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血液管理制度（精選15篇）
在現(xiàn)在社會，越來越多人會去使用制度，制度對社會經(jīng)濟、科學(xué)技術(shù)、文化教育事業(yè)的發(fā)展，對社會公共秩序的維護，有著十分重要的作用。那么相關(guān)的制度到底是怎么制定的呢？以下是小編整理的血液管理制度，歡迎大家分享。
血液管理制度 1
第一章總則
第一條為規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)血液透析室的管理工作，提高血液透析治療水平，有效預(yù)防和控制經(jīng)血液透析導(dǎo)致的醫(yī)源性感染，提高醫(yī)療質(zhì)量和保證醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)院感染管理辦法》和《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》等有關(guān)法規(guī)、規(guī)章，制定本規(guī)范。
第二條本規(guī)范適用于設(shè)置血液透析室的各級各類醫(yī)療機構(gòu)。
第三條地方各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療服務(wù)需求，做好血液透析室設(shè)置規(guī)劃，嚴(yán)格實行血液透析室執(zhí)業(yè)登記管理。
第四條各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強對醫(yī)療機構(gòu)血液透析室的管理，對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)血液透析室進行指導(dǎo)和檢查，加強血液透析治療的質(zhì)量管理，保障患者安全。
第二章管理職責(zé)
第五條設(shè)置血液透析室的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本規(guī)范，制定并落實血液透析室管理的規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，明確工作人員崗位職責(zé)，落實血液透析室醫(yī)源性感染的預(yù)防和控制措施，保障血液透析治療安全、有效地開展。
第六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定相關(guān)部門負(fù)責(zé)血液透析室的質(zhì)量監(jiān)控工作，履行以下職責(zé)：
（一）對血液透析室規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程的落實情況進行檢查；
�。ǘ⿲ρ和肝鍪业尼t(yī)療質(zhì)量、醫(yī)源性感染管理、器械和設(shè)備管理、一次性醫(yī)療器具管理等方面進行檢查；
�。ㄈ⿲ρ和肝鍪业闹攸c環(huán)節(jié)和影響醫(yī)療安全的高危因素進行監(jiān)測、分析和反饋，提出控制措施；
�。ㄋ模⿲ρ和肝鍪夜ぷ魅藛T的職業(yè)安全防護和健康管理提供指導(dǎo)；
�。ㄎ澹⿲ρ和肝鍪野l(fā)生的醫(yī)源性感染進行調(diào)查，提出控制措施并協(xié)調(diào)、組織有關(guān)部門進行處理。
第七條血液透析室應(yīng)當(dāng)設(shè)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)血液透析室醫(yī)療質(zhì)量管理工作。三級醫(yī)院血液透析室的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由具備副高以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擔(dān)任；二級醫(yī)院及其他醫(yī)療機構(gòu)血液透析室的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擔(dān)任。血液透析室負(fù)責(zé)人必須具備透析專業(yè)知識和血液透析工作經(jīng)驗。
第八條血液透析室應(yīng)當(dāng)配備護士長或護理組長，負(fù)責(zé)各項規(guī)章制度的督促落實和血液透析室的日常管理。三級醫(yī)院血液透析室護士長或護理組長應(yīng)由具備一定透析護理工作經(jīng)驗的中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的注冊護士擔(dān)任，二級醫(yī)院及其他醫(yī)療機構(gòu)血液透析室護士長或護理組長應(yīng)由具備一定透析護理工作經(jīng)驗的初級（師）以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的注冊護士的擔(dān)任。
第九條血液透析室醫(yī)師、護士和技師的配備應(yīng)當(dāng)達到醫(yī)療機構(gòu)血液透析室基本標(biāo)準(zhǔn)的要求。
第十條血液透析室醫(yī)師負(fù)責(zé)制定和調(diào)整患者透析治療方案，評估患者的透析質(zhì)量，處理患者出現(xiàn)的并發(fā)癥，按照有關(guān)規(guī)定做好相關(guān)記錄。
第十一條血液透析室護士協(xié)助醫(yī)師實施患者透析治療方案，觀察患者情況及機器運行狀況，嚴(yán)格執(zhí)行核對制度、消毒隔離制度和各項技術(shù)操作規(guī)程。
第十二條血液透析室應(yīng)當(dāng)根據(jù)透析機和患者的數(shù)量以及透析環(huán)境布局，合理安排護士，每名護士每班負(fù)責(zé)治療和護理的患者應(yīng)相對集中，且數(shù)量不超過5名透析患者。
第十三條血液透析室技師負(fù)責(zé)透析設(shè)備日常維護，保證正常運轉(zhuǎn)，定期進行透析用水及透析液的監(jiān)測，確保其符合質(zhì)量要求。
第十四條血液透析室根據(jù)工作需要，可配備血液透析器復(fù)用工作人員，從事血液透析器復(fù)用工作。血液透析器復(fù)用工作人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，掌握有關(guān)操作技術(shù)規(guī)程。
第三章質(zhì)量管理
第十五條醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置血液透析室，應(yīng)當(dāng)經(jīng)地方衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)并進行執(zhí)業(yè)登記后，方可開展血液透析工作。
第十六條血液透析室應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療質(zhì)量管理的相關(guān)制度，定期開展醫(yī)療質(zhì)量控制工作，持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量。
第十七條血液透析室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照血液透析技術(shù)操作規(guī)范開展血液透析質(zhì)量及相關(guān)工作，建立合理、規(guī)范的血液透析治療流程，制定嚴(yán)格的接診制度，實行患者實名制管理。
第十八條血液透析室應(yīng)當(dāng)建立血液透析患者登記及醫(yī)療文書管理制度，加強血液透析患者的信息管理。
第十九條血液透析室應(yīng)當(dāng)建立良好的.醫(yī)患溝通機制，按照規(guī)定對患者進行告知，加強溝通，維護患者權(quán)益。
第二十條血液透析室應(yīng)當(dāng)建立透析液和透析用水質(zhì)量監(jiān)測制度，確保透析液和透析用水的質(zhì)量和安全。
第二十一條血液透析室應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定使用和管理醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療耗材、消毒藥械和醫(yī)療用品等。
第二十二條血液透析室應(yīng)當(dāng)為透析設(shè)備建立檔案，對透析設(shè)備進行日常維護，保證透析機及其他相關(guān)設(shè)備正常運行。
第二十三條血液透析室的醫(yī)療廢棄物按照《醫(yī)療廢物管理條例》及有關(guān)規(guī)定進行分類和處理。
第四章感染預(yù)防與控制
第二十四條血液透析室應(yīng)當(dāng)加強醫(yī)源性感染的預(yù)防與控制工作，建立并落實相關(guān)規(guī)章制度和工作規(guī)范，科學(xué)設(shè)置工作流程，降低發(fā)生醫(yī)院感染的風(fēng)險。
第二十五條血液透析室的建筑布局應(yīng)當(dāng)遵循環(huán)境衛(wèi)生學(xué)和感染控制的原則，做到布局合理、分區(qū)明確、標(biāo)識清楚，符合功能流程合理和潔污區(qū)域分開的基本要求。
第二十六條血液透析室應(yīng)當(dāng)分為輔助區(qū)域和工作區(qū)域。輔助區(qū)域包括工作人員更衣室、辦公室等。工作區(qū)域包括透析治療區(qū)、治療室、水處理間、候診區(qū)、接診區(qū)、儲存室、污物處理區(qū)；開展透析器復(fù)用的，應(yīng)當(dāng)設(shè)置復(fù)用間。
