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不合格藥品管理制度（通用14篇）
在學(xué)習(xí)、工作、生活中，各種制度頻頻出現(xiàn)，制度對社會經(jīng)濟(jì)、科學(xué)技術(shù)、文化教育事業(yè)的發(fā)展，對社會公共秩序的維護(hù)，有著十分重要的作用。大家知道制度的格式嗎？下面是小編為大家整理的不合格藥品管理制度，僅供參考，歡迎大家閱讀。
不合格藥品管理制度 1
一、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)本制度的實施，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;各相關(guān)崗位負(fù)責(zé)本崗位不合格藥品控制。
二、不合格藥品是指:藥品內(nèi)在質(zhì)量、外在質(zhì)量、包裝質(zhì)量及標(biāo)識不符合《藥品管理法》、相應(yīng)的法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》及其它有關(guān)法律、法規(guī)的藥品，各級藥監(jiān)部門發(fā)文禁止使用或收回的藥品，抽檢不合格及所有符合假劣藥條件的藥品。
三、不合格藥品的確認(rèn)由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)，包括:
1、采購來貨驗收時發(fā)現(xiàn)外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合規(guī)定的藥品。
2、在庫養(yǎng)護(hù)檢查和出庫復(fù)核時發(fā)現(xiàn)包裝破損、霉?fàn)�變質(zhì)的.及質(zhì)量可疑的藥品。
3、銷后退回經(jīng)驗收人員驗收不合格的藥品。
4、藥品監(jiān)督管理部門抽檢不合格的藥品。
5、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售使用的藥品。
6、超過有效期的藥品。
四、在入庫前驗收環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，驗收員不得驗收入庫，應(yīng)將不合格藥品
存放于不合格品區(qū)(不屬質(zhì)量原因拒收的存放于退貨區(qū)，掛購進(jìn)退出標(biāo)志)，同時填寫相關(guān)單據(jù)，按國家有關(guān)規(guī)定處理。
五、在養(yǎng)護(hù)、保管或出庫復(fù)核過程發(fā)現(xiàn)不合格藥品時，應(yīng)立即停止銷售和發(fā)貨，同時報質(zhì)量管理部。
六、上級藥檢部門抽檢判定為不合格藥品或藥監(jiān)部門公告、發(fā)文通知的不合格藥品，應(yīng)立即停止銷售、發(fā)運(yùn)，追回售出藥品，并將不合格藥品移入不合格品庫，待處理。
七、不合格藥品按規(guī)定的程序報損和銷毀。
八、已確定為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨銷售的，應(yīng)按規(guī)定予以處罰。造成嚴(yán)重后果的，按《藥品管理法》規(guī)定予以處罰。
九、對不合格藥品數(shù)量和金額較大的，應(yīng)查明原因、分清責(zé)任、及時制定預(yù)防措施。
不合格藥品管理制度 2
一、目的:
對不合格藥品實行控制性管理，防止購入不合格藥品和將不合格藥品銷售給顧客。
二、依據(jù):
1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例。
2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細(xì)則。
3、國家關(guān)于不合格藥品管理的有關(guān)規(guī)定。
三、責(zé)任:
1、藥房主任負(fù)責(zé)本制度的管理、指導(dǎo)工作。
2、藥房全體員工對本制度的實施負(fù)責(zé)。
四、主要內(nèi)容:
1、不合格藥品指購入過程中出現(xiàn)的:
1.1《中華人民共和國藥品管理法》第四十八、四十九規(guī)定的假藥、劣藥。
1.2質(zhì)量證明文件不合格的藥品。
1.3包裝、標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容不符合規(guī)定的藥品。
1.4批號、有效期不符合規(guī)定的藥品。
1.5包裝破損、被污染，影響銷售和使用的藥品。
2、不合格藥品還包括:
2.1藥房庫存過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質(zhì)、破損的藥品。
2.2儲存發(fā)放過程中發(fā)現(xiàn)的假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品。
2.3售后使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品。
3、發(fā)現(xiàn)與第一條相符的'不合格藥品，不得購入和銷售。
