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檢查員工作總結

時間:2022-06-30 08:45:09 工作總結 我要投稿
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檢查員工作總結

  總結就是把一個時段的學習、工作或其完成情況進行一次全面系統(tǒng)的總結,它能使我們及時找出錯誤并改正,快快來寫一份總結吧。但是卻發(fā)現(xiàn)不知道該寫些什么,下面是小編整理的檢查員工作總結,希望對大家有所幫助。

檢查員工作總結

  檢查員工作總結 篇1

  根據(jù)《關于印發(fā)xxx市建筑施工領域安全生產(chǎn)專項執(zhí)法實施方案的通知》和《建筑施工領域安全生產(chǎn)專項執(zhí)法行動實施方案》的有關要求,xxx區(qū)安監(jiān)局執(zhí)法大隊工作人員聯(lián)合城建局和城改局相關人員從xx月8日開始,對轄區(qū)范圍內(nèi)建筑施工企業(yè)進行了檢查。現(xiàn)將本次工作總結如下。

  一、基本狀況

  本次檢查透過聽取匯報,查閱資料和抽查施工現(xiàn)場等方式,重點對參建各方職責主體履行安全生產(chǎn)職責狀況;建筑起重機械、腳手架、深基坑、高處作業(yè)吊籃等危險性較大分部分項工程執(zhí)行法律法規(guī),強制性標準狀況;建筑施工現(xiàn)場安全標準化、安全防護、“臟亂”整治及安全禮貌工地建立等工作進行了逐項檢查。

  本次檢查共檢查5個在建項目,12個單體工程。涉及5個建設單位、4個監(jiān)理公司、12個施工企業(yè)。檢查中共發(fā)出《建設工程安全監(jiān)督檢查記錄表12份,本次檢查共檢查出各類問題62項。其中,涉及安全管理方面有45項;現(xiàn)場安全生產(chǎn)禮貌施工等方面有10項,安全資料管理有5項;監(jiān)理履行安全職責方面有2項。

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  1、專職安全員配備不足,存在安全員或項目經(jīng)理不到位現(xiàn)象;很多工程項目未配置設備管理人員。

  2、施工單位對工程項目管理不到位;安全生產(chǎn)職責制未有效落實;對安全隱患排查整治工作力度欠缺。

  3、現(xiàn)場施工人員存在未正確佩戴安全防護用具等違章行為。

  4、特種作業(yè)人員操作證過期、無證上崗。

 。ǘ┦┕がF(xiàn)場安全生產(chǎn)、禮貌施工方面

  1、施工企業(yè)對施工現(xiàn)場的腳手架、施工用電、承重支模架、安全防護、吊籃高處作業(yè)等檢查驗收不到位;對項目部的`專項施工技術方案審批流于形式,個別存在未履行方案審批擅自施工的現(xiàn)象。

  2、部分工程的腳手架搭設不規(guī)范,腳手架與建筑物之間拉結點不足,防護不嚴密。

  3、部分工程施工用電不貼合規(guī)范要求:電器配置、三級配電保護、線路敷設、用電標識等不貼合要求。

  4、部分工程的預留洞口、電梯井口、臨邊防護、安全通道口防護設施不到位、不規(guī)范;鋼筋加工場地防護不到位,防護棚搭設不貼合規(guī)范要求。

  5、部分施工現(xiàn)場排水系統(tǒng)不到位;主要通道不硬化;各類建筑材料堆放未采取分類、分規(guī)格堆放,堆放高度超標準要求;垃圾未集中分類堆放,不及時清理;現(xiàn)場道路、所存土方未采取有效防揚塵措施。

  6、施工現(xiàn)場臨時設施搭設不規(guī)范,缺少吸煙處飲水處、班前活動場所、技能操作要領展板、車輛沖洗設施等標準化設施現(xiàn)象較多;個別辦公室、倉庫等在塔吊旋轉半徑范圍內(nèi)未采取防護措施。