第二十七條血液透析室的工作區(qū)域應(yīng)當(dāng)達到以下要求：
�。ㄒ唬┩肝鲋委焻^(qū)、治療室等區(qū)域應(yīng)當(dāng)達到《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定III類環(huán)境的要求。
（二）患者使用的床單、被套、枕套等物品應(yīng)當(dāng)一人一用一更換。
�。ㄈ┗颊哌M行血液透析治療時應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格限制非工作人員進入透析治療區(qū)。
第二十八條血液透析室應(yīng)設(shè)有隔離透析治療間或者獨立的隔離透析治療區(qū)，配備專門治療用品和相對固定的工作人員，用于對需要隔離的患者進行血液透析治療。
第二十九條血液透析室應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)院感染管理辦法》，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械、器具的消毒工作技術(shù)規(guī)范，并達到以下要求：
（一）進入患者組織、無菌器官的醫(yī)療器械、器具和物品必須達到滅菌水平；
�。ǘ┙佑|患者皮膚、粘膜的醫(yī)療器械、器具和物品必須達到消毒水平；
�。ㄈ└鞣N用于注射、穿刺、采血等有創(chuàng)操作的醫(yī)療器具必須一用一滅菌。
血液透析室使用的消毒藥械、一次性醫(yī)療器械和器具應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得重復(fù)使用。
第三十條每次透析結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)對透析單元內(nèi)透析機等設(shè)備設(shè)施表面、物品表面進行擦拭消毒，對透析機進行有效的水路消毒，對透析單元地面進行清潔，地面有血液、體液及分泌物污染時使用消毒液擦拭。
第三十一條血液透析室應(yīng)當(dāng)根據(jù)設(shè)備要求定期對水處理系統(tǒng)進行沖洗消毒，并定期進行水質(zhì)檢測。每次沖洗消毒后應(yīng)當(dāng)測定管路中消毒液殘留量，確保安全。
第三十二條醫(yī)務(wù)人員進入透析治療區(qū)應(yīng)當(dāng)穿工作服、換工作鞋。醫(yī)務(wù)人員對患者進行治療或者護理操作時應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療護理常規(guī)和診療規(guī)范，在診療過程中應(yīng)當(dāng)實施標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防，并嚴(yán)格執(zhí)行手衛(wèi)生規(guī)范和無菌操作技術(shù)。
第三十三條血液透析室應(yīng)當(dāng)建立嚴(yán)格的接診制度，對所有初次透析的患者進行乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒、艾滋病病毒感染的相關(guān)檢查，每半年復(fù)查1次。
第三十四條乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體及艾滋病病毒感染的患者應(yīng)當(dāng)分別在各自隔離透析治療間或者隔離透析治療區(qū)進行專機血液透析，治療間或者治療區(qū)、血液透析機相互不能混用。
第三十五條血液透析室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照血液透析器復(fù)用的有關(guān)操作規(guī)范，對可重復(fù)使用的透析器進行復(fù)用。
第三十六條血液透析室應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)院感染控制監(jiān)測制度，開展環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測和感染病例監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)問題時，應(yīng)當(dāng)及時分析原因并進行改進；存在嚴(yán)重隱患時，應(yīng)當(dāng)立即停止透析工作并進行整改。
第三十七條醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生經(jīng)血液透析導(dǎo)致的醫(yī)院感染暴發(fā)，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)院感染管理辦法》及有關(guān)規(guī)定進行報告。
第五章人員培訓(xùn)和職業(yè)安全防護
第三十八條省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立血液透析室工作人員崗位規(guī)范化培訓(xùn)和考核制度，加強繼續(xù)教育，提高血液透析室工作人員的業(yè)務(wù)技術(shù)水平。
第三十九條設(shè)置血液透析室的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并落實對本機構(gòu)血液透析室工作人員的培訓(xùn)計劃，使工作人員具備與本職工作相關(guān)的專業(yè)知識，落實相關(guān)管理制度和工作規(guī)范。
第四十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強血液透析室醫(yī)務(wù)人員職業(yè)安全防護和健康管理工作，提供必要的防護用品，定期進行健康檢查，必要時，對有關(guān)人員進行免疫接種，保障醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)安全。
第四十一條血液透析室工作人員在工作中發(fā)生被血液污染的銳器刺傷、擦傷等傷害時，應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)的處理措施，并及時報告機構(gòu)內(nèi)的相關(guān)部門。
第六章檢查評估
第四十二條地方各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的規(guī)定，對轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)血液透析室進行定期和不定期的檢查評估。
第四十三條衛(wèi)生行政部門在檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)血液透析室不符合規(guī)定、存在醫(yī)療安全的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其進行整改，問題嚴(yán)重的，責(zé)令暫停血液透析室工作。
第四十四條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對衛(wèi)生行政部門的檢查指導(dǎo)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計和質(zhì)量評估予以配合，不得拒絕和阻撓，不得提供虛假材料。
第四十五條衛(wèi)生行政部門可以設(shè)置血液透析質(zhì)量控制中心或者其他有關(guān)組織，對轄區(qū)內(nèi)血液透析室的質(zhì)量和安全管理進行評估與檢查指導(dǎo)，促進血液透析室工作質(zhì)量的持續(xù)改進。
第七章附則
第四十六條本規(guī)范自發(fā)布之日起施行。
血液管理制度 2
1.醫(yī)院感染控制及消毒隔離制度
一、血液透析室應(yīng)當(dāng)環(huán)境整潔、安靜，按實際需要合理布局，嚴(yán)格區(qū)分清潔區(qū)和污染區(qū)。
二、病床每天濕式清掃一次，一床一套；床頭柜等物體表面每天擦拭一次，一桌一抹布，用后浸泡消毒、清洗、晾干后備用；有污染的物體表面隨時用消毒液擦拭消毒。病房和走廊地面每天濕式拖地三次，有污染時用消毒液擦拭消毒。用循環(huán)風(fēng)紫外線空氣消毒機消毒室內(nèi)空氣每日三次，每次30分鐘以上；自然通風(fēng)每日兩次，每次30分鐘，保持室內(nèi)空氣新鮮。
三、清潔區(qū)物體表面、環(huán)境表面、醫(yī)務(wù)人員的手以及室內(nèi)空氣的消毒標(biāo)準(zhǔn)必須達到GB15982—1995中對Ⅲ類環(huán)境的要求，每月必須進行一次衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測。當(dāng)檢查結(jié)果超過規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)值時，必須進行復(fù)查。當(dāng)懷疑透析液污染或有嚴(yán)重感染病例時，必須增加采樣點。
四、醫(yī)生和護士在對病人進行有創(chuàng)性診斷和治療性操作時，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作規(guī)程；對不同病人進行操作時，必須更換手套。醫(yī)護人員在操作中一定要注意自我防護，上崗前應(yīng)檢查身體并注射乙肝疫苗，建立定期體檢制度。