4、對藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時應(yīng)抽樣送相應(yīng)藥品檢驗所檢驗。
5、在藥品購進(jìn)驗收時發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，庫房管理員應(yīng)在驗收記錄中說明并報藥房進(jìn)行復(fù)核，經(jīng)藥房主任確認(rèn)為不合格品的，應(yīng)拒收。
6、藥房工作人員(含中藥)每月30日對儲存的藥品質(zhì)量進(jìn)行一次質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)與檢查，經(jīng)藥房主任確認(rèn)為不合格藥品，將其存入不合格品區(qū)(紅色標(biāo)志)。該批號藥品不得繼續(xù)調(diào)配和銷售。同時應(yīng)建立以下制度:
6.1、過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質(zhì)等不合格藥品登記本。
6.2、假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品登記本。
7、對于假劣藥品、質(zhì)量可疑藥品、出現(xiàn)質(zhì)量事故的藥品，必須停止購入和銷售，就地封存，不得退換貨，并向朝陽區(qū)藥監(jiān)局報告。
8、對于過期、失效、蟲蛀、變質(zhì)等一般不合格藥品，由藥房填寫不合格品報損報廢申請單，經(jīng)藥房主任核驗，報主管院長批準(zhǔn)后進(jìn)行銷毀。
9、藥品的銷毀，應(yīng)在藥房主任的監(jiān)督下進(jìn)行，應(yīng)有銷毀工作記錄，銷毀地點應(yīng)遠(yuǎn)離水源住宅，特殊管理藥品應(yīng)在指定地點進(jìn)行銷毀。銷毀方式可采取深埋，燃燒等方式。
10、搶救室的急救備藥，病房的急救備藥，科室備藥，應(yīng)按本制度由各科室負(fù)責(zé)人定期檢查，發(fā)現(xiàn)不合格藥品報藥房主任核查，填寫報損報廢申請單后，遵從本制度進(jìn)行銷毀。
11、藥房主任對不合格藥品的處理情況進(jìn)行匯總、記錄資料和歸檔。
不合格藥品管理制度 3
一、對藥監(jiān)局和公司質(zhì)量管理部門通知的不合格藥品，門店在接到通知后，應(yīng)立即下柜，存放于不合格藥品存放處，并按通知的要求退回配送中心由公司質(zhì)量管理部門處理。
二、對配送中心配送的藥品，門店驗收員在驗收過程中如發(fā)現(xiàn)的`不合格藥品，應(yīng)予拒收，并立即報告公司質(zhì)量管理部門，經(jīng)質(zhì)量管理部門同意后退回配送中心由質(zhì)量管理部門處理。
三、門店在銷售和養(yǎng)護(hù)檢查過程中如發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)立即下柜，存放于不合格藥品存放處，并查找不合格原因，防止不合格藥品擴(kuò)散化。
四、對于顧客退回的不合格品，由門店質(zhì)管員確認(rèn)后放入不合格藥品存放處。
五、對有效期在6個月(可自定時限)以內(nèi)的近效期藥品應(yīng)及時銷售。臨效期時限應(yīng)下架停售，并按不合格藥品處理。
六、近效期藥品為重點養(yǎng)護(hù)檢查藥品，應(yīng)每月養(yǎng)護(hù)檢查并有記錄。
七、因各種原因產(chǎn)生的不合格藥品，均應(yīng)作好不合格藥品登記和處理記錄。不合格藥品處理應(yīng)退回公司總部由質(zhì)管部門按規(guī)定進(jìn)行處理。
不合格藥品管理制度 4
1、不合格藥品是指：藥品的包裝不合格、外觀質(zhì)量不合格、內(nèi)在質(zhì)量不合格。
2、不合格藥品的確認(rèn)：
(1)國家或省、市各級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的通知或質(zhì)量公報中的不合格藥品。
(2)質(zhì)量驗收、保管養(yǎng)護(hù)和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的外觀、包裝、標(biāo)識不符，包裝污染、破碎及超過有效期的藥品，并報質(zhì)量管理員確認(rèn)為不合格的。
(3)各級藥品監(jiān)督管理部門抽查檢驗不合格的藥品。
(4)符合藥品管理法中有關(guān)假、劣藥品定義的。
(5)生產(chǎn)廠商、供貨單位來函通知的不合格藥品。
3、不合格藥品一旦確認(rèn)，即不能再銷售，將不合格藥品移入不合格區(qū)，并做好“不合格藥品臺帳”記錄。
4、入庫驗收發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗收員填寫“藥品拒收報告單”交質(zhì)量管理員，由質(zhì)量管理員確認(rèn)后，提出處理意見進(jìn)行處理。
