姓名,向患者或其家屬說(shuō)明用法、用量及注意事項(xiàng)等。
7、應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定妥善保管,留存?zhèn)洳椤?/p>
近效期藥品管理制度 篇9
一、為滿足不同層次消費(fèi)者購(gòu)藥需求,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律規(guī)定,特制定本制度。
二、藥房須設(shè)專門人員負(fù)責(zé)藥品拆零銷售。拆零人員必須每年參加健康體檢,合格后方可從事拆零銷售工作。
三、藥房須設(shè)立拆零專柜配備專用的拆零工具,如天平、藥匙、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等,保持拆零工具清潔衛(wèi)生。
四、拆零前,對(duì)拆零藥品需檢查外觀質(zhì)量,凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑或外觀性狀不合格的不可拆零。
五、對(duì)拆零后的藥品,應(yīng)集中存放于拆零專柜,不能與其他藥品混放,拆零專柜尚無(wú)的藥品應(yīng)在其他藥柜移入,采用即買即拆,并保存原包裝。
六、拆零后的.藥品如不能保持原包裝的,必須放入拆零藥袋,加貼拆零標(biāo)簽,寫(xiě)明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期及醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱,并做好拆零藥品記錄。
近效期藥品管理制度 篇10
1、藥劑科在藥事委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)全院的藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存和供應(yīng)工作。除放射性藥品可由放射科按有關(guān)規(guī)定采購(gòu)?fù)?其他科室和個(gè)人不得自購(gòu)、自制、自銷藥品。屬集中招標(biāo)采購(gòu)的藥品,堅(jiān)決按市藥品集中招標(biāo)采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)。
2、藥劑科設(shè)置藥品采購(gòu)員負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)工作。藥品采購(gòu)人員必須具有藥士以上職稱,并具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)。
3、采購(gòu)藥品必須向證照齊全、資質(zhì)和信譽(yù)好的藥品生產(chǎn)、批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)。要選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價(jià)格合理的供貨單位。供貨單位由藥劑科提名,藥事管理委員會(huì)集體討論決定。藥劑科必須將供貨單位的`證照復(fù)印件存檔備查。
4、采購(gòu)人員根據(jù)臨床需要,依照醫(yī)院基本用藥目錄科學(xué)地制定采購(gòu)計(jì)劃,交藥劑科主任初審,主管院長(zhǎng)審核同意后方能采購(gòu)。新品種必須由臨床科室提出申請(qǐng),藥劑科初審,醫(yī)院藥事管理委員會(huì)通過(guò)后方可采購(gòu)。
5、采購(gòu)進(jìn)口藥品時(shí),必須向供貨單位索取《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》和《進(jìn)口藥品許可證》,并加蓋供貨單位的紅章。采購(gòu)特殊管理藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。
6、采購(gòu)人員不得采購(gòu)'食'、'消'、'械'等非藥品及無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)、無(wú)廠牌、無(wú)注冊(cè)商標(biāo)的藥品供臨床使用。
7、采購(gòu)藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,如發(fā)現(xiàn)采購(gòu)藥品有質(zhì)量問(wèn)題,要拒絕入庫(kù)。對(duì)于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的供貨單位,要停止從該單位采購(gòu)藥品。
8、強(qiáng)化藥品采購(gòu)中的制約機(jī)制,嚴(yán)格實(shí)行采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收、藥品付款三分離的管理制度。藥劑科每年向藥事管理委員會(huì)匯報(bào)本年度采購(gòu)藥品的品種、渠道、金額等情況,接受藥事委員會(huì)的監(jiān)督。
9、藥品采購(gòu)人員不得收取供貨單位的回扣費(fèi)。供貨單位給予的藥品讓利按有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。藥品采購(gòu)人員定期進(jìn)行輪換。
近效期藥品管理制度 篇11
1、為確保事件突發(fā)時(shí)能迅速反應(yīng)，有效采取相應(yīng)措施，保證發(fā)生突發(fā)性緊急事件時(shí)的藥品供應(yīng)，保障病患健康與生命安全，維護(hù)社會(huì)秩序，特制定此應(yīng)急制度。醫(yī)院內(nèi)部突發(fā)情況，如臨時(shí)停電或his系統(tǒng)故障等，亦按此制度處理。
2、突發(fā)事件一般是指突然發(fā)生、造成或可能造成嚴(yán)重?fù)p害的事件。比如大規(guī)模傳染病、地震、水災(zāi)、颶風(fēng)等自然災(zāi)害，核輻射、集體食物中毒等。
