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質(zhì)管部工作總結(jié)9篇
總結(jié)是對(duì)某一特定時(shí)間段內(nèi)的學(xué)習(xí)和工作生活等表現(xiàn)情況加以回顧和分析的一種書(shū)面材料，它可使零星的、膚淺的、表面的感性認(rèn)知上升到全面的、系統(tǒng)的、本質(zhì)的理性認(rèn)識(shí)上來(lái)，因此十分有必須要寫(xiě)一份總結(jié)哦。我們?cè)撛趺磳?xiě)總結(jié)呢？下面是小編幫大家整理的質(zhì)管部工作總結(jié)，希望能夠幫助到大家。
質(zhì)管部工作總結(jié)1
尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo)：
今天由我來(lái)做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長(zhǎng)的機(jī)會(huì)，在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下，我嚴(yán)格按照公司管理制度和 GSP 的要求，努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識(shí)和方法，虛心請(qǐng)教，踏實(shí)工作。較好的履行了工作職責(zé)，完成了工作任務(wù)。
一、現(xiàn)將 20xx 年上半年質(zhì)管部工作做個(gè)總結(jié)：
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國(guó)家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作，做到依法經(jīng)營(yíng)，規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案，新建首營(yíng)企業(yè)XXX家，首營(yíng)品種XXX個(gè)品種，并對(duì)購(gòu)貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核，對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門(mén)索取和更換，保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。
3、指導(dǎo)和監(jiān)管藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。并做好完整的記錄，對(duì)每批到貨商品都按規(guī)定仔細(xì)驗(yàn)收，并指導(dǎo)合理儲(chǔ)存，每月定期對(duì)商品養(yǎng)護(hù)工作檢查和指導(dǎo)。上半年共驗(yàn)收入庫(kù) XXXX批次，全部合格。對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。協(xié)助批發(fā)
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問(wèn)題。
4、在公司信息部XXX主任的配合下，基本完成了設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配，制定出了計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖，質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補(bǔ)充。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的銷(xiāo)售票據(jù)管理。及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)。我公司該類(lèi)藥品的客戶(hù)都是有合法資質(zhì)的企業(yè)，符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了二次培訓(xùn)工作，分別是新版GSP零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn)，均取得了較好的效果。
7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等，并進(jìn)行分析匯總，反饋給相關(guān)部門(mén)。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息XXX 例，確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和有效的利用。對(duì)國(guó)家：“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查，我公司上半年無(wú)國(guó)家：“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的'管理工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷(xiāo)毀的監(jiān)督，對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，上半年不合格藥品共XXX個(gè)批次XXX個(gè)品種，主要原因?yàn)檫^(guò)期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標(biāo)的品種較多，質(zhì)管部共計(jì)召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片XXX個(gè)批次XXX個(gè)品種。
10、迎接上級(jí)藥監(jiān)部門(mén)的各項(xiàng)檢查XX次，對(duì)檢查當(dāng)中出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)落實(shí)整改，并向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)處理。
11、積極參加公司的各項(xiàng)活動(dòng)和工作安排，每月按時(shí)到各部門(mén)進(jìn)行績(jī)效考核工作；多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準(zhǔn)備與申報(bào)。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報(bào)等資料的準(zhǔn)備工作；參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會(huì)議XXX次。制訂出公司20xx年GSP 內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審方案。
12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
二、（1）存在的問(wèn)題
個(gè)人方面存在的問(wèn)題：思想解放的力度還不夠大。工作爭(zhēng)強(qiáng)當(dāng)先的意識(shí)不強(qiáng)，創(chuàng)新觀(guān)念、大膽工作的思想樹(shù)立得不牢固，工作中沒(méi)有新的亮點(diǎn)。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗(yàn)處理問(wèn)題，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏創(chuàng)造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏縮縮，缺乏果斷和膽量，認(rèn)為自己工作能力弱，工作難度大，以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問(wèn)題：
�。�1）、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營(yíng)管理與質(zhì)量管理相脫節(jié) 質(zhì)管部并沒(méi)有和公司的其他管理部門(mén)有機(jī)地結(jié)合在一起。采供部、營(yíng)銷(xiāo)部、財(cái)務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無(wú)形的負(fù)擔(dān)，嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作，也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營(yíng)管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問(wèn)題層出不窮。
�。�2）、質(zhì)量管理體系文件貫徹執(zhí)行力不夠 公司雖然建立了質(zhì)量管理機(jī)制,并花了大量的人力、財(cái)力、物力來(lái)編制質(zhì)量管理體系文件。但
是這些質(zhì)量管理體系文件并沒(méi)有被認(rèn)真嚴(yán)格地組織實(shí)施，在具體的執(zhí)行過(guò)程中并沒(méi)有約束力。
（3）、對(duì)員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒(méi)有目的性，結(jié)果并沒(méi)有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好，許多員工在質(zhì)量管理方面并沒(méi)有因?yàn)榕嘤?xùn)而產(chǎn)生根本改進(jìn)。
2、建議
年底設(shè)立質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng)，制訂質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)目標(biāo)，對(duì)完成質(zhì)量指標(biāo)好的部門(mén)進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)全年工作無(wú)質(zhì)量事故，無(wú)質(zhì)量損失的員工，給予適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì)，以激勵(lì)大家更好的工作。