5、在儲存、養(yǎng)護(hù)或出庫時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問藥品，應(yīng)立即掛黃牌暫停銷售，填寫“藥品質(zhì)量復(fù)查通知單”交質(zhì)量管理員復(fù)驗。復(fù)驗合格，摘除黃牌;不合格，將不合格品移入不合格品區(qū)，填寫“藥品質(zhì)量處理通知單”進(jìn)行處理。
6、在門診陳列、檢查、銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)停止銷售，立即下柜。
7、凡藥監(jiān)局公告或發(fā)文通知不合格的藥品，以及抽查檢驗發(fā)現(xiàn)的'不合格藥品，應(yīng)立即清查，集中存放于不合格區(qū)內(nèi)，按要求上報。
8、各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，均應(yīng)及時報質(zhì)量管理員，質(zhì)量管理員每季度對不合格藥品進(jìn)行匯總和分析，分清質(zhì)量責(zé)任，制定處理和預(yù)防措施。
10、不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。
不合格藥品管理制度 5
1.目的：對不合格藥品實行控制性管理，防止購進(jìn)不合格藥品和將不合格藥品銷售給顧客。
2.依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第77條
3.適用范圍：本店進(jìn)貨驗收、陳列和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品的管理。
4.責(zé)任：質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗收員、養(yǎng)護(hù)檢查人員、藥品購進(jìn)人員、營業(yè)員對本制度的實施負(fù)責(zé)。
5.內(nèi)容：
5.1不合格藥品指
5.1.1《藥品管理法》第四十八、四十九條規(guī)定的假藥、劣藥。
5.1.2質(zhì)量證明文件不合格的藥品。
5.1.4數(shù)量和規(guī)格不符合規(guī)定的藥品。
5.1.5包裝破損、被污染，影響銷售和使用的藥品。
5.1.6批號、有效期不符合規(guī)定的'藥品。
5.2對于不合格藥品，不得購進(jìn)和銷售。
5.3對藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時，應(yīng)抽樣送某某藥品檢驗所檢驗。
5.3.1在藥品購進(jìn)驗收時發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗收員應(yīng)在驗收記錄中說明，并報質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)核;經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)為不合格的藥品，應(yīng)拒收。
5.3.2在養(yǎng)護(hù)檢查中，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)核確認(rèn)為不合格的藥品，應(yīng)將其存放在紅色標(biāo)志的不合格品區(qū)，并通知將該批號藥品撤離柜臺，不得繼續(xù)銷售。
5.3.3對于售后使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人依據(jù)顧客意見及具體情況協(xié)商處理。
5.3.4對于假藥、劣藥和出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量事故的藥品，必須立即停止購進(jìn)和銷售，就地封存，并向某某市食品藥品監(jiān)督管理局報告。
5.4不合格藥品的報損應(yīng)按照審批權(quán)限辦理審批手續(xù)，有關(guān)記錄保存三年。
5.5一般不合格藥品的銷毀經(jīng)批準(zhǔn)后應(yīng)有質(zhì)量負(fù)責(zé)人監(jiān)督銷毀;假劣藥品應(yīng)就地封存，并報送某某市食品藥品監(jiān)督管理局處理或備案。銷毀工作應(yīng)有記錄，銷毀的地點應(yīng)遠(yuǎn)離水源、住宅等。銷毀方式可采取破碎深埋，燃燒等方式。
5.7不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。
不合格藥品管理制度 6
目的：為確保人民群眾健康安全，嚴(yán)格控制不合格藥品，禁止和杜絕不合格品進(jìn)入流通領(lǐng)域。
依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細(xì)則、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《中華人民共和國藥典》和局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)等范圍：藥品經(jīng)營的各個環(huán)節(jié)。
職責(zé)：儲運(yùn)部和質(zhì)管部對本制度的實施負(fù)主要責(zé)任。
內(nèi)容：