3、發(fā)生突發(fā)事件時(shí)，由當(dāng)班人員立即直接通知各部門負(fù)責(zé)人及藥劑科主任，由藥劑科主任負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)安排應(yīng)急工作，各部門負(fù)責(zé)人進(jìn)入緊急待命狀態(tài)，保持24小時(shí)通訊通暢，所有工作人員一律服從指揮，按要求各司其職。如有必要，藥劑科可隨時(shí)組建'突發(fā)事件藥品供應(yīng)小組'，負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、調(diào)配所需藥品。
4、急診藥房開(kāi)啟'綠色通道'，由醫(yī)生開(kāi)具手工處方，急診收費(fèi)加蓋'綠色通道'章，隨即調(diào)配處方，待事件穩(wěn)態(tài)后統(tǒng)一結(jié)算入賬。
5、各病區(qū)急用藥品，優(yōu)先按醫(yī)囑發(fā)藥；若醫(yī)囑暫未輸入系統(tǒng)的，則憑診療醫(yī)生或護(hù)士臨時(shí)借條發(fā)放給相應(yīng)專職護(hù)工；夜間用藥，則由急診藥房負(fù)責(zé)調(diào)配。
6、若突發(fā)事件所需藥品出現(xiàn)短缺現(xiàn)象，則藥劑科藥首先科室內(nèi)進(jìn)行緊急調(diào)撥，同時(shí)藥庫(kù)根據(jù)實(shí)際情況立即采購(gòu)補(bǔ)貨，并要求供貨公司緊急送貨或向其他醫(yī)院調(diào)撥等各種方法保證突發(fā)事件藥品供應(yīng)。
7、若處理突發(fā)事件所需使用藥品未在本院藥品使用目錄中，則由診治科室主任提交臨時(shí)用藥申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)藥劑科主任、分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)，藥庫(kù)立即進(jìn)行緊急采購(gòu)，緊急送貨時(shí)間。
8、若事件情況緊急或牽涉面較廣時(shí)，則由藥劑科主任向分管院長(zhǎng)及醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)匯報(bào)，由醫(yī)院統(tǒng)一安排處理。
9、臨床各部門配備急救、搶救用藥，各部門可根據(jù)各自專科情況向藥劑科申報(bào)請(qǐng)領(lǐng)其他搶救用藥，藥品使用后應(yīng)及時(shí)補(bǔ)足，定期養(yǎng)護(hù)，除護(hù)理部每月進(jìn)行專項(xiàng)檢查外，藥劑科每季度安排藥劑人員檢查相應(yīng)部門搶救車藥品備用及效期情況，檢查結(jié)果及時(shí)反饋被查科室，必要時(shí)將結(jié)果匯總給護(hù)理部。
10、醫(yī)院內(nèi)部突發(fā)情況(臨時(shí)停電或his故障等)，門急診藥房則根據(jù)收費(fèi)處備用機(jī)制的運(yùn)行情況，使用相應(yīng)的應(yīng)急流程：
(1)收費(fèi)處備用收費(fèi)系統(tǒng)可運(yùn)行：
醫(yī)生開(kāi)具手工處方，收費(fèi)處按手工處方進(jìn)行收費(fèi)(必要時(shí)，藥劑人員現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo))，門急診藥房根據(jù)手工處方進(jìn)行發(fā)藥，并登記該病員就診號(hào)，故障完畢后進(jìn)行處方確認(rèn)；
(2)收費(fèi)處備用收費(fèi)系統(tǒng)無(wú)法運(yùn)行：
醫(yī)生開(kāi)具手工處方，門急診藥房進(jìn)行手工劃價(jià)，收費(fèi)處收費(fèi)，門急診藥房根據(jù)手工處方進(jìn)行發(fā)藥，并登記該病員就診號(hào)，故障完畢后進(jìn)行處方確認(rèn)；
11、醫(yī)院內(nèi)部突發(fā)情況(臨時(shí)停電或his故障等)，病區(qū)藥房使用應(yīng)急流程：
醫(yī)生開(kāi)具手工醫(yī)囑單，藥劑人員配方，故障完畢后進(jìn)行處方補(bǔ)登。在突發(fā)情況期間，停止退藥操作和出院操作。
12、門、急診藥品的價(jià)格his系統(tǒng)每天進(jìn)行更新，以確保單機(jī)版進(jìn)行劃價(jià)。
13、各部門日常應(yīng)準(zhǔn)備應(yīng)急電源，并定時(shí)維護(hù)修理，部門人員聯(lián)系電話及時(shí)更新，保證突發(fā)情況時(shí)通訊正常。
14、突發(fā)事件結(jié)束后，藥劑科應(yīng)對(duì)該次突發(fā)事件藥品供應(yīng)應(yīng)急體系的運(yùn)行情況進(jìn)行總結(jié)評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)作出改進(jìn)，積累寶貴經(jīng)驗(yàn)，提高應(yīng)急處理能力及完善應(yīng)急系統(tǒng)。
15、藥劑科應(yīng)定期組織培訓(xùn)，讓全體藥劑科工作人員都了解突發(fā)事件應(yīng)急方案內(nèi)容，熟悉處理程序。
附：簡(jiǎn)要突發(fā)事件應(yīng)急藥品供應(yīng)預(yù)案
醫(yī)院突發(fā)事件應(yīng)急藥品供應(yīng)主要分以下二類情況：
第一類：停電、醫(yī)院his系統(tǒng)故障(包括電腦故障等)。
第二類：搶救病人的特殊需求或搶救重大自然災(zāi)害、大規(guī)模傳染病、集體食物中毒等急需調(diào)集醫(yī)院沒(méi)有的藥品或庫(kù)存不足的藥品。
適用于第一類的預(yù)案流程：
1、停電時(shí)，電話咨詢?cè)O(shè)備科，查詢停電的`預(yù)計(jì)時(shí)間；并及時(shí)啟用應(yīng)急燈或手電筒；若停電時(shí)間較短，可讓病人等候，需使用急救藥品可先付押金，藥師審方發(fā)藥；停電時(shí)間較長(zhǎng)不能修復(fù)時(shí)，使用手工處方，手工劃價(jià)收費(fèi)發(fā)藥。
2、his系統(tǒng)故障時(shí)，電話咨詢信息中心(咨詢故障原因及預(yù)計(jì)修復(fù)時(shí)間)；短時(shí)間能修復(fù)的，可讓病人等候；需長(zhǎng)時(shí)間修復(fù)的，采用手工處方，單機(jī)版劃價(jià)收費(fèi)，藥師核對(duì)發(fā)票并審方發(fā)藥，待恢復(fù)后確認(rèn)處方。