20xx年下半年工作計(jì)劃
為進(jìn)一步做好質(zhì)量工作，根據(jù)公司部署，結(jié)合我部的實(shí)際，下半年質(zhì)管部將再接再勵(lì)，認(rèn)真鞏固近年來(lái)質(zhì)管部取得的工作成績(jī)。加大力度改進(jìn)工作中存在的不足和出現(xiàn)的問(wèn)題，以藥品質(zhì)量安全為中心，充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用，為此制定下半年工作計(jì)劃。
一、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 ：1、 認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件，將相關(guān)文件精神及時(shí)傳達(dá)到各部門(mén)，各個(gè)工作環(huán)節(jié)中，落實(shí)到實(shí)際工作中，使公司藥品經(jīng)營(yíng)管理工作得到良好的實(shí)施。
2、按照 GSP 要求，組織實(shí)施 GSP 工作，對(duì)購(gòu)、銷(xiāo)、存各個(gè)環(huán)節(jié)中實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo)，將藥品質(zhì)量貫穿到購(gòu)、銷(xiāo)、存的全過(guò)程，使 GSP得到良好的，持續(xù)的運(yùn)作。
3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督，下半年將進(jìn)行一次全面檢查與
考核，不定期抽查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)給予糾正，必要時(shí)給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次 GSP 實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審，兩次制度執(zhí)行情況檢查，并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對(duì)公司 GSP 實(shí)施情況不斷規(guī)范和完善。4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報(bào)表，加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報(bào)損及銷(xiāo)毀工作，對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。5、繼續(xù)完善首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶(hù)資質(zhì)的補(bǔ)充工作。6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作，監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預(yù)警處理，未賦碼的基本藥物一律不得購(gòu)進(jìn)。 7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的各項(xiàng)工作，以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門(mén)的飛行檢查。6、年底會(huì)同采購(gòu)部進(jìn)行進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審，通過(guò)評(píng)審確定質(zhì)量信譽(yù)好，質(zhì)量保證體系健全的供貨商，評(píng)出質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品，繼續(xù)建立購(gòu)銷(xiāo)合作關(guān)系，淘汰質(zhì)量差的，信譽(yù)差的供貨單位。
二、質(zhì)量培訓(xùn)工作 積極協(xié)助和配合辦公室工作，加強(qiáng)質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作方面力度。做好年度質(zhì)量教育和培訓(xùn)計(jì)劃，有組織有目的地開(kāi)展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作，提高員工的質(zhì)量管理意識(shí)和職業(yè)道德水平。1、對(duì)新進(jìn)員工的崗前培訓(xùn)，進(jìn)入公司的員工首先要學(xué)習(xí)相關(guān)的法律、法規(guī)如《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等。2、下半年將計(jì)劃安排員工培訓(xùn)4次，分別是 20xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理》、20xx年 9 月份《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、20xx年11月份《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》、20xx年12月份《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。通過(guò)各種培訓(xùn)提高員工素質(zhì)和專(zhuān)業(yè)知
質(zhì)管部工作總結(jié)2
對(duì)于質(zhì)量管理部門(mén)，20xx年是一個(gè)艱難的過(guò)度時(shí)期，6月份公司從****搬遷到***，公司的各種規(guī)章制度處于一種真空的狀態(tài)，而公司的質(zhì)量管理體系也基本上失效，真正的質(zhì)量管理只是依靠個(gè)人的主觀(guān)意識(shí)（個(gè)人認(rèn)為怎么做好就怎么做）來(lái)控制。因此對(duì)公司質(zhì)量管理的正常運(yùn)作造成了很大阻力，也對(duì)公司管理階層造成了很多的困擾。
1、體系的失效
我們必須承認(rèn)這樣的事實(shí)：ISO9001做為一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系，在全世界各行各業(yè)中幫助企業(yè)取得成功、幫助企業(yè)得到提升。第二次世界大戰(zhàn)后，美國(guó)軍工產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)良，迅速發(fā)展，與制定和實(shí)施這些標(biāo)準(zhǔn)是分不開(kāi)的。
我們必須承認(rèn)這樣的事實(shí)：我們公司早期建立的質(zhì)量管理體系，對(duì)企業(yè)的提升和質(zhì)量的保證來(lái)說(shuō)是失敗的。
A、公司80%以上的員工（包括高層領(lǐng)導(dǎo)）都認(rèn)為我們公司實(shí)施ISO9001質(zhì)量管理體系是不符合實(shí)際情況的、是阻礙公司正常運(yùn)作的、只是一些表面的工作，在體系運(yùn)行過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題總是變的無(wú)關(guān)緊要，在外審時(shí)總是希望投機(jī)取巧，由此可以看出，早期的質(zhì)量體系是不被公司員工（包括高層領(lǐng)導(dǎo)）所理解的；
B、公司廠(chǎng)房搬遷造成混亂，如儀器設(shè)備的損壞、文控資料管理混亂對(duì)生產(chǎn)造成的不便、人員
的不穩(wěn)定、部門(mén)的重組等，這些現(xiàn)象可以表明，原來(lái)的建立的體系是不適合公司的運(yùn)作的，或者是公司的領(lǐng)導(dǎo)不支持體系的`運(yùn)行，以至于在實(shí)際工作中體系的維護(hù)和運(yùn)行變成了一種表面的工作；
C、20xx年8月23日，關(guān)于ISO9001質(zhì)量管理體系的BSI外部審核，審核過(guò)程中50%以上的支持體系運(yùn)行的文件資料都無(wú)法提供出來(lái)，雖然最后僥幸通過(guò)了認(rèn)證（評(píng)價(jià)一個(gè)體系是否做的好是不能用外審是否通過(guò)來(lái)衡量的，僥幸只能欺騙別人，不能欺騙自己），但是這絕對(duì)是早期質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況最真實(shí)反映。
2、公司缺少規(guī)章制度
無(wú)規(guī)矩不成方圓，任何靈活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些條件的基礎(chǔ)上的，就像人的自由是建立在遵紀(jì)守法（遵守規(guī)章制度）的前提上的。沒(méi)有依據(jù)和原則的自由發(fā)揮就會(huì)造成管理的混亂。
我們必須承認(rèn)，公司缺少員工手冊(cè)（包括各種規(guī)章制度、薪酬福利等），公司缺少激勵(lì)員工上進(jìn)的考核制度（衡量員工工作是否優(yōu)良的標(biāo)準(zhǔn)）。
A、公司沒(méi)有薪資制度、沒(méi)有福利制度，在員工的心里產(chǎn)生一種不踏實(shí)的感覺(jué)，心里面沒(méi)有底，不知道“明天”公司的“說(shuō)法”又會(huì)有什么變化，這些看似對(duì)公司運(yùn)作沒(méi)什么影響的因素，其實(shí)就是影響企業(yè)發(fā)展的拌腳石。中國(guó)有句古話(huà)：“得人心者得天下”，其實(shí)企業(yè)管理的核心就是以人為本，使員工關(guān)心企業(yè)，如果不能使所有的員工關(guān)心企業(yè)，至少管理人員要關(guān)心企業(yè)，如果公司上下都沒(méi)有一種關(guān)心企業(yè)的觀(guān)念，后果可想而知。