五、工作人員進入血液透析室必須穿干凈整潔的工作服，戴帽子、口罩、換專用拖鞋，操作前后嚴(yán)格洗手。非血液透析室工作人員不得隨意進入。工作人員不得在血液透析室進餐或吸煙。
六、透析患者進入室前應(yīng)更換拖鞋，所用床單、被套、枕套等一人一用一消毒；換下的污染隔離衣、床單、被套、枕套等消毒后再送洗衣房雙消毒處理。
七、如果使用經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的可以重復(fù)使用的`血液透析器時，必須遵照《血液透析器復(fù)用操作規(guī)范》執(zhí)行；使用經(jīng)批準(zhǔn)的一次性血液透析器不得重復(fù)使用。
八、患者透析前必須做肝功能等各項檢查；透析器和透析管專人專用。血液出、入口和透析液出、入口消毒后即使蓋上蓋子備用。
九、血液透析器復(fù)用只能用于同一患者，復(fù)用標(biāo)簽必須能夠確認(rèn)使用該血液透析器的患者。復(fù)用標(biāo)簽上應(yīng)標(biāo)明患者的姓名、病歷號、使用次數(shù)、每次復(fù)用日期及時間。復(fù)用次數(shù)不得超過3次。
十、傳染病患者血液透析應(yīng)在隔離透析間內(nèi)進行，固定床位，專機透析，并嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離措施。
十一、透析中出現(xiàn)發(fā)熱反應(yīng)病人時，必須及時向院感科匯報，并及時進行血培養(yǎng)，暫停收、出病人，積極查找感染源，采取相應(yīng)的隔離措施。
十二、廢棄的血液透析器、注射器、醫(yī)療垃圾按我院醫(yī)療垃圾處理規(guī)定處理。
2.透析液和透析用水質(zhì)量監(jiān)測制度
一、透析用水每月進行1次細(xì)菌培養(yǎng)，在水進入血液透析機的位置收集標(biāo)本，細(xì)菌數(shù)不能超出200cfu/ml；
二、透析用水每三個月進行1次內(nèi)毒素檢測，留取標(biāo)本方法同細(xì)菌培養(yǎng)，內(nèi)毒素不能超過2eu/ml；
三、透析液每月進行1次細(xì)菌培養(yǎng)，在透析液進入透析器的位置收集標(biāo)本，細(xì)菌數(shù)不能超過200cfu /ml；
四、透析液每三個月進行1次內(nèi)毒素檢測，留取標(biāo)本方法同細(xì)菌培養(yǎng)，內(nèi)毒素不能超過2eu/ml；
五、透析用水的化學(xué)污染物情況至少每年測定一次，軟水硬度及游離氯檢測至少每周進行1次，結(jié)果應(yīng)當(dāng)符合規(guī)定。
3.醫(yī)院感染病例監(jiān)測、報告制度
一、各臨床科室必須對住院病人開展醫(yī)院感染病例感染監(jiān)測，以掌握我院醫(yī)院感染發(fā)病特點，為我院醫(yī)院感染控制提供科學(xué)依據(jù)。
二、醫(yī)院感染病例由臨床主管醫(yī)生按照《醫(yī)院感染診斷標(biāo)準(zhǔn)》進行初步診斷，及時進行病原微生物檢測，并且保證感染病例病原微生物檢測率≥50%。
三、明確診斷后，由經(jīng)治醫(yī)生于24小時內(nèi)報告醫(yī)院感染管理科，同時在出院病例首頁院內(nèi)感染名稱欄內(nèi)填寫醫(yī)院感染疾病名稱，并且認(rèn)真填報“醫(yī)院感染病例報告卡”和“醫(yī)院感染個案調(diào)查表”。
四、醫(yī)院感染管理科于每月20日后到各臨床科室收集醫(yī)院感染病例報告卡。
五、確診為傳染病的醫(yī)院感染病例，尚需按《中華人民共和國傳染病防治法》的有關(guān)規(guī)定進行報告。
六、對疑似醫(yī)院感染的診斷，主管醫(yī)生報告科主任，會同該科“醫(yī)院感染管理小組”一同討論，并作進一步的分析及檢查，作好討論記錄，討論后能確定的按本制度第三條的規(guī)定進行報告。
七、小組討論尚不能認(rèn)定的，須將該病員的全部資料及討論的結(jié)果報醫(yī)院感染管理委員會，由委員會研究、分析，最后認(rèn)定或否定。
八、臨床醫(yī)生必須按照要求，認(rèn)真填寫“醫(yī)院感染病例報告卡”和“醫(yī)院感染個案調(diào)查表”、“醫(yī)院感染個案登記表”。 “醫(yī)院感染個案登記表”作為病歷的組成部分，列病歷最后一頁。
九、填表質(zhì)量作為甲級病例評分標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容之一，納入醫(yī)院病案質(zhì)量管理和醫(yī)院目標(biāo)考核內(nèi)容，實施目標(biāo)考核。
十、醫(yī)院感染管理科必須每月及時對監(jiān)測資料進行匯總、上報省衛(wèi)生廳醫(yī)院感染監(jiān)控辦公室，每季度寫出分析報告，并進行效果評價，提出預(yù)防措施。監(jiān)測資料應(yīng)妥善歸檔保存。
4.醫(yī)院感染暴發(fā)報告及處理制度
一、臨床科室醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)院感染患者進行積極救治，減少病死率。
二、如果同一病區(qū)一周內(nèi)出現(xiàn)3例及3例以上同種類型醫(yī)院感染暴發(fā)，或由于醫(yī)院感染暴發(fā)直接導(dǎo)致患者死亡，或由于醫(yī)院感染暴發(fā)導(dǎo)致3人以上人身損害后果，立即電話報告院感科，并及時填寫醫(yī)院感染登記表，送至院感科；必要時協(xié)助專職部門進行調(diào)查分析。
三、臨床科室按要求對疑似或確診醫(yī)院感染病例留取臨床標(biāo)本，及時送病原學(xué)檢查。
四、根據(jù)調(diào)查分析結(jié)果，在院感科的指導(dǎo)下，臨床科室針對可能的感染來源、傳播途徑、易感人群實行有效的消毒隔離措施。
五、督促管理本科室人員進行標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防及必要的額外防護。
六、檢驗科發(fā)現(xiàn)特殊的、多重耐藥的病原體應(yīng)及時向院感科報告。
七、在發(fā)生醫(yī)院感染流行或暴發(fā)時，檢驗科承擔(dān)相關(guān)病原學(xué)的檢測工作，并保存菌種以備進一步檢測分析；對特殊的菌毒種要及時送疾病預(yù)防機構(gòu)。
八、檢驗科負(fù)責(zé)指導(dǎo)全院細(xì)菌培養(yǎng)送檢標(biāo)本留取工作。
九、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)以下情形時，應(yīng)當(dāng)于12小時內(nèi)向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報告，并同時向所在地疾病預(yù)防控制機構(gòu)報告。
�。ㄒ唬�5例以上疑似醫(yī)院感染暴發(fā)；
（二）3例以上醫(yī)院感染暴發(fā)。
十、醫(yī)院發(fā)生以下情形時，應(yīng)當(dāng)按照《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息報告管理工作規(guī)范（試行）》的要求，在2小時內(nèi)向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報告，并同時向所在地疾病預(yù)防控制機構(gòu)報告。
（一）10例以上的醫(yī)院感染暴發(fā)；
（二）發(fā)生特殊病原體或者新發(fā)病原體的醫(yī)院感染；
�。ㄈ┛赡茉斐芍卮蠊灿绊懟蛘邍�(yán)重后果的醫(yī)院感染。
十一、醫(yī)院發(fā)生疑似醫(yī)院感染暴發(fā)或者醫(yī)院感染暴發(fā)，應(yīng)當(dāng)及時采取有效處理措施，控制感染源，切斷傳播途徑，積極實施醫(yī)療救治，保障醫(yī)療安全。
十二、醫(yī)院發(fā)生疑似或者確認(rèn)醫(yī)院感染暴發(fā)時，應(yīng)當(dāng)及時開展現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查、環(huán)境衛(wèi)生學(xué)檢測以及有關(guān)的標(biāo)本采集、病原學(xué)檢查等工作。
血液管理制度 3
1、工作制度
1.1在科主任領(lǐng)導(dǎo)下，由護士長負(fù)責(zé)管理，主治醫(yī)師和技師給予必要的協(xié)助。
嚴(yán)格執(zhí)行各項規(guī)章制度和操作常規(guī)。
1.2血液透析室工作人員必須具有高度責(zé)任心，堅守工作崗位，嚴(yán)禁擅離職守，做到對患者服務(wù)熱心、觀察病情細(xì)心、處理問題耐心。
1.3進入中心須穿工作服、戴工作帽、換工作鞋；操作時戴口罩。
1.4注意觀察患者透析時狀況，及時處理問題。
1.5保持透析室清潔、整齊、舒適、安靜。
1.6定期進行透析用水、置換液、透析液的監(jiān)測。
1.7治療室、水處理室每月做空氣細(xì)菌培養(yǎng)一次。
1.8備齊急救儀器設(shè)備和用物，專人負(fù)責(zé)每日清點，填充。
1.9原則上一律謝絕探視、陪伴，家屬請在門外等候，未經(jīng)允許不得進入，以免增加感染機會。如需要進入時，需穿隔離衣，換拖鞋。
1.10工作期間，嚴(yán)禁在血透中心治療區(qū)用餐、會客、談笑，不得看書報、雜志。
2、消毒隔離制度