  (三)安全資料方面

  1、安全資料不真實,部分工程安全資料與現(xiàn)場安全生產(chǎn)狀況嚴重不符。

  2、部分工程安全資料缺項較多;安全資料相關人員履行簽字不齊全。

  (四)監(jiān)理方面

  1、現(xiàn)場安全監(jiān)理業(yè)務水平不高,工作職責心不強,安全監(jiān)理人員配置不齊全。

  2、一些監(jiān)理單位職責不到位。施工現(xiàn)場總監(jiān)、監(jiān)理員在管理過程中重質量、輕安全,對安全生產(chǎn)方面的法律法規(guī)知識學習不夠,監(jiān)理安全職責履行不到位。

  3、一些監(jiān)理企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)理人員對已發(fā)現(xiàn)的安全問題沒能嚴格監(jiān)促整改,跟蹤和復查措施不到位不完善。

  本次安全綜合大檢查整體來看,透過各相關職能部門的監(jiān)督和管理,xxx區(qū)轄區(qū)內(nèi)的建設工程安全生產(chǎn)狀況同比去年有了較大的進步和發(fā)展,施工現(xiàn)場禮貌施工狀況有了很大的改善,尤其在施工現(xiàn)場安全生產(chǎn)標準化方面成效明顯,但是建筑施工現(xiàn)場仍存在不少安全事故隱患,安全生產(chǎn)管理工作中仍有薄弱環(huán)節(jié),針對以上存在的問題,執(zhí)法檢查組要求各參建單位要高度重視,作到早部署、早安排、早落實,單位負責人要認真組織、精心部署,作好各項防范措施,并按時消除安全隱患。檢查組還要求各建設單位、監(jiān)理單位要增強安全生產(chǎn)管理意識,用心履行本單位安全生產(chǎn)職責,切實加強現(xiàn)場管理,監(jiān)督施工單位落實好安全生產(chǎn)職責制,為xxx區(qū)建筑工程安全生產(chǎn)、禮貌施工平穩(wěn)發(fā)展奠定堅實基礎。

  檢查員工作總結 篇2

  xx市建設工程質量監(jiān)督站今年上半年以質量監(jiān)督考核為契機,不斷加強監(jiān)督站自身建設,進一步改革完善監(jiān)督管理模式,加強巡查力度,實行“差別化管理”,加強對建筑節(jié)能、村鎮(zhèn)建設、商品混凝土生產(chǎn)企業(yè)的質量控制工作,穩(wěn)定推進住宅工程竣工分戶驗收工作,積極開展機關效能建設,切實提高質量監(jiān)督管理與服務的工作質量,圓滿完成了上半年各項工作任務,F(xiàn)將具體情況總結如下:

  一、工作完成情況

  年初召開了建設、監(jiān)理、施工、質監(jiān)員等一系列座談會,總結了去年的工作、規(guī)劃了今年的質量監(jiān)督管理主要工作任務。召開了村鎮(zhèn)工程質量管理工作會議,加強村鎮(zhèn)工程管理水平,縮小城市差距,計劃下半年出臺“xx市村鎮(zhèn)工程質量管理辦法”。全面落實了住宅工程竣工驗收的改革,全面實行竣工住宅工程分戶驗收制度。派員參加了在xx舉辦的`質量監(jiān)督檢測管理協(xié)會會議、xx市分戶驗收觀摩會,并做了相應的匯報和總結。

  二、積極開展質量監(jiān)督站自身建設,加強內(nèi)部監(jiān)督管理

  不斷提高站內(nèi)人員自身素質及業(yè)務水平,不僅在政治思想教育方面是長抓不懈,在業(yè)務上,一方面定期組織站內(nèi)人員集中學習各種規(guī)范和條文,另一方面積極參加各項培訓和交流會,以此來提高監(jiān)督員的業(yè)務素質。為了迎接監(jiān)督機構考核,我站認真學習了“xx考核辦法”,明確考核內(nèi)容,具體工作落實到人,通過積極認真的準備工作,我站順利地通過了考核。