B、公司沒(méi)有一種激勵(lì)員工士氣的考核制度，沒(méi)有制度對(duì)員工做出的工作做評(píng)價(jià)，使員工產(chǎn)生一種懶惰的心理。人有一種惰性，所以人的士氣是很容易被磨滅的，特別是到了一個(gè)不容易激勵(lì)自己上進(jìn)的環(huán)境里面，所以一個(gè)人要想謀求更好的發(fā)展就要千方百計(jì)的接近理解、信任、支持自己的人或環(huán)境，這樣就可以激起人的斗志。公司建立一種合適的基層員工考核制度是刻不容緩的工作，這個(gè)工作對(duì)公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展有著積極的意義。
以下是根據(jù)20xx年度實(shí)際情況制定的20xx年度工作計(jì)劃：
1、年度目標(biāo)
1）、建立和完善公司的質(zhì)量管理體系；
2）、建立儀器檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室；
3）、完成對(duì)本部門(mén)員工各種鎮(zhèn)流器標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)，達(dá)到質(zhì)量管理部門(mén)每個(gè)員工熟悉鎮(zhèn)流器行業(yè)的各種標(biāo)準(zhǔn)要求；
4）、制定產(chǎn)品的品質(zhì)保證流程，對(duì)新開(kāi)發(fā)產(chǎn)品、生產(chǎn)產(chǎn)品做可靠性實(shí)驗(yàn)，保證每個(gè)型號(hào)的產(chǎn)品得到基本的可靠性質(zhì)量保證；
5）、完成對(duì)主要供應(yīng)商的考評(píng)、并簽訂質(zhì)量協(xié)議，保證建立所有供應(yīng)商的質(zhì)量檔案；
6）、完成對(duì)全體員工的品質(zhì)意識(shí)培訓(xùn)，改變員工的品質(zhì)思想；
7）、制定基層員工的品質(zhì)考核制度，使基層員工的品質(zhì)表現(xiàn)和工資掛鉤；
8）、完成本部門(mén)例行的檢驗(yàn)控制任務(wù)；
9）、完成對(duì)本部門(mén)員工關(guān)于企業(yè)文化方面的培訓(xùn)，增強(qiáng)部門(mén)的凝聚力、激發(fā)員工的士氣。
10）、完成公司的各種認(rèn)證產(chǎn)品核對(duì)檢驗(yàn)以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)到場(chǎng)認(rèn)證的接待工作。
2、工作計(jì)劃進(jìn)度表
質(zhì)管部工作總結(jié)3
尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo)及各位同事：
20xx年轉(zhuǎn)瞬已過(guò)，在陳總的領(lǐng)導(dǎo)下、在各位同事的的支持和幫助下，質(zhì)量部堅(jiān)持不斷地學(xué)習(xí)理論知識(shí)、總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn)，加強(qiáng)專(zhuān)業(yè)知識(shí)學(xué)習(xí)，努力提高綜合素質(zhì)，較好地完成了部門(mén)職能及各自崗位職責(zé)，現(xiàn)將20xx年質(zhì)量部工作總結(jié)如下：
一、20xx年工作總結(jié)
1、變更倉(cāng)庫(kù)地址及注冊(cè)地址GSP專(zhuān)項(xiàng)認(rèn)證：
20xx年08月公司由原來(lái)的老地址搬遷到新地址，進(jìn)行GSP變更專(zhuān)項(xiàng)認(rèn)證，在公司領(lǐng)導(dǎo)及全員的共同努力下一次性順利通過(guò)。
2、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量信息：
20xx年度質(zhì)量部共收集相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量信息共56條，其中國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的9條，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的44條，合肥市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的3條（市局批發(fā)群）。所有相關(guān)法律法規(guī)及質(zhì)量信息均已傳遞到公司各相關(guān)部門(mén)，各部門(mén)已認(rèn)真閱讀信息內(nèi)容，并嚴(yán)格執(zhí)行。
3、設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證與校準(zhǔn)：
質(zhì)量部于20xx年初制訂驗(yàn)證總計(jì)劃并于20xx年07-09月組織驗(yàn)證小組對(duì)冷藏車(chē)、保溫箱行了極端高溫天氣下的驗(yàn)證，對(duì)冷庫(kù)、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行了使用前驗(yàn)證，于20xx年12月29日組織驗(yàn)證小組對(duì)保溫箱及冷藏車(chē)進(jìn)行了極端低溫驗(yàn)證，對(duì)測(cè)溫槍進(jìn)行了校準(zhǔn)。
4、內(nèi)審與專(zhuān)項(xiàng)內(nèi)審：
20xx年公司倉(cāng)庫(kù)地址與注冊(cè)地址均發(fā)生了變更，質(zhì)量部及時(shí)組織各部門(mén)相關(guān)人員對(duì)關(guān)鍵要素變更進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)內(nèi)審，于變更認(rèn)證前做了認(rèn)證前的內(nèi)審，20xx年12月27日-28日組織公司各部門(mén)相關(guān)人員對(duì)公司經(jīng)營(yíng)情況按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求進(jìn)行了年度內(nèi)審。從而保證了公司經(jīng)營(yíng)過(guò)程中質(zhì)量體系的可持續(xù)運(yùn)行。
5、質(zhì)量目標(biāo)分解與考核
質(zhì)量部于20xx年初組織各部門(mén)對(duì)20xx年度質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解，并于20xx年底進(jìn)行質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行考核，質(zhì)量目標(biāo)完成情況較好。
6、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、客戶(hù)資料的審核建立：
為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量，確保購(gòu)銷(xiāo)渠道的合法性，降低公司經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及公司質(zhì)量管理體系文件要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、客戶(hù)進(jìn)行嚴(yán)格的審核。截止到20xx年12月29日共建立首營(yíng)企業(yè)92家、首營(yíng)品種113個(gè)，客戶(hù)65家，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)預(yù)警，督促相關(guān)部門(mén)索取和更換。
7、指導(dǎo)藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)工作：
驗(yàn)收員驗(yàn)收完畢做好完整的記錄，對(duì)每批到貨藥品都按規(guī)定仔細(xì)驗(yàn)收，并指導(dǎo)保管員合理儲(chǔ)存，每月定期對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)工作檢查和指導(dǎo)。截止20xx年12月19日共驗(yàn)收入庫(kù)xx35批次，其中4批次為二類(lèi)精神之類(lèi)的藥品，18批次為蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素，經(jīng)驗(yàn)收全部合格。對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。
8、加強(qiáng)國(guó)家專(zhuān)門(mén)管理藥品的含麻黃堿復(fù)方制劑的銷(xiāo)售票據(jù)管理。所有國(guó)家專(zhuān)門(mén)管理的藥品不得現(xiàn)金銷(xiāo)售，專(zhuān)人銷(xiāo)售、單獨(dú)開(kāi)票，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)對(duì)銷(xiāo)售數(shù)量進(jìn)行控制，我公司該類(lèi)藥品的客戶(hù)都具有合法資質(zhì)，該類(lèi)品種銷(xiāo)售出庫(kù)單回執(zhí)聯(lián)均索取，并在質(zhì)量部存檔，符合規(guī)定。
9、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷(xiāo)毀的監(jiān)督，對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。20xx年監(jiān)督銷(xiāo)毀兩批次藥品。說(shuō)明：此兩批藥品為15年度的不合格藥品
10、根據(jù)崗位性質(zhì)和質(zhì)量工作要求協(xié)助辦公室開(kāi)展質(zhì)量管理培訓(xùn)。20xx年度開(kāi)展了藥品、器械法律、法規(guī)、相關(guān)崗位職責(zé)、質(zhì)量管理體系文件等培訓(xùn)，針對(duì)新入職的員工進(jìn)行崗前培訓(xùn)。
11、組織各部門(mén)及各崗位進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)查找，評(píng)估、溝通。
12、組織各部門(mén)進(jìn)行采購(gòu)、銷(xiāo)售綜合評(píng)審。
二、存在的問(wèn)題