2.1血液透析室工作人員必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作原則。
2.2任何人進入透析間應(yīng)更衣、換鞋。
2.3嚴(yán)格劃分清潔區(qū)、污染區(qū)。
2.4各項操作必須嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度和操作常規(guī)。
2.5設(shè)立乙肝、丙肝病毒陽性患者專用透析區(qū)、透析機。
2.6血液透析治療室每日早、中、晚（每班患者透析前后）開窗對流通風(fēng)30分鐘，每日下班后紫外線照射消毒1小時。
2.7血液透析治療室一切清潔工作均應(yīng)濕式打掃，地面及物體表面每日擦拭2次。
2.8血液透析治療室、水處理室每月做空氣細(xì)菌培養(yǎng)一次。
2.9每個月進行反滲水與透析液污染菌量的測定，每月對入、出透析器的'透析液進行監(jiān)測。
2.10工作人員定期進行乙肝、丙肝病毒標(biāo)記物檢查。
血液管理制度 4
1.在站長或分管領(lǐng)導(dǎo)的領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)本部門的實際情況，制訂本科各崗位職責(zé)、各業(yè)務(wù)操作規(guī)程和工作計劃，并組織實施。
2.以身作則，密切聯(lián)系群眾。督促全科人員遵守本血站的各項規(guī)章制度，合理安排全科人員的工作，認(rèn)真落實各項工作任務(wù)。
3.定期組織本科人員進行政治學(xué)習(xí)，做好職工的`思想政治工作，激發(fā)職:l的主人翁責(zé)任感。堅持原則，弘揚正氣，敢于同不良風(fēng)氣作斗爭。
4.加強與兄弟科室之間的聯(lián)系，取長補短，團結(jié)協(xié)作。定期召開全科人員會議，增強內(nèi)部團結(jié)，研究存在問題，傳達貫徹血站召開的會議精神，不斷提高工作質(zhì)量。
5.定期組織本科人員進行業(yè)務(wù)培訓(xùn)并考核，不斷提高本科人員的業(yè)務(wù)水平。
6.經(jīng)常對本科的各個工作環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢
血液管理制度 5
1、透析文件應(yīng)該包括血液凈化治療知情同意書，病人首次透析病歷，透析治療記錄單、病情變化記錄、透析充分性評估記錄、化驗檢查報告、長期和臨時用藥情況等。
2、首次透析記錄是透析病人進入透析室后，醫(yī)師詳細(xì)詢問病史、進行體格檢查和診斷之后，所做的記錄。
3、透析治療記錄單用于記錄患者每一次透析的醫(yī)囑和接受透析全過程的醫(yī)療、護理、機器運轉(zhuǎn)、各種監(jiān)測記錄。要求醫(yī)師和護士認(rèn)真填寫好每一項記錄。
4、在病人透析過程中，要注意觀察病人的`病情變化和治療效果，及時做好病情記錄。
5、血液透析室應(yīng)該保存和管理好透析病人的資料和文件。建立病人資料登記，以便能更好地評估透析質(zhì)量，及時調(diào)整質(zhì)量控制措施，不斷完善管理機制。
6、為每一位病人建立透析檔案，每月整理醫(yī)護記錄資料裝入檔案袋，再將檔案袋放入專用庫房保存，保存時間3年以上。
7、危重病人血透或CRRT需填寫危重病人透析登記表。
血液管理制度 6
第五醫(yī)院檢驗科血液出庫管理制度
1、取發(fā)血人員工作時必須認(rèn)真細(xì)致，責(zé)任心強，防止一切差錯事故的發(fā)生，確保供血質(zhì)量。
2、完善臨床用血審批手續(xù)，原則上輸血申請單必須由病區(qū)以上的主任簽字審核后執(zhí)行。
3、血型鑒定與交叉配血要雙人雙鑒，一人工作時要重做一次，嚴(yán)格遵守查對核實制度。
4、配血試驗結(jié)束后，應(yīng)保存病人和獻血員標(biāo)本，置2-6℃冰箱至少7天無意外事故發(fā)生方可丟棄。
5、發(fā)血者發(fā)血時應(yīng)與取血者共同查對配血結(jié)果報告單。進行輸血登記姓名，血型，結(jié)果，血液性質(zhì)，用量等，并貼上獻血號碼。
6、輸血申請報告單與登記簿須用正楷字逐項填寫清楚，無誤無漏。
7、標(biāo)準(zhǔn)a、b、o紅細(xì)胞應(yīng)新鮮配制，血型定型均應(yīng)正、反定型。
血液管理制度 7
1、配血標(biāo)本送到血庫后，要有專人接受標(biāo)本，并檢查血量、標(biāo)本聯(lián)號、姓名、血型、病房、床號齊全，如有遺漏應(yīng)拒收。
2、血庫應(yīng)按《采供血許可證》規(guī)定范圍供血。特殊情況下經(jīng)主管部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，方可對規(guī)定范圍外的醫(yī)療單位供應(yīng)。
3、收到血站血液時觀察血液是否有溶血、大凝塊、血袋破裂、管口熱合不嚴(yán)密或啟過封、血液顏色呈紫玫瑰色或高錳酸鉀色、紅細(xì)胞呈稀泥狀者;
4、紅細(xì)胞冰箱4℃±6℃保留一定時間(一般為二周)，血漿應(yīng)放在-20℃以下溫度保存。
血液管理制度 8
1、嚴(yán)格執(zhí)行員工守則及內(nèi)一科的各項規(guī)章制度。
2、凡進入透析室的工作人員必須按規(guī)章著工作衣、帽、穿專用鞋。
3、進入室內(nèi)應(yīng)保持安靜，室內(nèi)定期進行消毒、做空氣培養(yǎng)并記錄。
4、室內(nèi)各種儀器、器械、家具、被服等物品放在規(guī)定的位置上，嚴(yán)格遵守物品、設(shè)備的使用保管及檢查核對制度，發(fā)現(xiàn)問題及時匯報，并記錄破損、維修、遺失情況。
5、愛護公物，室內(nèi)器械、物品均有專人負(fù)責(zé)，不得擅自外借挪用，如有特殊情況及時請示。
6、增收節(jié)支是每個員工的責(zé)任，注意節(jié)約水、電氣，為了更好的'提高經(jīng)濟效益，力求以最小的投入獲得最大的效益。
7、提高警惕重視安全保衛(wèi)工作，注意防火，防盜，防破壞，防事故。隨時注意消除隱患。
8、嚴(yán)格執(zhí)行保密制度，在涉外活動中要做到內(nèi)外有別。
9、禁止吸煙和隨地吐痰。
血液管理制度 9
1.所有在本透析中心接受血液透析治療的患者均應(yīng)建立血液透析病歷
2.根據(jù)病人病情不同，血液透析病歷分為臨時透析病歷和長期透析病歷，其各自病歷要求如下：
1、臨時透析病歷：要求包括中心靜脈置管知情同意書、血液透析知情同意書（已歸入住院病歷者除外）及血液透析治療記錄單
2、長期透析病歷：要求包括中心靜脈置管知情同意書（必要時）、血液透析知情同意書、病歷首次病程日志、醫(yī)囑單、血液透析治療記錄單、所有化驗檢查及其它輔助檢查報告單及血液透析月小結(jié)
3.對于所有住院及急診留觀的透析患者，在每次血液透析結(jié)束后，應(yīng)由透析中心的醫(yī)生將患者的透析情況以透析記錄單的形式記錄于各自病歷中
4.所有首次于本透析中心接受血液透析患者和/或其家屬均應(yīng)簽署血液透析知情同意書及中心靜脈置管知情同意書（必要時）
5.對所有在本透析中心接受長期血液透析治療的患者，均應(yīng)詳細(xì)采集相關(guān)病史，包括導(dǎo)致腎衰竭的原發(fā)病因、既往病史、用藥史、藥敏史、首次查體結(jié)果及相關(guān)輔助檢查結(jié)果，以及醫(yī)療付費方式等，并記錄到首次病程記錄中
6.所有首次于本透析中心接受血液透析患者均應(yīng)提供近期乙肝、丙肝、梅毒及艾滋病相關(guān)病毒學(xué)檢查結(jié)果，如近期未行上述檢查者，應(yīng)在血液透析開始前抽取血樣做以上相關(guān)檢查，并將結(jié)果歸入透析病歷中。對乙肝和丙肝患者的排班表、病歷及相關(guān)文件等作明確標(biāo)識。
7.對所有在本透析中心接受長期血液透析治療的患者，應(yīng)用醫(yī)囑單詳細(xì)記錄患者的用藥情況，根據(jù)病情變化調(diào)整藥物的使用，并如實記錄在醫(yī)囑單上
8.所有在本透析中心接受長期血液透析治療的患者，在我院所做所有化驗結(jié)果及其他輔助檢查結(jié)果應(yīng)完整保存于血液透析病歷中，并標(biāo)注檢查時間及檢查項目
9.血液透析中心的醫(yī)生每月應(yīng)根據(jù)患者的臨床表現(xiàn)及相關(guān)輔助檢查結(jié)果，對所有在本透析中心接受長期血液透析治療患者的透析質(zhì)量做出月小結(jié)。月小結(jié)內(nèi)容應(yīng)包括：患者透析充分性評估、透析方案的'修改建議、并發(fā)癥的防止建議及相應(yīng)的飲食生活指導(dǎo)
10.透析記錄單需要記錄內(nèi)容包括：
1、 患者姓名、性別、年齡、病例號、床號及病人來源
2、 透析日期、時間，透析次數(shù)
3、 應(yīng)用的透析機及透析器的型號
4、 透析方式（血液透析、血液濾過、血液透析濾過、血液灌流等）及透析通路
5、 抗凝方式
6、 干體重、透前及透后體重，設(shè)定脫水量及實際脫水量
7、 透析液流量或血液濾過置換液量；透析液或置換液中鉀離子、鈣離子及碳酸氫鹽的濃度
8、 透析中血流量、靜脈壓、動脈壓、跨膜壓及單位時間超濾量監(jiān)測結(jié)果
9、 透析中其它特殊治療及處理：應(yīng)用可調(diào)鈉、可調(diào)超濾、在線尿素監(jiān)測、血容量監(jiān)測、再循環(huán)測定、內(nèi)瘺血流量測定等，緊急通路溶栓，吸氧、換藥等操作，所有透析過程中及透后即可給予的藥物治療
10、監(jiān)測并記錄患者在透析過程中血壓、心率情況，對于透析過程中患者出現(xiàn)的各種癥狀給予相應(yīng)的描述，并記錄處理措施及其結(jié)果