  三、加大工程質量監(jiān)督隨即巡查,逐步提高監(jiān)督執(zhí)法力度

  轉變質量監(jiān)督方式,將工作重點放到工程巡查和重點部位抽查,同時采取“差別化”管理模式,對質量信譽差的企業(yè)實行重點監(jiān)督。在監(jiān)督執(zhí)法方面我站均取得了行政執(zhí)法資格,對兩項工程進行了現(xiàn)場取證與調(diào)查筆錄工作,其中工程向全市建委提交了行政處罰建議書。進行“不良行為記錄”促使相關主體、人員加強質量管理工作。

  四、進一步開展質量監(jiān)督信息化管理與政務公開工作報告

  為規(guī)范工作管理制度,提高辦公效率,我站切實貫徹執(zhí)行將質量監(jiān)督登記交“xx市建委便民服務窗口”統(tǒng)一辦理,簡化了辦事手續(xù),實行了一次性辦理,方便了服務對象。加快監(jiān)督工作信息化,在改進信息化管理硬件建設的基礎上,對站內(nèi)局域網(wǎng)進行了完善。及時在xx市建設工程質量信息網(wǎng)站上公布質量信息,開辟質量論壇,反映質量動態(tài)。

  五、加大村鎮(zhèn)及偏遠地區(qū)工程質量監(jiān)督,消除質量監(jiān)督空白

  為了更好地為基層服務,提高農(nóng)民建房的工程質量,結合有關施工規(guī)范、施工技術和治理工程質量通病的措施,對村鎮(zhèn)及偏遠地區(qū)進行廣泛宣傳、統(tǒng)一思想,完善村鎮(zhèn)建設管理體制,加強服務和指導、提高村鎮(zhèn)工程質量水平,努力開創(chuàng)村鎮(zhèn)建設管理工作的新局面。繼續(xù)堅持樁基工程、鋼結構工程、幕墻工程專項驗收制度,室內(nèi)環(huán)境檢測工作已經(jīng)全面開展,加強了對裝修工程的監(jiān)督管理,上半年有xx項二次裝修工程委托了質量監(jiān)督。

  檢查員工作總結 篇3

  xxxx年即將過去,感謝公司提供給我們一個成長的平臺,讓我在工作中不斷的學習,不斷的進步,慢慢的提升自身的素質與才能;厥走^往,公司陪伴我走過人生很重要的一個階段,使我懂得了很多。在此我向公司的領導最衷心的感謝,有你們的協(xié)助才能使我在工作中更加的得心應手,也因為有你們的幫助,才能令我在公司的發(fā)展更上一個臺階。

  在過去的一年中,我的主要工作是負責對所有的來料進行環(huán)保測試,其次是協(xié)助進料檢的檢驗員進行物料檢驗。在工作上,緊緊圍繞公司的中心工作,對照相關標準,嚴以律己,較好的完成各項工作任務。在作風上能遵章守紀、團同事、務真求實、樂觀上進,始終保持嚴謹認真的工作態(tài)度和一絲不茍的工作作風,勤勤懇懇,任勞任怨的做好每一項工作。在進行來料rohs測試和協(xié)助進料檢驗員工作中工作認真,態(tài)度積極,雷厲風行,勇挑重擔,敢于負責,不計較個人得失,兢兢業(yè)業(yè),任勞任怨的完成每一項工作。在協(xié)助進料工作的同時,自己堅持一邊工作一邊學習,也從中學到了不少的知識,讓自身的綜合素質水平不斷的提高。始終堅持嚴格要求自己,勤奮努力,時刻牢記公司制度,全心全意為公司服務的宗旨。在自己平凡而普通的工作崗位上,努力做好自己本職工作和領導安排的每一項工作任務。

  從總體來說,一年中,嚴格執(zhí)行公司的規(guī)章制度,較好地履行了作為一名rohs測試員的專業(yè)技術職務的職責,同時也較好地完成了全年的工作任務。