適用于第二類的預(yù)案流程：
第一時(shí)間通知藥劑科主任、藥品采購(gòu)；聯(lián)系相關(guān)藥品供應(yīng)的醫(yī)藥公司或廠家；承諾：接到電話后，半小時(shí)內(nèi)給予答復(fù)，若本市內(nèi)有庫(kù)存的藥品2小時(shí)內(nèi)到醫(yī)院，本市內(nèi)沒(méi)有庫(kù)存的藥品根據(jù)具體情況供應(yīng)。
備注：
1、藥劑科主任、采購(gòu)、各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)24小時(shí)開(kāi)機(jī)；
2、當(dāng)發(fā)生停電或電腦故障時(shí)，應(yīng)及時(shí)打電話給相關(guān)科室及時(shí)維修；
3、應(yīng)急燈放置急診藥房，每周檢查，電力不足需充電；
4、藥房必須備有正常的打印機(jī)、計(jì)算器及藥價(jià)本(藥價(jià)及時(shí)更新)
近效期藥品管理制度 篇12
1、倉(cāng)庫(kù)管理人員必須對(duì)所有存放藥品試劑的性質(zhì)，保管辦法及安全注意事項(xiàng)精通熟悉，并會(huì)正確地使用本庫(kù)的安全及消防設(shè)施。
2、倉(cāng)庫(kù)主管領(lǐng)導(dǎo)須經(jīng)常對(duì)倉(cāng)庫(kù)管理員進(jìn)行業(yè)務(wù)，安全及消防知識(shí)教育。
3、倉(cāng)庫(kù)周圍要保持清潔。不得存放易燃易爆物品，道路要保持暢通無(wú)阻。
4、倉(cāng)庫(kù)的電氣設(shè)備及照明必須是防爆型，并定期檢查，保證完整無(wú)損。
5、倉(cāng)庫(kù)必須配備足夠的消防設(shè)施、設(shè)備。
6、倉(cāng)庫(kù)存放的藥品試劑，要排列整齊分類保管，不得將性質(zhì)不同的`和有抵觸的藥品試劑混放在一起。
7、倉(cāng)庫(kù)存放的藥品試劑必須貼有明顯的品名標(biāo)號(hào)，以防領(lǐng)錯(cuò)。
8、搬動(dòng)藥品、試劑時(shí)，必須輕拿輕放，禁止摔打和撞擊，如包裝有破損的應(yīng)立即上報(bào)、處理。
9、庫(kù)區(qū)內(nèi)嚴(yán)禁煙火及攜帶火種。
10、非本庫(kù)人員不得隨意入庫(kù)，如因工作需要必須入庫(kù)時(shí)，應(yīng)在登記簿上登記，經(jīng)倉(cāng)庫(kù)主管領(lǐng)導(dǎo)同意后方可進(jìn)入。
近效期藥品管理制度 篇13
1.按照《湖南省毒性中藥、成藥及制劑管理規(guī)定》,認(rèn)真做好毒性藥品的管理,對(duì)此類藥品必須有健全的藥品出入帳目、實(shí)行“五�！惫芾�。
2.領(lǐng)取毒性中藥及制劑成品應(yīng)清楚填寫(xiě)規(guī)格、數(shù)量、實(shí)發(fā)數(shù)、領(lǐng)用用途并簽字。
3.配制、加工炮制此類中藥由專人負(fù)責(zé),嚴(yán)防與其他藥品混雜。每次配制、加工炮制需經(jīng)二人核對(duì)無(wú)誤,并詳細(xì)記錄每次配制、加工炮制所用原材料和成品數(shù),經(jīng)手人要簽字備查,所用工具、容器要處理干凈,并且專用,嚴(yán)防浪費(fèi)與污染。
4.毒性中藥、成藥及制劑的'標(biāo)簽應(yīng)有明顯標(biāo)記,并標(biāo)明用法、用量,在標(biāo)簽顯著位置用黑色標(biāo)注“毒”的字樣。
5.調(diào)配毒性藥品處方時(shí),必須認(rèn)真負(fù)責(zé)、計(jì)量準(zhǔn)確,核對(duì)后方可發(fā)出,對(duì)未注明“生用”的毒性中藥必須采用炮炙品;處方一次有效,取藥后處方保存2年。
6.定期檢查,核對(duì)帳物是否相符,嚴(yán)防霉變、蟲(chóng)蛀等變質(zhì)現(xiàn)象,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),按有關(guān)規(guī)定妥善處理。
近效期藥品管理制度 篇14
1、目的:為了規(guī)范非藥品規(guī)范經(jīng)營(yíng),杜絕不良事件的發(fā)生。
2、依據(jù):國(guó)藥監(jiān)號(hào)《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的通知》和相關(guān)規(guī)定。
3、適用范圍:各連鎖門店。
4、責(zé)任:門店的質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
5、為了確保非藥品類產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售質(zhì)量關(guān),杜絕不合格非藥品流入門店。特制定本制度:
5.1連鎖門店能經(jīng)營(yíng)的非藥品應(yīng)向具有合法資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)。同時(shí)應(yīng)索取購(gòu)進(jìn)憑據(jù)。
5.2連鎖門店不得購(gòu)進(jìn)無(wú)批號(hào)證明文件、無(wú)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明、產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)廠名以及廠址無(wú)中文標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品;不得經(jīng)營(yíng)與藥品包裝相似、與藥品同名或者名稱相仿、宣傳功能主治的非藥品類產(chǎn)品。