11、由護士記錄透析過程中透析通路的相關(guān)情況
所有透析患者的病歷資料均由透析中心負(fù)責(zé)統(tǒng)一保管，所有透析病歷資料概不外借。任何人不得將患者透析病歷帶離透析中心。如需了解患者相關(guān)透析情況，有透析中心醫(yī)生出具相關(guān)內(nèi)容的病歷摘要。在患者由于各種原因退出透析后，將其全部病歷資料整理后統(tǒng)一收存保管，資料保存3年。
血液管理制度 10
第一章總則
第一條為了加強血液制品管理，預(yù)防和控制經(jīng)血液途徑傳播的疾病，保證血液制品的質(zhì)量，根據(jù)藥品管理法和傳染病防治法，制定本條例。
第二條：本條例適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事原料血漿的采集、供應(yīng)以及血液制品的生產(chǎn)、經(jīng)營活動。
第三條國務(wù)院衛(wèi)生行政部門對全國的原料血漿的采集、供應(yīng)和血液制品的生產(chǎn)、經(jīng)營活動實施監(jiān)督管理。
縣級以上地方各級人民政府衛(wèi)生行政部門對本行政區(qū)域內(nèi)的原料血漿的采集、供應(yīng)和血液制品的生產(chǎn)、經(jīng)營活動，依照本條例第三十條規(guī)定的職責(zé)實施監(jiān)督管理。
第二章原料血漿的管理
第四條國家實行單采血漿站統(tǒng)一規(guī)劃、設(shè)置的制度。
國務(wù)院衛(wèi)生行政部門根據(jù)核準(zhǔn)的全國生產(chǎn)用原料血漿的需求，對單采血漿站的布局、數(shù)量和規(guī)模制定總體規(guī)劃。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)總體規(guī)劃制定本行政區(qū)域內(nèi)單采血漿站設(shè)置規(guī)劃和采集血漿的區(qū)域規(guī)劃，并報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。
第五條單采血漿站由血液制品生產(chǎn)單位設(shè)置或者由縣級人民政府衛(wèi)生行政部門設(shè)置，專門從事單采血漿活動，具有獨立法人資格。其他任何單位和個人不得從事單采血漿活動。
第六條設(shè)置單采血漿站，必須具備下列條件：
�。ㄒ唬┓蠁尾裳獫{站布局、數(shù)量、規(guī)模的規(guī)劃；
�。ǘ┚哂信c所采集原料血漿適應(yīng)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員；
�。ㄈ┚哂信c所采集原料血漿適應(yīng)的場所及衛(wèi)生環(huán)境；
�。ㄋ模┚哂凶R別供血漿者的身份識別系統(tǒng)；
（五）具有與所采集原料漿相適應(yīng)的單采血漿機械及其他設(shè)置；
�。┚哂袑λ杉涎獫{進行質(zhì)量檢驗的技術(shù)人員以及必要的儀器設(shè)備。
第七條申請設(shè)置單采血漿站的，由縣級人民政府衛(wèi)生行政部門初審，經(jīng)設(shè)區(qū)的市、自治州人民政府衛(wèi)生行政部門或者省、自治區(qū)人民政府設(shè)立的派出機關(guān)的衛(wèi)生行政機構(gòu)審查同意，報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審批；經(jīng)審查符合條件的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門核發(fā)《單采血漿許可證》，并報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。
單采血漿站只能對省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門劃定區(qū)域內(nèi)的供血漿者進行篩查和采集血漿。
第八條《單采血漿許可證》應(yīng)當(dāng)規(guī)定有效期。
第九條在一個采血漿區(qū)域內(nèi)，只能設(shè)置一個單采血漿站。
嚴(yán)禁單采血漿站采集非劃定區(qū)域內(nèi)的供血漿者和其他人員的血漿。
第十條單采血漿站必須對供血漿者進行健康檢查；檢查合格的，由縣級人民政府衛(wèi)生行政部門核發(fā)《供血漿證》。
供血漿者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。
第十一條《供血漿證》由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)設(shè)計和印制�！豆┭獫{證》不得涂改、偽造、轉(zhuǎn)讓。
第十二條單采血漿站在采集血漿前，必須對供血漿者進行身份識別并核實其《供血漿證》，確認(rèn)無誤的，方可按照規(guī)定程序進行健康檢查和血液化驗；對檢查、化驗合格的，按照有關(guān)技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)及程序采集血漿，并建立供血漿者健康檢查及供血漿記錄檔案；對檢查、化驗不合格的，由單采血漿站收繳《供血漿證》，并由所在地縣級人民政府衛(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀。
嚴(yán)禁采集無《供血漿證》者的血漿。
血漿采集技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)及程序，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。
第十三條單采血漿站只能向一個與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書的血液制品生產(chǎn)單位供應(yīng)原料血漿，嚴(yán)禁向其他任何單位供應(yīng)原料血漿。
第十四條單采血漿站必須使用單采血漿機械采集血漿，嚴(yán)禁手工操作采集血漿。采集的血漿必須按單人份冰凍保存，不得混漿。
嚴(yán)禁單采血漿站采集血液或者將所采集的原料血漿用于臨床。
第十五條單采血漿站必須使用有產(chǎn)品批準(zhǔn)文號并經(jīng)國家藥品生物制品檢定機構(gòu)逐批檢定合格的體外診斷試劑以及合格的一次性采血漿器材。
采血器材等一次性消耗品使用后，必須按照國家有關(guān)規(guī)定予以銷毀，并作記錄。
第十六條單采血漿站采集的原料血漿的包裝、儲存、運輸，必須符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。
第十七條單采血漿站必須依照傳染病防治法及其實施辦法等有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行消毒管理及疫情上報制度。
第十八條單采血漿站應(yīng)當(dāng)每半年向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門報告有關(guān)原料血漿采集情況，同時抄報設(shè)區(qū)的市、自治州人民政府衛(wèi)生行政部門或者省、自治區(qū)人民政府設(shè)立的派出機關(guān)的衛(wèi)生行政機構(gòu)及省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)每年向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門匯總報告本行政區(qū)域內(nèi)原料血漿的采集情況。
第十九條國家禁止出口原料血漿。
第三章血液制品生產(chǎn)經(jīng)營單位管理
第二十條新建、改建或者擴建血液制品生產(chǎn)單位，經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門根據(jù)總體規(guī)劃進行立項審查同意后，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門依照藥品管理法的規(guī)定審核批準(zhǔn)。
第二十一條血液制品生產(chǎn)單位必須達到國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查合格，并依法向工商行政管理部門申領(lǐng)營業(yè)執(zhí)照后，方可從事血液制品的生產(chǎn)活動。
第二十二條血液制品生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)積極開發(fā)新品種，提高血漿綜合利用率。
血液制品生產(chǎn)單位生產(chǎn)國內(nèi)已經(jīng)生產(chǎn)的品種，必須依法向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門申請產(chǎn)品批準(zhǔn)文號；國內(nèi)尚未生產(chǎn)的品種，必須按照國家有關(guān)新藥審批的程序和要求申報。
第二十三條嚴(yán)禁血液制品生產(chǎn)單位出讓、出租、出借以及與他人共用《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。
第二十四條血液制品生產(chǎn)單位不得向無《單采血漿許可證》的單采血漿站或者未與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書的單采血漿站及其他任何單位收集原料血漿。