  隨著公司各項制度的實行,可以預料我們的工作將更加繁重,要求也更高,需掌握的知識也更高更廣。為此,我將更加勤奮的工作,刻苦的學習,努力提高文化素質和各種工作技能,為公司做出應有的貢獻。充分做到察人之長、用人之長、聚人之長、展人之長充分發(fā)揮他們的主觀性及工作積極性,提高自己的整體素質,讓自己的工作能力更強更完善。我充分認識到自己既是一個rohs測試員,更是一個rohs指令的執(zhí)行者。在后續(xù)的工作中我會為了自己制定的新目標而努力,那就是要加緊學習,更好的充實自己,以飽滿的精神狀態(tài)來迎接新時期的挑戰(zhàn)。對此我為改善今后工作做如下幾點計劃:

  一、在自己的本職工作崗位上更好的'履行測試員的專業(yè)技術職務的職責,讓全體員工了解我們公司為什么要執(zhí)行rohs指令,執(zhí)行rohs指令對我們有什么好處。

  二、認真收集各項信息數(shù)據(jù),全面、準確地了解和掌握各方面工作的開展情況,分析工作存在的主要問題,總工作經(jīng)驗,及時向領導匯報,讓領導盡量能全面、準確地了解和掌握最近工作的實際情況,為解決問題作出快速的、正確的決策。

  三、在工作中要有清晰的計劃性的工作思路,講究好的工作方法和工作效率,按時或提前完成領導交辦的工作。

  四、要認真學習本職工作相關的專業(yè)知識及相關理論知識。在學習方法上做到在重點中找重點,并合自己在實際工作中處理的各種異常,有針對性地進行學習,不斷提高自己的辦公能力。

  五、領導交辦的每一項工作任務,要分清輕重緩急,合理安排時間,按時、按質、按量完成好每一項工作任務。

  六、嚴格要求自己在作風上,能遵章守紀、團同事、務真求實、樂觀上進,始終保持嚴謹認真的工作態(tài)度和一絲不茍的工作作風,始終做到老老實實做人,勤勤懇懇做事。在明年會有更多的機會和競爭在等著我,我心里也在暗暗的為自己鼓勁。要在競爭中站穩(wěn)腳步。踏踏實實的干好工作,目光不能只限于自身周圍的小圈子,要著眼于大局,著眼于今后的發(fā)展。我也會向其他同事學習,取長補短,相互交流好的工作經(jīng)驗,共同進步,征取在明年取得更好的工作成績。