1、不合格藥品是指藥品質(zhì)量(包括藥品的內(nèi)在質(zhì)量、外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量)不符合國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品。
2、不合格藥品的確認(rèn)
2.1驗收員在進(jìn)貨驗收時發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品。
2.2藥品所含成分或成分含量與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符的。
2.3應(yīng)標(biāo)明有效期卻未標(biāo)明有效期的、超過有效期的、或者更改有效期的藥品。
2.4不注明或者更改生產(chǎn)批號的藥品。
2.5被直接接觸藥品的包裝材料、包裝容器污染的藥品。
2.6過期、失效、霉?fàn)�變質(zhì)及其它質(zhì)量問題的藥品。
2.7各級藥品監(jiān)督管理部門抽查檢驗不合格的藥品。
2.8企業(yè)質(zhì)管部抽樣送檢確認(rèn)不合格的藥品。
2.9各級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)出通知禁止銷售的'藥品。
2.10向證照不全的單位或超越經(jīng)營范圍的單位購進(jìn)的藥品。
3、不合格藥品的控制管理
3.1倉庫要加強(qiáng)不合格品的管理，設(shè)立不合格品存放區(qū)，與合格品分別存放，并懸掛紅色標(biāo)志，杜絕不合格品流入市場。
3.2驗收環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗收員應(yīng)拒絕驗收入庫，將不合格品暫時封存于不合格品區(qū)懸掛紅色標(biāo)志，并及時填寫《藥品拒收報告單》，反饋到質(zhì)管部和采購部，質(zhì)管部批準(zhǔn)后由采購部負(fù)責(zé)退、換貨。
3.3養(yǎng)護(hù)員發(fā)現(xiàn)在庫藥品可能有質(zhì)量問題時，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，同時填寫《藥品質(zhì)量復(fù)檢通知單》交質(zhì)管部，質(zhì)管部一般在規(guī)定檢測期內(nèi)復(fù)檢完畢，如不合格應(yīng)填寫《藥品停售通知單》，交儲運(yùn)、銷售等部門。倉庫接到通知后應(yīng)及時把不合格品移至不合格品區(qū)存放，并掛上紅色不合格品標(biāo)志。已停售的藥品經(jīng)鑒定確認(rèn)合格需要解除“停售”時，根據(jù)《藥品解除停售通知單》，將藥品從不合格品區(qū)移至合格品區(qū)，并掛綠色合格標(biāo)志。
不合格藥品管理制度 7
一、本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》等有關(guān)規(guī)定制定。
二、本企業(yè)嚴(yán)禁采購、銷售不合格藥品，凡屬《藥品管理法》第48、49條規(guī)定的假藥、劣品范圍，均屬不合格藥品。有下列情形之一的藥品屬不合格藥品:
1、藥品包裝內(nèi)有異常的響動和液體滲漏;外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;包裝標(biāo)識模糊不清或脫落等。
2、凡在驗收和養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品。
3、藥監(jiān)部門發(fā)布質(zhì)量問題的藥品或檢查發(fā)現(xiàn)的不合格藥品。
三、發(fā)現(xiàn)不合格藥品，各崗位負(fù)責(zé)人及時將不合格藥品存放在不合格藥品區(qū)內(nèi)，掛上明顯標(biāo)志，并向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告。質(zhì)量負(fù)責(zé)人查明質(zhì)量不合格的原因，分清質(zhì)量責(zé)任，及時處理并制定預(yù)防措施。
四、凡屬報廢藥品，由藥品驗收員填寫不合格藥品報損審批表，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽署意見，報企業(yè)負(fù)責(zé)人核準(zhǔn)，按規(guī)定進(jìn)行銷毀。其中假藥銷毀應(yīng)事先報告藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)。
五、特殊藥品銷毀事先報告聊城市藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)，由藥監(jiān)執(zhí)法人員到場監(jiān)督銷毀。
六、不合格藥品的.確認(rèn)、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)。
七、對不合格藥品的處理情況做到定期匯總和分析，并建立檔案，作為藥品質(zhì)量分析的依據(jù)。
八、不合格藥品報損審批表和不合格藥品銷毀單由藥品驗收員負(fù)責(zé)填寫。