5.3購(gòu)進(jìn)非藥品后應(yīng)嚴(yán)格把好質(zhì)量驗(yàn)收關(guān),驗(yàn)收時(shí)驗(yàn)收員必須依據(jù)送貨憑證逐一核對(duì)其購(gòu)進(jìn)商品的名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、批號(hào)、有效期、數(shù)量、外觀質(zhì)量及購(gòu)進(jìn)時(shí)間等。仔細(xì)查看購(gòu)進(jìn)的`批準(zhǔn)證明文件和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明。有效性和真實(shí)性,并做好購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收臺(tái)帳、記錄裝訂成檔留存?zhèn)洳椤?/p>
5.4非藥品陳列與儲(chǔ)存應(yīng)正確選擇貨位,設(shè)立專區(qū)(柜)陳列和儲(chǔ)存、不得與藥品混放,同時(shí)應(yīng)懸掛非藥品無(wú)治療功能的警示語(yǔ)牌。設(shè)庫(kù)的門店應(yīng)做好防火、防潮、防腐、防塵、通風(fēng)、防鼠、防蟲(chóng)等工作。
5.5為了確保非藥品銷售后質(zhì)量的可控性和追溯,門店應(yīng)在銷售非藥品時(shí)須實(shí)行逐筆登記。登記內(nèi)容有購(gòu)買時(shí)間、購(gòu)買人、品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、批號(hào)等。
5.6進(jìn)貨臺(tái)帳和銷售臺(tái)帳保存期限不得少于5年。
近效期藥品管理制度 篇15
一、目的：
切實(shí)保護(hù)消費(fèi)者利益，保證經(jīng)營(yíng)藥品安全，維護(hù)企業(yè)的良好形象。
二、依據(jù)：
國(guó)家藥監(jiān)局《藥品召回管理辦法》（局令第29號(hào)）。
三、適用范圍：
本公司經(jīng)營(yíng)的須召回的藥品。
四、內(nèi)容：
1、藥品召回，是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患，是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)。
2、公司質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應(yīng)（ADR）報(bào)告制度及相關(guān)制度，建立以質(zhì)量管理部為中心，各相關(guān)部門為網(wǎng)絡(luò)單元的'藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。
�。�1）建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄，將信息及時(shí)反饋給有關(guān)部門。
�。�2）建立和保存完整的購(gòu)銷記錄，保證銷售花紋路的可溯源性。
�。�3）質(zhì)量管理部門配備專人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量安全信息收集、匯總和處理，并負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量安全信息的處理進(jìn)行歸類存檔。
�。�4）發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的，應(yīng)立即停止銷售該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位，并通知使用單位召回售出藥品，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
3、藥品安全隱患的調(diào)查與評(píng)估：
�。�1）公司有責(zé)任和義務(wù)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開(kāi)展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查，提供有關(guān)資料。
�。�2）藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況確定，可以包括：
A、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因。
B、藥品使用是否符合藥品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求。
C、藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸是否符合要求。
D、可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。
E、其化可能影響藥品安全的因素。
�。�3）藥品安全隱患評(píng)估的主要內(nèi)容包括：
A、該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對(duì)人體健康造成了危害。
B、對(duì)主要使用人群的危害影響。
C、對(duì)特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。
D、危害的嚴(yán)重與緊急程度。
E、危害導(dǎo)致的后果。
4、實(shí)施“召回制度”的藥品包括三大類：一是養(yǎng)護(hù)發(fā)現(xiàn)的在有效期內(nèi)，產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，可能有質(zhì)量隱患的藥品；二是由于印刷校對(duì)等原因，造成產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的藥品；三是企業(yè)確認(rèn)存在嚴(yán)重安全隱患的藥品；四是各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門強(qiáng)制實(shí)施的藥品召回。
5、公司在作出藥品召回決定后，第一時(shí)間通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時(shí)向相關(guān)職能部門報(bào)告。啟動(dòng)藥品召回后，必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成召回工作。