  檢查員工作總結 篇4

  一、負責所管轄區(qū)域內(nèi)的瓦斯檢查工作,嚴守工作崗位,對每個檢查點每班至少檢查三次,特殊情況根據(jù)通風區(qū)具體安排執(zhí)行。

  二、認真填寫循環(huán)圖表,具體時間、路線、地點,按通風區(qū)統(tǒng)一方案執(zhí)行,必須執(zhí)行瓦斯巡回檢查制度和請示報告制度。

  三、經(jīng)常檢查負責區(qū)域內(nèi)的通風設施和設備的完好情況,發(fā)現(xiàn)問題及時向通風區(qū)匯報,以便及早處理。

  四、礦井中有害氣體超限時,按規(guī)程規(guī)定執(zhí)行,并及時匯報公司調(diào)度及值班領導,及時處理。

  五、負責監(jiān)督檢查通風及防塵設施、盲巷、風電閉鎖、甲烷傳感器裝置,發(fā)現(xiàn)問題及時向調(diào)度室匯報。

  六、負責處理本班能夠處理的'通風瓦斯問題。

  七、堅持八小時工作制,嚴格交接班制度,交接班時對本班所發(fā)生的問題及注意事項交代給接班人,填寫交班記錄,重大問題向有關領導匯報。

  八、井下如有停風停電和瓦斯、煤塵、火災等事故時,要認真及時地組織好人員撤離,并向領導匯報。

  檢查員工作總結 篇5

  時間一晃而過,轉眼間見習期已接近尾聲。這是我工作中十分珍貴的經(jīng)歷,也給我留下了精彩而美好的回憶。在這段時間里單位領導和同事們給予了我足夠的寬容、支持和幫助,讓我充分感受到了領導們“海納百川”的胸襟,感受到了哈車人“不經(jīng)歷風雨,怎能見彩虹”的豪氣,也體會到了哈車人作為拓荒者的艱難和堅定。在對同志們肅然起敬的同時,也為我有機會成為哈車的一份子而驕傲。

  在這近半年的時間里,在領導和同事們的悉心關懷和指導下,通過自身的不懈努力,各方面均取得了一定的進步,現(xiàn)將我的工作情況作如下匯報:

  在雙通檢查室的工作心得。檢查員的工作生活,我感觸最深的就是,這里是我的`第二個家,檢查工作可以在快樂中完成。質保部領導及我的組長對我這個新人親切有加,特別是張師傅,在工作之余,以朋友的姿態(tài)經(jīng)常和我一起聊天,指導我做好本職工作,讓我真切感受到了哈車人的溫情。作為一名新員工,因為我對工作上的許多問題還是知之甚少。但經(jīng)各位師傅的指點,結合對圖紙的學習研究及加工的生產(chǎn)流程的熟悉,還是對不同的產(chǎn)品有了實踐上的認識。特別是接手檢查敞車車門工作后,在車間長時間的觀察,也大體上了解生產(chǎn)上易出現(xiàn)的質量問題,這對作為檢查員的我來說是很大的工作收獲。在剛來不到一周的時間,我就與師傅們以同事打成一片,給我的感覺是上下同心。正因為如此,在檢查組工作,讓我體會了在愉快中完成工作的歡欣,F(xiàn)就個人如何做好檢查工作做以下總結。

  做好檢查員需做好以下四點:

  (一)認清職責,遵守紀律,端正態(tài)度,認真做好現(xiàn)場檢查。

  我們的檢查標準多以廠修規(guī)程,國標,鐵標為主。因此,作為檢查員,必須保持不斷學習進步,堅持原則,端正思想,客觀、公正地對車輛配件進行評價。把檢查的目的和重點放在如何使產(chǎn)品質量更好,真正使企業(yè)通過檢查來完善質量,保證質量。

  需要牢記的一點就是:最能令企業(yè)信服和尊重的,不是檢查員的職位高低和權力大小,而是檢查員科學、客觀、公正的思想理念,謙和、認真、負責、嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,盡職、盡責、盡力的工作作風。

  (二)加強學習,注重提高自己的業(yè)務素質和工作能力。

  要勝任檢查,檢查員不僅要熟悉現(xiàn)場檢查評審標準,還要熟悉公司質量管理的政策、管理規(guī)范、車輛配件產(chǎn)品的基礎知識,掌握一定配件生產(chǎn)工藝的基本知識,具備查閱質量管理制度、各類記錄憑證的能力,同時具備如何將所掌握的知識與現(xiàn)場檢查有機結合的綜合素質和較強的決策判斷能力。因此,作為檢查員,一定要加強以下幾方面的學習:

  一要注意近期多發(fā)質量問題的根源,熟悉與產(chǎn)品有關的生產(chǎn)工藝過程;二要不斷深入學習各種配件檢查評定標準,提高對條款理解和把握的能力;三要增進檢查員之間的交流與學習,共同探討解決現(xiàn)場檢查過程中發(fā)現(xiàn)的疑難問題,積累經(jīng)驗,不斷提高檢查水平;四要注重對其他相關配件檢查標準的學習,拓寬知識面,這對現(xiàn)場檢查很有幫助。