1、在對(duì)員工的'培訓(xùn)方面做的還十分不夠，應(yīng)加強(qiáng)專(zhuān)業(yè)知識(shí)學(xué)習(xí)，不斷提高業(yè)務(wù)素質(zhì)，積極組織培訓(xùn)，努力做出更大貢獻(xiàn)。
2、因歷史遺留問(wèn)題，部分供貨商、客商資料缺少，已通知采購(gòu)和銷(xiāo)售部索��；
三、20xx年質(zhì)量部工作計(jì)劃
1、制訂20xx年度培訓(xùn)計(jì)劃；年度內(nèi)審總計(jì)劃、驗(yàn)證計(jì)劃的制訂；
2、組織各部門(mén)各崗位進(jìn)行20xx年度質(zhì)量目標(biāo)分解；并于年底進(jìn)行質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行考核；
3、制度修訂：根據(jù)20xx年12月國(guó)家局發(fā)布《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》、總局關(guān)于修改與《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)的冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理等5個(gè)附錄文件的公告（20xx年第197號(hào)）、省市局文件要求以及本公司操作規(guī)程的改變，重新修訂藥品質(zhì)量管理體系文件。各部門(mén)于xx年3月15日前上交修訂稿，預(yù)計(jì)于xx年3月底完成裝訂。
4、人員培訓(xùn)：藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)；針對(duì)關(guān)鍵崗位培訓(xùn)：驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸?shù)瓤己伺嘤?xùn)；特殊情況培訓(xùn)：針對(duì)飛行檢查結(jié)果、驗(yàn)證過(guò)程、設(shè)備啟用等現(xiàn)場(chǎng)操作培訓(xùn)；新政策、法規(guī)、文件通知等全員培訓(xùn)；新入職員工崗前培訓(xùn)；特殊管理藥品相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)；
5、關(guān)鍵崗位GSP工作監(jiān)督：
質(zhì)量管理員、收貨員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、運(yùn)輸員、系統(tǒng)管理員等崗位質(zhì)量管理方面的監(jiān)督指導(dǎo)，規(guī)范軟件使用流程。按照質(zhì)量管理操作規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)操作，降低因人為操作失誤引起不良結(jié)果。
6、組織相關(guān)部門(mén)設(shè)備驗(yàn)證：
組織儲(chǔ)運(yùn)部開(kāi)展每年冷鏈設(shè)備（冷庫(kù)、冷藏車(chē)、保溫箱、溫濕度系統(tǒng)）的驗(yàn)證工作；
7、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)、溫濕度系統(tǒng)的穩(wěn)定性、完整性持續(xù)檢查：
計(jì)算機(jī)系統(tǒng)穩(wěn)定性保持，對(duì)相關(guān)操作功能進(jìn)行優(yōu)化，提高系統(tǒng)數(shù)據(jù)利用率。溫濕度系統(tǒng)數(shù)據(jù)完整性、合理性、部分功能的使用持續(xù)觀(guān)察。
8、質(zhì)量資料審核、錄入、歸檔；檔案、記錄、匯總按期完成
提高資料審核效率，對(duì)資料不規(guī)范、不完整的，一次告知合作單位需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。按質(zhì)量管理制度對(duì)相關(guān)資料按月度、季度和年度進(jìn)行轉(zhuǎn)換、匯總、歸檔。歸檔前檢查資料完整性。
9、部門(mén)間工作協(xié)調(diào)及其他輔助工作：提供關(guān)于質(zhì)量管理方面的建議。如：退換貨、單據(jù)不符、物流問(wèn)題、資料索取等、協(xié)助相關(guān)部門(mén)提供質(zhì)量管理檔案。
10、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督及各項(xiàng)資料的完善。
以上是質(zhì)量部20xx工作情況的總結(jié)及20xx年工作安排，不全面和不準(zhǔn)確的地方，請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)和同事們批評(píng)、指正。希望在20xx年質(zhì)量部的工作做到更好。
質(zhì)量部
20xx年12月30日
質(zhì)管部工作總結(jié)4
尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo)：
今年以來(lái)，在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下，在同事們的大力支持下，質(zhì)管部順利完成了本年度各項(xiàng)工作�，F(xiàn)將一年以來(lái)的工作情況向您們做一個(gè)報(bào)告，請(qǐng)批評(píng)指證，謝謝！
一、部門(mén)管理上運(yùn)用系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化的思想規(guī)范了質(zhì)管部工作流程：
1.今年質(zhì)管部人員狀況是: 質(zhì)管部共計(jì)人員51人，控制范圍為：質(zhì)量體系管理、進(jìn)貨檢驗(yàn)、制程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)、測(cè)試中心、化驗(yàn)室、合格證打印等工作。為了加強(qiáng)質(zhì)管隊(duì)伍的建設(shè)，加強(qiáng)品質(zhì)控制的力度和深度，使品質(zhì)管理系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化。采取了以下措施：
將年度工作計(jì)劃分解到每月，制定月度計(jì)劃，并分解到每周，每周六召開(kāi)一次總結(jié)會(huì)議，對(duì)該周的工作情況進(jìn)行總結(jié)，并對(duì)下周相關(guān)工作進(jìn)行部署。各責(zé)任人按計(jì)劃行事，質(zhì)量總工進(jìn)行跟蹤，保證總體任務(wù)的完成。
2.對(duì)質(zhì)管部各個(gè)控制作業(yè)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)用文件的方式予以標(biāo)準(zhǔn)化，讓各檢驗(yàn)人員嚴(yán)格按文件作業(yè)，規(guī)范操作。針對(duì)原來(lái)進(jìn)貨檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)不完善，導(dǎo)致檢驗(yàn)無(wú)相關(guān)依據(jù)的部件進(jìn)行了清理，并要求技術(shù)部下發(fā)相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)無(wú)標(biāo)準(zhǔn)的采用封樣方式依據(jù)樣件進(jìn)行檢驗(yàn)。針對(duì)制程及成品檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)無(wú)標(biāo)準(zhǔn)的問(wèn)題，每周組織進(jìn)行評(píng)審，并將評(píng)審結(jié)果轉(zhuǎn)化到相關(guān)文件中，為日常檢驗(yàn)工作提供依據(jù)。
3.建全了質(zhì)管部部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)，包括各崗位漏檢率、質(zhì)量信息跟蹤閉環(huán)率等，并將所有目標(biāo)指標(biāo)納入各崗位人員的績(jī)效考核，確保品質(zhì)監(jiān)控的質(zhì)量。
4.20xx年4月份從銷(xiāo)售部接收合格證打印室的全部管理工作后，5月份市場(chǎng)反饋前期發(fā)往市場(chǎng)的合格證存在漏發(fā)、錯(cuò)發(fā)問(wèn)題嚴(yán)重，為了杜絕該問(wèn)題的發(fā)生，質(zhì)管部自六月份開(kāi)始清理整頓合格證打印及發(fā)放流程，對(duì)前期漏發(fā)的300余張合格證全部登記歸檔，根據(jù)客戶(hù)反饋交由銷(xiāo)售部進(jìn)行發(fā)放。并重新梳理完善合格證打印流程，對(duì)打印后的合格證進(jìn)行鉛封，有效的杜絕合格證錯(cuò)、漏發(fā)問(wèn)題；為了保證合格證打印的準(zhǔn)確率，避免錯(cuò)打問(wèn)題，質(zhì)管部在11月份開(kāi)始著手開(kāi)展合格證掃描打印的工作，現(xiàn)已全部實(shí)現(xiàn)掃描打印，大大減少合格證錯(cuò)打的可能性。
5. 加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識(shí)學(xué)習(xí)，定期對(duì)員工開(kāi)展培訓(xùn)，提升檢驗(yàn)技能。
二、完善質(zhì)量管理體系，確保體系正常運(yùn)作：
1. 為確保體系的.正常運(yùn)作，質(zhì)管部3月份配合宗申集團(tuán)對(duì)我司進(jìn)行了一次內(nèi)審，在本次審核中共發(fā)現(xiàn)一般不符合項(xiàng)17個(gè)，發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題全部已糾正。
2.20xx年7月份，質(zhì)管部組織公司各部門(mén)配合國(guó)家質(zhì)量認(rèn)證中心對(duì)我司開(kāi)展的3C監(jiān)督審核工作，共發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)2個(gè)，所發(fā)現(xiàn)問(wèn)題已全部完成糾正。