九、本制度責(zé)任人為質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
十、本制度每季度考核一次。
不合格藥品管理制度 8
目的:為保障公眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。
范圍:本制度適用于召回藥品的管理。
職責(zé):公司質(zhì)量管理部、儲運(yùn)部對本制度實施負(fù)責(zé)。
內(nèi)容:公司在經(jīng)營活動中發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售該藥品，及時通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報告。在接到藥品監(jiān)督管理部門的指令后及時追回已售出的藥品。
做好相應(yīng)的記錄:
一、追回藥品的具體情況，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、批號、效期、供應(yīng)商、進(jìn)貨時間等基本信息;
二、實施追回的`原因
在經(jīng)營過程中建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性。
不合格藥品管理制度 9
(一)藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)，依法購進(jìn)。
(二)進(jìn)貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。
(三)購進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。
(四)購進(jìn)藥品要有合法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)建立購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購進(jìn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年，但不得少于二年。
(五)購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件隨貨同行，實行進(jìn)口藥品報關(guān)制度后，應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
(六)首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審制度”的規(guī)定執(zhí)行，填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”，并進(jìn)行相應(yīng)的'質(zhì)量審查，經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營。
(七)購進(jìn)藥品的合同要有明確的的質(zhì)量條款內(nèi)容。
(八)定期對時貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審，一年至少1-2次。認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，加以分析改進(jìn)。
不合格藥品管理制度 10
一、化學(xué)危險品要有符合安全要求的存放室或?qū)Ｓ霉駟为毚娣拧?/p>
二、化學(xué)危險品必需指定熟悉危險品業(yè)務(wù)的專人保管，并實行“五雙管理”，即雙人管理、雙人收發(fā)、雙人領(lǐng)料、雙人記賬、雙人雙鎖。劇毒藥品一律存放在保險柜內(nèi)。
三、性質(zhì)互相抵觸或滅火方法不同的危險品不可存放在一起。應(yīng)保持通風(fēng)，嚴(yán)禁煙火，對儲存的危險藥品定期檢查，防止自燃、變質(zhì)或爆炸事故的發(fā)生，配備必要的消防和防護(hù)設(shè)備。要隨時嚴(yán)格檢查危險藥品包裝是否可靠，有無損壞，標(biāo)簽是否脫落。如發(fā)現(xiàn)不可靠，應(yīng)立即設(shè)法維護(hù)或更換。
四、領(lǐng)用化學(xué)危險品時，必須由任課教師親筆在危險藥品的領(lǐng)用單上填寫品名、數(shù)量、用途交責(zé)任領(lǐng)導(dǎo)簽字批準(zhǔn)，由熟悉危險品業(yè)務(wù)知識的專人領(lǐng)用和管理。要切實防止領(lǐng)用后保管不當(dāng)而發(fā)生意外。
五、領(lǐng)用人對化學(xué)危險品的性質(zhì)、防護(hù)及發(fā)生意外后的應(yīng)急措施等，必須事先熟悉。學(xué)生在使用危險藥品時，實驗人員應(yīng)詳細(xì)指導(dǎo)并嚴(yán)密監(jiān)視。
六、使用后剩余的危險藥品應(yīng)立即送還，并妥善保管。對廢液殘物要認(rèn)真按規(guī)定要求處理。
七、必須做到賬物相符。