  (三)認真完成每一次現(xiàn)場檢查。

  對每次現(xiàn)場檢查,從檢查前的準備到檢查后的總結,檢查員需要認真做好整個檢查過程的工作,具體工作包括:了解現(xiàn)階段產(chǎn)品的基本情況、明確自己檢查的要點;熟悉檢查標準,認真做好有記錄憑證,為結果評定提供準確的證據(jù)。

  (四)自身的工作不足

  要做好現(xiàn)場檢查,既需要檢查員不斷提高自身素質和業(yè)務能力,要嚴格加強自身的基本條件建設。我還需要經(jīng)達公司的各種培訓,以提高業(yè)務能力。同時,通過組織培訓,我能與大家更多的學習交流,既便于共同探討解決平常檢查時遇到的問題,也利于統(tǒng)一觀點,提高檢查水平。

  由于工作時間較短,對于各方面的了解都過于膚淺,過多的疑惑讓我感覺在工作上有頭無尾,有尾無身,我會抓緊時間,加倍努力,以最快的速度消化吸收各方面知識。作為一名年紀偏小的新員工,我會虛心向大家學習,在短期內(nèi)有階段性的提高,以便做好日后的工作,盡快爭取與大家同步,做一名合格的質量檢查人員。

  檢查員工作總結 篇6

  一、加強組織、隊伍、制度建設,完善工作機制

  二是規(guī)范管理,制度建設到位

  三是強化培訓,強化安全理念是安全行為的源頭,安全意識是安全生產(chǎn)的保障

  二、強化監(jiān)督檢查,增強安全監(jiān)督檢查員工作實效

  一是實行兩級負責制,強化了責任落實

  二是堅持現(xiàn)場檢查不斷線,強化現(xiàn)場治理

  三是運用激勵機制,強化了工作執(zhí)行力

  檢查員工作總結 篇7

  為確保師生食堂食品衛(wèi)生安全,根據(jù)《鳳慶縣教育局20xx年中秋、國慶學校食堂食品安全專項整治實施方案》的工作安排,中心校認真組織了各村完小學生食堂自檢自查工作,F(xiàn)將自檢自查工作情況及結果總結如下。

  一、自檢自查組織工作

  為確保自檢自查工作有序開展,確保自檢自查到位、全面,不留死角,中心校成立了中秋、食堂食品安全自檢自查工作組,由校長任組長,教導主任任副組長,沿河、金雞、犀牛、桃源各完小負責人為成員,按照縣局專項整治方案的工作要求,自檢自查工作組深入到各學生食堂進行了逐項逐條的檢查。

  二、自檢自查的內(nèi)容及結果

  1、安全責任制:中心學校將學生食堂的管理納入為安全工作的日常工作,中心校根據(jù)縣市中小學學生食堂的管理辦法制定了《魯史中心校學生食堂管理細則》,每學年中心校、村完小與食堂業(yè)主簽訂食堂經(jīng)營安全責任書,村完小每餐對食堂工作進行逐項檢查,并如實記錄。建立學生食堂校長負總則、完小負責人具體抓、值周教師具體查的工作機制和管理機制。

  2、證照:各村完小的食堂的餐營服務許可證都在有效期內(nèi),各從業(yè)人員的健康證都在有效期內(nèi)。不存在超范圍、超能力的經(jīng)營問題。

  3、環(huán)境衛(wèi)生:各村完小食堂都在每天下午飯后對食堂、餐廳進行清洗,并適時清掃,衛(wèi)生狀況良好。各學生食堂都設有防蠅、防鼠、防塵的設施,食堂通風條件好,排煙條件好。

  4、從業(yè)人員的健康:在《魯史中心校學生食堂管理細則》中建有從業(yè)人員健康管理條款,經(jīng)查從業(yè)人員的健康證在有效期內(nèi),可以從事餐飲服務業(yè)。只是學校沒有從業(yè)人員的健康檔案。

  5、索票索證:各村完小對學生食堂采購的食品、原料進行驗收,建有采購臺賬,經(jīng)查庫存的食品都在保質期內(nèi),原材料都保存干燥、通風的地方。對食用油、大米、食鹽等都索票索證,但不夠齊全。