3.設(shè)計(jì)統(tǒng)計(jì)報(bào)表，完善質(zhì)量記錄和質(zhì)量統(tǒng)計(jì)�，F(xiàn)已形成品質(zhì)周報(bào)和月報(bào)統(tǒng)計(jì)，能直觀(guān)的反映各車(chē)間質(zhì)量狀況，以便于各車(chē)間采取有效措施即時(shí)改善。
4.每月組織各部門(mén)召開(kāi)一次質(zhì)量例會(huì)，對(duì)當(dāng)月的質(zhì)量情況進(jìn)行通報(bào)，根據(jù)會(huì)議要求下發(fā)會(huì)議紀(jì)要制定相關(guān)整改措施，并整改措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤。
5.完善并修訂公司相關(guān)體系文件，08年度分別對(duì)新鴿、力之星《質(zhì)量手冊(cè)》進(jìn)行了換版，結(jié)合公司實(shí)際情況制定并完善了《進(jìn)貨檢驗(yàn)管理辦法》、《品質(zhì)異常處理工作流程》、《品質(zhì)異常處理工作辦法》、《散件車(chē)拆裝管理規(guī)定》、《質(zhì)量檢查管理規(guī)定》、《質(zhì)量例會(huì)管理制度》、《裝配流程卡管理制度》等工作流程及文件。
6.加強(qiáng)產(chǎn)品及零部件監(jiān)督檢查工作，并嚴(yán)格落實(shí)公司各項(xiàng)質(zhì)量獎(jiǎng)懲條例。08年共下發(fā)各類(lèi)質(zhì)量獎(jiǎng)懲通報(bào)116份，處罰金額114980元（其中對(duì)內(nèi)部處罰19080元，對(duì)供應(yīng)商索賠95900元）。
三、嚴(yán)格質(zhì)量控制，完善控制流程和檢測(cè)手段：
1.進(jìn)貨質(zhì)量控制：
1、修訂了《進(jìn)貨檢驗(yàn)管理辦法》等文件，規(guī)范了進(jìn)料檢驗(yàn)作業(yè)流程和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。
2、嚴(yán)格進(jìn)料檢驗(yàn)，全年共檢驗(yàn)物料40242批，發(fā)現(xiàn)1129批不合格。全年進(jìn)料質(zhì)量狀況如下圖所示：
3、由于受公司采購(gòu)批量和其它因素的影響，部分原件來(lái)料質(zhì)量無(wú)法從源頭上保證，為了加強(qiáng)對(duì)零部件性能方面的監(jiān)測(cè)，08年質(zhì)管部對(duì)內(nèi)部機(jī)構(gòu)做了對(duì)應(yīng)的調(diào)整，借助公司原有的相關(guān)監(jiān)測(cè)設(shè)備，在原有人員未增加的情況下，由專(zhuān)人負(fù)責(zé)零部件性能檢測(cè)工作，加大了對(duì)零部件性能的檢測(cè)力度，大大降低了不合格零部件上線(xiàn)使用的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)。
4、根據(jù)市場(chǎng)反饋的信息對(duì)相關(guān)零部件進(jìn)行關(guān)注，尤其是部分涉及安全的零部件，針對(duì)該類(lèi)零部件發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)同供應(yīng)商溝通，并采用市場(chǎng)召回及內(nèi)部更換等措施。如川渝精工后橋橋管虛焊、亨宇減震器方向柱虛焊、泰州東正輪輞存在焊接缺陷等。
2.制程及成品質(zhì)量控制：
1 完善并梳理了各崗位的檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及相關(guān)判定要求等文件，規(guī)范了各檢驗(yàn)崗位的作業(yè)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。
2 加強(qiáng)了制程質(zhì)量控制，設(shè)計(jì)了制程質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表提供給生產(chǎn)部加強(qiáng)制程質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)分析。并針對(duì)日常檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)要求生產(chǎn)部改善，從今年的制程及成品檢驗(yàn)結(jié)果來(lái)看，產(chǎn)品交驗(yàn)質(zhì)量得到一定的提升，制程從07年平均78%到現(xiàn)在的87%，成品從07年平均不到45%到現(xiàn)在的55%。
3.全年制程及成品檢驗(yàn)合格率如下圖（1-3月份制程及成品檢驗(yàn)歸生產(chǎn)、銷(xiāo)售管理，合格率未統(tǒng)計(jì)）：
4.品質(zhì)異常跟蹤分析方面：
1、為了建立公司的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)，在各部門(mén)指定專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量信息聯(lián)絡(luò)員，負(fù)責(zé)本部門(mén)的質(zhì)量信息反饋及涉及本部門(mén)整改項(xiàng)目的監(jiān)督。對(duì)各部門(mén)和質(zhì)管部發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題由質(zhì)量管理員進(jìn)行立案和分析、跟蹤，由責(zé)任單位進(jìn)行原因分析和糾正。該系統(tǒng)的建立能有效的體現(xiàn)公司產(chǎn)品出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，并為質(zhì)量問(wèn)題的最終解決走出了一條路。
2、及時(shí)對(duì)各部門(mén)發(fā)現(xiàn)的品質(zhì)異常進(jìn)行立案和跟蹤分析，并下發(fā)整改通知督促各部門(mén)進(jìn)行整改。質(zhì)管部全年共下整改通知15份，整改計(jì)劃5份，涉及整改項(xiàng)271條 完成整改項(xiàng)260條，閉環(huán)率95.94%。
三、積極響應(yīng)公司薪酬改革，參與績(jī)效考核工作：
1. 質(zhì)管部在07年有專(zhuān)職質(zhì)量管理人員6名（質(zhì)檢科長(zhǎng)2名、質(zhì)量管理員1名、體系管理員1名、集團(tuán)聯(lián)絡(luò)員1名、內(nèi)勤文員1名），08年為了響應(yīng)公司薪酬體系改革，將集團(tuán)聯(lián)絡(luò)員、體系管理員與質(zhì)量管理員進(jìn)行撤并。為了不影響工作，質(zhì)管部?jī)?nèi)部進(jìn)行了相關(guān)調(diào)整，將內(nèi)勤文員部分工作分解至各檢驗(yàn)小組，體系管理工作由部門(mén)部長(zhǎng)兼任，其他工作由質(zhì)量管理員和內(nèi)勤進(jìn)行分?jǐn)�，在不增加人力成本的基礎(chǔ)上對(duì)工作進(jìn)行了合理安排。
2.積極參加公司組織的多次績(jī)效考核會(huì)議，并按時(shí)提交各崗位《績(jī)效考核標(biāo)準(zhǔn)》和各崗位《績(jī)效考核標(biāo)準(zhǔn)和細(xì)則》。
四、配合集團(tuán)質(zhì)量管理中心順利完成集團(tuán)安排的各項(xiàng)質(zhì)量工作任務(wù)
1.根據(jù)集團(tuán)工作要求，組織各部門(mén)開(kāi)展9KS-3文件的編制工作，共完成ZX150ZH-8、ZX110ZH-8兩款車(chē)型的9KS-3文件編制工作；
2.培訓(xùn)供應(yīng)商102家130人次，并積極督促相關(guān)供應(yīng)商PPAP文件的提報(bào)工作，在集團(tuán)規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成各項(xiàng)工作。
3.每月按照集團(tuán)要求統(tǒng)計(jì)上報(bào)各類(lèi)質(zhì)量報(bào)表及相關(guān)工作計(jì)劃。
4.按照公司規(guī)定的零部件檢測(cè)費(fèi)用，順利完成集團(tuán)零部件一級(jí)質(zhì)量控制計(jì)劃要求的零部件送檢工作。
五、質(zhì)量文化建設(shè)：
質(zhì)管部于20xx年12月份召開(kāi)了質(zhì)量月活動(dòng)，對(duì)活動(dòng)中表現(xiàn)突出的個(gè)人及集團(tuán)給予了相應(yīng)的物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)，取得了良好的效果；并策劃創(chuàng)辦了以倡導(dǎo)質(zhì)量文化服務(wù)企業(yè)戰(zhàn)略為目的的質(zhì)量信息報(bào)，預(yù)計(jì)20xx年2月正式向公司各部門(mén)發(fā)行，以便更好的宣傳質(zhì)量文化，提升全員參與質(zhì)量管理的氛圍。
六、積極參加公司組織的團(tuán)隊(duì)活動(dòng)和教育訓(xùn)練;
質(zhì)管部積極參加公司組織的各類(lèi)團(tuán)隊(duì)活動(dòng)和教育訓(xùn)練，收到了良好的培訓(xùn)效果。
20xx年工作小結(jié)：
回顧過(guò)去的一年，在全體質(zhì)管人員的努力下，實(shí)現(xiàn)了質(zhì)管部：作業(yè)按流程、判定按標(biāo)準(zhǔn)、工作有記錄、記錄有統(tǒng)計(jì)的工作系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化目標(biāo)。
對(duì)公司質(zhì)量管理體系也做了一些改進(jìn)工作，通過(guò)對(duì)相關(guān)體系文件的擬制和修改，豐富并完善了現(xiàn)有體系。導(dǎo)入了相關(guān)品管統(tǒng)計(jì)技術(shù)和統(tǒng)計(jì)方法，加強(qiáng)了質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)跟蹤和品質(zhì)異常的立案跟蹤。將公司質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量狀況直觀(guān)的展現(xiàn)出來(lái)，對(duì)公司整個(gè)管理體系的維持和產(chǎn)品質(zhì)量的改進(jìn)方面起到了積極的作用。