6、公司對(duì)召回藥品處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄，并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。必須銷毀的藥品，應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)結(jié)果存檔備查。
近效期藥品管理制度 篇16
1.目的：為保障公眾用藥安全，規(guī)范藥品召回管理，切實(shí)履行藥品安全藥房第一責(zé)任人的職責(zé)。
2.依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品召回管理辦法》（局令第29號(hào)），制定本制度。
3.適用范圍：本制度所稱藥品召回，是指藥房按照規(guī)定的程序停止銷售已上市銷售的存在安全隱患的藥品，并協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行藥品召回義務(wù)。安全隱患藥品主要包括：研發(fā)缺陷或生產(chǎn)不當(dāng)造成的可能危及人體健康和生命安全的藥品，且該藥品尚未被藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)為假藥或劣藥。但確認(rèn)前藥品生產(chǎn)企業(yè)已實(shí)施藥品召回的，應(yīng)適用本制度。
4.職責(zé)：質(zhì)管部、采購(gòu)員、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。
5.內(nèi)容：
5.1藥房接到藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品召回通知后，應(yīng)當(dāng)協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照生產(chǎn)企業(yè)制定的召回計(jì)劃要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立召回記錄。
5.2藥房因客戶投訴等市場(chǎng)流通藥品質(zhì)量信息或藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息收集中，發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向市、區(qū)兩級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
5.3藥房應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的`購(gòu)銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性。
5.4藥房應(yīng)當(dāng)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開(kāi)展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查，并提供有關(guān)資料，包括：銷售明細(xì)單、投訴記錄、養(yǎng)護(hù)記錄等。
5.5藥品監(jiān)督管理部門在責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回某藥品過(guò)程中，要求經(jīng)營(yíng)藥房立即停止銷售該藥品的，藥房將依照有關(guān)規(guī)定，立即停止銷售該藥品，協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)。
5.6經(jīng)市藥監(jiān)局對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)召回效果進(jìn)行審查、評(píng)價(jià)，認(rèn)為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，要求生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴(kuò)大召回范圍。藥房將積極采取有效措施，繼續(xù)協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，發(fā)生重大情況將及時(shí)報(bào)告市、區(qū)兩級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。
5.7根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為：
5.7.1一級(jí)召回：使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的；
5.7.2二級(jí)召回：使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的；
5.7.3三級(jí)召回：使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。
5.8藥房在藥品召回過(guò)程中不履行職責(zé)的，將按照藥房相關(guān)紀(jì)律規(guī)定對(duì)部門負(fù)責(zé)人和具體責(zé)任人予以嚴(yán)肅處理。
5.9企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)采取措施追回藥品并做好記錄，同時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
5.10本制度由藥房質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)解釋。
近效期藥品管理制度 篇17
(1)為強(qiáng)化終止妊娠藥品的經(jīng)營(yíng)管理工作,有效地控制終止妊娠藥品的購(gòu)、存、銷行為,確保依法經(jīng)營(yíng),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),制定本制度。