  6、消毒:各村完小食堂都設有消毒柜,并定期消毒。消毒的.方式主要有消毒柜消毒和開水消毒兩種。

  7、加工管理:從業(yè)人員每餐都認真徹底清洗原材料,生熟食品分開存放,各食堂都不存在經(jīng)營四季豆、野生菌、涼菜、剩菜剩飯等禁售食品的行為。從業(yè)人員在工作期間都能穿工作服、佩戴工作帽。值周教師每餐都對當餐食品進行48小時的留樣觀察。

  8、營養(yǎng)早餐:按照縣鎮(zhèn)要求,中心校制定營養(yǎng)早餐實施辦法、實施細則、營養(yǎng)早餐安全事故應急預案、管理辦法等制度,由村完小學生食堂進行加工,并與加工人簽訂了加工安全協(xié)議書。雞蛋存放在干燥、通風的保管室,每餐清洗雞蛋表皮,查驗雞蛋是否存在破損,煮熟后由班主任領取發(fā)放,并照管學生就餐,

  對每天加工的雞蛋進行食品留樣。

  三、下步工作打算

  在學校、食堂的共同努力下,各村完小學生食堂管理制度基本健全,管理規(guī)范,監(jiān)督檢查到位,無禁令性的食堂管理問題,無安全隱患。在下步工作中,中心校將進一步與食堂業(yè)主一起更新完善配套設施,加強對原材料進購渠道、臺賬、索票索證的監(jiān)督管理,進一步落實中心校、村完小、值周教師對食堂的監(jiān)督管理機制,確保學生食堂的食品安全。

  檢查員工作總結 篇8

  作為藥品GMP認證檢查員,根據(jù)《xxxx省藥品和醫(yī)療器械認證檢查員管理細則》要求,特將xxxx年個人認證檢查工作總結如下:

  1、xxxx年被抽調(diào)參加檢查情況

  xxxx年,2次被省藥審中心抽調(diào)參加了藥品GMP認證現(xiàn)場檢查,分別是蚌埠市xxxx環(huán)球藥業(yè)股份有限公司、亳州市xxxx同泰藥業(yè)有限公司2家企業(yè),xxxx市xxxx仁和藥業(yè)有限公司、xxxx仁濟制藥有限公司2家企業(yè),并對xxxx市xxxx華源制藥有限公司進行了GMP飛行檢查。2次檢查都主要分工負責文件、衛(wèi)生、質量管理、自檢等內(nèi)容。

  2、根據(jù)上述檢查分工內(nèi)容,發(fā)現(xiàn)企業(yè)普遍存在的問題有

  (1)企業(yè)內(nèi)部的“法律”:文件的可操作性不強時,修訂工作不及時;特別是復認證企業(yè),經(jīng)過5年藥品GMP的執(zhí)行,若大部分文件未進行修訂,說明文件對實際操作的指導性不強,企業(yè)可能未養(yǎng)成按章辦事的習慣,否則不可能5年前首次認證制定的文件一直沿用至今無須修改。

 。2)個別以規(guī)模競爭的企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場衛(wèi)生有待加強。

  (3)檢驗原始記錄和報告不規(guī)范也是普遍存在的問題,記錄簡單,無過程描述,比如薄層色譜無圖譜,含量測定項下色譜圖中缺少原始信息,含量測定未做平行樣等等。記錄簡單、原始數(shù)據(jù)不詳,會造成復核人員難以判斷檢驗的正確與否和錯失發(fā)現(xiàn)問題的機會,致使復核的屏障作用喪失。