血液制品生產(chǎn)單位不得向其他任何單位供應(yīng)原料血漿。
第二十五條血液制品生產(chǎn)單位在原料血漿投料生產(chǎn)前，必須使用有產(chǎn)品批準(zhǔn)文號并經(jīng)國家藥品生物制品檢定機構(gòu)逐批檢定合格的體外診斷試劑，對每一人份血漿進行全面復(fù)檢，并作檢測記錄。
原料血漿經(jīng)復(fù)檢不合格的，不得投料生產(chǎn)，并必須在省級藥品監(jiān)督下按照規(guī)定程序和方法予以銷毀，并作記錄。
原料血漿經(jīng)復(fù)檢發(fā)現(xiàn)有血液途徑傳播的疾病的，必須通知供應(yīng)血漿的單采血漿站，并及時上報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門。
第二十六條血液制品出廠前，必須經(jīng)過質(zhì)量檢驗；經(jīng)檢驗不符合國家標(biāo)準(zhǔn)的，嚴(yán)禁出廠。
第二十七條開辦血液制品經(jīng)營單位，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)。
第二十八條血液制品經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)具備與所經(jīng)營的產(chǎn)品相適應(yīng)的冷藏條件和熟悉所經(jīng)營品種的業(yè)務(wù)人員。
第二十九條血液制品生產(chǎn)經(jīng)營單位生產(chǎn)、包裝、儲存、運輸、經(jīng)營血液制品，應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。
第四章監(jiān)督管理
第三十條縣級以上各級人民政府衛(wèi)生行政部門依照本條例的規(guī)定負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的單采血漿站、供血漿者、原料血漿的采集及血液制品經(jīng)營單位的監(jiān)督管理。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門依照本條例的規(guī)定負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的血液制品生產(chǎn)單位的監(jiān)督管理。
縣級以上地方各級人民政府衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督人員執(zhí)行職務(wù)時，可以按照國家有關(guān)規(guī)定抽取樣品和索取有關(guān)資料，有關(guān)單位不得拒絕和隱瞞。
第三十一條省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門每年組織一次對本行政區(qū)域內(nèi)單采血漿站的監(jiān)督檢查并進行年度注冊。
設(shè)區(qū)的市、自治州人民政府衛(wèi)生行政部門或者省、自治區(qū)人民政府設(shè)立的派出機關(guān)的衛(wèi)生行政機構(gòu)每半年對本行政區(qū)域內(nèi)的單采血漿站進行一次檢查。
第三十二條國家藥品生物制品檢定機構(gòu)及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門指定的省級藥品檢驗機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)依照本條例和國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求，對血液制品生產(chǎn)單位生產(chǎn)的產(chǎn)品定期進行檢定。
第三十三條國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全國進出口血液制品的審批及監(jiān)督管理。
第五章罰則
第三十四條違反本條例規(guī)定，未取得省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門核發(fā)的《單采血漿許可證》，非法從事組織、采集、供應(yīng)、倒賣原料血漿活動的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收違法所得和從事活動的器材、設(shè)備，并處違法所得5倍以上10倍以下的罰款；沒有違法所得的，并處5萬元以上10萬元以下的罰款；造成經(jīng)血液途徑傳播的疾病傳播、人身傷害等危害，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第三十五條單采血漿站有下列行為之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，處5萬元以上10萬元以下的罰款；有第八項所列行為的，或者有下列其他行為并且情節(jié)嚴(yán)重的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門吊銷《單采血漿許可證》；構(gòu)成犯罪的，對負(fù)有直接責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法追究刑事責(zé)任：
�。ㄒ唬┎裳獫{前，未按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒布的健康檢查標(biāo)準(zhǔn)對供血漿者進行健康檢查和血液化驗的；
�。ǘ┎杉莿澏▍^(qū)域內(nèi)的供血漿者或者其他人員的血漿的，或者不對供血漿者進行身份識別，采集冒名頂替者，健康檢查不合格者或者無《供血漿證》者的血漿的；
�。ㄈ┻`反國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定的血漿采集技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)和程序，過頻過量采集血漿的；
�。ㄋ模┫蜥t(yī)療機構(gòu)直接供應(yīng)原料血漿或者擅自采集血液的；
（五）未使用單采血漿機械進行血漿采集的；
（六）未使用有產(chǎn)品批準(zhǔn)文號并經(jīng)國家藥品生物制品檢定機構(gòu)逐批檢定合格的體外診斷試劑以及合格的一次性采血漿器材的；
（七）未按照國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求包裝、儲存、運輸原料血漿的；
（八）對國家規(guī)定檢測項目檢測結(jié)果呈陽性的血漿不清除、不及時上報的；
�。ň牛⿲ξ廴镜淖⑸淦鳌⒉裳獫{器材及不合格血漿等不經(jīng)消毒處理，擅自傾倒，污染環(huán)境，造成社會危害的；
�。ㄊ┲貜�(fù)使用一次性采血漿器材的；
�。ㄊ唬┫蚺c其簽訂質(zhì)量責(zé)任書的血液制品生產(chǎn)單位以外的其他單位供應(yīng)原料血漿的。
第三十六條單采血漿站已知其采集的血漿檢測結(jié)果呈陽性，仍向血液制品生產(chǎn)單位供應(yīng)的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門吊銷《單采血漿許可證》，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門沒收違法所得，并處10萬元以上30萬元以下的.罰款；造成經(jīng)血液途徑傳播的疾病傳播、人身傷害等危害，構(gòu)成犯罪的，對負(fù)責(zé)有直接責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法追究刑事責(zé)任。
第三十七條涂改、偽造、轉(zhuǎn)讓《供血許可證》的，由縣級人民政府衛(wèi)生行政部門收繳《供血漿證》，沒收違法所得，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款，沒有違法所得的，并處1萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第三十八條血制品生產(chǎn)單位有下列行為之一的，由省級人民政府衛(wèi)生行政部門依照藥品管理法及其實施辦法等有關(guān)規(guī)定，按照生產(chǎn)假藥、劣藥予以處罰；構(gòu)成犯罪的，對負(fù)有直接責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法追究刑事責(zé)任：
�。ㄒ唬┦褂脽o《單采血漿許可證》的單采血漿站或者未與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書的單采血漿站及其他任何單位供應(yīng)的原料血漿的，或者非法采集原料血漿的；
�。ǘ┩读仙a(chǎn)前未對原料血漿進行復(fù)檢的，或者使用沒有產(chǎn)品批準(zhǔn)文號或者未經(jīng)國家藥品生物制品檢定機構(gòu)逐批檢定合格的體外診斷試劑進行復(fù)檢的，或者將檢測不合格的原料血漿投入生產(chǎn)的；
�。ㄈ┥米愿纳a(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，或者將檢驗不合格的產(chǎn)品出廠的；
（四）與他人共用產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的。