(2)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的.終止妊娠藥品不得銷售給藥品零售企業(yè)以及未獲得施行終止妊娠手術(shù)資格的機(jī)構(gòu)和個(gè)人
(3)銷售終止妊娠藥品必須索取《終止妊娠許可證》或《母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)許可證》等證明材料,證明材料須加蓋原印章,凡未索證、無(wú)證不得銷售。
(4)終止妊娠藥品必須從具有該類品種生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的生產(chǎn)廠家或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。必須索取藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)加蓋原印章的合法資質(zhì)證明材料。
(5)終止妊娠藥品流向記錄由質(zhì)管員每年1、4、7、10月5日前向市食品藥品監(jiān)督管理局和樟樹(shù)市計(jì)劃生育委員會(huì)書(shū)面報(bào)告,并不得遲報(bào)、瞞報(bào),購(gòu)銷記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。
(6)對(duì)購(gòu)進(jìn)的終止妊娠類藥品必須儲(chǔ)存于專用倉(cāng)庫(kù)或?qū)９?雙人雙鎖、專帳記錄,專人保管。
(7)對(duì)破損、變質(zhì)、過(guò)期失效的不合格終止妊娠藥品應(yīng)按規(guī)定的程序辦理報(bào)告、確認(rèn)手續(xù),需報(bào)損、銷毀的終止妊娠藥品必須報(bào)藥品監(jiān)督管理局部門批準(zhǔn)后監(jiān)督銷毀,并做好銷毀記錄。
近效期藥品管理制度 篇18
一、門店每月應(yīng)定時(shí)對(duì)店堂陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。大型門店對(duì)陳列的藥品可每季度按“三、三、四”循環(huán)的原則進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，小型藥店可每月對(duì)陳列藥品全部進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。如實(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。
二、被列為重點(diǎn)品種的藥品和拆零藥品，近效期藥品應(yīng)按月養(yǎng)護(hù)檢查，對(duì)藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、效期、廠家、養(yǎng)護(hù)結(jié)論等情況如實(shí)記錄。
三、經(jīng)營(yíng)需低溫冷藏的藥品的門店，應(yīng)配置相應(yīng)的.冷藏設(shè)備，將需低溫冷藏的藥品存放其中，并做好溫濕度記錄。
四、對(duì)中藥材、中藥飲片應(yīng)按其特性采取篩選，涼曬，熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。
五、門店應(yīng)每天上、下午各一次對(duì)店內(nèi)的溫濕度情況進(jìn)行檢測(cè)，并按時(shí)記錄。溫濕度達(dá)臨界點(diǎn)或超標(biāo)時(shí)，應(yīng)采取通風(fēng)除濕、降溫等措施，以保證陳列藥品質(zhì)量和安全。溫濕度監(jiān)測(cè)及調(diào)控記錄簿保存時(shí)間不得少于兩年。
近效期藥品管理制度 篇19
第一條 化學(xué)藥品庫(kù)是學(xué)校安全防范的重點(diǎn)部位，庫(kù)內(nèi)嚴(yán)禁吸煙、明火等，嚴(yán)禁帶火種進(jìn)入藥品庫(kù)。
第二條 禁止閑雜人員進(jìn)入庫(kù)房。未經(jīng)管理人員同意，任何人不得進(jìn)入。
第三條 要嚴(yán)格藥品出入庫(kù)手續(xù)，出入庫(kù)藥品保管員要認(rèn)真檢查，填寫(xiě)入庫(kù)單和出庫(kù)單。領(lǐng)用和存放藥品經(jīng)單位負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，使用人和保管員同時(shí)填寫(xiě)出入庫(kù)單，方可發(fā)藥和存放。
第四條 對(duì)臨時(shí)存放的藥品，保管員應(yīng)該核實(shí)數(shù)量和規(guī)格，按規(guī)定辦理入出庫(kù)手續(xù)，并建立帳卡。
第五條 藥品庫(kù)存入的藥品，應(yīng)按性質(zhì)不同分別擺放，庫(kù)存量要合理，不得超量存儲(chǔ)。
第六條 保管員對(duì)存放的種類藥品要經(jīng)常檢查、核實(shí)和清點(diǎn)，保管好藥品并做好庫(kù)房的通風(fēng)干燥和常溫避光工作。
第七條 易燃、易爆、劇毒化學(xué)藥品的`采購(gòu)和供應(yīng)要嚴(yán)格遵守公安部門和學(xué)校有關(guān)部門的管理規(guī)定。存放和領(lǐng)用易燃、易爆、劇毒化學(xué)藥品時(shí)必須由院領(lǐng)導(dǎo)簽字批準(zhǔn)后專業(yè)人員和技術(shù)人員兩人必須同時(shí)在場(chǎng)，和管理人員一起同時(shí)開(kāi)或關(guān)庫(kù)房，同時(shí)做詳細(xì)記錄。用剩藥品及時(shí)退庫(kù)，不能隔日退還。
第八條 藥品庫(kù)保管員實(shí)行坐班制，不得擅離職守，下班前應(yīng)檢查門、窗、水、電和通風(fēng)等關(guān)鍵部位，確保安全，方可離開(kāi) 。
第九條 保管員要認(rèn)真學(xué)習(xí)
業(yè)務(wù)，掌握各種藥品的屬性、存放及搬運(yùn)方法，不斷提高業(yè)務(wù)水平。要切實(shí)做好藥品的防盜、防火、防潮、防爆等工作，發(fā)生事故，要立即采取有效措施，并及時(shí)上報(bào)學(xué)校安全保衛(wèi) 部門。對(duì)不負(fù)責(zé)任，造成損失者要依照有關(guān)規(guī)定處罰。