 。4)大部分企業(yè)的`自檢工作尚未尋找到既有實效、又能提高管理人員GMP執(zhí)行水平的最佳方法,自檢開展不全面、記錄不規(guī)范、效果不佳的情況普遍存在。藥品生產(chǎn)是一個動態(tài)的過程,嚴格的管理是依靠在不斷發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的過程中實現(xiàn)的,所以自檢是發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的最佳渠道,是監(jiān)督GMP貫徹執(zhí)行情況的有效途徑,是進一步完善自身的過程,也是鍛煉和培養(yǎng)人才的一個很好時機,不同部門的人員在自檢過程中可以互相學習到相關的知識,積累更多的經(jīng)驗,開拓思路,更好地開展工作。檢查中發(fā)現(xiàn)自檢開展好的企業(yè),GMP也執(zhí)行得較好。

 。5)通過參加近幾年省內(nèi)檢查,發(fā)現(xiàn)可能因大部分企業(yè)處于維持狀態(tài),效益欠佳,各層次優(yōu)秀人才較缺乏,加之對GMP的理解不同,導致GMP執(zhí)行深度不夠。

  3、對藥品生產(chǎn)企業(yè)質量檢驗工作的探討

  因在檢查中負責質量管理的內(nèi)容,通過檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)的檢驗工作基本能按規(guī)范要求開展,原輔料、中間體和成品檢驗均按質量標準或內(nèi)控標準完成,分管檢驗的質量負責人也往往很有檢驗工作經(jīng)驗,但具體檢驗員不穩(wěn)定、基礎知識薄弱、缺乏經(jīng)驗、處理問題能力有限等問題在每個企業(yè)都或多或少存在,往往是知其然不知其所以然;同時,因藥品檢驗專業(yè)性極強,企業(yè)的質保體系和自檢往往跳過這一環(huán)節(jié),未監(jiān)督到位,導致檢驗把關存在一定的風險。檢查中也發(fā)現(xiàn),經(jīng)過藥檢所培訓或現(xiàn)場指導的企業(yè),質量檢驗管理工作和報告書書寫較規(guī)范。

  4、檢查體會

  通過參加認證檢查,開拓了自身監(jiān)管視野,積累了更多的實踐工作經(jīng)驗,體會一是無論是被抽調(diào)檢查還是充當觀察員,不同地區(qū)之間檢查員的工作交流,能互相學習新知識,獲得新經(jīng)驗,通過借鑒他人的檢查方法,有助于提高自身的檢查水平。二是復認證檢查應與日常監(jiān)管相結合,大多情況下檢查員到所查企業(yè)為首次,對企業(yè)情況陌生,現(xiàn)場檢查時間有限,所看內(nèi)容局限,檢查前應與當?shù)厮幈O(jiān)部門和監(jiān)管同志深入交流,他們對企業(yè)熟悉,介紹的情況能使檢查更加有的放矢,幫助提高檢查效率。同時檢查時調(diào)閱企業(yè)歷年檢查記錄,也能從一個方面了解企業(yè)的日常管理情況。三是要重視檢查前的預習工作,只有在充分了解所查企業(yè)的基本情況后,檢查方能有重點、有針對性,取得實效。四是點面結合,不斷找尋切實有效的檢查方法,在有限的檢查時間內(nèi)完成對企業(yè)GMP執(zhí)行情況的客觀評價。

  5、個人對藥品生產(chǎn)監(jiān)管、規(guī)范的一些認識、理解

  (1)提高GMP規(guī)范標準的步伐應與國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)水平相適應,并切合實際。

 。2)應倡導企業(yè)重視藥品GMP的執(zhí)行行為,著力提高藥品從業(yè)人員遵守GMP的主觀能動性。

  6、建議

  (1)藥品GMP檢查,內(nèi)容多、任務重,若1家企業(yè)安排2天檢查時間,往往比較緊張;同時因檢查員自身工作和監(jiān)管任務十分繁重,一次抽調(diào)檢查3家企業(yè)也較困難,因此建議減少家次,延長每家企業(yè)的檢查時間。

  (2)希望定期開展檢查員培訓,建議增加組織到企業(yè)現(xiàn)場講解或討論等多種形式的培訓方式,增強感性認識,統(tǒng)一檢查標準。

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