第三十九條血液制品生產(chǎn)單位違反本條例規(guī)定，擅自向其他單位出讓、出租、出借以及與他人共用《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號或者供應(yīng)原料血漿的，由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收違法所得，并處違法所得5倍以上10以下的罰款，沒有違法所得的，并處5萬元以上10萬元以下的罰款。
第四十條違反本條例規(guī)定，血液制品生產(chǎn)經(jīng)營單位生產(chǎn)、包裝、儲存、運輸、經(jīng)營血液制品不符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，可以處1萬元以下的罰款，第四十一條在血液制品生產(chǎn)單位成品庫待出廠的產(chǎn)品中，經(jīng)抽檢有一批次達不到國家規(guī)定的指標(biāo)，經(jīng)復(fù)檢仍不合格的，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門撤銷血液制品批準(zhǔn)文號。
第四十二條違反本條例規(guī)定，擅自進出口血液制品或者出口原料血漿的，由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收所進出口的血液制品或者所出口的原料血漿和違法所得，并處所進出口的血液制品或者所出口的原料血漿總值3倍以上5倍以下的罰款。
第四十三條血液制品檢驗人員虛報、瞞報、涂改、偽造檢驗報告及有關(guān)資料的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第四十四條衛(wèi)生行政部門工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊、索賄受賄，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，依法給予行政處分。
血液管理制度 11
1.輸血科應(yīng)統(tǒng)一使用本地區(qū)中心血站供應(yīng)的血液制品，所有血液均使用輸血管理系統(tǒng)軟件統(tǒng)一管理。及時通過網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)或電話與血站聯(lián)系預(yù)定血液，保證常規(guī)用血與特殊用血的需求。
2.根據(jù)以往臨床用血統(tǒng)計數(shù)字，醫(yī)院床位的增減度，合理制定周、月和年貯血計劃。保持一定庫存量。定期進行分析，克服隨意性與盲目性。輸血科常規(guī)儲存紅細(xì)胞與血漿， 特殊及稀有血型血液成分需要提前預(yù)約。庫存血量最好保持在三天的用血量，血型按O 、A 、B 、AB 大約3:3:3:1比例貯血。根據(jù)醫(yī)院床位數(shù)與手術(shù)量設(shè)定常規(guī)紅細(xì)胞儲血量與最低血量警界線（具體內(nèi)容見《血液動態(tài)預(yù)警機制》）， 紅細(xì)胞常規(guī)每天補充庫存后每型(除AB 型) 保持在20U 左右， 若低于5個單位（最低血量警界線）而市中心血站無法滿足時需及時告知臨床，同時依據(jù)《血液動態(tài)預(yù)警機制》及時處理，以確保臨床急診用血需求。
3.對血站發(fā)來的血液制品，應(yīng)由輸血科專業(yè)人員收取，認(rèn)真檢查運輸過程中冷鏈的運行情況，對血液制品逐袋核查驗收，確定血液數(shù)量及質(zhì)量無誤后簽收，并立即進行分類登記和電腦入庫。血液應(yīng)按品種、規(guī)格分類貯存，按保存日期的先后排列，分型存放。
4.血液入庫前要認(rèn)真驗收核對。內(nèi)容：運輸條件、物理外觀、包裝是否合格，血袋是否有破損，標(biāo)簽字跡是否清晰、內(nèi)容是否完整。標(biāo)簽上標(biāo)明供血機構(gòu)名稱及許可證號、供血者條形碼編號、血型、品種、血量、采血日期、成分制備日期、效期、儲存條件等。
5.進入輸血科的血液，必須入庫登記。登記內(nèi)容：獻血者條形碼編號、血型、品種、血量、入庫時間、入庫人、送血人等。
6.血液按A 、B 、O 、AB 血型分類儲存于血庫專用冰箱或?qū)Ｓ帽癫煌瑢觾?nèi)，標(biāo)識明顯。不同日期的血液依先后次序存放，整齊排列，不能倒置。
7.輸血科工作人員應(yīng)當(dāng)作好血液冷藏溫度的24小時監(jiān)測記錄。全血及紅細(xì)胞懸液保存溫度為4℃±2℃，血漿置-20℃以下，血小板保存溫度22℃±2℃，輕振蕩。當(dāng)儲血冰箱的溫度自動控制報警裝置發(fā)出報警信號時，要立即檢查原因，及時解決并記錄，每天按規(guī)定做好儲血冰箱的溫度監(jiān)測工作。
8.貯血冰箱內(nèi)嚴(yán)禁存放其他物品，每周消毒一次；儲血室每日消毒一次；儲血室空氣及儲血冰箱物表每月監(jiān)測一次，必須符合要求，做好記錄。
9.在血液貯存期出現(xiàn)血袋標(biāo)簽破損或血液質(zhì)量問題以及保存過期時，由輸血科負(fù)責(zé)人填寫血液報廢申請單，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)、批準(zhǔn)，即可作報廢處理，并作好記錄。輸血科工作人員應(yīng)每日定期檢查各項相關(guān)記錄，發(fā)生問題時應(yīng)及時向科主任和醫(yī)務(wù)部報告，立即采取相應(yīng)措施。
10.當(dāng)有下列情況之一者，應(yīng)及時與市中心血站聯(lián)系：
10.1標(biāo)簽破損、字跡不清
10.2血液中有明顯血凝塊
10.3血袋有破損、漏血
10.4血漿呈乳糜狀（暗灰色）或紅色（溶血）
10.5血漿中有大量氣泡、絮狀物或粗大顆粒
10.6未搖動時血漿層與紅細(xì)胞的界面不清或交界面上有溶血
10.7紅細(xì)胞層呈紫色
11.所有血液出庫都必須要經(jīng)過輸血管理系統(tǒng)逐袋掃描出庫，如遇停電等特殊情況，可手工填寫配發(fā)血記錄單，事后及時在輸血管理系統(tǒng)中將血液出庫。
12.輸血科工作人員應(yīng)嚴(yán)格按照SOP 進行交叉配血試驗，按要求復(fù)查血型，并對血液外觀進行檢查，確認(rèn)合格由配血者和復(fù)核者共同簽名方可發(fā)出，由配血者承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，復(fù)核者不承擔(dān)任何法律責(zé)任。一人單獨值班時自我復(fù)核。
13.輸血科送血員應(yīng)使用專用血液轉(zhuǎn)運箱將血液送至各用血科室，保證血液在院內(nèi)運輸?shù)娜^程冷鏈控制。發(fā)血時，輸血科送血員應(yīng)與臨床科室指定的`接收人員雙方共同認(rèn)真核對受血者姓名、性別、床號、住院號、血型及相容性檢測結(jié)果、獻血者血袋號、血液品種、血量等輸血單上的各項目，確認(rèn)無誤后方可將血液發(fā)出。
14.每天工作結(jié)束交接班清點血液數(shù)量，核對實際庫存數(shù)量、記錄數(shù)量、電腦儲存數(shù)量三者是否一致，作好交接記錄，做好血液交接工作。
15.妥善保存血液出入庫記錄等資料，保存至少十年
16.附：血液動態(tài)預(yù)警機制
根據(jù)衛(wèi)生部相關(guān)文件規(guī)定，為保障臨床用血需求及患者安全，根據(jù)安徽省血液管理中心制定的血液庫存預(yù)警線，結(jié)合我院實際用血情況，現(xiàn)確定我院血液儲量預(yù)警如下：
16.1血液儲存狀態(tài)分級及預(yù)警線設(shè)置
16.2輸血科依據(jù)本庫存預(yù)警信息及時處理
16.2.1庫存積壓：輸血科應(yīng)減少或停止血液的預(yù)定，必要時上報科主任聯(lián)系安徽省血液管理中心統(tǒng)一調(diào)配。
16.2.2庫存正常：輸血科工作人員嚴(yán)格掌握輸血適應(yīng)癥，保障臨床用血需求。
16.2.3庫存偏少：輸血科工作人員及時上報科主任，并與血站聯(lián)系增加計劃供血或調(diào)撥計劃外血液，主動與臨床科室聯(lián)系動員親屬互助獻血。
16.2.4庫存緊缺：輸血科工作人員及時上報科主任，并與血站聯(lián)系增加計劃供血或調(diào)撥計
劃外血液，主動與臨床科室聯(lián)系動員親屬互助獻血。臨床用血量較大的科室擇期手術(shù)延期。
如需使用必須經(jīng)輸血科主任同意后方可發(fā)血。
16.2.5嚴(yán)重短缺：輸血科工作人員及時上報科主任，并與血站或安徽省血液管理中心聯(lián)系增加計劃供血或調(diào)撥計劃外血液，主動與臨床科室聯(lián)系動員親屬互助獻血。在醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)及時發(fā)布血液庫存緊缺通知，通告全院臨床科室暫緩所有非急診用血，保障急診搶救用血。如需使用必須經(jīng)輸血科主任上報醫(yī)務(wù)部或分管院長同意后方可發(fā)血。
16.3輸血科根據(jù)安徽省血液管理中心及合肥市中心血站發(fā)布的血液庫存預(yù)警信息、臨床實際用血需求及時進行調(diào)整。
血液管理制度 12
1、配血標(biāo)本送到血庫后，要有專人接受標(biāo)本，并檢查血量、標(biāo)本聯(lián)號、姓名、血型、病房、床號齊全，如有遺漏應(yīng)拒收。
2、血庫應(yīng)按《采供血許可證》規(guī)定范圍供血。特殊情況下經(jīng)主管部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，方可對規(guī)定范圍外的醫(yī)療單位供應(yīng)。