�。ㄒ唬┌瓷霞売嘘P(guān)規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實際情況劃分，中成藥單價4元以上，中草藥單價1．00／10g以上者列為貴重藥品管理范圍（包括自費藥品）。
�。ǘ┵F重藥品又分為一類和二類，一類貴重藥品須建立逐日消耗交班本和日清月結(jié)收支帳。
�。ㄈ┓矊僖活愘F重藥品，值班人員必須每日認(rèn)真盤點，填寫逐日消耗交班表，如有差錯和丟失現(xiàn)象，按科內(nèi)有關(guān)規(guī)定酌情處理。
�。ㄋ模┙y(tǒng)計員每日根據(jù)門診用藥消耗數(shù)量，及時補(bǔ)充藥品以保證臨床用藥，當(dāng)日消耗的.貴重藥品應(yīng)及時登記入帳，并應(yīng)帳物相符。
（六）貴重藥品如有破損，應(yīng)按院內(nèi)規(guī)定的報損制度處理，認(rèn)真清點破損藥品，填寫藥品溢耗單，由科主任簽字方能上報財務(wù)預(yù)以報銷。
�。ㄆ撸┤缬鏊幤氛{(diào)價時，應(yīng)及時清點庫存藥品，將藥品差價填寫調(diào)價單，上報財務(wù)科。
�。ò耍┱{(diào)配人員調(diào)配處方時，應(yīng)計價準(zhǔn)確，調(diào)配無誤，凡計價誤差大或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯登記處理。
�。ň牛⿲俟M醫(yī)療的患者，應(yīng)按現(xiàn)行的公費醫(yī)療制度執(zhí)行，嚴(yán)格杜絕濫開大方的現(xiàn)象。
�。ㄊ┵F重藥品應(yīng)定期檢查，嚴(yán)防過期霉變的現(xiàn)象發(fā)生，易潮解和霉變的藥品應(yīng)存放于干燥、陰涼、通風(fēng)處。
�。ㄊ唬﹪�(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》，嚴(yán)防偽、假、劣藥混入。
�。ㄊ﹪�(yán)格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗，日清月結(jié)制度，貴重藥品每月盤點一次，并認(rèn)真填寫盤點明細(xì)表，上報財務(wù)科。
�。ㄊ┵F重藥品一律由調(diào)劑室，按醫(yī)師處方發(fā)放、庫房與臨床科室均無權(quán)發(fā)放。
不合格藥品管理制度 11
一、危險品必須指定熟悉危險品業(yè)務(wù)的專人保管，危險藥品庫內(nèi)要配備必要的消防、防盜、通風(fēng)等防護(hù)設(shè)施。做好通風(fēng)排氣工作，嚴(yán)禁煙火，對儲存的危險品應(yīng)定期檢查，發(fā)現(xiàn)不安全因素要采取措施及時處理。
二、要將危險品分隔存放在危險品柜內(nèi)，性質(zhì)互相抵觸或滅火方法不同的危險品不可存放在一起。存放劇毒藥品的`專柜要雙人雙鎖保管。禁止在實驗室內(nèi)存放食品，
三、要嚴(yán)格危險品領(lǐng)用手續(xù)，領(lǐng)用危險品時，必須由教師親筆在危險品領(lǐng)用單上簽名并負(fù)責(zé)領(lǐng)出藥品的安全保護(hù)工作，要切實防止因保管不善而發(fā)生意外，嚴(yán)禁由學(xué)生代領(lǐng)。
四、領(lǐng)用人對危險品的性質(zhì)、防護(hù)及發(fā)生意外后的應(yīng)急措施等，必須事先熟悉。學(xué)生在使用危險品時，教師應(yīng)詳細(xì)指導(dǎo)。
五、使用后剩余的危險品，應(yīng)立即送還，并妥善保管。對廢液、殘物，要認(rèn)真按國家有關(guān)要求處理好。如發(fā)現(xiàn)危險品特別是劇被盜，要立即報告校領(lǐng)導(dǎo)，并通知當(dāng)?shù)毓膊块T查處
不合格藥品管理制度 12
為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品效期管理，減少醫(yī)院損失，使我科的藥品管理規(guī)范化，藥庫必須嚴(yán)格把關(guān)，認(rèn)真負(fù)責(zé)。
一.藥庫保管員要按照微機(jī)打印的藥品采購單對采購計劃嚴(yán)格掌握1個月采購量(小品種可適當(dāng)增加)，如發(fā)現(xiàn)微機(jī)計劃量不妥，應(yīng)及時與微機(jī)室聯(lián)系，并附特殊說明給采購員。
二.藥庫應(yīng)嚴(yán)把驗收關(guān)，凡是未明確標(biāo)示有效期的藥品拒絕收貨，并反饋給采購員。收貨時藥品的剩余有效期不得少于該品種總有效期的2/3，否則，應(yīng)拒絕收貨(特殊情況除外)，并將情況反饋給采購員。
三.藥庫保管員要嚴(yán)格填寫入庫驗收單，必須將藥品的供應(yīng)單位、名稱、規(guī)格、產(chǎn)地廠家、單價、生產(chǎn)批號、有效期等書寫完整。
四.藥庫保管員要做好藥品動態(tài)分析記錄，對入庫2個月不出庫的藥品反饋給科主任，在了解醫(yī)院用藥情況或再行決定留存或退貨。
五.對于各藥房符合規(guī)定的沖退藥品，藥庫積極予以辦理，并與采購人員、藥品會計共同辦理有關(guān)退貨事宜。