另一方面，今年產(chǎn)品在市場(chǎng)反饋的問(wèn)題如下：
20xx年整車(chē)在市場(chǎng)共發(fā)生重大質(zhì)量事故22起（失火事故10起、零部件問(wèn)題導(dǎo)致質(zhì)量事故7起、公司內(nèi)部原因5起。20xx年市場(chǎng)退戶(hù)整車(chē)118輛，退回老年車(chē)架178個(gè)，退回正三車(chē)架56個(gè)，車(chē)廂65個(gè)。
以上問(wèn)題暴露現(xiàn)有品質(zhì)控制手段還存在不夠完善，有漏洞的問(wèn)題。主要是對(duì)產(chǎn)品及零部件檢驗(yàn)手段和檢驗(yàn)技術(shù)的缺乏。這也是今年質(zhì)管部檢驗(yàn)工作做得不足和遇到最大的困難的地方。一方面是開(kāi)發(fā)部提供的技術(shù)資料不完整，同時(shí)也體現(xiàn)了現(xiàn)有質(zhì)管人員在產(chǎn)品的檢驗(yàn)工作的策劃上下的工夫不夠。隨著公司09年公司銷(xiāo)售量的增加和其它新產(chǎn)品的出現(xiàn)，09年必須要重點(diǎn)解決檢驗(yàn)手段和檢驗(yàn)方法的研究和策劃問(wèn)題。
明年質(zhì)管工作規(guī)劃：
時(shí)光飛逝，轉(zhuǎn)眼進(jìn)入新年。時(shí)值公司突破發(fā)展之際，面對(duì)新產(chǎn)品的不斷出現(xiàn)、市場(chǎng)的變化，質(zhì)量工作任重而道遠(yuǎn)。
質(zhì)管部工作總結(jié)5
今年以來(lái)，在公司領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下，在各個(gè)部門(mén)的協(xié)同合作下，我質(zhì)管部始終圍繞“藥品質(zhì)量第一”原則，堅(jiān)持規(guī)范經(jīng)營(yíng)，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，創(chuàng)新質(zhì)量管理方法，提升工作的能力和效率，積極的'把各項(xiàng)工作有效推進(jìn)。現(xiàn)將本人一年來(lái)的工作總結(jié)如下：
20xx年以來(lái)，首先以藥品質(zhì)量第一為原則，時(shí)刻關(guān)注藥品質(zhì)量信息，對(duì)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售等各方面嚴(yán)格按照法規(guī)要求把關(guān)。執(zhí)行周次小檢查共計(jì)40余次，月次大檢查12次，發(fā)現(xiàn)并整改各環(huán)節(jié)問(wèn)題90多次，質(zhì)管部下發(fā)文件14份。
其次，將650份首營(yíng)企業(yè)資質(zhì)，300余份首營(yíng)品種資質(zhì)收于質(zhì)管部管理，并結(jié)合使用藥博士軟件進(jìn)行往來(lái)和暫停的管理，對(duì)每份資料都進(jìn)行認(rèn)真的核實(shí)審批，及時(shí)替換，保證了購(gòu)進(jìn)藥品資質(zhì)的合格合法。同時(shí)一年來(lái)質(zhì)管部人員共計(jì)養(yǎng)護(hù)7000左右批次藥品，共計(jì)澄明度檢測(cè)3400多次，質(zhì)量復(fù)查11次;共計(jì)驗(yàn)收藥品12240筆，9116738最小單位數(shù)量，其中發(fā)現(xiàn)不合格藥品55次并進(jìn)行拒收;共計(jì)出庫(kù)復(fù)核52878筆，9377593最小單位數(shù)量。
再次，組織全體員工按計(jì)劃進(jìn)行了培訓(xùn)與體檢，并建立與更新了相關(guān)檔案。對(duì)公司所有業(yè)務(wù)人員進(jìn)行網(wǎng)上管理，更改其授權(quán)范圍及時(shí)限等。20xx年以來(lái)共接受了藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)的檢查指導(dǎo)7次，并得到了一致的好評(píng)。
現(xiàn)在公司又處于一個(gè)認(rèn)證和換證的關(guān)鍵時(shí)期，仍有大量的工作需要去做。藥品質(zhì)量管理，責(zé)任重大，我質(zhì)管部將帶領(lǐng)督促員工按照GSP要求的132項(xiàng)要求和相關(guān)法規(guī)，把工作做細(xì)做好，以保證順利地通過(guò)換證。
質(zhì)管部工作總結(jié)6
質(zhì)管部，顧名思義，就是質(zhì)量管理。肩負(fù)著公司每樣產(chǎn)品的質(zhì)量安全，各項(xiàng)工作都以公司的質(zhì)量方針為指導(dǎo)中心，為產(chǎn)品質(zhì)量把關(guān)，并為公司樹(shù)立起了良好的品質(zhì)形象。做好質(zhì)管部的年終總結(jié)，有利于部門(mén)來(lái)年的運(yùn)行和發(fā)展。做好質(zhì)管部的年終總結(jié)可以從下面幾點(diǎn)著手：
�。ㄒ唬┕究�(jī)效目標(biāo)的完成情況
�。ǘ㊣SO質(zhì)量體系的運(yùn)行
ISO質(zhì)量體系的`有效運(yùn)行是提高部門(mén)的檢測(cè)工作質(zhì)量、保證工作信譽(yù)的可靠保證。規(guī)范各項(xiàng)質(zhì)量工作，就可以保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，提高檢測(cè)水平與工作效率。ISO質(zhì)量體系主要工作可以概括為“三審一校一修訂”，“三審”是指外審、內(nèi)審和管理評(píng)審，校是指計(jì)量器具校驗(yàn)；修訂是指作業(yè)指標(biāo)文件的修訂工作。這部分的工作總結(jié)可以從這幾方面入手。
�。ㄈ┗A(chǔ)管理
質(zhì)管部的基礎(chǔ)管理包括安全管理，員工的培訓(xùn)，以及5S管理。做好環(huán)境安全，人生安全管理，預(yù)防事故發(fā)生，保證部門(mén)工作正常運(yùn)作。做好員工培訓(xùn)工作，有益于提高團(tuán)隊(duì)素質(zhì)，提高員工質(zhì)檢技能，有利于質(zhì)量監(jiān)督順利進(jìn)行。做好5S管理，有利于質(zhì)檢過(guò)程的動(dòng)態(tài)化管理和精細(xì)化管理，有利于員工參與部門(mén)管理，并能實(shí)現(xiàn)對(duì)檢測(cè)過(guò)程的有效監(jiān)督。
�。ㄋ模┥a(chǎn)流程的跟蹤工作
嚴(yán)格控制原輔材料、半成品、成品的檢驗(yàn)，注重過(guò)程體系的監(jiān)控（包括對(duì)不合格品的跟蹤和處理）。與各部門(mén)緊密合作，加強(qiáng)各部門(mén)的溝通工作，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。這一部分工作總結(jié)的關(guān)鍵在“質(zhì)量”二字。
（五）技術(shù)開(kāi)發(fā)
重視技術(shù)開(kāi)發(fā)，為產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)，更能實(shí)現(xiàn)對(duì)檢測(cè)過(guò)程的有效監(jiān)督。為保證質(zhì)量監(jiān)督工作的順利、高效地進(jìn)行，這部分工作是重點(diǎn)。
做好質(zhì)管部的年終總結(jié)以上幾方面必不可少，在總結(jié)過(guò)程中，要用數(shù)據(jù)和案例說(shuō)明從中取得的成績(jī)，發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，既要看到優(yōu)點(diǎn)也要提到缺點(diǎn)，結(jié)合新的一年里公司的下達(dá)的績(jī)效目標(biāo)，并由此提出來(lái)年的工作方向及計(jì)劃。例如，在過(guò)去
的一年人員流動(dòng)較大，在新的一年里新員工的培訓(xùn)計(jì)劃就是重點(diǎn)；在技術(shù)方面不夠完善，在新的一年里就要重視技術(shù)的開(kāi)發(fā)等。
質(zhì)管部工作總結(jié)7
尊敬的董事長(zhǎng)、公司領(lǐng)導(dǎo)：
由于部門(mén)負(fù)責(zé)人缺席，今天由我來(lái)做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長(zhǎng)的機(jī)會(huì)，雖然我在公司工作時(shí)間不長(zhǎng)，但是在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下，我很快熟悉了質(zhì)管部的工作，在此我向公司領(lǐng)導(dǎo)以及全體同事表示衷心的感謝！感謝你們對(duì)我工作的支持與配合，才使我順利的勝任了質(zhì)管部的各項(xiàng)工作，在過(guò)去的工作中，我嚴(yán)格按照公司管理制度和GSP的要求，努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量管理工作的各項(xiàng)法律、法規(guī)知識(shí)、認(rèn)真鉆研、虛心請(qǐng)教、踏實(shí)工作。
現(xiàn)將20xx年上半年質(zhì)管部工作做個(gè)總結(jié)：
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國(guó)家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，在省市藥監(jiān)局的監(jiān)管下，做好我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作，做到依法經(jīng)營(yíng)，規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案與臺(tái)帳，新建首營(yíng)企業(yè)15家，首營(yíng)品種9個(gè)品種，另外對(duì)若干老企業(yè)資料的補(bǔ)充，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)實(shí)行效期管理，對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門(mén)并索取，保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。