3、收到血站血液時觀察血液是否有溶血、大凝塊、血袋破裂、管口熱合不嚴(yán)密或啟過封、血液顏色呈紫玫瑰色或高錳酸鉀色、紅細(xì)胞呈稀泥狀者；
4、紅細(xì)胞冰箱4℃±6℃保留一定時間（一般為二周），血漿應(yīng)放在—20℃以下溫度保存。
血液管理制度 13
1、血液凈化中心劃分為清潔區(qū)、半清潔區(qū)、污染區(qū)。清潔區(qū)：醫(yī)護人員辦公室和生活區(qū)、水處理間、配液間、清潔庫房；半清潔區(qū)：透析準(zhǔn)備室（治療室）、透析器儲存室（庫房）；污染區(qū)：透析室、候診室、污物處理室等。
2、在血液透析治療區(qū)域內(nèi)設(shè)置醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生設(shè)備，包括水池、非接觸式水龍頭、洗手液、速干手消毒劑、干手物品或設(shè)備。
3、工作人員從專門的工作人員通道進入血液凈化中心，更換工作服和工作鞋后方可進入透析治療室和透析準(zhǔn)備室，按工作要求穿戴個人防護設(shè)備，如手套、口罩等。
4、工作人員進入污染區(qū)時應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防，在操作中嚴(yán)格遵守醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范。
5、對于第一次透析的患者或由其他中心轉(zhuǎn)入的患者必須在治療前進行乙肝標(biāo)志物（HBsAg、HBs—Ab、HBc—Ab、HBeAg、HBe—Ab）和丙肝抗體（抗HCV）檢測，測定艾滋病毒抗體及梅毒螺旋體抗體。長期透析的患者至少每6個月復(fù)查乙肝和丙肝病毒標(biāo)志，每年復(fù)查梅毒和HIV感染指標(biāo)。對于急診透析病人沒有上述檢測結(jié)果時，透析器和管路應(yīng)一次性使用。乙肝和丙肝病毒、HIV和梅毒感染患者不得復(fù)用透析器／血濾器。
6、透析區(qū)應(yīng)劃分普通病人治療區(qū)（透析A區(qū)）和隔離治療區(qū)（透析B區(qū)），乙肝感染病人實施分區(qū)分機透析，所用透析機應(yīng)嚴(yán)格進行消毒處置，隔離治療區(qū)配備專門的透析操作用品車，工作人員相對固定。隔離治療區(qū)（透析B區(qū)）內(nèi)設(shè)備和物品如病歷、血壓計、聽診器、治療車、機器等應(yīng)有標(biāo)識。結(jié)合我科情況，暫未設(shè)定隔離治療區(qū)。
7、HIV陽性、TP陽性、丙肝陽性患者到指定醫(yī)院透析或轉(zhuǎn)腹膜透析。
8、嚴(yán)格限制病人陪伴進入透析室，病人所用各類物品按要求處置。
9、經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的可復(fù)用透析器／血濾器才可重復(fù)使用，復(fù)用必須遵照衛(wèi)生部制定的《血液透析器復(fù)用操作規(guī)范》進行操作。結(jié)合我科情況，暫未復(fù)用透析器/血濾器。
10、醫(yī)務(wù)人員在復(fù)用透析器時應(yīng)加強自身保護，穿戴口罩、袖套、手套、塑料圍裙、防護面罩或眼罩。
11、透析器管路和穿刺針不能復(fù)用。一次性物品用于一個患者后應(yīng)按醫(yī)療廢物處理的要求處理。
12、透析室所有的醫(yī)療廢水（包括排出的透析液）應(yīng)排入醫(yī)院污水處理系統(tǒng)。
13、廢棄的消耗品按醫(yī)療廢物分類處理。
14、透析治療室、置管室、配液室等每日進行有效的.空氣消毒，并做好記錄。
15、每次透析結(jié)束應(yīng)更換床單、被單，對透析間內(nèi)所有的物品表面及地面進行消毒擦拭。
16、每次透析結(jié)束時應(yīng)按照透析機使用說明書要求對機器內(nèi)部管路進行消毒。透析時如發(fā)生破膜，動、靜脈傳感器保護罩滲漏，在透析結(jié)束時應(yīng)對機器立即消毒。
17、工作人員應(yīng)每年組織體格檢查，重點檢測經(jīng)血源感染的各項指標(biāo)。酌情注射預(yù)防疫苗。
18、科室感染聯(lián)絡(luò)員每月對透析治療室空氣、物體表面、工作人員手、透析液采樣作細(xì)菌總數(shù)檢測，并做好登記。
19、醫(yī)院感染管理部門每季度或不定期對血透室醫(yī)院感染控制情況進行監(jiān)測，及時通報整改意見。
血液管理制度 14
1、從事血液透析工作人員應(yīng)嚴(yán)格貫徹執(zhí)行衛(wèi)生部《醫(yī)院感染管理規(guī)范(試行)》、《消毒管理辦法》與《消毒技術(shù)規(guī)范》等有關(guān)規(guī)范。
2、清潔區(qū)應(yīng)當(dāng)保持空氣清新，每日進行有效的空氣消毒，空氣培養(yǎng)細(xì)菌應(yīng)＜500cfu/m3。
3、為防止交叉感染，每次透析結(jié)束應(yīng)更換床單，對透析單元內(nèi)所有的物品表面(如透析機外部、小桌板等)及地面進行擦洗消毒。
4、物品表面細(xì)菌數(shù)＜10cfu/cm2。明顯被污染的表面應(yīng)使用含有至少500mg/L的含氯消毒劑(如5%的家庭漂白劑按1:100稀釋)消毒。
5、乙型與丙型肝炎患者必須分區(qū)分機進行隔離透析，并配備專門的透析操作用品車。護理人員相對固定。
6、新入血液透析患者要進行乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒及艾滋病感染的相關(guān)檢查。對于HBsAg、HBsAb及HBcAb均陰性的患者建議給予乙肝疫苗的接種。對于HBV抗原陽性患者應(yīng)進一步行
HBV-DNA及肝功能指標(biāo)的`檢測;對于HCV抗體陽性的患者，應(yīng)進一步行HCV-RNA及肝功能指標(biāo)的檢測。每6個月復(fù)查乙肝與丙肝病毒標(biāo)志，每年復(fù)查梅毒與HIV感染指標(biāo)。
7、透析管路預(yù)沖后必須4小時內(nèi)使用，否則要重新預(yù)沖。
8、重復(fù)使用的消毒物品應(yīng)標(biāo)明消毒有效期限，超出期限的應(yīng)當(dāng)根據(jù)物品特性重新消毒或作為廢品處理。
9、嚴(yán)格執(zhí)行一次性使用物品(包括穿刺針、透析管路、透析器等)的規(guī)章制度。
血液管理制度 15
血液透析科是院感監(jiān)測的重點科室，必須要嚴(yán)格執(zhí)行各項監(jiān)測制度，根據(jù)血透室的檢測要求制定如下制度：
一、每班記錄反滲水電導(dǎo)值，要求﹤17.5mg/L或﹤20us/cm。
二、每周送檢反滲水，查游離氯濃度≤0.5mg/L，干預(yù)值≤0.1mg/L。
三、每月監(jiān)測物體表面、消毒滅菌物品、醫(yī)務(wù)人員手、消毒液、空氣、透析液細(xì)菌培養(yǎng)：
1、物體表面
�、�、Ⅱ類區(qū)域：細(xì)菌總數(shù)≤5cfu/ｃ㎡，并未檢出致病菌為消毒合格。
�、箢悈^(qū)域：細(xì)菌總數(shù)≤10cfu/ｃ㎡，并未檢出致病菌為消毒合格。
�、纛悈^(qū)域：細(xì)菌總數(shù)≤15cfu/ｃ㎡，并未檢出致病菌為消毒合格。
血液凈化中心屬于Ⅲ類區(qū)域
2、消毒滅菌物品
滅菌物品不得檢出任何微生物，消毒物品不得檢出致病微生物，接觸黏膜其細(xì)菌含量≤20cfu/g，接觸皮膚起其細(xì)菌含量≤200 cfu/g。
3、醫(yī)務(wù)人員手
�、�、Ⅱ類區(qū)域工作人員：細(xì)菌總數(shù)≤5 cfu/ｃ㎡，并未檢出金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、銅綠假單胞菌為消毒合格。
�、箢悈^(qū)域工作人員：細(xì)菌總數(shù)≤10 cfu/ｃ㎡，并未檢出金黃色葡萄球菌、大腸桿菌為消毒合格。
�、纛悈^(qū)域工作人員：細(xì)菌總數(shù)≤15 cfu/ｃ㎡，并未檢出金黃色葡萄球菌、大腸桿菌為消毒合格。
血液凈化中心屬于Ⅲ類區(qū)域
4、消毒液
使用中的`消毒液細(xì)菌含量＜100 cfu/ml，不得檢出致病微生物，滅菌劑不得檢出任何微生物。
5、空氣
�、耦悈^(qū)域：細(xì)菌總數(shù)≤10 cfu/m3，未檢出金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌為消毒合格。
�、蝾悈^(qū)域：細(xì)菌總數(shù)≤200cfu/m3，未檢出金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌為消毒合格。
�、箢悈^(qū)域：細(xì)菌總數(shù)≤500cfu/m3，未檢出金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌為消毒合格。
6透析液
透析液入口的細(xì)菌菌落數(shù)必須≤200 cfu/ml，出口細(xì)菌菌落數(shù)必須≤2000 cfu/ml，干預(yù)值≥50 cfu/ml，并不得檢出致病微生物。
四、透析室屬于Ⅲ類環(huán)境，每季度對空氣進行采樣細(xì)菌培養(yǎng)，結(jié)果應(yīng)≤500cfu/m3。
五、每季度對反滲水及透析液采樣檢測內(nèi)毒素，檢測結(jié)果＜2EU/mL，干預(yù)值＜1EU/mL。
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