六.藥庫與藥學(xué)部各部門間建立信息反饋機(jī)制，信息反饋應(yīng)以書面為準(zhǔn)，如因滯留信息或違背以上規(guī)定而造成的損失由責(zé)任人負(fù)責(zé)。藥品管理不善者，調(diào)離工作崗位，并取消年度評優(yōu)資格。
七.微機(jī)室應(yīng)按藥品入庫的`先后順序出庫，藥庫按出庫單上的產(chǎn)地、規(guī)格、批號等發(fā)藥。
八.藥房驗收人員必須嚴(yán)格核對，所有項目完全與出庫單相符后方可簽字，否則應(yīng)讓藥庫調(diào)換。
九.藥房應(yīng)按藥品效期的先后有序擺放，近效期的先發(fā)藥，并建立效期藥品檔案。對估計在效期內(nèi)銷售不完的藥品，藥房主任應(yīng)在各藥房間自行調(diào)整。完全滯銷品種(各藥房均不銷售)，應(yīng)在失效期前6個月報采購員，其他普通藥品如造成過期失效，藥房主人負(fù)完全責(zé)任。
十.采購員對各用藥單位上報的近期藥品，應(yīng)及時查詢，并與供應(yīng)商聯(lián)系退換。
十一.嚴(yán)把付款關(guān)。采購員應(yīng)按入庫時間嚴(yán)格核實、確定完全銷完后方可辦理付款手續(xù)，特殊情況應(yīng)附說明。
十二.各藥房要做好藥品動態(tài)分析記錄，對一段時間內(nèi)根本銷不動的藥品要及時了解其他藥房銷售情況，并尋找原因，如屬完全滯銷品種應(yīng)及時與采購人員書面練習(xí)。
十三.藥庫保管員對入庫2個月不出庫的藥品應(yīng)反饋給科主任，在了解醫(yī)院用藥情況后，再行定奪。
各環(huán)節(jié)的信息反饋應(yīng)以書面為準(zhǔn)，如因滯留信息或違背以上規(guī)定而造成的損失由責(zé)任人負(fù)責(zé)，彌補(bǔ)不上者，調(diào)離工作崗位。對藥品管理不善的各室組負(fù)責(zé)人及工作人員，取消年度評優(yōu)資格。
不合格藥品管理制度 13
1、藥劑人員必須熟悉識別失效期藥品的各種表示方法，以保證藥品符合規(guī)定。
2、效期藥品的請領(lǐng)、采購要做到有計劃，對用量少的`品種，不宜多購、多存。超過有效期的藥品不得入庫，對接近失效期的藥品要依據(jù)臨床需要謹(jǐn)慎地限制入庫。入庫驗收時，要逐一清點，并逐批在單據(jù)及微機(jī)內(nèi)記錄其失效期。
3、同類的有效期藥品，按品名規(guī)格集中存放，再按失效期先后排列、發(fā)放有效期藥品時要做到先進(jìn)先出，近期先出，按批號發(fā)藥的原則。建立效期藥品一覽表，并掛貼于各部門醒目的地方，庫房計算機(jī)及手工帳也要注明效期，以便于計劃、檢查和發(fā)放。
4、超過有效期的藥品不得發(fā)放，報經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后予以核銷處理。
5、發(fā)現(xiàn)破損、過期藥品以及吸潮、霉變藥品，及時列出，及時登記，并向科主任匯報。
6、每季度有專人填寫藥品報銷單，準(zhǔn)確計算報銷藥品金額，經(jīng)科主任簽字后送交藥品會計復(fù)核銷帳。
不合格藥品管理制度 14
1、目的
為強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，保障公眾用藥安全，實現(xiàn)藥品可追溯。依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)制定本制度。
2、適用范圍
本制度適用于公司所有藥品可追溯質(zhì)量管理。
3、內(nèi)容
3.1本公司藥品可追溯的方式：
3.1.1藥品購銷票據(jù)、購銷存記錄作為企業(yè)重要的藥品追溯依據(jù)之一；
3.1.2公司計算機(jī)信息管理系統(tǒng)的購銷存記錄可作為藥品追溯的依據(jù)之一；
3.1.3公司藥品電子監(jiān)管管理上傳的數(shù)據(jù)可作為藥品追溯依據(jù)之一。
3.2藥品追溯質(zhì)量控制要求：
3.2.1藥品購銷票據(jù)、購銷存記錄管理
3.2.1.1企業(yè)在購進(jìn)藥品時收貨人員根據(jù)采購訂單，核對隨貨同行單及到貨藥品，要求貨單相符，無隨貨同行單或貨單不符的應(yīng)拒收。驗收人員按《藥品質(zhì)量驗收管理制度》要求驗收藥品時，要核對隨貨同行單、發(fā)票，要求發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致。無發(fā)票或票據(jù)與貨、款不一致的`，報告采購部和質(zhì)管部等待處理。
3.2.1.2來貨隨貨同行單由質(zhì)管部（驗收崗位）歸檔管理，來貨發(fā)票由財務(wù)部歸檔管理并與財務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。要求票據(jù)憑證完整無缺，存放安全可靠，保證可追溯。
3.2.1.3建立藥品購銷存記錄，包括藥品采購、驗收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回和購進(jìn)退出、運(yùn)輸、儲運(yùn)溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實、完整、準(zhǔn)確、有效，實現(xiàn)藥品可追溯。