3、全面掌握公司藥品的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，上半年新建藥品質(zhì)量檔案15個(gè)，并分類(lèi)。建立藥品質(zhì)量電子檔案目錄方便查找，迅速為下游客戶(hù)提供品種資料。上半年共驗(yàn)收入庫(kù)344筆，全部合格。
4、新版《質(zhì)量管理手冊(cè)》的實(shí)施工作，新版《質(zhì)量管理手冊(cè)》以國(guó)家藥品
法律法規(guī)為依據(jù)，結(jié)合本公司實(shí)際情況，分解為質(zhì)量管理制度、職責(zé)和程序三部分，除了對(duì)以前所有的制度內(nèi)容作了相應(yīng)的修改以外，另外又增加了《藥品召回管理制度》、《冷庫(kù)管理制度》、《藥品電子監(jiān)管管理制度》、《終止妊娠藥品管理制度》和《麻黃堿制劑管理制度》。新制度的實(shí)施，從而保障了公司的質(zhì)量管理工作在制度上能夠保證與現(xiàn)行法律法規(guī)相適應(yīng)，也使公司各部門(mén)在實(shí)際工作中有了執(zhí)行的依據(jù)。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)麻黃堿復(fù)方制劑的銷(xiāo)售票據(jù)管理，同時(shí)監(jiān)管結(jié)算資金流向情況，責(zé)成財(cái)務(wù)將該類(lèi)藥品以轉(zhuǎn)帳方式支付，嚴(yán)禁現(xiàn)金交易。我公司該類(lèi)藥品的客戶(hù)都是有合法資質(zhì)的企業(yè)，符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了四次培訓(xùn)工作，分別是時(shí)空軟件流程培訓(xùn)、公司質(zhì)量管理制度培訓(xùn)、四類(lèi)藥品和基本藥物電子監(jiān)管相關(guān)知識(shí)、生物制品批簽發(fā)管理辦法，并進(jìn)行了一次書(shū)面測(cè)試，均取得了較好的效果。并建立了人員培訓(xùn)教育檔案做相關(guān)記錄。
7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息，并進(jìn)行分析匯總，反饋給各部門(mén)，一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息25例，確保了質(zhì)量信息的及時(shí)暢通的傳遞和準(zhǔn)確的有效的利用。對(duì)國(guó)家：藥品質(zhì)量公告“上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查，我公司上半年無(wú)國(guó)家：藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)合同的規(guī)范檢查，完善質(zhì)量條款，督查供貨商出庫(kù)單的規(guī)范管理，并督促采購(gòu)部對(duì)相關(guān)票據(jù)進(jìn)行以時(shí)間順序和體供貨商分類(lèi)，便于質(zhì)管部督查。對(duì)批號(hào)不符的品種監(jiān)督采購(gòu)部與供貨商完善更正手續(xù)，確保公司購(gòu)進(jìn)的藥品質(zhì)量。防止藥品在流通環(huán)節(jié)中出現(xiàn)差錯(cuò)。
9、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷(xiāo)毀的監(jiān)督，對(duì)不合格藥品控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，上半年不合格藥品共14個(gè)批次14個(gè)品種，主要原因?yàn)槠茡p、過(guò)期所致。
10、指導(dǎo)和監(jiān)管藥品保管、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中的質(zhì)量工作，并做好完整的記錄，定期對(duì)質(zhì)量制度執(zhí)行情況進(jìn)行考核，上半年分季度進(jìn)行了二次質(zhì)量制度執(zhí)行情況考核。
11、基本藥物和四大類(lèi)藥品電子監(jiān)管監(jiān)督管理工作，監(jiān)督管理本公司所經(jīng)營(yíng)的基本藥物與四大類(lèi)藥物（其中疫苗和特殊藥品復(fù)方制劑未經(jīng)營(yíng)）電子碼的上傳，無(wú)藥品電子碼的基藥一律不得購(gòu)進(jìn)，協(xié)助倉(cāng)儲(chǔ)部處理電子監(jiān)管中所遇到問(wèn)題的處理。
12、時(shí)空軟件的維護(hù)，軟件中存在的問(wèn)題及時(shí)和軟件公司聯(lián)系并做出解決方案。
13、全面做好藥品質(zhì)量檔案的完善工作，將20xx年藥品質(zhì)量檔案與合格供貨方檔案重新編號(hào)，首營(yíng)企業(yè)，首營(yíng)藥品編碼的建立，以及公司自成立以來(lái)的客戶(hù)資質(zhì)重新編號(hào)并建立電子檔案目錄，以便于質(zhì)管部與相關(guān)部門(mén)查詢(xún)，能更好的服務(wù)于客戶(hù)。
14、健康體檢工作的.安排落實(shí)，本公司于20xx年5月21日安排公司所在直接接觸藥品的人員參加健康體檢，本公司有26人參加這次體檢，合格率100%，并建立相應(yīng)人員健康檔案。
15、20xx年1月7日進(jìn)行了一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核與GSP內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審，二次制度執(zhí)行情況檢查并記錄，均能達(dá)到GSPS要求。
16、協(xié)助張總處理藥監(jiān)局下發(fā)文件3起，分別為20xx年3月重大隱患排查，鹽酸克倫特羅情況統(tǒng)計(jì)，20xx年1-6月合肥市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售數(shù)據(jù)情況統(tǒng)計(jì)，20xx年7月的合肥市藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治批發(fā)企業(yè)自查評(píng)分和自查報(bào)告。
下半年工作計(jì)劃
為進(jìn)一步做好質(zhì)管部工作，根據(jù)公司部署，結(jié)合我部的實(shí)際，下半年質(zhì)管部將再接再勵(lì)，認(rèn)真鞏固近年來(lái)質(zhì)管部取得的工作成績(jī)。加大力度修正工作中存在的不足和發(fā)展中出現(xiàn)的問(wèn)題，本著實(shí)事求是的態(tài)度，開(kāi)拓創(chuàng)新的精神，以藥品質(zhì)量安全為中心，充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用，為企業(yè)排憂(yōu)解難中尋求新的發(fā)展，為此制定下半年工作計(jì)劃。
1、 認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件，將相關(guān)文件精神及時(shí)傳達(dá)到各部門(mén)，各個(gè)工作環(huán)節(jié)中，落實(shí)到實(shí)際工作中，使我公司藥品經(jīng)營(yíng)管理工作得到良好的實(shí)施。
2、按照GSP要求，組織實(shí)施GSP工作，對(duì)購(gòu)、銷(xiāo)、存各個(gè)環(huán)節(jié)中實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo)，將藥品質(zhì)量貫穿到購(gòu)、銷(xiāo)、存的全過(guò)程，使GSP要作得到良好的，持續(xù)的運(yùn)作。
3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督，下半年將進(jìn)行一次全面檢查與考核，不定期抽查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)給予糾正，必要時(shí)給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次GSP實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審，兩次制度執(zhí)行情況檢查，并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對(duì)公司GSP實(shí)施情況不斷規(guī)范和完善。
4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報(bào)表，加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報(bào)損及銷(xiāo)毀工作，對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。
質(zhì)管部工作總結(jié)8
（一）公司績(jī)效目標(biāo)的完成情況
�。ǘ㊣SO質(zhì)量體系的運(yùn)行
ISO質(zhì)量體系的有效運(yùn)行是提高部門(mén)的檢測(cè)工作質(zhì)量、保證工作信譽(yù)的可靠保證。規(guī)范各項(xiàng)質(zhì)量工作，就可以保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，提高檢測(cè)水平與工作效率；ISO質(zhì)量體系主要工作可以概括為“三審一校一修訂”，“三審”是指外審、內(nèi)審和管理評(píng)審，校是指計(jì)量器具校驗(yàn)；修訂是指作業(yè)指標(biāo)文件的修訂工作；這部分的工作總結(jié)可以從這幾方面入手。
�。ㄈ┗A(chǔ)管理