近效期藥品管理制度 篇20
一、本衛(wèi)生室藥品管理制度，依照《xx市藥品監(jiān)督管理局、xx區(qū)教育局》普藥檢[20xx]10號(hào)文制定，以切實(shí)保證師生用藥安全有效。
二、衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品的質(zhì)量管理與采購(gòu)驗(yàn)收制度，衛(wèi)生室不得擅自采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)院制劑，衛(wèi)生室老師要堅(jiān)持對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，做到根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收。
三、衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格使用規(guī)定藥品目錄范圍內(nèi)的藥品，堅(jiān)決不使用處方藥和甲類非處方藥。對(duì)師生的用藥情況，必須及時(shí)記錄于藥品登記本。
四、對(duì)于破損、過(guò)期、失效的藥品報(bào)損銷毀，應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄造列清單，及時(shí)交報(bào)有關(guān)部門處理。
五、經(jīng)常保持藥柜的清潔，注意采取有效的防潮、防霉措施，嚴(yán)格防止人為的`污染藥品。
六、藥品存放必須分類定位：藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、串味藥與不串味藥要注意分開(kāi)放至不同藥柜，并以標(biāo)簽注明。
七、對(duì)藥品實(shí)行效期管理，做到“先進(jìn)先出，近期先用”的原則，堅(jiān)持定期對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量的檢查，禁止使用過(guò)期、變質(zhì)、變霉的藥品。
近效期藥品管理制度 篇21
一、化學(xué)藥品、試劑應(yīng)分類存放專人保管;
二、保管人員應(yīng)了解化學(xué)物品、試劑的性質(zhì)及保管方法;
三、強(qiáng)氧化劑不允許與有機(jī)、低溶點(diǎn)物質(zhì)存放在一起;
四、化學(xué)分析間應(yīng)嚴(yán)格按照消防條例的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行并配備必要的消防器材;
五、基準(zhǔn)試劑應(yīng)統(tǒng)一存放在干燥的`容器中;
六、經(jīng)本室配制的試劑,根據(jù)其性質(zhì)分別存放于磨口瓶或棕色瓶中,使用橡膠瓶塞;
七、標(biāo)準(zhǔn)溶液由專人配制,定期標(biāo)定并詳細(xì)記錄;
八、試劑瓶上的標(biāo)簽,按統(tǒng)一格式、項(xiàng)目填寫(xiě)清楚,注明配制日期、過(guò)期或變質(zhì)的試劑一律不準(zhǔn)使用。
近效期藥品管理制度 篇22
一、目的：
規(guī)范電子監(jiān)管碼藥品在本公司的采購(gòu)入庫(kù)和銷售出庫(kù)時(shí)的信息采集和傳輸。
二、范圍：
本公司經(jīng)營(yíng)的`藥品中屬國(guó)家規(guī)定的附有電子監(jiān)管碼的藥品。
三、內(nèi)容：
1、本制度管理范圍內(nèi)的藥品是指我公司正常經(jīng)營(yíng)的被列入國(guó)家電子監(jiān)管目錄的藥品，并隨著國(guó)家監(jiān)管目錄的調(diào)整實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。
2、質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)附有監(jiān)管碼的品種的審核確認(rèn)，并指導(dǎo)保管員操作。
3、企業(yè)對(duì)未按規(guī)定加印或加貼中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼，或監(jiān)管碼印刷不符合規(guī)定要求造成掃碼設(shè)備無(wú)法識(shí)別的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)拒收。
4、監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向供貨單位查詢，未得到確認(rèn)之前不得入庫(kù)，并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。
5、藥品入庫(kù)時(shí)監(jiān)管碼的采集、傳輸管理。
�。ㄒ唬┯杀９軉T負(fù)責(zé)入庫(kù)藥品監(jiān)管碼的信息采集，信息采集要遵循：整件商品以件為單位逐一掃描；拆箱藥品以中包裝或最小銷售包裝為單位逐一掃描。
�。ǘ┬畔⒉杉_認(rèn)無(wú)誤后，由信息員通過(guò)專屬平臺(tái)進(jìn)行傳輸；確認(rèn)傳輸成功后方可刪除掃描槍內(nèi)信息。
6、藥品出庫(kù)時(shí)監(jiān)管碼的采集、傳輸管理。
�。ㄒ唬┯杀９軉T負(fù)責(zé)出庫(kù)藥品信息碼的信息采集，信息采集要遵循：整件商品以件為單位逐一掃描；拆箱藥品以中包裝或最小銷售包裝為單位逐一掃描。
�。ǘ┬畔⒉杉_認(rèn)無(wú)誤后，由信息員通過(guò)專屬平臺(tái)進(jìn)行傳輸；確認(rèn)傳輸成功后方可刪除掃描槍內(nèi)信息。
7、保管員負(fù)責(zé)掃碼工具的使用和保管工作，信息員負(fù)責(zé)掃碼工具和上傳工具的維護(hù)工作。
8、本公司電子監(jiān)管信息傳輸網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)密鑰由信息員保管、使用、維護(hù)。
近效期藥品管理制度 篇23
1、為方便消費(fèi)者合理用藥,規(guī)范藥品拆零銷售行為,保證藥品銷含質(zhì)量,特制定本制度。