3.2.1.4采購藥品之前需做好前置審批，首營企業(yè)、首營品種、供貨商資質(zhì)、藥品合法性審批合格后，基本信息錄入計算機(jī)信息管理系統(tǒng)中，證件效期和經(jīng)營范圍等信息均可由計算機(jī)信息管理系統(tǒng)自動跟蹤。采購員需在計算機(jī)信息管理系統(tǒng)中制定采購訂單。
3.2.1.5收貨員需對到貨藥品逐批收貨，核實運(yùn)輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單和采購訂單核對藥品，做到票、帳、貨相符，并通知驗收員驗收。驗收員需檢查隨貨同行單及同批號檢驗報告書并按照驗收規(guī)程檢查藥品質(zhì)量，防止不合格藥品入庫，收貨、驗收需在計算機(jī)信息管理系統(tǒng)相應(yīng)模塊記錄結(jié)論后方可入庫。藥品在庫儲存過程，嚴(yán)格按照批號管理，按照養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程定期養(yǎng)護(hù)，并實現(xiàn)計算機(jī)信息管理系統(tǒng)效期自動跟蹤。
3.2.1.6藥品銷售前需做好前置審批，銷售員需收集銷售客戶資質(zhì)資料。按照客戶審核規(guī)程審核合格后，將基本信息錄入計算機(jī)信息管理系統(tǒng)，證件效期和經(jīng)營范圍等信息均可由計算機(jī)信息管理系統(tǒng)自動跟蹤。銷售員需在計算機(jī)信息管理系統(tǒng)中制定銷售訂單。儲運(yùn)部門收到銷售指令后按照藥品出庫操作規(guī)程，做好藥品揀貨、復(fù)核、裝箱等工作，并在計算機(jī)信息管理系統(tǒng)上完成出庫復(fù)核記錄，防止不合格藥品出庫。
3.2.1.7藥品銷售如實開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致。銷售發(fā)票存根由財務(wù)部歸檔管理。要求票據(jù)憑證完整無缺，存放安全可靠，保證可追溯。
3.2.1.8藥品運(yùn)輸按《藥品運(yùn)輸管理制度》要求建立藥品運(yùn)輸記錄，所有藥品送到收貨單位后，收貨方的收貨員依據(jù)“銷售清單”（隨貨同行單）清點藥品，無誤后收貨方在“銷售清單”（隨貨同行單）上簽字確認(rèn)，收貨回執(zhí)交公司集中存檔，實現(xiàn)藥品可追溯。
3.2.1.9銷售退貨需由業(yè)務(wù)人員登錄計算機(jī)信息管理系統(tǒng)指定退貨申請，注明退貨原因，生成退貨通知單，收貨員確認(rèn)到貨藥品與退貨通知單是否一致，并通知驗收員加倍驗收。定期向銷售客戶發(fā)出不良反應(yīng)和滿意度調(diào)查征詢，及時匯總處理客戶反饋信息。質(zhì)管部負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的處理工作，積極配合藥品召回等工作。
3.2.2計算機(jī)信息管理系統(tǒng)的管理：
3.2.2.1建立能夠符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計算機(jī)系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品可追溯。在系統(tǒng)中設(shè)置各經(jīng)營流程的質(zhì)量控制功能，與采購、銷售以及收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、運(yùn)輸?shù)认到y(tǒng)功能形成內(nèi)嵌式結(jié)構(gòu)，確保各項質(zhì)量控制功能的實時和有效。
3.2.2.2通過計算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄計算機(jī)系統(tǒng)，進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入，系統(tǒng)操作、數(shù)據(jù)記錄的日期和時間由系統(tǒng)自動生成，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯。
3.2.2.3公司各操作崗位人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得修改數(shù)據(jù)信息，修改各類業(yè)務(wù)經(jīng)營數(shù)據(jù)時，操作人員在職責(zé)范圍內(nèi)提出申請，經(jīng)質(zhì)量管理人員審核批準(zhǔn)后方可修改，修改的原因和過程在系統(tǒng)中予以記錄。
3.2.2.4電子記錄數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)以安全、可靠方式定期備份，保證追溯數(shù)據(jù)安全。
3.2.2.5公司定期審核相關(guān)記錄和計算機(jī)信息管理系統(tǒng)使用情況，確保本公司藥品流通正常有序，實現(xiàn)藥品可追溯。
4、歸口部門：
質(zhì)管部、信息部、采購部、銷售部、財務(wù)部
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