質(zhì)管部的基礎(chǔ)管理包括安全管理，員工的培訓(xùn)，以及5S管理。做好環(huán)境安全，人生安全管理，預(yù)防事故發(fā)生，保證部門(mén)工作正常運(yùn)作。做好員工培訓(xùn)工作，有益于提高團(tuán)隊(duì)素質(zhì)，提高員工質(zhì)檢技能，有利于質(zhì)量監(jiān)督順利進(jìn)行；做好5S管理，有利于質(zhì)檢過(guò)程的動(dòng)態(tài)化管理和精細(xì)化管理，有利于員工參與部門(mén)管理，并能實(shí)現(xiàn)對(duì)檢測(cè)過(guò)程的有效監(jiān)督。
�。ㄋ模┥a(chǎn)流程的跟蹤工作
嚴(yán)格控制原輔材料、半成品、成品的檢驗(yàn)，注重過(guò)程體系的監(jiān)控（包括對(duì)不合格品的跟蹤和處理），與各部門(mén)緊密合作，加強(qiáng)各部門(mén)的溝通工作，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。這一部分工作總結(jié)的關(guān)鍵在“質(zhì)量”二字。
（五）技術(shù)開(kāi)發(fā)
重視技術(shù)開(kāi)發(fā)，為產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)，更能實(shí)現(xiàn)對(duì)檢測(cè)過(guò)程的有效監(jiān)督。為保證質(zhì)量監(jiān)督工作的順利、高效地進(jìn)行，這部分工作是重點(diǎn)。
做好質(zhì)管部的年終總結(jié)以上幾方面必不可少，在總結(jié)過(guò)程中，要用數(shù)據(jù)和案例說(shuō)明從中取得的`成績(jī)，發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，既要看到優(yōu)點(diǎn)也要提到缺點(diǎn)，結(jié)合新的一年里公司的下達(dá)的績(jī)效目標(biāo)，并由此提出來(lái)年的工作方向及計(jì)劃。例如，在過(guò)去的一年人員流動(dòng)較大，在新的一年里新員工的培訓(xùn)計(jì)劃就是重點(diǎn)；在技術(shù)方面不夠完善，在新的一年里就要重視技術(shù)的開(kāi)發(fā)等。
質(zhì)管部工作總結(jié)9
在公司董事會(huì)的指引下，質(zhì)管部的工作主要是圍繞公司整體工作安排組織實(shí)施。經(jīng)過(guò)全體員工齊心協(xié)力的工作，克服了重重困難，終于順利的通過(guò)GMP的認(rèn)證工作。對(duì)這一年緊張的工作總結(jié)如下：
一、GMP認(rèn)證準(zhǔn)備工作與缺陷項(xiàng)目整改情況
1.驗(yàn)證工作：
組織實(shí)施并與生產(chǎn)部、工程部、質(zhì)檢部共同完成產(chǎn)品驗(yàn)證，設(shè)備驗(yàn)證，無(wú)菌驗(yàn)證等工作。對(duì)微生物室、無(wú)菌檢驗(yàn)室、超凈工作臺(tái)以及層流轉(zhuǎn)運(yùn)車(chē)進(jìn)行補(bǔ)充驗(yàn)證。審核驗(yàn)證文件并歸檔。
2.供應(yīng)商評(píng)審工作：
利用暑期與供應(yīng)部共同實(shí)施了對(duì)主要物料供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)考察，對(duì)供應(yīng)商的生產(chǎn)質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行綜合評(píng)審，會(huì)同供應(yīng)部、生產(chǎn)部進(jìn)行xx年供應(yīng)商年度審計(jì)工作（目前正在進(jìn)行）。
3.員工檔案整理：配合辦公室完成在冊(cè)員工培訓(xùn)與健康檔案的建立。
4.培訓(xùn)工作：
1）整理完成xx年度培訓(xùn)工作資料。
2）整改GMP缺陷項(xiàng)。配合生產(chǎn)部完成微生物知識(shí)的培訓(xùn)。
5.自檢工作：
1）完成xx年下半年自檢資料的整理。
2）完成xx年上半年自檢工作，并完成自檢總結(jié)與自檢資料的整理歸檔。
6.文件管理工作：
1）完成第七版質(zhì)量文件的發(fā)放與第六版質(zhì)量文件的回收與銷(xiāo)毀。完成包材標(biāo)卡的制作。
2）依據(jù)xx年版藥典完成相關(guān)文件的修改，發(fā)放以及舊版文件的回收與銷(xiāo)毀工作。
3）對(duì)相關(guān)藥品包材進(jìn)行校稿定稿，督促供應(yīng)部及時(shí)更新?lián)Q標(biāo)卡，銷(xiāo)毀舊標(biāo)卡舊模板。
4）完成清理銷(xiāo)毀過(guò)期批生產(chǎn)記錄并作好銷(xiāo)毀手續(xù)
7.留樣管理工作：
1）重新整理產(chǎn)品留樣，定置并標(biāo)識(shí)管理，并對(duì)到期留樣進(jìn)行清理，按規(guī)定條件貯存，及時(shí)對(duì)留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄。
2）重新整理原、輔、包材留樣，定置并標(biāo)識(shí)管理，并對(duì)到期留樣進(jìn)行清理，按規(guī)定條件貯存，及時(shí)對(duì)留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄。
3）按規(guī)定完成過(guò)期留樣的銷(xiāo)毀工作。
8.藥品追溯數(shù)據(jù)按要求及時(shí)上傳。
9．GMP缺陷項(xiàng)目整改情況：
1）塵埃粒子檢測(cè)時(shí)間差問(wèn)題，已整改。
2）對(duì)某中間體穩(wěn)定性考察的`留樣送檢工作。
二、質(zhì)管部日常工作
1.按工藝用水取樣計(jì)劃定期取樣。及時(shí)歸檔工藝用水檢驗(yàn)記錄。
2.按監(jiān)測(cè)周期、監(jiān)測(cè)項(xiàng)目對(duì)潔凈廠(chǎng)房進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
3.按取樣規(guī)程對(duì)物料、中間產(chǎn)品及產(chǎn)品進(jìn)行取樣、留樣。
4.依據(jù)生產(chǎn)安排對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)控，對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
三、質(zhì)管部在日常質(zhì)量管理工作中存在以下問(wèn)題：
1）不能有效對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行管理。銷(xiāo)售、生產(chǎn)、檢驗(yàn)與放行環(huán)節(jié)總是不夠通暢。
2）質(zhì)量管理工作做得還不夠到位，生產(chǎn)過(guò)程時(shí)常出現(xiàn)偏差，由于質(zhì)管部現(xiàn)有人員經(jīng)驗(yàn)不足，還不能完全按規(guī)定程序進(jìn)行調(diào)查、分析與處理，不能有效防止同類(lèi)偏差的再次發(fā)生。
3）由于基地新員工較多，培訓(xùn)不深入、到位，部分員工對(duì)崗位工作不夠了解。
4）生化藥制劑批生產(chǎn)記錄與提取批記錄的歸檔不同時(shí)，影響批記錄的審核放行。
針對(duì)以上日常工作中存在或發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，提出以下方案與建議：
1.及時(shí)溝通，確保合格藥品方可銷(xiāo)售。
2.對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差，應(yīng)高度重視，由質(zhì)管部組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行調(diào)查、分析與處理，找出防止同類(lèi)偏差再發(fā)生的解決辦法。
3.應(yīng)加強(qiáng)員工的培訓(xùn)與考核，重點(diǎn)在于關(guān)鍵技術(shù)崗位的專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)與操作工人的崗位培訓(xùn)。
4.批記錄與中間體記錄在批生產(chǎn)完成，生產(chǎn)部審核合格后，一并交質(zhì)管部審核。
四、對(duì)xx年工作的要求及目標(biāo)
xx年，對(duì)于質(zhì)管部的本職工作要嚴(yán)格把關(guān)，把每一項(xiàng)藥品質(zhì)量保證的工作要做得更加完美，做好各部門(mén)的溝通工作，完成公司的各項(xiàng)部署任務(wù)。在這一年來(lái)的工作中收獲了許多經(jīng)驗(yàn)的同時(shí)也暴露了許多的工作不足的地方，綜合這些不足確定明年的工作重點(diǎn)如下：
1.總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，在質(zhì)量控制管理方面進(jìn)行數(shù)據(jù)分析并鞭策相關(guān)部門(mén)及時(shí)解決；
2.為降低產(chǎn)品雜質(zhì)率，對(duì)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量排查分析原因，進(jìn)行合理的質(zhì)量改進(jìn)。
3.針對(duì)xx年培訓(xùn)工作做的不是很全面，按xx年的培訓(xùn)計(jì)劃做好更深入全面的培訓(xùn)工作。
4.做好xx年的自檢工作，及時(shí)匯總?cè)毕蓓?xiàng)目，按規(guī)范要求認(rèn)真督查整改缺陷項(xiàng)目。
5.爭(zhēng)取把驗(yàn)證工作做到更全面更完善。
6.擬定xx年合格供應(yīng)商的目錄，把好物料入廠(chǎng)的第一道關(guān)。
7.做好文件管理的歸檔工作，嚴(yán)格檔案室的借查閱資料的登記手續(xù)。
8.在藥品追溯數(shù)系統(tǒng)工作上，確保數(shù)據(jù)無(wú)誤及時(shí)的上傳。
新的一年即將來(lái)臨，我們會(huì)合理安排工作，除了做好質(zhì)管部對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量保證的本職工作外，還要配合其它部門(mén)做好其它工作。保質(zhì)保量的完成xx年的生產(chǎn)任務(wù)。
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