2、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上,不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。
3、藥店應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥品的`拆零銷售工作。拆零銷售人員應(yīng)具有高中以上文化程度,由地市以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,發(fā)給崗位合格證書(shū),且身體健康。
4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)設(shè)立專門的拆零柜臺(tái)或貨架,并配備必備的拆零工具,如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等,并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。
5、拆零后的藥品,應(yīng)相對(duì)集中存放于拆零專柜,不能與其他藥品混放,并保留原包裝及標(biāo)簽。
6、拆零前,應(yīng)檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量,凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品,不得拆零銷售。
7、藥品拆零銷售時(shí),應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場(chǎng)所進(jìn)行操作,將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中,寫(xiě)明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期及藥店名稱,核對(duì)無(wú)誤后,方可交給顧客。
8、拆零藥品不得陳列在開(kāi)架陳列柜臺(tái)中。
9、拆零后的藥品不能保持原包裝的,必須放入拆零藥袋,加貼拆零標(biāo)簽,寫(xiě)明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、批號(hào)、有效期及藥店名稱。
10、應(yīng)做好拆零藥品銷售記錄,內(nèi)容包括:藥品通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止期、操作人等。
近效期藥品管理制度 篇24
1、藥劑科在藥物管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，在嚴(yán)格遵守河北省醫(yī)藥集中采購(gòu)各項(xiàng)規(guī)定的情況下，負(fù)責(zé)全院的藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存和供應(yīng)工作。除放射性藥品可由核醫(yī)學(xué)科按有關(guān)規(guī)定采購(gòu)?fù)�，其他科室和個(gè)人不得自購(gòu)、自制、自銷藥品。
2、藥劑科應(yīng)設(shè)置藥品采購(gòu)員負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)工作。藥品采購(gòu)人員必須具有藥士以上職稱，并具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)。
3、采購(gòu)藥品必須嚴(yán)格遵守河北省醫(yī)藥集中采購(gòu)各項(xiàng)規(guī)定情況下、采購(gòu)證照齊全的`藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)采購(gòu)。要選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價(jià)格合理的供貨單位。供貨單位由藥劑科提名，藥事委員會(huì)集體討論決定。藥劑科必須將供貨單位的證照復(fù)印件、蓋紅章的銷售人員單位委托書(shū)及身份證復(fù)印件存檔備查。
4、采購(gòu)人員根據(jù)臨床與科研的需要，依據(jù)醫(yī)院基本用藥目錄科學(xué)地在河北省醫(yī)藥集中采購(gòu)各項(xiàng)規(guī)定的情況下制定采購(gòu)計(jì)劃，交藥劑科主任初審，主管院長(zhǎng)審核同意后方能采購(gòu)。新品種必須由臨床科室提出申請(qǐng)，藥劑科初審，醫(yī)院藥事管理委員會(huì)通過(guò)后方可采購(gòu)。
5、采購(gòu)進(jìn)口藥品時(shí)，必須向供貨單位索取《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》，并加蓋供貨單位的紅章。采購(gòu)特殊管理藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。
6、采購(gòu)人員不得采購(gòu)非藥保健品及無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)、無(wú)廠牌、無(wú)注冊(cè)商標(biāo)的藥品供臨床使用。
7、采購(gòu)藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，如發(fā)現(xiàn)采購(gòu)藥品有質(zhì)量問(wèn)題，要拒絕入庫(kù)。對(duì)于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的供貨單位，要停止從該單位采購(gòu)藥品。
8、要強(qiáng)化藥品采購(gòu)中的制約機(jī)制，嚴(yán)格實(shí)行采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收、藥品付款三分離的管理制度。藥劑科必須每年向藥事委員會(huì)匯報(bào)本年度采購(gòu)藥品的品種、渠道、金額等情況，接受藥事委員會(huì)的監(jiān)督。
9、藥品采購(gòu)人員不得收取供貨單位的回扣費(fèi)。
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